System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 冻干粉针剂还原器制造技术_技高网
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冻干粉针剂还原器制造技术

技术编号:40270829 阅读:9 留言:0更新日期:2024-02-02 22:57
本发明专利技术为一种冻干粉针剂还原器,其包含一筒体,筒体内设置有一滤件,并再以一底盖盖设筒体,借由滤件将筒体内分隔成多个空间,并且可用以容置药剂于其中,将药剂以冻干粉形式保存;使用时将溶剂注入其中与冻干粉混合,使得冻干粉可还原成药液形式再进行注射动作;本发明专利技术可提高使用者对于冻干粉形式的药剂便携性及具有高效的还原过程,减少给药错误的风险,与现有技术中相对冻干粉针剂还原器具套件相比,具有减少运输和包装成本的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术为涉及一种医疗器械,尤指一种用于盛装且可还原冻干药物的冻干粉针剂还原器


技术介绍

1、现今的美国食品药物管理局(fda)在批准新药或制剂时,针对在药物重组和注射过程中的人为因素影响日趋重视,如果无法提供数据证明在药物重组和注射过程中,具有足够的可靠性和剂量准确性,制药公司将面临批准失败的风险,而目前在室温下以液体形式供应生物制剂较缺乏稳定性,因此需要在产品的整个生命周期期间使用冷藏方式进行运输和储存以维持生物制剂的稳定性,但是某些液体形式的生物制剂仍存在药效可能会随着时间而逐渐减弱的情形。

2、目前生物医药产业在生产药液的过程中,为了确保药物的稳定性及药效,其中有一种制程是在无菌的环境下将液态的药物冷冻成固态,抽真空后将水分升华干燥而形成无菌粉状的注射剂,将原料药与某些辅料混合或溶在某些溶媒中,经过一定的加工处理制成不同形式的制剂,即所谓的冻干粉针剂(freeze-dry powder injector),以冻干粉形式供应医疗机构,而冻干粉形式的制剂具有不会变性、挥发性成分损失小及可长期保存等诸多优点,当需要注射时,则进行冻干粉针剂的重组步骤,即加入溶剂与冻干粉针剂融合为液态形式,再用注射器抽出进行注射动作。

3、然而,前述在重组冻干粉针剂的传统过程复杂,需要多达十几个步骤及相关器具,包括一个注射器、一个装有药物的单剂量或多剂量药瓶、一个装有稀释剂的药瓶或注射器、一个钝针及一个用于注射的窄孔针并依照步骤执行,对于医疗工作者每天可能进行数十次至百次注射大规模的疫苗接种而言,冻干粉针剂的重组会变得麻烦及费时,且重组的过程中对于调配剂量的配比错误及操作上的失误亦会占有一定的比例,如增加了医疗工作者受到针刺伤的风险,长期以来亦是个较受关注的课题,如此将限制且降低了医疗工作者操作实施的意愿,此外,缺乏有效的重组系统亦阻碍了商业化的进行。

4、虽然现今市面上已出现了所谓双腔重组注射器,该注射器包含有二腔室,其中一腔室装有冻干粉针剂,另一腔室装有溶剂,二腔室之间由一橡胶塞分隔,二腔室的物质在给药前不混合,欲注射时使用者按下注射器的柱塞使溶剂经由橡胶塞与注射器的管壁之间流入装有冻干粉针剂的腔室并与冻干粉针剂混合,然而同时预充填冻干粉针剂及溶剂的工艺制造复杂,且于运输过程中除了冻干粉针剂本体外还增加了溶剂的重量,且溶剂亦有较短的保存期限,整体而言丧失了冻干粉针剂在运输时的重量以及长期保存的优势,因此,针对前述问题实有待加以改进的必要。


技术实现思路

1、有鉴于现有技术的不足,本专利技术提供一种冻干粉针剂还原器,其借由于筒体内设置滤件及底盖,达到将容置于筒体内的冻干粉可经由与溶剂混合达到简易还原之目的。

2、为达上述专利技术目的,本专利技术所采用的技术手段为设计一种冻干粉针剂还原器,其包含:

3、一筒体,其包含一接头部及一筒身部,该接头部与该筒身部分别位于该筒体的二端部,该接头部具有一上开口,该筒身部围绕形成一内部空间及与该内部空间连通的一下开口,该上开口与该下开口相连通;

4、一滤件,其设置于该筒体内且将该内部空间分隔成多个空间;

5、一底盖,其包含一管部及一环部,该环部环绕凸设于该管部的外壁面,该底盖以该环部盖设固定于该筒体的该下开口的位置。

6、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该滤件包含一顶滤部及一缘滤部,该顶滤部与该缘滤部围绕形成一第一腔室,该顶滤部贯穿有多个顶滤口,该缘滤部贯穿有多个缘滤口。

7、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该滤件进一步形成一第一开口,该第一开口与该第一腔室相连通,该顶滤部具有一顶面,该顶面邻近于该接头部,各该顶滤口位于该顶面,该缘滤部环绕凸设于该顶滤部的外壁面且邻近于该第一开口,该管部贯穿该第一开口且与该第一腔室相连通。

8、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该筒身部的内壁面凸设有多个定位肋,各该定位肋沿该筒身部的轴向方向延伸且间隔排列,该滤件形成有多个缘定位槽,各该缘定位槽贴靠于各该定位肋。

9、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该缘滤部进一步形成有多个环定位槽,各该环定位槽内凹于该缘滤部的外环面且沿轴向方向延伸,各该环定位槽贴靠于各该定位肋。

10、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该顶滤部的该顶面为斜面,该顶面自一端朝向另一端向下倾斜。

11、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中各该顶滤口呈环状间隔排列。

12、进一步而言,所述的冻干粉针剂还原器,其中该管部的一端外壁面间隔凸设有多个肋片,各该肋片沿该管部的轴向方向延伸且间隔排列,各该肋片的一端面抵靠于该缘滤部的一侧面。

13、本专利技术的优点在于,当冻干粉预先容置于筒体的第三腔室中,且筒体可直接与注射针及注射器结合,可提高医疗人员或自行注射患者对于冻干粉形式的药剂便携性及具有高效简易的还原过程,减少还原重构、配置注射剂量所需的流程、步骤、时间及人力,并有助于最大限度地减少给药错误的风险,对于制药商而言,与现有技术中相对冻干粉针剂还原器具套件相比,本专利技术的冻干粉针剂还原器仅借由筒体、滤件及底盖即可组成一容置冻干粉且同时具有将药液形成冻干粉及还原功能的物件单元,具有减少运输及包装成本的优点。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种冻干粉针剂还原器,其特征在于,包含:

2.如权利要求1所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该滤件包含一顶滤部及一缘滤部,该顶滤部与该缘滤部围绕形成一第一腔室,该顶滤部贯穿有多个顶滤口,该缘滤部贯穿有多个缘滤口。

3.如权利要求2所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该滤件进一步形成一第一开口,该第一开口与该第一腔室相连通,该顶滤部具有一顶面,该顶面邻近于该接头部,各该顶滤口位于该顶面,该缘滤部环绕凸设于该顶滤部的外壁面且邻近于该第一开口,该管部贯穿该第一开口且与该第一腔室相连通。

4.如权利要求2或3所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该筒身部的内壁面凸设有多个定位肋,各该定位肋沿该筒身部的轴向方向延伸且间隔排列,该滤件形成有多个缘定位槽,各该缘定位槽贴靠于各该定位肋。

5.如权利要求4所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该缘滤部进一步形成有多个环定位槽,各该环定位槽内凹于该缘滤部的外环面且沿轴向方向延伸,各该环定位槽贴靠于各该定位肋。

6.如权利要求5所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该顶滤部的该顶面为斜面,该顶面自一端朝向另一端向下倾斜。

7.如权利要求6所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,各该顶滤口呈环状间隔排列。

8.如权利要求7所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该管部的一端外壁面间隔凸设有多个肋片,各该肋片沿该管部的轴向方向延伸且间隔排列,各该肋片的一端面抵靠于该缘滤部的一侧面。

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【技术特征摘要】

1.一种冻干粉针剂还原器,其特征在于,包含:

2.如权利要求1所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该滤件包含一顶滤部及一缘滤部,该顶滤部与该缘滤部围绕形成一第一腔室,该顶滤部贯穿有多个顶滤口,该缘滤部贯穿有多个缘滤口。

3.如权利要求2所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该滤件进一步形成一第一开口,该第一开口与该第一腔室相连通,该顶滤部具有一顶面,该顶面邻近于该接头部,各该顶滤口位于该顶面,该缘滤部环绕凸设于该顶滤部的外壁面且邻近于该第一开口,该管部贯穿该第一开口且与该第一腔室相连通。

4.如权利要求2或3所述的冻干粉针剂还原器,其特征在于,该筒身部的内壁面凸设有多个定位肋,各该定位肋沿该筒身部的轴向方向延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈昌慈王明煊葛德玲
申请(专利权)人:陈昌慈
类型:发明
国别省市:

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