【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种包衣固体药物制剂。
技术介绍
1、通常，用聚合物、糖衣等对诸如片剂、胶囊剂和颗粒剂的固体药物制剂进行包衣，用于减少服用时令人不愉快的味道和令人不愉快的气味，提高稳定性(例如，用于防止随时间推移变色和气味变化或防止包装容器由于升华引起的晶须或雾化)，或防止与药理活性物质的直接接触。
2、特别是，利用成膜聚合物对诸如片剂、胶囊剂和颗粒剂的固体药物制剂进行包衣的方法经常被使用，因为不仅生产所需的时间比糖衣所需的时间短得多，而且生产操作也容易，而且可以根据聚合物的类型增加各种功能，诸如水溶性、胃溶性、肠溶性、缓释等。
3、然而，由于与糖衣相比，由这种成膜聚合物形成的膜的致密性较差，因此提出了各种想法。
4、例如，为了遮蔽氧或片剂的气味，提出了用含有聚乙烯醇和相对于固体内容物为50～86质量％的滑石的薄膜包衣组合物对片剂进行包衣(专利文献1：jp-a-2006-188490)。此外，为了减少半胱氨酸气味，已经提出将含有聚乙烯醇的部分皂化产物的包衣膜应用于含有l-半胱氨酸或其盐的固体制剂(专利文献2：jp-a-2008-201711a)。
5、此外，为了抑制变色或气味，已经提出将膜厚度为60μm或更多的含有聚乙烯醇共聚物的包衣膜应用于含有氨甲环酸、抗坏血酸和l-半胱氨酸的未包衣片剂(专利文献3：wo-a-2011/049093)。
6、除上述以外，还报道了一种用于含有在水中不稳定的药物的固体制剂的包衣组合物，该组合物按特定的复配比例含有羟丙基纤维素、滑石、丙二醇和
7、然而，这些膜不能充分减少药理活性物质的令人不愉快的味道和/或令人不愉快的气味。此外，由于包衣量的增加，可能需要用于生产的时间。
8、此外，还已存在仅适用于特定形状的片剂、需要复杂且先进的技术、特殊的喷雾喷嘴等、成本高、难以以稳定的质量进行生产的问题。此外，溶出性质或崩解性质可能由于包衣固体药物制剂的过快或过慢的溶出或崩解而改变，以及药理活性物质的稳定性或外观可能受到在生产过程中的缺陷等的影响，使得药理活性物质的效果不能充分发挥。
9、引用列表
10、专利文献
11、[ptl 1]jp-a-2006-188490
12、[ptl 2]jp-a-2008-201711
13、[ptl 3]wo-a-2011/049093
14、[ptl 4]jp-a-2007-001873
15、[ptl 5]wo-a-2010/074223
技术实现思路
1、技术问题
2、本专利技术的目的是提供一种包衣固体药物制剂，其不仅在服用时难以察觉药理活性物质的令人不愉快的味道和/或令人不愉快的气味，而且随着时间的推移也不易变色。
3、问题解决方案
4、作为为解决上述问题而进行的细致的研究的结果，本专利技术人发现，将含有片状物质和成膜聚合物的膜应用于含有药理活性物质的固体药物制剂，不仅在服用时让人难以察觉到药理活性物质的令人不愉快的味道和/或令人不愉快的气味，而且在制剂的储存期间不容易随时间推移引起变色，从而实现了本专利技术。
5、即，本公开提供了一种包衣固体药物制剂，其中包含药理活性物质的固体药物制剂用包含成膜聚合物和片状物质的膜进行包衣。
6、此外，本公开提供了一种用于在服用包含药理活性物质的固体药物制剂时抑制从所述药理活性物质获得的令人不愉快的味道和/或令人不愉快的气味的方法，所述方法包括将包含成膜聚合物和片状物质的膜应用于所述固体药物制剂。
7、此外，本公开提供了一种用于当储存包含药理活性物质的固体药物制剂时抑制其随时间推移变色的方法，该方法包括将包含成膜聚合物和片状物质的膜应用于固体药物制剂。
8、本专利技术的有益效果
9、本公开的包衣固体药物制剂不仅在服用时让人难以察觉到药理活性物质的令人不愉快的味道和/或令人不愉快的气味，而且在制剂的储存期间不容易随时间推移而变色。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种包衣固体药物制剂，其中，包含药理活性物质的固体药物制剂用包含成膜聚合物和片状物质的膜进行包衣。
2.根据权利要求1所述的包衣固体药物制剂，其中，所述药理活性物质是选自由抗坏血酸、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、乙水杨胺、依匹斯汀、麻黄碱、咖啡因、中草药提取物、氯苯那敏、硫酸软骨素、硫酸软骨素钠、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯海拉明、生药提取物、茶碱、氨甲环酸、那可丁、泛酸钙、维生素B1及其衍生物、维生素C、吡哆醇及其盐、盐酸哌仑西平、非索非那定和美洛昔康组成的组中的一个或多个。
3.根据权利要求1所述的包衣固体药物制剂，其中，所述药理活性物质选自由抗坏血酸(维生素C)、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、安乃近、咖啡因、氯苯那敏、盐酸苯海拉明、维生素B1及其衍生物组成的组中的一个或多个。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述成膜聚合物是选自由水溶性聚合物、水不溶性聚合物、胃溶性聚合物和肠溶性聚合物组成的组中的一个或多个。
5.根据权利要求4所述的包衣固体药物制剂，其中，所述成膜聚合物是水溶性聚合物或水不溶性聚
6.根据权利要求1至5中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述片状物质是选自由硅酸铝钾、细二氧化硅、硅酸铝和硅酸铝镁组成的组中的一个或多个。
7.根据权利要求6所述的包衣固体药物制剂，其中，所述片状物质是选自由硅酸铝钾和细二氧化硅组成的组中的一个或多个。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述片状物质包覆有着色颜料。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中
10.根据权利要求1至9中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中
11.一种在服用包含药理活性物质的固体药物制剂时用于抑制由所述药理活性物质获得的不愉快味道和/或不愉快气味的方法，所述方法包括：
12.一种用于抑制当包含药理活性物质的固体药物制剂储存时随时间推移而变色的方法，所述方法包括：
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中，所述药理活性物质是选自由抗坏血酸(维生素C)、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、安乃近、咖啡因、氯苯那敏、盐酸苯海拉明、维生素B1及其衍生物组成的组中的一个或多个。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述片状物质是选自由硅酸铝钾、细二氧化硅、硅酸铝和硅酸铝镁组成的组中的一个或多个，以及其中任选地，所述片状物质包覆有着色颜料。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述片状物质是选自由硅酸铝钾和细二氧化硅组成的组中的一个或多个。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种包衣固体药物制剂，其中，包含药理活性物质的固体药物制剂用包含成膜聚合物和片状物质的膜进行包衣。
2.根据权利要求1所述的包衣固体药物制剂，其中，所述药理活性物质是选自由抗坏血酸、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、乙水杨胺、依匹斯汀、麻黄碱、咖啡因、中草药提取物、氯苯那敏、硫酸软骨素、硫酸软骨素钠、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯海拉明、生药提取物、茶碱、氨甲环酸、那可丁、泛酸钙、维生素b1及其衍生物、维生素c、吡哆醇及其盐、盐酸哌仑西平、非索非那定和美洛昔康组成的组中的一个或多个。
3.根据权利要求1所述的包衣固体药物制剂，其中，所述药理活性物质选自由抗坏血酸(维生素c)、阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、安乃近、咖啡因、氯苯那敏、盐酸苯海拉明、维生素b1及其衍生物组成的组中的一个或多个。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述成膜聚合物是选自由水溶性聚合物、水不溶性聚合物、胃溶性聚合物和肠溶性聚合物组成的组中的一个或多个。
5.根据权利要求4所述的包衣固体药物制剂，其中，所述成膜聚合物是水溶性聚合物或水不溶性聚合物。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的包衣固体药物制剂，其中，所述片状物质是选自由硅酸铝钾、细二氧化硅、硅酸铝和硅酸铝镁组成的组中的一个或多个。
...【专利技术属性】
技术研发人员：石川泰久，小鹰弦都，海野诚，小贯世一，冈田实，
申请(专利权)人：SS制药株式会社，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。