【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种复方胃蛋白酶颗粒及其生产方法。
技术介绍
1、复方胃蛋白酶颗粒用于消化不良、食欲缺乏，为助消化药类非处方药药品。用于治疗消化不良的药品复方胃蛋白酶颗粒主要是含有胃蛋白酶、山楂、维生素b1等原料。
2、《非处方药使用手册》(药学服务指南丛书编委会编，62-63，20050430)公开了复方胃蛋白酶颗粒：本品每袋(10g)含胃蛋白酶100单位、维生素b1 0.5毫克、山楂300毫克；用量为5岁以下小儿每次一袋，一天三次，5岁以上同成人每次两袋，一天三次。药理作用：本品中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白胨和少量多肽；维生素b1参与体内辅酶形成，是碳水化合物代谢所必须，山楂可消食健胃。
3、现有的生产复方胃蛋白酶颗粒的药企在生产复方胃蛋白酶颗粒的工艺中，基本上都是将山楂加水于煎煮，过滤，减压浓缩成山楂浸膏后与其他成分一起制成方胃蛋白酶颗粒。
4、公开号cn103386121a公开了一种治疗消化不良的药物及其生产工艺，其配方为：每10g本专利技术制备的产品中含有100～230单位胃蛋白酶、1～5mg维生素b1、3～4g山楂，余量为辅料；其生产工艺为：将山楂饮片加水于煎煮2h，过滤；药渣加水煎煮2h，过滤，合并滤液减压浓缩得山楂浸膏；将维生素b1和胃蛋白酶用水溶解，将山楂浸膏加入搅匀得溶解液；将蔗糖粉、淀粉加入制粒机搅匀，加入乙醇，再将溶解液加入制粒干燥即得产品。
5、cn108245668a、cn110302164a及cn1
6、现有复方胃蛋白酶颗粒的效价存在改进空间。
技术实现思路
1、针对上述缺陷，本专利技术提供一种复方胃蛋白酶颗粒，该复方胃蛋白酶颗粒具有较高的效价。
2、一种复方胃蛋白酶颗粒，以1000袋，每袋10g计，由胃蛋白酶、维生素b1、山楂饮片和辅料经过以下方法制成：
3、s1，将山楂饮片加入中药提取罐中，加入水，煎煮，过滤，滤液放入干净储罐中待用；
4、s2，过滤后的药渣再次加入中药提取罐中，加入水，煎煮，过滤，将两次滤液合并，合并后的滤液减压蒸发浓缩得山楂浸膏；
5、s3，检测山楂浸膏密度，若山楂浸膏密度高于1.3g/ml，则用水稀释，若山楂浸膏密度低于1.2g/ml，则对山楂浸膏进行熬煮，再次检测山楂浸膏密度，确保山楂浸膏密度在1.2-1.3g/ml之间；
6、s4，将胃蛋白酶、维生素b1、葡萄糖、s2制取的山楂浸膏加入水中搅拌溶解后，得溶解液；
7、s5，将蔗糖粉加入湿法制粒机，搅拌均匀，再将s3制得的溶解液加入，
8、用湿法制粒机造粒；
9、s6，在沸腾制粒机中进行干燥；
10、s7，将干燥后的颗粒过筛分；
11、s8，将筛分后的颗粒进行分袋包装；
12、其中胃蛋白酶10万单位～20万单位
13、维生素b1 5g
14、山楂饮片300g～3000g
15、辅料适量。
16、作为优选，所述胃蛋白酶15万单位～18万单位，山楂饮片2000～3000g，辅料为蔗糖粉和葡萄糖。
17、作为优选，s1和s2中，提取为常压超声提取。
18、作为优选，s2中，减压蒸发为在0.2mpa压力下减压蒸发。
19、本专利技术还提供一种复方胃蛋白酶颗粒的生产方法。
20、一种制备上述的复方胃蛋白酶颗粒的方法，包括以下步骤：
21、s1，将山楂饮片加入中药提取罐中，加入水，煎煮，过滤，滤液放入干净储罐中待用；
22、s2，过滤后的药渣再次加入中药提取罐中，加入水，煎煮，过滤，将两次滤液合并，合并后的滤液减压蒸发浓缩得山楂浸膏；
23、s3，检测山楂浸膏密度，若山楂浸膏密度高于1.3g/ml，则用水稀释，若山楂浸膏密度低于1.2g/ml，则对山楂浸膏进行熬煮，再次检测山楂浸膏密度，确保山楂浸膏密度在1.2-1.3g/ml之间；
24、s4，将胃蛋白酶、维生素b1、葡萄糖、s2制取的山楂浸膏加入水中搅拌溶解后，得溶解液；
25、s5，将蔗糖粉加入湿法制粒机，搅拌均匀，再将s3制得的溶解液加入，用湿法制粒机造粒；
26、s6，在沸腾制粒机中进行干燥；
27、s7，将干燥后的颗粒过筛分；
28、s8，将筛分后的颗粒进行分袋包装。
29、作为优选，s1和s2中，提取为常压超声提取。
30、作为优选，s2中，减压蒸发为在0.2mpa压力下减压蒸发。
31、作为优选，s5中，干燥进风温度低于75℃，物料温度低于40℃，颗粒水分小于4.0％后结束干燥。
32、作为优选，s6中，筛分为在上10目、下60目筛网上进行筛分。
33、作为优选，所述胃蛋白酶15万单位～18万单位，维生素b1 5g，山楂饮片2000～3000g，辅料为蔗糖粉和葡萄糖。
34、专利技术原理及有益效果：
35、胃蛋白酶(英文名称：pepsin)是从猪胃液、胃粘膜中提取的多种蛋白水解酶的混合物，含有胃蛋白酶、组织蛋白酶、胶原酶等，又称胃酶；外观为淡黄色的粉末，具有肉类特殊气味及微酸味，吸湿性强，易溶于水，水溶液呈酸性反应，难溶于乙醇、氯仿、乙醚等有机溶剂。无水物较稳定，100℃温度下10分钟不失活，在水中70℃以上或ph6.2以上开始失活，ph8.0以上呈不可逆失活；在酸性溶液较稳定，最佳发挥效用的ph范围为1.8～2.0。胃蛋白酶能水解多数天然蛋白底物，包括角蛋白、粘蛋白、丝蛋白、精蛋白等，尤其对含有两个相邻芳香族氨基酸构成的肽键最为敏感。对蛋白质水解不彻底，产物有胨、肽、和氨基酸。
36、山楂(拉丁学名：crataegus pinnatifida)为蔷薇科双子叶植物纲植物山楂、山里红、野山楂的干燥成熟果实，山楂饮片为切片后晒干的片状物。其功效为：性微温、味酸、甘，消食化积、散瘀止痛。山楂含有山楂酸、酒石酸、柠檬酸、草酸、苹果酸、棕榈酸、油酸、硬脂酸、黄酮、三萜类等有益化学成分。中医认为：山楂有开胃消食、消积化滞，化血化瘀、收敛止痛等功效。此外，山楂还有治疗心律失常、降血脂、降压、抗血小板凝聚、抗肿瘤、助消化作用，治疗小儿厌食症、婴儿腹泻、膏淋、利尿，还有化痰止咳等；本专利技术专利技术人经过研发发现，山楂浸膏的密度影响胃蛋白酶的活性，本专利技术中，山楂浸膏的密度控制在1.2-1.3g/ml。
37、本专利技术通过发现山楂浸膏的比重与胃蛋白酶的活性相关，在现有的复方胃蛋白酶颗粒的工艺中，增加对提取出山楂浸膏检测比重，根据检测的结果或稀释或提浓，再同样量的配方下，获得了较高的胃蛋白酶的活性。
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1.一种复方胃蛋白酶颗粒，以1000袋，每袋10g计，由胃蛋白酶、山楂饮片和辅料经过以下方法制成：
2.根据权利要求1所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，所述胃蛋白酶15万单位～18万单位，山楂饮片2000～3000g，辅料为蔗糖粉和葡萄糖。
3.根据权利要求1-2任一所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，S1和S2中，提取为常压超声提取。
4.根据权利要求1-3任一所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，S2中，减压蒸发为在0.2MPa压力下减压蒸发。
5.一种复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，其特征在于，S1和S2中，提取为常压超声提取。
7.根据权利要求5所述的复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，其特征在于，S2中，减压蒸发为在0.2MPa压力下减压蒸发。
8.根据权利要求5所述的复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，其特征在于，S5中，干燥进风温度低于75℃，物料温度低于40℃，颗粒水分小于4.0％后结束干燥。
9.根据权利要求5所述的复方
10.根据权利要求5所述的复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，其特征在于，所述胃蛋白酶15万单位～18万单位，维生素B1 5g，山楂饮片2000～3000g，辅料为蔗糖粉和葡萄糖。
...【技术特征摘要】
1.一种复方胃蛋白酶颗粒，以1000袋，每袋10g计，由胃蛋白酶、山楂饮片和辅料经过以下方法制成：
2.根据权利要求1所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，所述胃蛋白酶15万单位～18万单位，山楂饮片2000～3000g，辅料为蔗糖粉和葡萄糖。
3.根据权利要求1-2任一所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，s1和s2中，提取为常压超声提取。
4.根据权利要求1-3任一所述的复方胃蛋白酶颗粒，其特征在于，s2中，减压蒸发为在0.2mpa压力下减压蒸发。
5.一种复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的复方胃蛋白酶颗粒的生产方法，其特征在于，s1...
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋达博，史凌洋，廖号兵，张安玲，邓金，谢雷，冯晓龙，张利蓉，
申请(专利权)人：成都通德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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