一种封闭剂及其在免疫检测中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种封闭剂及其在免疫检测中的应用，封闭剂OH‑PEG‑NH2及由该封闭剂制备的封闭液、组分简单、性能稳定。本发明专利技术通过优化封闭剂和封闭缓冲液的使用浓度及其封闭条件，并将该封闭过程应用在2种胶乳试剂的制备过程中，配合2种胶乳试剂中试剂1和试剂2主要组分和制备过程的层层优化筛选，验证了该封闭剂OH‑PEG‑NH2不仅能够提高了封闭后胶乳颗粒上目标抗体的特异性免疫识别和结合能力，提升了所制备的胶乳试剂的检测准确度、稳定性和检测线性范围，而且该封闭剂有望推广应用在所有免疫检测中固相载体的封闭制备过程中，扩大现有封闭剂的使用范围及提升免疫检测试剂的综合性能水平。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及检测，具体涉及一种封闭剂及其在免疫检测中的应用，尤其是用于制备胶乳免疫比浊检测试剂，比如该封闭剂用于制备rbp或者bmg这2种胶乳免疫比浊快速检测试剂盒。

技术介绍

1、在涉及固相介质的免疫反应中，无论是免疫层析或是板式elisa，胶乳免疫比浊或是磁微粒化学发光，或是更新的微流控技术，待测临床样本成分的复杂性可能会影响整个免疫检测反应发生非特异性反应，从而产生假阳性或假阴性的检测结果。为了阻止待测样本中非代表性的蛋白质或生物分子与固相介质之间发生非特异性结合，一般使用不会参与反应的物质对固相介质表面进行封闭，这种物质被称为封闭剂。常用bsa、酪蛋白等动物来源的封闭剂，属于氨基酸、多肽或蛋白质类物质，由于成分复杂、批间差难以控制、且临床样本与封闭剂存在或多或少非特异结合反应从而导致假阳性，这类封闭剂存在信噪比低、交叉反应及不稳定等问题，比如不同厂家和不同批次的bsa差异巨大，使用前需要通过检测筛选到合适批次bsa，该类检测筛选工作不仅操作繁琐而且耗费时间较长。已知胶乳偶联封闭中，主要封闭剂包括蛋白封闭、荧光有机物封闭(fica)等。常见封闭剂的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种封闭剂，其特征在于，化学名称为羟基-聚乙二醇-氨基OH-PEG-NH2，是一种高分子聚合物，分子量为4000～6000，所述封闭剂OH-PEG-NH2可以应用在免疫检测中固相介质表面的封闭，所述封闭剂OH-PEG-NH2用于封闭时的使用浓度为0.05%～1%。

2.一种封闭液，包括权利要求1所述的封闭剂和封闭缓冲液，将权利要求1所述的封闭剂溶解于封闭缓冲液中制备而成，所述封闭缓冲液为5～45mmol/L PB缓冲液、5～45mmol/LPBS缓冲液、5～45mmol/L MES缓冲液；可以应用的所述免疫检测为胶乳免疫比浊检测，所述固相介质为胶乳颗粒；

3....

【技术特征摘要】

1.一种封闭剂，其特征在于，化学名称为羟基-聚乙二醇-氨基oh-peg-nh2，是一种高分子聚合物，分子量为4000～6000，所述封闭剂oh-peg-nh2可以应用在免疫检测中固相介质表面的封闭，所述封闭剂oh-peg-nh2用于封闭时的使用浓度为0.05%～1%。

2.一种封闭液，包括权利要求1所述的封闭剂和封闭缓冲液，将权利要求1所述的封闭剂溶解于封闭缓冲液中制备而成，所述封闭缓冲液为5～45mmol/l pb缓冲液、5～45mmol/lpbs缓冲液、5～45mmol/l mes缓冲液；可以应用的所述免疫检测为胶乳免疫比浊检测，所述固相介质为胶乳颗粒；

3.一种试剂r2的制备方法，应用于胶乳免疫比浊检测方法，试剂r2的制备步骤如下：

4.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雪，李正，司大雷，
申请(专利权)人：北京万泰德瑞诊断技术有限公司，
类型：发明
国别省市：