薄膜复合可回收血管内装置及使用方法制造方法及图纸

包括内部聚合物结构（102）和外部薄膜形记忆结构（106）的复合血管内装置（100）的各种实施方案（及其变体）。该内部聚合物结构沿纵轴（L）从远端延伸至近端。该外部薄膜形记忆结构具有从远端至近端连接到该内部聚合物结构的外表面（102b）的内部薄膜表面，在近端具有回收元件（108）以便在置入身体脉管后回收该假体。内部聚合物结构可以与合适的生物活性剂共混，或者该试剂可以负载到孔隙中。该装置可以是永久的或临时的，因为是可回收的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利技术背景公知的是使用各种经皮递送的血管内内置假体用于治疗各种身体脉管的疾病。这些类型的内置假体通常称为支架。支架通常是生物相容性材料如不锈钢、钴-铬合金、镍钛诺或可生物降解材料形成的纵向管状装置，其具有在其中切割的孔或缝，以使它们可以通过球囊导管等径向膨胀，或在该脉管中自膨胀。支架可用于治疗身体脉管如血管中的狭窄、狭小（strictures）或动脉瘤。这些装置植入脉管中以加固脉管的塌陷、部分堵塞、弱化或异常扩张的部分。支架通常在血管的血管成形术之后使用以防止病变脉管的再狭窄。虽然支架最明显用在血管中，但支架也可以植入其它身体脉管，如泌尿生殖道和胆管。支架通常包括开放的柔性构造。这种构造允许支架经弯曲的脉管插入。此外，该支架构造使得支架能够构造为径向压缩状态以用于管腔内的导管植入。一旦适当地定位在受损脉管附近，该支架径向膨胀以支撑和加固该脉管。该支架的径向膨胀可以通过连接到导管上的球囊的膨胀，或在支架内使用自膨胀材料如镍钛诺来实现。各种支架结构的实例显示在1985年11月7日由Palmaz提交的美国专利4,733,665中，其通过引用并入本文。可以使用球囊血管成形术取代或辅助支架植入物。如公知的那样，球囊被部署在狭窄的血管中并膨胀以打开狭窄的脉管。一旦该脉管已经重新获得足够的流量，将该球囊取出。采用这些技术的任一种，在接受支架的大约一半患者中，在手术后可能发生再狭窄。对于血管成形术来说，据信再狭窄甚至更高。为了降低再狭窄率，提供药物洗脱支架，其已经显示出在减少再狭窄方面优于裸金属支架。但是，药物洗脱支架的血栓症已经随着时间推移（据信长达五年或更久）显示出是一个问题。此外，在此类药物洗脱支架中用于该药物的聚合物载体据信是身体脉管的炎症反应或局部毒性的来源。专利技术概述我们已经设计了迄今为止新颖的复合血管内装置，其克服或甚至消除了现有支架移植装置的大部分缺点。特别地，我们已经设计了包括内部聚合物结构和外部薄膜形记忆结构的血管内假体。该内部聚合物结构沿纵轴从远端延伸至近端。该内部聚合物结构具有面向该纵轴的具有第一多个孔隙的内表面，各孔隙从该聚合物结构的内表面延伸至外表面。该外部薄膜形记忆结构具有由远端至近端连接到该内部聚合物结构的外表面的内部薄膜表面，在近端具有回收元件以便在置入身体脉管后回收该假体。该外部薄膜形记忆结构配置有第二多个孔隙，各孔隙从该内部薄膜表面延伸至外部薄膜表面，以便提供从该内部聚合物结构内部至该身体脉管的流体连通。借助这种复合装置，我们已经设计了使用该装置的方法，该方法可以通过以下步骤实现：将安装在递送导管上的假体插入血管内壁上具有动脉沉积物的位置附近的血管中；在具有动脉沉积物的位置附近的血管中部署该假体；从血管中移除该递送导管；并在部署步骤之后的一段时间后回收该假体。当采用下面描述的其它特征时可以实现本专利技术的替代实施方案：所述第一和第二多个孔隙之一包括一定比例的填充有用于直接洗脱到身体脉管中的生物活性材料的孔隙；具有生物活性材料的孔隙的比例为所述多个孔隙的80%；该内部聚合物结构连接到经近端延伸至远端的导丝管腔以便插入导丝；该导丝管腔布置在该内部聚合物结构与膨胀管腔之间；该内部聚合物结构包含聚乙烯材料；该内部聚合物结构包含与配置为定时释放（timedrelease）的生物活性剂共混的聚合物；该内部聚合物结构包含可生物降解的聚合物；该外部薄膜球囊包含生物相容性金属；该生物相容性金属包括镍钛诺的薄膜；该生物相容性金属包括钴铬合金的薄膜；该外部薄膜结构包括连接圆柱体并终止于第二截头圆锥体以限定该假体的整体外部形状的第一截头圆锥体；所述多个孔隙各自布置在相对于纵轴的径向方向上；布置在第一和第二截头圆锥体上的所述第一和第二多个孔隙的至少之一允许身体脉管中的一部分血液流经第一和第二截头圆锥体上的孔隙；该回收元件包括构造成与回收导管的回收圈套器接合的钩；该回收元件包括构造成与回收导管的回收爪接合的径向元件；该内部聚合物结构的第一多个孔隙分别与该薄膜外部薄膜结构的第二多个孔隙对准。当结合首先简要描述的附图，参照本专利技术的示例性实施方案的下列更详细描述时，这些和其它实施方案、特征和优点将对本领域技术人员变得显而易见。附图简述并入本文并构成本说明书的一部分的附图图示说明了本专利技术的优选实施方案，并与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于解释本专利技术的特征（其中相同的附图标记表示相同的元件），其中：图1A是在身体脉管内部的复合血管内假体装置的一个实施方案的剖视图；图1B是图1A的一部分的特写剖视图；图1C是用于递送或回收该复合装置的系统的透视图，该复合装置显示在狭窄的身体脉管附近；图2A以透视图图示说明了该装置的另一个实施方案；图2B图示说明了用于回收图2A的装置的回收系统的一部分；图2C图示说明了另一个回收系统的透视图；图3图示说明了制造该装置的一个实施方案的高级步骤（highlevelsteps）。实施本专利技术的方式应参照附图阅读下列详述，其中不同附图中的相同元件被相同地编号。该附图，不一定按比例绘制，描述了所选实施方案，并非意在限制本专利技术的范围。该详述以举例的方式而非以限制的方式举例说明了本专利技术的原理。该描述将清楚地使本领域技术人员能够制造和使用本专利技术，并描述了本专利技术的若干实施方案、改变、变化、替代和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。本文中所用的任何数值或范围的术语“大约”或“大致”指示允许组件的部分或集合以其在本文中描述的预期目的起作用的合适的尺寸公差。更具体而言，“大约”或“大致”可以指所述值的值±10%的范围，例如“大约90%”可以指81%至99%的值的范围。术语“近侧”表示最接近目标装置的操作者的组件位置，“远侧”表示距离操作者最远的组件位置，并且当操作者的位置并非显而易见时，该远端与该近端相对。此外，本文中所用的术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“对象”指的是任何人类或动物对象，并非意在将该系统或方法限于人类用途，尽管本专利技术在人类患者中的用途代表优选实施方案。现在参照附图，其中在所有视图中相同附图标记指示相同的元件，图1A中显示了主要由两个组件组成的血管内假体100：（1）内部聚合物结构102和（2）沿纵轴L-L从远端100a延伸至近端100b的外部薄膜结构106。该内部聚合物结构102具有面向该纵轴L-L的内表面102a，其具有对该内部聚合物结构102提供的第一多个孔隙104。要注意的是，各孔隙从该内部聚合物结构102的内表面102a延伸至该聚合物内部聚合物结构102的外表面102b。该外部薄膜结构106具有连接到该内部聚合物结构102的外表面102b的内部薄膜表面106a。与该内部聚合物结构102类似，该外部薄膜结构106从远端100a延伸至近端100b。内部和外部结构102和106两者彼此是一体的，使得将两个组件作为单个元件被处理；也就是说，可以认为两个结构在特定条件下，如球囊、支架或血液过滤器一起起作用。为了一旦置入身体脉管112后能够回收装置100，在近端处提供回收元件108以便能够通过回收导管250回收该假体100。此外，该外部薄膜结构106还配置有第二多个孔隙110。各孔隙110从内部薄膜表面106a延伸至外部薄膜表面106b以使得从内部聚合物结构102的内本文档来自技高网...

【技术保护点】
血管内假体，其包括：内部聚合物结构，其沿纵轴从远端延伸至近端，所述内部聚合物结构具有面向所述纵轴的具有第一多个孔隙的内表面，各孔隙从所述聚合物结构的内表面延伸至外表面；和外部薄膜形记忆结构，其具有从远端至近端连接到所述内部聚合物结构的外表面的内部薄膜表面，在近端具有回收元件以便在置入身体脉管后回收所述假体，所述外部薄膜形记忆结构配置有第二多个孔隙，各孔隙从所述内部薄膜表面延伸至外部薄膜表面，使得提供从所述内部聚合物结构内部至所述身体脉管的流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.28 US 14/3186101.血管内假体，其包括：内部聚合物结构，其沿纵轴从远端延伸至近端，所述内部聚合物结构具有面向所述纵轴的具有第一多个孔隙的内表面，各孔隙从所述聚合物结构的内表面延伸至外表面；和外部薄膜形记忆结构，其具有从远端至近端连接到所述内部聚合物结构的外表面的内部薄膜表面，在近端具有回收元件以便在置入身体脉管后回收所述假体，所述外部薄膜形记忆结构配置有第二多个孔隙，各孔隙从所述内部薄膜表面延伸至外部薄膜表面，使得提供从所述内部聚合物结构内部至所述身体脉管的流体连通。2.权利要求1的血管内假体，其中所述第一和第二多个孔隙之一包括一定比例的填充有用于直接洗脱到身体脉管中的生物活性材料的孔隙。3.权利要求2的血管内假体，其中具有生物活性材料的孔隙的比例为所述多个孔隙的80%。4.权利要求1的血管内假体，其中所述内部聚合物结构连接到经近端延伸至远端的导丝管腔以便插入导丝。5.权利要求4的血管内假体，其中所述导丝管腔布置在所述内部聚合物结构与膨胀管腔之间。6.权利要求5的血管内假体，其中所述内部聚合物结构包含聚乙烯材料。7.权利要求5的血管内假体，其中所述内部聚合物结构包含与配置为定时释放试剂的生物活性剂共混的聚合物。8.权利要求5的血管内假体，其中所述内部聚合物结构包含可生物降解的聚合物。9.权利要求5的血管内假体，其中所述外部薄膜球囊包含生物相容性金属。10.权利要求9的血管内假体，其中所述生物相容性金属包括镍钛诺的薄膜。11.权利要求9的血管内假体，其中所述生物相容性金属包括钴铬合金的薄膜。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：A乔贝，R马雷伊，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US