【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
专利
本公开涉及用于局部递送双氯芬酸的纳米制剂。具体地，本专利技术涉及包含双氯芬酸(游离酸)和双氯芬酸碱金属盐的组合的新型纳米乳液制剂。
技术介绍
0、专利技术背景
1、包含双氯芬酸(一种乙酸类的非甾体抗炎药(nsaid))的局部透皮产品目前可供欧洲和其他国家的患者和消费者获得，并因其镇痛和抗炎特性而被广泛使用，与口服nsaid制剂相比具有优势，尤其是由于减少了全身不良反应。然而，开发药学上可接受且同时表现出消费者偏爱属性的局部制剂非常困难。此外，双氯芬酸是一种特别具有挑战性的成分，给配方设计师带来了许多挑战。需要改进的包含双氯芬酸的局部组合物以满足制药、技术和消费者的期望。
技术实现思路
1、提供了一种用于局部药物递送的水包油纳米乳剂，其包含：
2、a)双氯芬酸碱金属盐，其浓度为约0.7％至约1.3％(w/w)，
3、b)双氯芬酸游离酸，其浓度为约0.7％至约1.3％(w/w)，
4、c)二醇、或二醇醚或二醇醚酯家族的溶剂，其浓度为约3％至约7％
5、(w/w)，
6、d)亲水亲油平衡(hlb)值为约14-16的非离子表面活性剂，
7、e)辛酸癸酸甘油三酯，和
8、f)水。
9、在一个实施方案中，双氯芬酸碱金属盐与双氯芬酸游离酸的比例为约0.8:1.2至约1.2:0.8。
10、在一个实施方案中，双氯芬酸的总浓度为约1.5％至约2.5％(w/w)。
...【技术保护点】
1.一种用于局部药物递送的水包油纳米乳剂，其包含：
2.根据权利要求1的纳米乳剂，其中双氯芬酸碱金属盐与双氯芬酸游离酸的比例为约0.8:1.2至约1.2:0.8(w:w)。
3.根据权利要求1或2的纳米乳剂，其中双氯芬酸的总浓度为约1.5％至约2.5％(w/w)。
4.根据权利要求1、2或3的纳米乳剂，其进一步含有：
5.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其是自乳化的。
6.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其是透明的。
7.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其中该纳米乳剂不含醇。
8.根据权利要求4和5-7中任一项的纳米乳剂，其中组分g)为季铵化合物。
9.根据权利要求8的纳米乳剂，其中组分g)为C8-C16-烷基三甲基铵盐。
10.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其中组分d)为12-羟基硬脂酸的聚乙二醇单酯和二酯的混合物。
11.根据权利要求10的纳米乳剂，其中d)包含约20％至约40％(w/w)游离聚乙二醇。
12.根据前述权利要求中
13.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其中组分d)以约20％至约40％(w/w)的浓度存在，并且组分e)以约2.5％至约7.25％(w/w)的浓度存在。
14.根据权利要求1-13中任一项的纳米乳剂，其被提供在容器中，该容器包含用于直接施用到皮肤上的涂药器。
15.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其用于治疗关节疼痛、骨关节炎、肌肉疼痛、背痛和/或炎症。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于局部药物递送的水包油纳米乳剂，其包含：
2.根据权利要求1的纳米乳剂，其中双氯芬酸碱金属盐与双氯芬酸游离酸的比例为约0.8:1.2至约1.2:0.8(w:w)。
3.根据权利要求1或2的纳米乳剂，其中双氯芬酸的总浓度为约1.5％至约2.5％(w/w)。
4.根据权利要求1、2或3的纳米乳剂，其进一步含有：
5.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其是自乳化的。
6.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其是透明的。
7.根据前述权利要求中任一项的纳米乳剂，其中该纳米乳剂不含醇。
8.根据权利要求4和5-7中任一项的纳米乳剂，其中组分g)为季铵化合物。
9.根据权利要求8的纳米乳剂，其中组分g)为c8-c16-烷基三甲基铵盐。
...【专利技术属性】
技术研发人员：M·J·阿隆索，D·泰耶罗，O·卡坦扎诺，G·B·库纳，
申请(专利权)人：赫力昂瑞士有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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