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基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法技术

技术编号:40471059 阅读:6 留言:0更新日期:2024-02-26 19:08
本发明专利技术公开了基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,属于医用维生素U生产技术领域。该方法,包括以下步骤:S1、蛋氨酸与氯甲烷在53‑60℃条件下加压反应,得到反应液A;S2、反应液A经活性炭脱色除杂,得到脱色液B;S3、脱色液B减压蒸发浓缩,得到粗产品C;S4、粗产品C与甲醇混合打浆,得到混合液D;S5、混合液D经错流过滤处理,得到混合液E和混合液F;S6、混合液E和混合液F分别经低温静置,离心,真空干燥,粉碎得到不同粒径级别的医药级维生素U。本发明专利技术通过选择合适过滤精度的错流过滤处理方法,限制相应过滤孔径的颗粒通过的拦截作用,将不同颗粒粒径范围的维生素U晶体颗粒分离,达到控制维生素U原料药产品颗粒径的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医用维生素u生产,具体涉及基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法。


技术介绍

1、维生素u,又称抗溃疡因子,是一类氨基酸衍生有机锍盐,化学名称为蛋氨酸甲基氯化硫,于1954年首次被从卷心菜中分离出来,为传统胃药原料药。其具有良好的抗氧化性,制成的复方制剂对治疗消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等具有较好疗效。

2、现有的维生素u合成方法主要为蛋氨酸与氯甲烷加压合成维生素u,。即在55℃和1.3mpa条件下直接发生加成反应生成维生素u。该方法原料廉价易得,合成工艺简单,一直沿用至今。

3、维生素u作为原料药,其颗粒粒径是影响后续制剂的重要性状之一,不同粒径的维生素u适用于制备不同的制剂。如,大颗粒粒径的维生素u在制备片剂中更有优势,而小颗粒粒径的维生素u更适用于制备针剂。但现有的维生素u生产工艺所得维生素u产品粒径大小不一,导致产品粒径不可控,影响后续制剂的品质。


技术实现思路

1、本专利技术提供了基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,以解决上述技术问题。

2、为了解决以上技术问题,本专利技术采用以下技术方案:

3、基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,包括以下步骤:

4、s1、蛋氨酸与氯甲烷在53-60℃条件下加压反应,得到反应液a;

5、s2、反应液a经活性炭脱色除杂,得到脱色液b;

6、s3、脱色液b减压蒸发浓缩,得到粗产品c;

7、s4、粗产品c与甲醇混合打浆,得到混合液d;

8、s5、混合液d经错流过滤处理,得到混合液e和混合液f;

9、s6、混合液e和混合液f分别经低温静置,离心,真空干燥,粉碎得到不同粒径级别的医药级维生素u。

10、进一步所述地,所述s1中蛋氨酸与氯甲烷的摩尔比为1:1.9-3.5。

11、进一步所述地,所述s3中减压蒸发浓缩的减压小于50mbar、温度为40-60℃。

12、进一步所述地,所述s3中减压蒸发浓缩同时进行搅拌,搅拌的速度为10-80r/min。

13、进一步所述地,所述s5的错流过滤器的运行压力为0.1-1mpa,运行温度为0-30℃,过滤精度范围为15-35μm。

14、进一步所述地,所述s5的错流过滤处理,获得的混合液e为小颗粒维生素u,粒径为1-25μm;混合液f为大颗粒维生素u,粒径范围大于25μm。

15、进一步所述地,所述s6中静置温度为0-30℃,静置时间为4-24h。

16、进一步所述地,所述s6中真空干燥的温度为50-70℃,时间为4-48h。

17、本专利技术在合适的搅拌速率下,减压蒸发浓缩过程中维生素u的晶体颗粒会偏向某一分布范围,呈现明显的大颗粒分布(平均粒径约25-45μm)或小颗粒分布(平均粒径约3-15μm),为了进一步将颗粒粒径区分,同时能够连续生产,使用错流过滤技术来解决这一问题,通过微滤膜的拦截作用,起到将不同颗粒粒径维生素u分离的效果。

18、本专利技术的优点是:

19、通过选择合适过滤精度的错流过滤处理方法,通过限制相应过滤孔径的颗粒通过的拦截作用,将不同颗粒粒径范围的维生素u晶体颗粒分离,达到控制维生素u原料药产品颗粒径的目的。

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【技术保护点】

1.基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S1中蛋氨酸与氯甲烷的摩尔比为1:1.9-3.5。

3.根据权利要求1所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S3中减压蒸发浓缩的减压小于50mbar、温度为40-60℃。

4.根据权利要求3所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S3中减压蒸发浓缩同时进行搅拌,搅拌的速度为10-80r/min。

5.根据权利要求2所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S5的错流过滤器的运行压力为0.1-1MPa,运行温度为0-30℃,过滤精度范围为15-35μm。

6.根据权利要求5所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S5的错流过滤处理,获得的混合液E为小颗粒维生素U,粒径为1-25μm;混合液F为大颗粒维生素U,粒径范围大于25μm。

7.根据权利要求2所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S6中静置温度为0-30℃,静置时间为4-24h。

8.根据权利要求7所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素U生产方法,其特征在于,所述S6中真空干燥的温度为50-70℃,时间为4-48h。

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【技术特征摘要】

1.基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,其特征在于,包括以下步骤:

2.根据权利要求1所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,其特征在于,所述s1中蛋氨酸与氯甲烷的摩尔比为1:1.9-3.5。

3.根据权利要求1所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,其特征在于,所述s3中减压蒸发浓缩的减压小于50mbar、温度为40-60℃。

4.根据权利要求3所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,其特征在于,所述s3中减压蒸发浓缩同时进行搅拌,搅拌的速度为10-80r/min。

5.根据权利要求2所述的基于错流过滤的可控粒径医药级维生素u生产方法,...

【专利技术属性】
技术研发人员:周雪芸王禹程幸林广赵钟兴吴雪娟刘颖
申请(专利权)人:广西南宁百会药业集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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