【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，特别涉及一种归知糖疽制剂的制备方法。
技术介绍
1、糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一，给患者带来极大的痛苦及沉重的经济负担，其常见临床表现为慢性溃疡，导致最严重的结局是截肢（趾）甚至死亡。据统计糖尿病患者一生中发生足部溃疡的风险达25%，其中有14%～24%的足溃疡患者需要截肢。在许多国家糖尿病足是截肢的首位原因，全球每20秒就有一个人因糖尿病足截肢。
2、目前糖尿病足溃疡治疗的主要策略是在控制血糖的基础上，充分清创、控制感染、增加血流灌注、护理创面和去除压力。治疗目标是预防全身动脉粥样硬化疾病的进展，预防心、脑血管事件的发生，降低糖尿病足患者死亡率；预防缺血导致的溃疡和肢端坏疽，预防截肢或降低截肢平面，改善间歇性跛行患者的下肢肢体功能状态。
3、近年来，在中医学“整体观念”“辨证论治”等基础理论指导下的研究发现中医药治疗糖尿病足具有极大的优势。在内外结合，保守治疗糖尿病足方面积累了丰富的科研经验，取得显著的临床疗效。并在继承先贤们优秀经验的基础上，不断探索中医药保守治疗治疗糖尿病足的独特优势。
4、糖尿病足中医药治疗研究之辨证治疗：
5、据文献报道，河南省中医院分寒凝血瘀、阴虚血滞、湿热蕴结、热毒内炽、气血两亏等5型辨证施治；广东省中医院分为瘀血阻络、阴虚毒盛、阳虚寒凝、气血两虚等4型辨证施治；山东中医药大学附属医院分寒凝血瘀、湿热下注、毒炽盛、气阴两虚等4型辨证施治；中国中医研究院西苑医院分阴虚寒凝、血疲阻络、气滞血瘀、气虚血瘀、湿热蕴结、热毒炽盛、气血
6、糖尿病足中医药治疗研究之外治法研究：
7、外敷法：局部红肿热痛，外用金黄膏或青黛膏外敷；对腐烂发黑坏趾，外用红油膏、九一丹。亦有报道用大黄、川芎、白芷等制成的油纱外敷。
8、切开引流法：适用于脓肿形成或脓出不畅者。应果断、适时和充分地低位多处切开或对口引流，包括皮肤、筋膜和腱鞘。足趾感染应拔甲，必要时从趾两侧切开；感染在足背和足底，可行纵形切开以通畅引流。切开引流要掌握好时机，只有通畅引流才能控制感染。
9、蚕食疗法：对疮面大而深，腐肉组织难以脱落者，在感染控制、血液循环改善、坏疽转成干性、坏死界线清楚的基础上，应分期分批逐步进行“蚕食”疗法清除。一般远端的先除，近端的后除；疏松的先除，牢固的后除；坏死的软组织先除，腐骨后除，并尽量保护筋膜及肌腱组织。
10、中药浸泡熏洗法：清化湿毒法，适用于脓水多而臭秽重、引流通畅者。药用土茯苓、马齿苋、苦参、明矾、黄连、蚤休等煎汤待温浸泡患足。温通经脉法，适用于肾阳亏虚，寒邪阻络者，李红以中药(桂枝，细辛，红花，苍术，土茯苓，黄柏，百部，苦参，毛冬青，忍冬藤等煎水浸泡，杨博华等用温经活血方(桂枝、红花、透骨草、鸡血藤、乳香、没药、花椒)加水煎汤外洗；清热解毒、活血化瘀法，蔡炳勤等用渴疽洗方(大黄、毛冬青、枯矾、马勃、元明粉)熏洗，周方采用三黄汤（大黄，黄芩，黄连）外洗。魏军平辨证热盛伤阴用三黄汤加味、气阴两虚用桃红四物加减，煎汤泡足。
11、祛腐生肌法：若疮面腐肉难脱，创口内予九一丹薄撒疮面，外盖红油膏纱布以提脓祛腐，但在有骨、腱、神经等组织裸露的创面上宜慎用含汞的祛腐剂；腐脱新生时，用生肌散薄撒疮面，外盖白玉膏、复黄生肌愈创油膏纱布以生肌收口，直至创口愈合。李澎等应用生肌膏（组成：黄连，蜂蜡，香油，冰片等）该方化腐生肌、煨脓长肉，尤适于皮肤溃疡经久不愈者。
12、总的说来，中医在治疗糖尿病足方面，当代医家积累了丰富经验，临床研究取得了很大进展，医家普遍注意到了中医内治与外治相结合的思路。但具体针对糖尿病足溃疡的临床研究比较少，比较成熟的中药方剂或中成药相关研究更少，这对于防止糖尿病足溃疡进一步进展到坏疽非常不利。
13、目前，未见归知糖疽制剂采用全生命观中药提取制备技术+仿生提取物制备技术的相关报道。
技术实现思路
1、本专利技术为了弥补现有技术的不足，提供了一种归知糖疽制剂的制备方法。
2、一种归知糖疽制剂的制备方法，包括以下步骤：
3、（1）按配方准备原料：当归667g、知母667g、忍冬藤333g、金银花333g、黄连500g、地黄333g、玄参167g 、甘草167g、水红花子167g；
4、（2）按配方量取当归，粉碎，过50目筛-80目筛，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取，萃取并收集挥发油，接着用β-cd包合，其中：挥发油与β-cd比例1:6，低温干燥，即得归知糖疽提取物a；
5、（3）按配方量取知母、忍冬藤、金银花、黄连、地黄、玄参、甘草、水红花子，混匀，加水，采用全生命观中药提取方法进行提取，提取过程如下：
6、全程温度10℃-40℃，湿法超微粉碎；高压差提取，暨先升压，压力在1分钟内迅速由常压升为20兆帕-40兆帕，保持压力恒定1分钟，然后卸压，压力在2秒以内迅速由20兆帕-40兆帕卸为常压；离心，药渣a备用,药液再通过陶瓷膜过滤，最后通过3微米-6微米反渗透膜浓缩，低温减压浓缩至50℃相对密度为1.12～1.14的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的稠膏；低温真空干燥，即得归知糖疽提取物b；
7、（4）将步骤（3）得到的归知糖疽提取物b，进行仿生提取，启动ph检测端子，模仿人体的消化吸收过程，采用胃蛋白酶、胰蛋白酶、纤维素酶、大肠杆菌核酸外切酶ⅰ、植酸酶进行酶解，灭活除盐，低温减压浓缩至60℃，相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥，即得归知糖疽提取物c；
8、（5）上述归知糖疽提取物a、归知糖疽提取物b、归知糖疽提取物c，其中一种或两种或三种按1-3:0-1:3-10的比例混匀，即得本专利技术的归知糖疽制剂。
9、优选的，步骤（2）中萃取条件为：萃取温度50℃-60℃、萃取压力25 mpa-35mpa、萃取时间2h-3h，,co2流速为 20ｌ•ｈ-1的条件下,循环萃取 2.5ｈ。
10、优选的，所述步骤（3）中提取过程如下：全程温度25℃，湿法超微粉碎；高压差提取，暨先升压，压力在1分钟内迅速由常压升为30兆帕，保持压力恒定1分钟，然后卸压，压力在2秒以内迅速由30兆帕卸为常压；离心，药渣a备用,药液再通过陶瓷膜过滤，最后通过5微米反渗透膜浓缩，低温减压浓缩至50℃相对密度为1.13的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.28的稠膏；低温真空干燥，即得归知糖疽提取物b。
11、优选的，所述步骤（4）中低温减压浓缩至60℃相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，即得归知糖疽提取物c。
12、所述步骤（4）中仿生提取步骤如下：
13、（1）向仿生酶解罐中加本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种归知糖疽制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中萃取条件为：萃取温度50℃-60℃，萃取压力25 MPa-35MPa，萃取时间2h-3h。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述步骤（3）中提取过程如下：全程温度25℃，湿法超微粉碎；高压差提取，暨先升压，压力在1分钟内迅速由常压升为30兆帕，保持压力恒定1分钟，然后卸压，压力在2秒以内迅速由30兆帕卸为常压；离心，药渣A备用,药液再通过陶瓷膜过滤，最后通过5微米反渗透膜浓缩，低温减压浓缩至50℃相对密度为1.13的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.28的稠膏；低温真空干燥，即得归知糖疽提取物B。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤（4）中低温减压浓缩至60℃相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，即得归知糖疽提取物C。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述步骤（4）中仿生提取步骤如下：
【技术特征摘要】
1.一种归知糖疽制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤（2）中萃取条件为：萃取温度50℃-60℃，萃取压力25 mpa-35mpa，萃取时间2h-3h。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述步骤（3）中提取过程如下：全程温度25℃，湿法超微粉碎；高压差提取，暨先升压，压力在1分钟内迅速由常压升为30兆帕，保持压力恒定1分钟，然后卸压，压力在2秒以内迅速由30兆帕卸为常压；离心，药渣a备用,...
【专利技术属性】
技术研发人员：曹斌，田景振，邵成雷，张传吉，刘玉娟，
申请(专利权)人：唐宁医药科技济南有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。