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液体喷洒制剂制造技术

技术编号:40176982 阅读:5 留言:0更新日期:2024-01-26 23:44
本发明专利技术涉及一种用于喷洒在口罩上的液体制剂,所述制剂是pH在2.5和4之间的范围内的水性溶液,并且包含有机酸、成膜聚合物和阴离子表面活性剂,所述有机酸选自由柠檬酸、苹果酸、乳酸和酒石酸组成的组。本发明专利技术的其他方面是此种液体制剂用于喷洒在口罩上的用途,以及在口罩上形成膜的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种消毒、抗病毒、抗微生物的液体制剂,其包含阴离子表面活性剂、酸和成膜聚合物。所述新型制剂被特别地设计成在适合于口罩的过滤材料上进行喷洒应用。


技术介绍

1、大流行病和流行病:在过去的一个世纪里,已经见证了五次呼吸道感染性疾病的大流行病,其中1918年由a型流感病毒的a(h1n1)毒株引起的“西班牙流感”是医学界已知的任何感染性疾病中最大的大流行病(oxford,j.s.,2000)。除目前的冠状病毒疾病(covid-19)大流行病之外,属于a组的流感毒株引起了所有这些大流行病(https://www.cdc.gov/flu/about/viruses/types.htm)。covid-19大流行病从一种新型冠状病毒物种传播,所述物种于2019年被观察为人类arvi病原体,并且后来被命名为严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(sars-cov-2)。人类a型和b型流感病毒也会引起呼吸道疾病的季节性流行病,其通常被称为流感季节。例如,当a型流感病毒的新变种或新型病毒(如sars-cov-2)出现并感染人类并且有能力在人之间有效传播时,就可能发生大流行病。

2、传播作用机制:由于结构上的差异,不同家族的呼吸道病毒的感染和复制模式不同。如同其他冠状病毒,sars-cov-2颗粒是球形的,并且具有四种蛋白质;刺突、膜、包膜和核衣壳。a型流感病毒粒子也是一种包膜病毒,通常是球形的,但有时是丝状的,其中糖蛋白血凝素(ha)和神经氨酸酶(na)形成刺突。包膜病毒的rna被包装在脂质外膜内。对于包膜病毒的复制和传播,含有病毒蛋白质的脂质膜需要具有释放病毒rna的能力,同时还能提供结构稳定性以保护所述病毒rna。这使脂质膜易受肥皂、许多消毒剂、温度和ph变化的影响。如鼻病毒(rhinoviruses)、诺如病毒(norovirus)或脊髓灰质炎病毒(poliovirus)等无包膜病毒不具有此种脂质膜,并且因此对某些应激更有抵抗力。在冠状病毒的情况下,为了能够从包膜病毒中释放病毒rna,刺突蛋白附着在人细胞上并且经受结构变化,从而允许病毒膜与细胞膜融合,并且允许病毒rna进入宿主细胞(nih)。与引起2002年sars爆发的病毒相似,sars-cov-2刺突与人细胞表面上的血管紧张素转化酶2(ace2)受体结合。与来自2002年sars病毒的刺突相比,sars-cov-2刺突与人细胞上的ace2结合的可能性高出10-20倍,这使得sars-cov-2能够更有效地从人传播到人。

3、临床症状:covid-19和流感病毒都具有相似的呼吸道疾病呈现。临床表现范围可以从无症状直到严重急性呼吸道感染(arvi)、脓毒症(sepsis)伴器官功能障碍和死亡。arvi是一种急性呼吸道感染,通常具有高度传染性,以上呼吸道卡他性炎症的形式存在,并且伴有发烧、流鼻涕、打喷嚏、咳嗽和喉咙痛。

4、公共卫生传播:病毒的潜伏期,即暴露于病毒和出现症状之间的时间,可能会有所不同。病毒的传播性可能取决于许多因素,不仅限于病毒加载和症状、病毒的复制能力、行为和与受感染个体相关的环境因素(世界卫生组织(who))。来自受感染人的口或鼻的液体颗粒,其大小范围从“呼吸道飞沫”到更小的“气溶胶”,都可能导致通过口、鼻或眼睛吸入或接种病毒。这可以通过症状前传播(针对被感染并散发病毒但尚未出现症状的人)、无症状传播(来自从未出现症状的受感染人)和有症状传播(被感染症状、高病毒加载和病毒散发的人)发生。

5、控制和预防:随着多种呼吸道病毒产品(如抗流感治疗、诊断测试和疫苗)的开发,在控制和预防其他大流行病发生方面已经做了很多工作。对于目前见证covid-19大流行病的人来说,这些产品在控制sars-cov-2传播方面的局限性显而易见,全球病例超过1.34亿例(约翰霍普金斯冠状病毒资源中心(john hopkins coronavirus resource center),2021年4月7日)。目前可用于arvi治疗的抗病毒药物在控制疾病的传播方面并不理想,因为它们靶向的关键分子对特定的病毒家族和物种有效,所述特定的病毒家庭和物种可能由于不同的机制(结合、融合、dna或rna合成和复制、病毒的组装和释放)、基因型和靶蛋白的表达而有所不同。不同毒株的先天性或获得性突变可能会进一步降低药物治疗的功效。由于潜在的副作用、药物抗性和高成本,用抗病毒药物进行预防性治疗不受广泛青睐。作为综合预防和控制策略的一部分的疫苗是非常重要的。它们可能在预防或尽量减少感染方面发挥着关键作用,但并不总是能提供传播阻断效果。控制人与人之间的传播需要一项综合策略,其也包含如口罩使用、保持身体距离、保持房间通风、避免人群聚集、手部卫生、呼吸礼仪、测试、接触追踪、检疫和隔离等措施。口罩在这一策略中发挥着关键作用,其通过在吸入空气时过滤来保护健康人,或通过在呼出空气时过滤来预防向前传播(源头控制)。

6、口罩的有效性可能受其适当使用、清洁、储存或处置以及所使用材料的类型(医疗、ffp2、非医疗织物)、组成成分和质量的限制。必须考虑如过滤、透气性和适合性等基本参数。

7、wo08009651 a1公开了一种具有口腔和/或鼻腔空气过滤器材料的预涂覆口罩,所述材料能够去除和中和来自吸入或呼出的受污染空气的有害病毒。预涂覆口罩通过将用于口罩的基底材料浸渍在加载溶液中、随后进行干燥步骤来获得。由于复杂的制造工艺,即实现均匀涂覆的技术困难,此类方法在放大到商业上可行的产品方面非常具有挑战性。此外,预涂覆口罩,或更一般地说,含有抗病毒活性物质的口罩可能会出现稳定性问题,即抗病毒活性可能会随着时间的推移迅速降低,这取决于包装和储存条件。

8、因此,持续需要提高口罩针对病毒,特别是如冠状病毒(即sars-cov-2)和流感等包膜呼吸道病毒的传播的有效性。


技术实现思路

1、根据第一方面,本专利技术涉及一种用于喷洒在口罩上的液体制剂,所述制剂是ph在从2.5至4的范围内的水性溶液,并且包含:(i)选自由柠檬酸、苹果酸、乳酸和酒石酸组成的组的有机酸,(ii)成膜聚合物以及(iii)阴离子表面活性剂。

2、所述制剂的ph可以为从2.5至3.5,优选从2.7至3.3,并且更优选从2.9至3.2。在某些实施方案中,所述制剂的ph可以为在2.5和3.5之间,优选在2.7和3.3之间,并且更优选在2.9和3.2之间。

3、特别地,所述有机酸是柠檬酸。更特别地,所述有机酸是无水柠檬酸。

4、特别地,所述有机酸以5%至20%(w/v)、优选8%至14%(w/v)、更优选10%至12%(w/v)的浓度存在。更特别地,所述有机酸是以5%至20%(w/v)、优选8%至14%(w/v)、更优选10%至12%(w/v)的浓度存在的柠檬酸。还更特别地,所述有机酸是以5%至20%(w/v)、优选8%至14%(w/v)、更优选10%至12%(w/v)的浓度存在的无水柠檬酸。

5、特别地,所述液体制剂含有与所述有机酸形成缓冲系统的碱。本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于喷洒在口罩上的液体制剂,所述制剂是pH在2.5至4的范围内的水性溶液,并且包含:

2.根据权利要求1所述的液体制剂,其特征在于所述制剂的pH为2.5至3.5,优选2.7至3.3,更优选2.9至3.2。

3.根据权利要求1或2所述的液体制剂,其特征在于所述有机酸是柠檬酸。

4.根据权利要求3所述的液体制剂,其特征在于柠檬酸以5%至20%(w/v)、优选8%至14%(w/v)、更优选10%至12%(w/v)的浓度存在。

5.根据权利要求3或4所述的液体制剂,其中所述柠檬酸是无水柠檬酸。

6.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂含有与所述有机酸形成缓冲系统的碱。

7.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是亲水胶体。

8.根据权利要求7所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是选自由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)组成的组的亲水胶体。

9.根据权利要求8所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物以1%至4%(w/v)的量、优选以大约3%的量存在。

11.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述阴离子表面活性剂选自由硬脂酸钠、椰油醇硫酸酯钠、月桂醇聚醚硫酸钠(SLES)、月桂基硫酸铵、肉豆蔻醇聚醚硫酸钠和月桂基硫酸钠(SLS)组成的组。

12.根据权利要求9所述的液体制剂,其特征在于所述阴离子表面活性剂是月桂基硫酸钠(SLS)。

13.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述阴离子表面活性剂以0.1%至0.6%的量、优选以0.2%至0.4%的量、最优选以大约0.25%的量存在。

14.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂的粘度低于5mm2/s,优选大约1mm2/s。

15.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂进一步包含乙二胺四乙酸二钠(EDTA),优选为0.1和0.2%(w/v)之间的量。

16.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂不包含任何显著量的醇,即无乙醇并且无异丙基醇。

17.根据权利要求16所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂是基本上不含醇的,优选不含醇的。

18.一种计量剂量泵喷洒产品,其含有根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂。

19.根据权利要求1至17中任一项所述的液体制剂或根据权利要求18所述的计量剂量泵喷洒产品用于喷洒在口罩上的用途。

20.根据权利要求19所述的液体制剂或计量剂量泵喷洒产品的用途,其中所述口罩是外科口罩、FFP2口罩或具有至少3层的棉质口罩。

21.一种在口罩上形成膜的方法,其包含将根据权利要求1至17中任一项所述的液体制剂喷洒在口罩上的步骤。

22.根据权利要求22所述的方法,其中所述成膜聚合物形成水合聚合物基质,并且所述有机酸以大约0.4至1.5mg/cm2的量存在于所述口罩表面上,优选以大约0.4至0.9mg/cm2的量。

23.一种口罩,其包含通过用根据权利要求1至17中任一项所述的液体制剂进行喷洒而形成的膜层,其中所述有机酸以大约0.4至0.9mg/cm2的量存在于所述口罩表面上。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于喷洒在口罩上的液体制剂,所述制剂是ph在2.5至4的范围内的水性溶液,并且包含:

2.根据权利要求1所述的液体制剂,其特征在于所述制剂的ph为2.5至3.5,优选2.7至3.3,更优选2.9至3.2。

3.根据权利要求1或2所述的液体制剂,其特征在于所述有机酸是柠檬酸。

4.根据权利要求3所述的液体制剂,其特征在于柠檬酸以5%至20%(w/v)、优选8%至14%(w/v)、更优选10%至12%(w/v)的浓度存在。

5.根据权利要求3或4所述的液体制剂,其中所述柠檬酸是无水柠檬酸。

6.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述液体制剂含有与所述有机酸形成缓冲系统的碱。

7.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是亲水胶体。

8.根据权利要求7所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是选自由聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙烯醇(pva)和羟丙基甲基纤维素(hpmc)组成的组的亲水胶体。

9.根据权利要求8所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物是聚乙烯吡咯烷酮(pvp)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述成膜聚合物以1%至4%(w/v)的量、优选以大约3%的量存在。

11.根据前述权利要求中任一项所述的液体制剂,其特征在于所述阴离子表面活性剂选自由硬脂酸钠、椰油醇硫酸酯钠、月桂醇聚醚硫酸钠(sles)、月桂基硫酸铵、肉豆蔻醇聚醚硫酸钠和月桂基硫酸钠(sls)组成的组。

12.根据权利要求9所述的液体制剂,其特征在于所述阴离子表面活性剂是月桂基硫酸钠(sls)。

13.根据前述权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员:H·库尔蒂翁J·艾尔
申请(专利权)人:赫力昂瑞士有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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