一种盐酸曲唑酮缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种盐酸曲唑酮缓释片及其制备方法，所述盐酸曲唑酮缓释片按质量百分数计包括以下组分：20~60wt%的盐酸曲唑酮，10~50wt%的缓释骨架材料，0.01~0.5wt%的稳定剂，10~50wt%的填充剂和0.5~3wt%的润滑剂；其中，所述缓释骨架材料包括无水羊毛脂、硬脂酸、三硬脂酸甘油酯、十八醇中的一种或多种。本发明专利技术的技术方案中，利用羊毛脂可吸水的特性，突破性地应用于固体缓释片，能够在一定时间内缓慢释放盐酸曲唑酮，起到了较好的缓释效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，尤其涉及一种盐酸曲唑酮缓释片及其制备方法。

技术介绍

1、盐酸曲唑酮在临床上广泛应用于治疗抑郁症及改善睡眠。国内外大量临床实践已经证实，盐酸曲唑酮普通片剂及其缓释剂在有效性和安全性方面与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（ssris）和5-羟色胺（5-ht）/去甲肾上腺素再摄取抑制剂（snris）等抗抑郁药相当甚至优于这些药物。盐酸曲唑酮及其缓释剂具有可剂量依赖性地抑制5-ht转运体（sert）、阻断5-ht的再摄取、拮抗5-ht受体和阻断α-肾上腺素能（α1、α2）的作用；其中，与5-ht2a受体的亲和力最强。

2、专利cn101252932a公开了用于一天口服给药一次的持续释放药物组合物，该组合物包括：约15％至约60wt％的曲唑酮或其衍生物，和约15％至约85wt％的控制释放赋形剂，其中在给药至哺乳动物时，该控制释放赋形剂容许曲唑酮或其衍生物在首次给药后从至少约1小时到至少约24小时维持有效的血浆浓度。该技术方案采用缓释赋形剂羟丙基二淀粉磷酸酯制备的片剂因药物在肠道环境条件下的释放不充分而可能有蓄积问题。因此，该产品受安本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，按质量百分数计包括以下组分：

2.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述缓释骨架材料包括无水羊毛脂和硬脂酸。

3.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述盐酸曲唑酮的原料粒径为50～500μm。

4.如权利要求3所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述盐酸曲唑酮的原料粒径为150～350μm。

5.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述稳定剂为三羟基硬脂精。

6.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的至...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，按质量百分数计包括以下组分：

2.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述缓释骨架材料包括无水羊毛脂和硬脂酸。

3.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述盐酸曲唑酮的原料粒径为50～500μm。

4.如权利要求3所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述盐酸曲唑酮的原料粒径为150～350μm。

5.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征在于，所述稳定剂为三羟基硬脂精。

6.如权利要求1所述的盐酸曲唑酮缓释片，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙军，张蒙晨，黄志全，
申请(专利权)人：新美誉杭州生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：