一种医药中间体的监管方法、系统和装置制造方法及图纸

技术编号:40701640 阅读:23 留言:0更新日期:2024-03-22 10:59
本申请涉及一种医药中间体的监管方法、系统和装置,其中,该方法包括:获取药品生产企业的医药中间体数据;根据医药中间体数据,通过生产环节稳定性分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第一中间体分析结果,根据医药中间体数据,通过中间体趋势分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第二中间体分析结果;根据第一中间体分析结果和第二中间体分析结果,判断药品生产企业是否存在医药中间体的生产风险。通过本申请,解决了如何对药品生产企业所生产加工的医药中间体进行精准管控的问题,实现了通过多种分析算法来管控医药中间体的生产风险,提高了药品生产企业的药品生产加工安全性,保证了生产得到的医药中间体的质量。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及生产管控,特别是涉及一种医药中间体的监管方法、系统和装置


技术介绍

1、药品生产行业的安全问题关乎到人们的生命健康,药企从自身社会责任和质量保证出发,必须建立质量管理系统,同时建立完整的文件和质量保证体系,以保证系统有效运行。

2、现有方案一般只对“药品在何处生产”、“药品销往何处”、“药品运输方”等药品生产流通过程中的数据信息作记录。如申请号为cn201110078934.3的专利所公开的药品现场电子监管系统,该系统对于药品的生产和流通,使用全程跟踪和可追溯监管,实现低成本安全认证,提供药品防伪技术手段,对问题药品快速召回奠定了基础。

3、目前针对相关技术中如何对药品生产企业所生产加工的医药中间体进行精准管控的问题,尚未提出有效的解决方案。


技术实现思路

1、本申请实施例提供了一种医药中间体的监管方法、系统和装置,以至少解决相关技术中如何对药品生产企业所生产加工的医药中间体进行精准管控的问题。

2、第一方面,本申请实施例提供了一种医药中间体的监管方法,所述方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种医药中间体的监管方法,其特征在于,所述方法包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,根据所述医药中间体数据,通过生产环节稳定性分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第一中间体分析结果包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,根据所述第一中间体分析结果,判断所述药品生产企业是否存在医药中间体的生产风险包括:

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,根据所述医药中间体数据,通过中间体趋势分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第二中间体分析结果包括:

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,根据所述第二中间体分析结果,...

【技术特征摘要】

1.一种医药中间体的监管方法,其特征在于,所述方法包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,根据所述医药中间体数据,通过生产环节稳定性分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第一中间体分析结果包括:

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,根据所述第一中间体分析结果,判断所述药品生产企业是否存在医药中间体的生产风险包括:

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,根据所述医药中间体数据,通过中间体趋势分析算法得出单个检测项目下医药中间体的第二中间体分析结果包括:

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,根据所述第二中间体分析结果,判断所述药品生产企业是否存在医药中间体的生产风险...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈仲永周路遥周叶
申请(专利权)人:浙江省药品信息宣传和发展服务中心浙江省药品监督管理局行政受理中心
类型:发明
国别省市:

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