一种包含阿托品的眼用药物组合物、制剂及制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，提供了一种包含阿托品的眼用药物组合物、制剂及制备方法，所述组合物包含硫酸阿托品、酒石酸溴莫尼定和/或盐酸西替利嗪或其各自对应的任何药学上可接受的盐。本发明专利技术通过酒石酸溴莫尼定具有降低眼压的药效和/或盐酸西替利嗪具有治疗过敏性结膜炎的药效与阿托品类药物协同作用，在实施过程中通过合理控制药物的组合及用量、辅料的种类以及用量，同时控制制剂的pH值在3.5‑5.0范围内，制备得到稳定性好的眼用制剂，避免各个活性药物成分相互作用而发生降解，从而延长眼用制剂的保存期，安全有效地延缓青少年和儿童的近视进程。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种眼用药物组合物，具体涉及一种包含阿托品的眼用药物组合物、制剂及制备方法。

技术介绍

1、近视(myopia)是眼睛看不清远物、却看清近物的症状。在屈光静止的前提下，远处的物体不能在视网膜汇聚，而在视网膜之前形成焦点，因而造成视觉变形，导致远方的物体模糊不清。近视矫正方法主要包括佩戴矫正眼镜、手术治疗和药物治疗。目前治疗近视的药物主要为低浓度硫酸阿托品滴眼液，但其常见副作用为畏光、眼睛调节力下降、干眼症、过敏及炎性反应及停药后反弹等。

2、其中，硫酸阿托品(atropine sulfate)化学结构式如下：

3、

4、阿托品是非选择性毒蕈碱受体拮抗剂，通过阻断乙酰胆碱的作用，放松胆碱能神经支配的虹膜括约肌，导致瞳孔扩大(散瞳)。毒蕈碱受体广泛分布在眼组织中，在眼生长和发育以及调节中发挥重要作用。临床前研究表明，阿托品通过与位于巩膜成纤维细胞和可能位于视网膜上的毒蕈碱受体结合而发挥作用，主要是m1、m3和m4亚型。这导致细胞信号蛋白和酶(如mek-erk-mapk和转谷氨酰胺酶)的活性变化，并本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种包含阿托品的眼用药物组合物，所述组合物包含硫酸阿托品、酒石酸溴莫尼定和/或盐酸西替利嗪或其各自对应的任何药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中硫酸阿托品所占质量百分比为0.01％-1.0％；优选为0.01％-0.05％。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中含有酒石酸溴莫尼定时，所述酒石酸溴莫尼定所占质量百分比为0.017％-0.5％；优选为0.05％-0.25％。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中含有盐酸西替利嗪时，盐酸西替利嗪所占质量百分比为0.1...

【技术特征摘要】

1.一种包含阿托品的眼用药物组合物，所述组合物包含硫酸阿托品、酒石酸溴莫尼定和/或盐酸西替利嗪或其各自对应的任何药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中硫酸阿托品所占质量百分比为0.01％-1.0％；优选为0.01％-0.05％。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中含有酒石酸溴莫尼定时，所述酒石酸溴莫尼定所占质量百分比为0.017％-0.5％；优选为0.05％-0.25％。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中含有盐酸西替利嗪时，盐酸西替利嗪所占质量百分比为0.1％-0.5％；优选为0.2-0.3％。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物中还包含渗透压调节剂、ph调节剂、增稠剂、抑...

【专利技术属性】
技术研发人员：李君宁，黄冬雪，蒋逊，张静，
申请(专利权)人：立生医药苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：