色甘萘甲那敏喷雾剂每喷主药含量的检测方法技术

技术编号:40420211 阅读:22 留言:0更新日期:2024-02-20 22:38
本发明专利技术涉及色甘萘甲那敏喷雾剂每喷主药含量的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法对色甘萘甲那敏喷雾剂每喷的主药色甘酸钠、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉含量进行检测,色谱条件为:流动相A:水‑1mol/L醋酸铵‑0.5mol/L四丁基溴化铵‑冰醋酸(70:3:3:8);流动相B:乙腈;流速:1ml/min;检测波长:280nm;柱温:30±5℃;进样体积:25μl;稀释剂:水;进行梯度洗脱。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及色甘萘甲那敏喷雾剂每喷主药含量的检测方法,特别是涉及色甘萘甲那敏鼻喷雾剂每喷主药含量的检测方法。


技术介绍

1、色甘萘甲那敏鼻喷雾剂为复方化药外用制剂,临床用于对症治疗由花粉、室尘等引起的过敏性鼻炎症状:流鼻涕、鼻塞、打喷嚏,其规格为每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg;每喷0.1ml。其中,色甘酸钠为一种优良的抗过敏药,能稳定肥大细胞的细胞膜,阻止肥大细胞脱粒,抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放;马来酸氯苯那敏为第一代抗组胺药,有较强的竞争性阻断变态反应靶细胞上组胺h1受体的作用,可拮抗胆碱m受体,产生抗胆碱作用,故有较好的抗过敏作用;盐酸萘甲唑啉为拟肾上腺素药,具有较强的收缩血管作用,可使鼻粘膜血管收缩,具有止血、减轻充血、缓解鼻塞等作用。

2、色甘酸钠、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉的结构式分别为:

3、色甘酸钠:

4、

5、马来酸氯苯那敏:

6、

7、盐酸萘唑啉:

8、>

9、按照国家本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.色甘萘甲那敏喷雾剂每喷主药含量的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法对色甘萘甲那敏喷雾剂每喷的主药色甘酸钠、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉含量进行检测,色谱条件为:

2.根据权利要求1所述的检测方法,其中色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,优选为Inertsil ODS-3(4.6×250mm,5μm)或Thermo C18(4.6×250mm,5um)。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法,其中柱温为30℃。

4.根据权利要求1至3中任意一项所述的检测方法,其中采用液相色谱仪Agilent 1260Ⅱ进行检测。

5.根据权利要求1至4...

【技术特征摘要】

1.色甘萘甲那敏喷雾剂每喷主药含量的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法对色甘萘甲那敏喷雾剂每喷的主药色甘酸钠、马来酸氯苯那敏、盐酸萘甲唑啉含量进行检测,色谱条件为:

2.根据权利要求1所述的检测方法,其中色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,优选为inertsil ods-3(4.6×250mm,5μm)或thermo c18(4.6×250mm,5um)。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法,其中柱温为30℃。

4...

【专利技术属性】
技术研发人员:李勤衣文娇梁霞刘海燕蒋晨付瑞叶刘俊芳
申请(专利权)人:山东天顺药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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