【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种新型经皮吸收膜剂及其制备方法与应用。
技术介绍
1、在日常生活和工作中，皮肤损伤、肌肉疼痛、痛风、痔疮、晕动失眠、腹泻便秘、痛经、产后血瘀等疾病常有发生，需通过气雾剂、搽剂、酊剂及中药油等进行治疗，但这些制剂在皮肤表面附着力低，容易流失和挥发，使得药物无法准确作用于受伤部位。
2、传统皮肤损伤或肌肉疼痛治疗使用的创可贴、棉垫、纱布等在伤口愈合过程中可以起到保护伤口、减少感染、吸收分泌物和促进伤口愈合的作用，具有吸收性好、来源广泛、制备简单等优点，但存在生物相容性差、易发生组织黏连、病原体易透过和伤口感染等问题。因此，一种便携、生物相容好和顺应性高的外用制剂成为近年研究的热点。
3、液体创可贴(liquid bandage)是由丙烯酸树脂、聚氨酯树脂或聚乙烯醇树脂等成膜材料溶解在溶剂中，通过涂抹或者喷涂粘附于皮肤创伤部位，形成保护膜，具有隔菌和防水功能。然而，丙烯酸树脂和聚氨酯树脂虽然成膜速度快，却存在水汽透过率低的缺点，不利于伤口的愈合；而聚乙烯醇树脂成膜速度慢，且遇到高温容易脱落，无法起到长时间保护伤口的作用。专利cn105363066a公开一种液体创可贴的处方和制备方法，以聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯吡咯烷酮为主要成分，以挥发性的乙醇、乙酸乙酯为溶媒，制备液态透明或半透明的产品，该产品涂抹于伤口后会立即挥发，形成半透明胶膜，能够起到防止伤口污染和保护的作用。但以上液体创可贴都仅对创面起到物理保护作用，缺乏相关病症的治疗效果。
4、因此，目前亟需开发一种便携、制
技术实现思路
1、针对上述不足，本专利技术提供了一种新型经皮吸收膜剂及其制备方法与应用，属于药物制剂
本专利技术提供的经皮吸收的药物组合物包括中药混合物、成膜性组合物等组分。所述的经皮吸收药物组合物可在皮肤表面快速形成经皮吸收中药膜，从而减少液体药物在皮肤表面流动，延长药物作用时长，减少药物用量和用药频率，缩短用药周期，提高患者的顺应性。该经皮吸收中药膜可以用于四肢及躯干部位，治疗跌打损伤、关节疼痛、急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤、烫烧伤、痛风、痔疮、软化疤痕、消炎、润肺止咳、晕动症、失眠、腹泻、便秘、小儿多动症、痛经、产后血瘀等疾病。
2、本专利技术的技术方案包括：
3、一方面，本专利技术提供了一种经皮吸收的药物组合物，所述药物组合物包括成膜剂、抑菌剂、有机溶剂、中药混合物和/或赋形剂。
4、具体地，所述药物组合物包括成膜剂2％-25％、抑菌剂0.01％-2％、有机溶剂35％-95％、中药混合物0.1％-20％、赋形剂0.1％-15％。
5、进一步具体地，所述药物组合物包括成膜剂5％-20％、抑菌剂0.05％-1％、有机溶剂55％-90％、中药混合物5％-15％、赋形剂0.5％-5％。
6、具体地，所述成膜剂包括但不限于丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、聚维酮、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酯中的一种或者多种。
7、进一步具体地，所述成膜剂包括但不限于甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸丁酯共聚物(plastoid b)、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲胺基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(eurdragit e100)、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(eurdragit l100-55/l100)、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物(eurdragit s100)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物(eurdragit rl/rs)中的一种或多种。
8、优选地，所述成膜剂为甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物和/或甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物。
9、具体地，所述抑菌剂包括但不限于苯扎氯铵、苯氧乙醇、羟苯甲酯、奥替尼定、盐酸奥替尼定、硼酸、氯己定、盐酸氯己定和季铵盐类中的一种或多种。
10、优选地，所述抑菌剂为苯扎氯铵和/或苯氧乙醇。
11、具体地，所述有机溶剂包括但不限于乙酸乙酯、异丙醇、丙醇、丙二醇、乙醇、乙二醇、丙酮中的一种或者多种。
12、进一步具体地，步骤(1)中所述有机溶剂为乙酸乙酯和/或乙醇。
13、优选地，所述有机溶剂为乙酸乙酯和乙醇的组合物。
14、具体地，所述中药混合物由中药药材提取、浓缩得到。
15、进一步具体地，所述的中药药材包括但不限于三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、薄荷脑、冰片、生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、地榆、虎杖、白及、忍冬藤、黄连、黄柏、水牛角、千里光、制川乌、制何首乌、续断、威灵仙、醋延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕。
16、优选地，所述的中药药材选自以下组合：
17、组合一：三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、薄荷脑、冰片；
18、组合二：生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花；
19、组合三：冰片、地榆、虎杖、白及、忍冬藤、黄连；
20、组合四：虎杖、黄连、黄柏、水牛角、红花、白芷、千里光、冰片；
21、组合五：红花、制川乌、制何首乌、续断、威灵仙、醋延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕。
22、具体地，所述赋形剂包括但不限于柠檬酸酯、薄荷油、甘油、聚乙二醇、薄荷油、桉叶油、蓖麻油。
23、优选地，所述赋形剂为聚乙二醇和甘油。
24、另一方面，本专利技术提供了上述药物组合物的制备方法，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：
25、(1)将有机溶剂加入容器中，搅拌使混合均匀，加入抑菌剂，搅拌至溶解，加入赋形剂，搅拌使混合均匀，加入成膜剂，搅拌至溶解，得到混合物溶液1；
26、(2)将中药药材用乙醇回流提取两次，过滤，合并滤液，减压浓缩提取液，得到中药混合物；
27、(3)将中药混合物加至混合物溶液1中，搅拌均匀，用纯化水定量；
28、(4)静置，待气泡完全消失，得到所述药物组合物。
29、具体地，步骤(1)中所述的有机溶剂包括但不限于乙酸乙酯、异丙醇、丙醇、丙二醇、乙醇、乙二醇、丙酮中的一种或者多种。
30、进一步具体地，步骤(1)中所述有机溶剂为乙酸乙酯和/或乙醇。
31、优选地，步骤(1)中所述有机溶剂为乙酸乙酯和乙醇。
32、具体地，步骤(1)中所述的成膜剂包括但不限于丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、聚维酮、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酯中的一种或者多种。
33、进一步具体地，所述成膜剂包括但不限于甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸丁酯共聚物(plastoid b)、甲基丙烯本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种经皮吸收的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括成膜剂2％-25％、抑菌剂0.01％-2％、有机溶剂35％-95％、中药混合物0.1％-20％和/或赋形剂0.1％-15％。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述成膜剂包括丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、聚维酮、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酯中的一种或者多种。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述丙烯酸共聚物包括甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸丁酯共聚物、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲胺基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述抑菌剂包括苯扎氯铵、苯氧乙醇、羟苯甲酯、奥替尼定、盐酸奥替尼定、硼酸、氯己定、盐酸氯己定和季铵盐类中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述有机溶剂包括乙酸乙酯、异丙醇、丙醇、丙二醇、乙醇、乙二醇、丙酮
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述中药混合物由中药材提取得到，所述中药材包括三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、薄荷脑、冰片、生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、地榆、虎杖、白及、忍冬藤、黄连、黄柏、水牛角、千里光、制川乌、制何首乌、续断、威灵仙、醋延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述赋形剂包括柠檬酸酯、薄荷醇、甘油、聚乙二醇、薄荷油、桉叶油、蓖麻油中的一种或者多种。
8.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
9.权利要求1-7任一项所述的药物组合物或权利要求8所述的制备方法在制备中药膜剂中的应用。
10.一种经皮吸收膜剂，其特征在于，所述经皮吸收膜剂为权利要求1-7任一项所述的药物组合物通过涂抹或喷涂的方式，在皮肤表面快递形成经皮吸收膜剂；所述经皮吸收膜剂用于治疗跌打损伤、关节疼痛、急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤、烫烧伤、痛风、痔疮、软化疤痕、消炎、润肺止咳、晕动症、失眠、腹泻、便秘、小儿多动症、痛经、产后血瘀。
...【技术特征摘要】
1.一种经皮吸收的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括成膜剂2％-25％、抑菌剂0.01％-2％、有机溶剂35％-95％、中药混合物0.1％-20％和/或赋形剂0.1％-15％。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述成膜剂包括丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、聚维酮、羟乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、醋酸纤维素、聚醋酸乙烯酯中的一种或者多种。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述丙烯酸共聚物包括甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸丁酯共聚物、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲胺基乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯共聚物中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述抑菌剂包括苯扎氯铵、苯氧乙醇、羟苯甲酯、奥替尼定、盐酸奥替尼定、硼酸、氯己定、盐酸氯己定和季铵盐类中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述有机溶剂包括乙酸乙酯、异丙醇、丙醇、丙二醇、乙醇、乙二醇、丙酮中的一种或者多种。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：李君宁，黄冬雪，张静，朱芷阳，
申请(专利权)人：立生医药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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