【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及人工植入物以及介入系统。
技术介绍
1、心脏瓣膜置换术作为治疗心脏瓣膜病的有效手段在临床上被广泛应用，行业内对于瓣周漏（pvl）问题一直没有妥善的解决办法。瓣周漏是一种非结构性瓣膜功能障碍，常发生在人工瓣膜置换术后的早期和晚期。瓣周漏发生后的治疗主要手段可以分为外科治疗和介入治疗。不论何种方式，均存在并发症、死亡率均增高，再次瓣周漏发生率高等问题。
2、从瓣膜设计角度出发降低瓣周漏发生率，常见的方式是通过在瓣膜流入端增加裙边设计，封堵周漏部位，裙边材料主要为生物裙边和聚合物裙边。可以预见的，通过引入裙边的方法会增加输送器入路尺寸并造成人工瓣膜的设计限制，在人工瓣膜装载、输送及回收过程中易造成裙边损伤、脱落等问题。对该技术路线的发展造成了严重的影响。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本申请公开了人工植入物，包括：
2、支架，为管状结构且内部为血流通道，所述管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态；
3、瓣叶，连接于所述支架并用于控制血流通道；
4、封堵部件，连接于所述支架且沿支架周向布置，所述支架在扩张状态下，所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周；
5、致动件，连接于所述支架上，所述支架自所述扩张状态转变至所述压缩状态的过程中，所述致动件在所述支架的驱动下沿支架径向向内作用至所述封堵部件的至少一部分。
6、以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总
7、可选的，所述致动件对所述封堵部件的作用方式为线接触以径向向内挤压所述封堵部件。
8、可选的，所述致动件为高分子丝、金属丝、或高分子与金属的混编丝。
9、可选的，所述封堵部件为多个可形变的封堵块，各封堵块间隔布置，所述致动件挤压单独封堵块或者同步挤压多个封堵块。
10、可选的，所述支架上设有在轴向上间隔设置的第一连接点和第二连接点，所述致动件为柔性件或者可形变结构，所述致动件至少一端连接于所述第一连接点，至少另一端连接于所述第二连接点。
11、可选的，所述支架具有网格结构，所述支架不同状态的转变过程中，所述网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化，所述致动件响应于该网格或者多个网格的轴向长度变化。
12、可选的，所述致动件至少包括一牵引丝，该牵引丝的两端分别受所述支架上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束，在所述扩张状态下所述牵引丝松弛以允许所述所述封堵部件外凸，在所述压缩状态下所述牵引丝紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
13、可选的，所述致动件包括多条牵引丝且如下设置：
14、多条牵引丝在所述支架的轴向上延伸；和/或
15、至少一条所述牵引丝在所述支架的周向上延伸；和/或
16、至少一条所述牵引丝同时在所述支架的轴向和周向上延伸；和/或
17、至少一条所述牵引丝的一部分在在所述支架的轴向上延伸，另一部分在所述支架的周向上延伸。
18、可选的，所述牵引丝的端部通过绑缚、穿设、绕经、粘接、熔接中的一种或多种与所述支架和/或其他牵引丝连接。
19、可选的，至少一个网格内，在所述支架的轴向上延伸的一牵引丝与在所述支架的周向上延伸的一牵引丝相互交叉，两牵引丝相较于交叉点定位设置或活动设置。
20、可选的，其中一牵引丝上设有穿引环且通过所述穿引环用于供其他牵引丝穿设；
21、所述穿引环由所在的牵引丝自身绕设形成；或
22、所述穿引环度独立设置且连接于对应牵引丝上。
23、可选的，在单个网格内，所述牵引丝经过该网格的几何中心；
24、所述牵引丝设有多根且相互交叉的，交叉位置靠近所在网格的几何中心。
25、可选的，每个设有所述封堵部件的网格至少对应一条牵引丝，各设有所述封堵部件的网格内所述牵引丝数量相同设置或区别设置。
26、可选的，所述封堵部件为多个可形变的封堵块，各封堵块间隔布置，所有封堵块受一条牵引丝挤压。
27、可选的，所述支架局部镂空形成网格结构，所述牵引丝的径向尺寸小于或者接近于网格结构的筋条的径向尺寸。
28、可选的，所述人工植入物还包括：
29、内覆膜，绕所述支架的内周壁分布，所述封堵部件固定于所述内覆膜的外侧，所述支架在释放状态下，经过对应的网格外凸于所述支架；
30、外覆膜，绕所述支架的外周壁分布，所述封堵部件和/或所述致动件的局部或全部被所述外覆膜包裹。
31、本申请还公开了一种人工植入物，包括：
32、支架，为管状结构且内部为血流通道，所述管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态；
33、瓣叶，连接于所述支架并用于控制血流通道；
34、封堵部件，连接于所述支架且沿支架周向布置，所述支架在扩张状态下，所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周；
35、牵引丝，所述牵引丝分别受支架轴向上两个间隔部位的约束，支架扩张状态下、所述牵引丝松弛以允许所述所述封堵部件外凸，支架压缩状态下、所述牵引丝相对紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
36、本申请还公开了一种驱动人工植入物封堵组件形变的方法，所述人工植入物至少包括支架，所述封堵部件连接于所述支架且沿支架周向布置，所述支架在扩张状态下，所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周；
37、在支架上穿引牵引丝，所述牵引丝松弛时允许所述所述封堵部件外凸，在驱动所述封堵部件形变时，绷紧所述牵引丝，使所述牵引丝沿支架径向向内作用至所述封堵部件的至少一部分。
38、可选的，绷紧所述牵引丝完全利用支架形变，或
39、所述牵引丝一端连接至支架，另一端为延伸出支架自用端且牵引所述自由端；或
40、所述牵引丝的两端均为延伸出支架的自由端，且牵引两自由端。
41、本申请驱动人工植入物封堵组件形变的方法，既可以在体内实施，可以在体外径向压缩装载支架时实施，以便将人工植入物转载至导管组件。
42、本申请还公开了介入系统，包括：
43、人工植入物，为上述技术方案中的人工植入物且处在压缩状态；
44、导管组件，至少一管件穿设于所述人工植入物内部并与所述人工植入物之间连接；至少一管件包裹在所述人工植入物的外周；
45、控制手柄，连接并驱动所述导管组件。
46、介入系统中，人工植入物可采用本申请的方法装载至导管组件内。
47、本申请公开的技术方案通过封堵部件的设置有效降低了瓣周漏的发生率，致动件能够有效驱动封堵部件适应支架的形变，有效克服了入路限制以及容易脱落破损的缺本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.人工植入物，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件对所述封堵部件的作用方式为线接触以径向向内挤压所述封堵部件；
3.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述支架上设有在轴向上间隔设置的第一连接点和第二连接点，所述致动件为柔性件或者可形变结构，所述致动件至少一端连接于所述第一连接点，至少另一端连接于所述第二连接点。
4.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述支架具有网格结构，所述支架不同状态的转变过程中，所述网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化，所述致动件响应于该网格或者多个网格的轴向长度变化。
5.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件至少包括一牵引丝，该牵引丝的两端分别受所述支架上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束，在所述扩张状态下所述牵引丝松弛以允许所述所述封堵部件外凸，在所述压缩状态下所述牵引丝紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
6.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件包括多条牵引丝且如下设置：
7.根
8.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，至少一个网格内，在所述支架的轴向上延伸的一牵引丝与在所述支架的周向上延伸的一牵引丝相互交叉，两牵引丝相较于交叉点定位设置或活动设置。
9.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，其中一牵引丝上设有穿引环且通过所述穿引环用于供其他牵引丝穿设；
10.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，在单个网格内，所述牵引丝经过该网格的几何中心；
11.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，每个设有所述封堵部件的网格至少对应一条牵引丝，各设有所述封堵部件的网格内所述牵引丝数量相同设置或区别设置。
12.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，所述封堵部件为多个可形变的封堵块，各封堵块间隔布置，所有封堵块受一条牵引丝挤压。
13.根据权利要求7所述的人工植入物，其特征在于，所述支架局部镂空形成网格结构，所述牵引丝的径向尺寸小于或者接近于网格结构的筋条的径向尺寸。
14.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述人工植入物还包括：
15.介入系统，其特征在于，包括：
...【技术特征摘要】
1.人工植入物，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件对所述封堵部件的作用方式为线接触以径向向内挤压所述封堵部件；
3.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述支架上设有在轴向上间隔设置的第一连接点和第二连接点，所述致动件为柔性件或者可形变结构，所述致动件至少一端连接于所述第一连接点，至少另一端连接于所述第二连接点。
4.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述支架具有网格结构，所述支架不同状态的转变过程中，所述网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化，所述致动件响应于该网格或者多个网格的轴向长度变化。
5.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件至少包括一牵引丝，该牵引丝的两端分别受所述支架上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束，在所述扩张状态下所述牵引丝松弛以允许所述所述封堵部件外凸，在所述压缩状态下所述牵引丝紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
6.根据权利要求1所述的人工植入物，其特征在于，所述致动件包括多条牵引丝且如下设置：
7.根据权利要求5或6任一条所述的人工植入物，其特征在于，所述牵引丝的端部通过绑缚、穿设、绕经、粘...
【专利技术属性】
技术研发人员：曾小桐，刘先宝，王成红，倪雨菲，杨雅珂，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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