血管伤口闭合系统，用于密封例如预先干涉过程中出现的穿刺伤口的目标血管穿刺伤口。密封构件（４０）在血管内展开进入目标血管，并且锚固构件（５０）在目标血管外展开。密封构件和锚固构件通过可拉紧以便相对紧固密封构件和锚固构件缝合线（６０）连接，以便实现穿刺伤口密封。在紧固之后，缝合线被固定，以便相对保持密封构件和锚固构件，从而保持密封。最好是，锚固构件、缝合线和密封构件包括生物相容、可生物吸收材料，该材料在穿刺伤口密封之后被吸收到身体内。密封构件、缝合线和锚固构件在引导丝（３０）之上通过递送杆（５０）或者其它部件递送，或者经过从前面干涉过程已经就位的引入器。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术总体涉及血管伤口闭合技术。更特别是，本专利技术涉及密封例如某些干涉过 程在血管中造成穿刺伤口的系统和方法。
技术介绍
大量的治疗和诊断过程涉及将器材经皮肤引入血管，例如经皮肤冠状动脉腔内成 形术(PTCA)。这种过程通常涉及经由股动脉接近所需部位。理想的是，所造成的血管穿刺 伤口的闭合和愈合成功地完成此过程。传统上，在将器材输入患者的部位处将外部压力施加在皮肤上用来阻止伤口流 血。护士或医师例如将压力施加在伤口部位，直到凝结和组织修复足以密封穿孔为止。在 某些情况下，将外部压力保持一个小时或更多，在此期间患者不舒服地保持不动。因此在采 用这种外部压力技术时患者舒适性和医师效率受到损害。另外，在从血管流血出现的同时存在血肿的危险。这种血肿一直持续到伤口部位 出现足够凝结为止。此外，例如股动脉压缩系统的外部压力装置通常不适用于某些患者，例 如那些具有大量皮下脂肪组织的患者，这是由于皮肤表面会显著远离脉管系统穿刺部位。 由此会出现不准确的皮肤压缩以及不太有效的伤口愈合。授予Gershony等人的美国专利No. 5383896披露一种装置，该装置将压力施加在 内部穿刺部位上长达有限的时间，随后装置被去除。Gershony的装置包括具有可膨胀气囊 的轴以及位于其远端处的引导丝尖端。该装置的远端经由通常用于经皮肤干涉过程的引入 器护套引入血管。气囊接着被充气并且缩回直到气囊止血地接合血管的内表面为止，随后 引入器护套被去除。轴上的固定套环将张力施加在气囊上长达医学上的足够时间，并且随 后气囊被放气，并且整个装置从身体去除。授予Brermeman等人的美国专利No. 5645566披露一种装置，该装置使用气囊、片 材和泡沫垫从一定距离将压力施加在被穿刺血管的外壁上。使用气囊将压力施加装置定位 在血管(类似于Gershony)和不透射线标识器。1998年3月26公开的PCT申请TO98/11830 (专利技术人为S. Barak)披露用于止血的 设备的多个实施例。其中之一是贴靠动脉壁的内表面锚固件并且将气囊定位在该壁外部。 气囊被充气以便夹持动脉壁，随后锚固件缩回。气囊贴靠穿刺部保持，直到止血为止。锚固 件和气囊在止血之后被去除。其它的动脉闭合装置包括用来保持在身体内的可生物吸收材料，直到它们被吸收 为止，如相关美国专利No. 5282827和5441517那样，这些专利披露插入血管并压靠血管内 壁的锚固件，在胶原栓用于穿刺部位外部以便膨胀和填充通向穿刺部位的组织区域。细丝 将栓连接到锚固件，并且以滑轮方式相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位实现密封。在定3位之后，填塞构件可用来将栓压靠外部穿刺部位以便使其密封。美国专利No. 5662681披露动脉闭合装置，其中锚固件和栓经由细丝相互连接。在 栓在穿刺部位处压靠血管外壁时，锚固件插入血管并压靠血管的内壁。分开的锁定装置相 对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位将栓和锚固件保持在密封位置。授予Janzen等人的美国专利No. 5391183描述一种装置，该装置将止血材料插入 穿过组装通道并贴靠围绕穿刺部位的血管外壁。授予Diaz的美国专利No. 5690674描述一种生物降解栓，该栓具有在其中心通过 腰部结合的两个大致平行的盘。栓定位成使得远端盘位于血管内壁上，近端盘位于外壁上， 并且腰部在血管壁的伤口中。另一公知的闭合装置包括授予Janzen等人的美国专利No. 5741223。，223专利披 露将栓放置成密封穿刺部位。授予Voda的美国专利No. 5354271披露具有倒刺端的缝合线，其中缝合线用于血 管中，并且接着倒刺端穿透血管壁并膨胀，以便防止其缩回到血管中。缝合线接着被打结或 者以其它方式在穿刺部位上固定。美国专利No. 5324306披露贴靠穿刺部位的血管外侧壁推动的一团止血材料。手 动压力被施加以确保血流停止。美国专利No. 5868778披露一种在穿刺部位处与促凝血剂相结合使用的气囊以便 密封血液的穿刺部位。美国专利No. 5792152披露一种具有连接其上的缝合线的柔性针，该柔性针在血 管的穿刺部位上使用。柔性针和缝合线经由引入腔进入血管，经过U形返回腔，并且经由离 开腔离开血管。随后缝合线被进一步从血管向外拉动，并且在穿刺部位上打结或以其它方 式固定。美国专利公开号No. 2004/00066352披露动脉闭合装置，该装置包括组件，在组件 中开始固定有缝合线的夹紧臂在血管中展开。包括缝合线卡扣的穿透构件接着分开用来卡 扣或夹持与各自夹紧臂相关的缝合线。缝合线接着通过将穿透构件和缝合线卡扣一起拉出 血管来拉紧，接着打结或以其它方式固定以便闭合穿刺部位。随后该组件从身体缩回。
技术实现思路
这里描述的多个实施例包括用于闭合目标血管内的穿刺伤口的血管伤口闭合系 统和方法。在某些实施例中，该系统包括外护套、可滑动地布置在外护套内的递送杆、与递送 杆滑动相关的引导丝、可展开地容纳在外护套内的密封构件以及可展开地容纳在递送杆内 的锚固构件，以及连接密封构件和锚固构件的连接缝合线，由此外护套包围递送杆并防止 密封构件、连接缝合线和锚固构件展开，直到外护套朝着近端充分运动为止。在展开时，密 封构件围绕目标血管的内表面定位在血管内，锚固构件围绕目标血管的外表面定位在血管 外，并且通过拉动和固定连接缝合线，将密封构件和锚固构件相互靠近运动，以便密封血管 伤口。连接缝合线的一部分靠近锚固构件延伸，并且医师可接近，以超过递送杆的近端和外 护套，以有助于相对紧固密封构件和锚固构件。递送杆还包括外部通道和引导丝滑动经过其中以便将系统定位在目标血管内的渐缩远端区段。递送杆还包括第一凹口，密封构件定向在第一凹口中以便从那里展开；和 第二凹口，锚固构件定向在第二凹口中以便从那里展开；以及第一凹口和第二凹口之间的 开放通道，在开放通道中，连接缝合线在密封构件和锚固构件之间延伸以便从那里展开。该系统还包括填塞工具以有助于在展开之后在密封构件和锚固构件通过拉动连 接缝合线紧固时将锚固构件推动或保持就位。一旦足够紧固和固定，分开的切割元件经由 递送杆设置，以便切割过多的缝合材料，随后该系统从患者身体去除。密封构件和锚固构件最好还包括可生物吸收材料，其中密封构件通常大于锚固构 件以便实现血管伤口的密封。连接缝合线还可包括与其相关的单向倒刺，有助于在出现足 够紧固以密封血管伤口之后将密封构件和锚固构件相对固定就位。实际上，递送杆插入穿过外护套并在引导丝之上经过血管伤口进入目标血管。通 过部分缩回外护套，密封构件在目标血管内展开。通过整个系统的部分缩回，直到医师感觉 到阻力为止，密封构件贴靠血管内壁定位。锚固构件和连接缝合线接着通过外护套的进一 步缩回而展开。锚固构件接着贴靠血管外壁定位，并且靠近递送杆和外护套的连接缝合线 的可接近部分通过医师操作以便在血管任一侧相对拉动和紧固密封构件和锚固构件。一旦 紧固，连接缝合线固定，以便通过密封构件和锚固构件实现围绕血管伤口密封。填塞工具可 用来在紧固时有助于将锚固构件推动和保持就位。在出现紧固和固定之后，过多缝合线材 料被切割，并且系统从患者身体去除。在其它实施例中，血管伤口闭合系统包括引入器、滑动布置穿过引入器从近端第 一位置到远端第二位置或者超过本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种血管伤口闭合系统，包括：引入器；外护套，可滑动布置穿过引入器，并具有近端第一位置、位于或超过引入器的远端的远端第二位置以及部分缩回的第三位置；内护套，可滑动布置穿过外护套，并具有近端第一位置、位于或超过第三位置上的外护套的远端的远端第二位置；手柄，与外护套和内护套相关；柱塞，延伸穿过手柄；血管内的密封构件，构造成在外护套位于第三位置时从外护套的远端展开；血管外的锚固构件，构造成通过柱塞的按压从内护套的远端展开，以及缝合线，连接密封构件和锚固构件。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：D绍博，D盖尔，P约翰逊，V斯科特，B莫里斯，G富尔尼什，T贝克特，MJ特雷扎二世，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：US
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