由三重系绳形成的具有预定曲率的内置假体制造技术

本发明专利技术涉及由三重系绳形成的具有预定曲率的内置假体，描述的是改进的内置假体的各种实施例，其包括大体管状的移植物、连接到移植物的多个独立支架箍，以及至少一条缝合线。所述至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一个支架箍的两个顶点，以减小不同支架箍之间的预定距离，使得在身体血管中在释放构造下，支架移植物弯离纵向轴线以顺应身体血管并减少支架移植物的一端与身体血管的内表面之间间隙的形成。

Built in prosthesis with predetermined curvature formed by three tethers

The invention relates to a tether formed by three with a predetermined curvature of the prosthesis, the prosthesis is described in various embodiments of the improvement, which includes a generally tubular graft, connected to a plurality of independent support hoop graft, and at least one suture. The at least one suture to a vertex of a hoop bracket connected to the two vertices of another stent hoop, at a predetermined distance between the support hoop decreases, the body vessel in the release of structure, a gap is formed between the inner surface of the stent graft bends away from the longitudinal axis to conform to the body vessel and reduce the stent graft with one end of the body of blood vessels.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】由三重系绳形成的具有预定曲率的内置假体
技术介绍
动脉瘤是动脉壁的一层或多层的异常扩张，其通常通过由于高血压导致的动脉壁的硬化或其它系统性缺陷（诸如主动脉夹层）导致的结构缺陷引起。在通向心脏的主动脉中，当胸主动脉的动脉壁由于由心脏泵送的血液的压力而被削弱时，可能发生胸主动脉瘤（TAA）。在胸部X光或超声波下，TAA通常呈现为大肿胀或隆起。当保持不治疗时，动脉瘤可能破裂，从而通常引起迅速致命性出血。如腹主动脉瘤的情况那样，治疗胸腔主动脉中的动脉瘤的广泛接受的方法是手术修复，其涉及用假体装置代替动脉瘤部段。如上文所述，该手术是具有相关联的高风险并且具有相当高的死亡率和发病率的重大任务。手术修复的一种替代方案是使用血管内治疗，即导管引导的、用于治疗动脉瘤（具体地用于TAA）的技术。血管支架的发展促进了这种治疗，其中血管支架能够并且已经与标准的或薄壁的移植材料结合使用，以形成支架移植物或内置移植物。更少的侵入性治疗的潜在优势包括减小的手术发病率和死亡率连同更短的住院期和重症监护病房停留期。使用TAA的一个问题是由于缺乏沿主动脉的内侧曲线的支架移植物与主动脉壁的并置而引起的明显内漏。这被认为是由主动脉弓中的支架移植物的放射学图像中的“鸟喙”（本文在图7中示出）引起的。简而言之，鸟喙通常是在支架移植物的外表面和主动脉壁的内表面之间的三角形楔形部。鸟喙被认为导致内渗和脉管系统的正常流体动力学的破坏，如F.Auricchio等人在于2014年1月24日公布的“Patient-specificanalysisofpost-operativeaortichemodynamics:afocusonthoracicendovascularrepair（TEVAR））”所描述的那样。
技术实现思路
因此，我已设计据信迄今在现有技术中尚不可获得的一种改进的内置假体。我的改进是用于动脉瘤的修复的内置假体。具体地，提供一种胸血管内植入物，其包括大体管状的移植物、多个支架箍和至少一条缝合线。大体管状的移植物沿纵向轴线从第一开口延伸到沿纵向轴线间隔分开的第二开口。多个支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每个均具有围绕纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿纵向轴线间隔分开。一个支架箍的顶点沿纵向轴线与相邻的另一支架箍的相邻顶点以预定距离间隔分开。至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点，以减小预定距离，使得支架移植物在约束和压缩构造中总体是线性的，并且当在身体血管中呈未压缩构造时远离纵向轴线弯曲。在又一变型中，提供一种血管内植入物，其包括大体管状的移植物、多个支架箍和至少一条缝合线。大体管状的移植物沿纵向轴线从第一开口延伸到沿纵向轴线间隔分开的第二开口。多个支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每个均具有围绕纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿纵向轴线间隔分开。一个支架箍的顶点沿纵向轴线与另一支架箍的相邻顶点以预定距离间隔分开。至少一条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点以减小预定距离，使得在压缩或卷曲构造（如在血管中输送之前在导管鞘内侧）中，支架移植物如通常的支架移植物的情况那样大体线性地延伸。然而，在身体血管中在释放构造（在导管鞘中未受约束）中，支架移植物原位自调整以便弯曲远离纵向轴线，从而顺应身体血管并减少支架移植物的一端与身体血管的内表面之间的间隙的形成。除了上文描述的实施例之外，能够结合其利用下文叙述的其它特征。例如，至少一条缝合线包括三条缝合线，其中每条缝合线将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点；一个支架箍的一个顶点布置在另一支架箍的两个顶点之间；支架移植物沿约为3厘米的半径弯曲。曲率半径限定虚拟圆的弧形部分，其中弧形部分包括近似45度的角度；大体管状的移植物包括选自由尼龙、ePTFE、PTFE、涤纶及其组合构成的集合的合成材料；大体管状的移植物包括小于支架箍的外径的大体恒定的内径；大体管状的移植物包括至少一个外展的端部；多个支架箍布置在支架移植物的内表面上；预定距离包括从约1mm至约2mm之间的任何值中选择的距离；构造有固持倒钩的另一支架箍连接到移植物的头侧端（cranialend）。附图说明从如附图中所图示的本专利技术的优选实施例的以下更具体的描述中将显而易见到本专利技术的前述和其它特征和优点。图1A图示用于TAA的示例性植入物，其被示出为在输送导管内侧处于其约束或未展开构造中；图1B图示在植入物的头侧部分中使用的支架箍；图1C图示在植入物的主体中使用的支架箍；图2图示处于完全展开或无约束构造中的图1A的植入物；图3是图2中使用的三重系绳（tri-tether）连接的特写；图4是图2的原型的平面视图；图5图示图1A中的植入物的又一实施例；图6图示图1A的又一植入物；图7是用于TAA的已知支架移植物的特写放射摄影图像。并入本文并且构成本说明书的一部分的附图图示本专利技术的当前优选的实施例，并且连同上文给出的大体描述和下文给出的详细描述，用以解释本专利技术的特征（其中同样的数字表示同样的元件）。具体实施方式应参考附图阅读以下详细描述，附图中，不同附图中的同样的元件具有相同的编号。不必然按比例绘制的附图描绘了选定的实施例，并且不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以示例而非限制的方式说明本专利技术的原理。该描述将明确地使本领域技术人员能够制造和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施例、改型、变型、替代方案和用途，包括目前被认为是执行本专利技术的最佳模式的那些内容。。如本文所使用的，对于任何数值或范围而言，术语“大约”或“近似”表示合适的尺寸容差，其允许零件或部件的集合针对如本文所描述的其预期目的起作用。更具体地，“大约”或“近似”可指代所陈述值的±50％的值的范围，例如，“大约50％”可指代从51％到99％的范围。此外，如本文所使用的，术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受试者”指代任何人类或动物受试者，并且不旨在将系统或方法限制于人类使用，尽管本专利技术在人类患者中的使用代表优选的实施例。术语“头侧”或“足侧”的使用在本申请中被用于指示相对于接受植入物的人的相对位置或方向。在被应用于“头侧”时，该术语指示更接近心脏的位置或方向，同时术语“足侧”指示更远离该受试者的心脏的位置或方向。图1A中示出能够被用在胸主动脉瘤中的血管内植入物100。植入物100包括三个部件：移植物200、支架箍300和缝合线400。如图1A中所示，植入物100处于约束状态，诸如在展开前处于输送导管中。在该第一状态中，植入物100具有小的外径，同时被约束为线性构造。在植入物100未被支撑的无约束（或扩张的）状态中，如本文在图4中所示的，植入物100（根据本专利技术）自动地采取曲线构造，其中植入物的一部分是线性的并且另一部分是大体弯曲的。因此，我的专利技术的优点是以下能力：当处于导管中时被约束以便顺应线性构造，而且当不受约束时，植入物100采取预定的曲线构造，其缓解或实际上缓解如图8中所示的已知TAA支架移植物中的“鸟喙”的形成的缺点。返回参考图2，移植物200能够是沿纵向轴线L-L从第一开口202延伸到沿纵向轴线L-L间隔分开的第二开口204的大体管状的移植物200。移植物200可由与生理流体生物相容的合适的合成材料形成。具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胸血管内植入物，包括：大体管状的移植物，其沿纵向轴线从第一开口延伸到沿所述纵向轴线间隔分开的第二开口；多个支架箍，其附接到所述移植物以限定支架移植物，所述支架箍中的每个均具有围绕所述纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿所述纵向轴线间隔分开，一个支架箍的顶点以预定距离沿所述纵向轴线与另一支架箍的相邻顶点间隔分开；和至少一条缝合线，其将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点，以减小所述预定距离，使得所述支架移植物在约束和压缩构造中是大体线性的并且当在血管中处于未压缩构造中时弯离所述纵向轴线。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.23 US 14/4941361.一种胸血管内植入物，包括：大体管状的移植物，其沿纵向轴线从第一开口延伸到沿所述纵向轴线间隔分开的第二开口；多个支架箍，其附接到所述移植物以限定支架移植物，所述支架箍中的每个均具有围绕所述纵向轴线布置的正弦构造，并且其中顶点沿所述纵向轴线间隔分开，一个支架箍的顶点以预定距离沿所述纵向轴线与另一支架箍的相邻顶点间隔分开；和至少一条缝合线，其将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点，以减小所述预定距离，使得所述支架移植物在约束和压缩构造中是大体线性的并且当在血管中处于未压缩构造中时弯离所述纵向轴线。2.一种血管内植入物，包括：大体管状的移植物，其沿纵向轴线从第一开口延伸到沿所述纵向轴线间隔分开的第二开口；多个支架箍，其附接到所述移植物以限定支架移植物，所述支架箍中的每个均具有围绕所述纵向轴线布置的正弦构造，其中顶点沿所述纵向轴线间隔分开，一个支架箍的顶点以预定距离沿所述纵向轴线与另一支架箍的相邻顶点间隔分开；和至少一条缝合线，其将一个支架箍的一个顶点连接到另一支架箍的两个顶点，以减小所述预定距离，使得在身体血管中在释放构造中，所述支架移植物弯离所述纵向轴线以顺应所述身体血管并且减少所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：DC马赫尔卡克，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国,US