【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、在整个人体中，有许多软组织(诸如肌腱和韧带)附接至骨骼，作为功能关节(诸如肩部)的整体运动要素。肩关节包括上臂骨的肱骨头，其与关节盂的凹陷相接触，该关节盂与肩袖相结合地工作，这是形成既稳定关节又实现所需运动的囊体的肌肉和肌腱的组合。肩袖肌肉肌腱与肱骨头之间的连接处受伤(通常是肌腱撕裂)是很常见的。这些撕裂不会自愈。据估计，美国每年有400多万人因肩部疼痛而转诊到外科医生处，并且这些转诊中有超过50万要进行肩部手术以修复肩袖。
2、在过去的30年，为了响应对有效修复肩袖的需要，人们已经付出了巨大的努力来开发骨骼和组织的锚固装置和方法。早期的方法和装置利用开放式手术技术，其需要4至6cm的大切口以及切开三角肌，然后在肩袖修复后进行重新附接。由于高成功率，这种方法当今仍被一些外科医生用于巨大撕裂，然而这种手术与三角肌功能障碍、恢复期间明显的疼痛以及漫长的康复时间相关联。由于开放手术的侵入性和所导致的康复时间，在20世纪90年代初，开发了“微型开放”手术以及相关联的装置，其中外科医生使用部分关节镜技术，然后切开和分开三角肌纤维，以触及肩袖肌腱进行修复。到了20世纪90年代末，进一步开发装置和器械，以使用全关节镜技术完成肩袖肌腱至骨骼附接的修复，从而进一步减少创伤和恢复时间。
3、在关节镜下修复肩袖肌腱至肱骨头的附接是当今使用的最常见的技术。然而，人们认识到这些全关节镜技术执行起来相当困难，并且实现了不同的结果。外科医生对可用技术的熟练程度是与手术成功相关的已知因素。即使在具有过去20年的全关节镜技
4、专业人士对关节镜下肩袖修复失败率高(即"肩袖再次撕裂")的原因具有很大争议。然而，研究清楚地表明，需要降低关节镜下肩袖修复的失败率，以避免其因患者缺乏活动性、功能缺损、疼痛加剧和/或需要伴随有疼痛和康复的更具侵入性的手术的影响。特别地，以下的情况引起了很大的关注：具有一定程度的原生肌腱或修复肌腱故障的患者仍然选择“忍受”，而不是进行首次或额外的手术和康复，从而影响了生活质量并且由于缺乏使用而促进了关节的继续退化。
5、用于修复从骨骼撕裂的肌腱的基本装置或多个装置是一个或多个缝合锚，其中机械结构提供了至骨骼的锚，以及从其延伸的用于附接到软组织或肌腱的一根缝合线或多根缝合线。已经提出并且在手术中使用了多种类型的锚固技术。对现有技术专利文献的审查表明，在过去的25年中，有超过一千种用于缝合锚、骨锚、肌腱修复系统、输送装置和方法的支持改进特征的设计，但修复失败率仍然是不可接受的，这表明在关节镜下肌腱至骨骼的重新附接的领域中，并且特别是在肩袖修复领域中需要进一步的改进。
技术实现思路
1、本专利技术者已经认识到，除了其他之外，需要解决的问题是需要新的和/或替代的装置和方法，以用于在关节镜下将肌腱或其他软组织附连到骨骼，诸如在肩袖修复中，其中失败率低，优选为平均低于10％，其中在外科医生、患者特征和用于修复的系统/方法之间的变化很小。所公开的装置、系统和方法，以及对每个要素所要解决的问题的说明，都以在概述的形式包括在本公开中，随后是对具体的所要求保护的结构或方法的描述。
2、本专利技术包括一种用于重新附接肌腱的总系统，该肌腱至少部分地从骨骼附接处或足印区撕裂。该系统对于修复已从骨骼撕裂的肩袖肌腱来说是有用的，但也可用于其他软组织和肌腱修复手术中。该系统对于通过将撕裂的肌腱，诸如最常撕裂的冈上肌腱重新附接到手臂的肱骨头来修复肩袖来说是有用的。在较大撕裂的情况下，冈下肌腱也可能撕裂，并且适合于用该系统进行修复。该修复是解剖修复，这意味着该系统、装置和方法产生所修复的肌腱和骨骼的组合，其非常接近在肌腱和骨骼之间的现有的自解解剖关系，从而促进愈合并且为愈合后的修复提供无痛的全面功能。使用目前描述的系统进行的解剖修复还可以利用局部滑液以帮助愈合和改进术后功能来将肌腱密封在适当位置中。该系统还可以用于增强部分撕裂，并且根据需要固定在全厚度撕裂区域以外的区域。此外，该系统在植入时可以显著地缩短恢复和康复时间，这是因为紧接在手术之后的修复具有鲁棒性，从而需要使用吊带以限制活动性的更短的时间，并且允许在愈合期间及早进行物理治疗以维持手术前的活动性和强度。据信，用当前公开的系统，使用吊带和完全恢复的时间可以减少至少50％，同时将平均失败率降低至低于10％。
3、如前所述，在优选的示例中，示范性肩袖修复是解剖修复，这是因为修复后的肌腱几乎复制或接近地近似于在完全功能关节中的天然肌腱和骨骼的关系。例如，肌腱/肌腱实质上且完全地重新附接到肌腱从其发生撕裂的在骨骼上的原始足印区。在恢复解剖结构的同时，原始占位区域提供了使肌腱至骨骼的重新附接愈合的最大可能性。通过基本上重新附接到原始足印区，意味着原本附接至足印区的剩余撕裂肌腱表面的大部分被重新附接至该处。当前的系统允许经肌腱或通过每个锚的肌腱植入来使得可能接近地近似于原始肌腱附接。因此，在安装锚时，肌腱会被保持在所需的位置中，这与当前的系统不同，当前的系统通过撕裂将锚插入暴露的骨骼并且然后使用缝合线穿过器(当肌腱不在适当位置中时，使缝合线穿过)以接近外科医生认为肌腱将会下拉至足印区的位置。此外，解剖修复减少了在骨至肌腱的界面处的微动，使得促进了愈合，即使是在关节的移动期间。最终，由于利用了在近侧肱骨中未被植入缝合线闭塞的本质上更多的小孔以按紧密或高密度阵列容纳大量的锚，因此改进了至血管的通路以实现愈合。
4、在使用目前公开的系统进行的新鲜尸体研究中，修复的肌腱和骨骼组合在重新附接时提供大于400牛顿(n)的拉伸强度，并且当循环至在修复肌腱上的每个循环为180n的峰值负荷时的小于2毫米(mm)的初始循环蠕变或间隙的形成。初始循环蠕变测量了肌腱至骨骼的附接的刚性或鲁棒性，这是因为其测量了有多少肌腱相对于骨附接发生了滑动或移动。较低的初始循环蠕变允许实现更快愈合和对吊带固定的更少的需要的可能性。因此，在一些示例中，小于2mm，或者甚至小于1mm的蠕变是优选的结果。换句话说，如果肌腱相对于它所压迫的骨骼保持固定在适当位置中(即，减少微动)，则愈合过程将比包括肌腱相对于骨骼来回滑动的情况更快且更可预测地发生。
5、在选定的实施例中，解剖修复需要无结小锚的高密度阵列(要求小于3mm的用于插入的骨孔尺寸)，其中锚之间的间隔紧密(边缘至边缘小于7mm或者孔中心至孔中心小于10mm)，以创建至后续锚的锚或者连续的锚固缝合迹线，其抵靠骨骼在肌腱上施加多点恒定的独立力。所谓"独立"是指如果一个缝合迹线未能施加足够的力(如缝合迹线断裂将发生的情况)，也不会影响其他缝合迹线。自然地，修复中使用的锚的数量将取决于撕裂的大小。...
【技术保护点】
1.一种用作缝合锚的拨动体，其包括细长体，所述细长体具有近端和远端，在所述近端和远端之间限定了长度，所述拨动体的特征在于：
2.根据权利要求1所述的拨动体，其还包括在所述一对翅片之间在所述细长体的所述近端中的狭槽，以允许每个翅片在受限时暂时径向向内折曲。
3.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述翅片中的每一个包括连接到所述细长体的远侧部分和从远侧部分横向向外延伸的近侧部分，所述近侧部分具有减薄的横截面以允许所述近侧部分在受限时暂时径向向内折曲。
4.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其还包括通过在所述顶表面进入并且在所述底表面离开，沿着所述底表面行进并在所述底表面进入所述第二孔然后在所述顶表面离开而预穿入所述第一孔中的一段长度的缝合线。
5.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其还包括在所述细长体的所述近端中的凹坑，其用于在植入期间接收植入工具的远端。
6.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述翅片从在所述细长体的所述顶表面和底表面之间居中的水平面横向向外突出。
7.根据权利要求6所述的拨动体，其中所
8.根据权利要求1至6中任一项所述的拨动体，其中所述翅片从水平面朝向由所述细长体的所述底表面限定的平面以锐角向下突出。
9.根据权利要求8所述的拨动体，其中所述锐角在约30度和约60度之间。
10.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体具有约6mm至约10mm的长度。
11.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体包括圆形的侧表面，所述圆形的侧表面限定所述最大横截面尺寸。
12.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体还包括从所述顶表面延伸至所述底表面的通过所述细长体的中间孔，所述中间孔位于所述第一孔和所述第二孔之间。
13.根据权利要求12所述的拨动体，其还包括：
14.一种用作缝合锚的组合，其包括：
15.根据权利要求14所述的组合，其中所述细长体包括圆形的侧表面，所述圆形的侧表面限定所述细长体的所述最大外径。
16.根据权利要求14或15任一项所述的组合，其中所述细长体还包括在所述一对翅片之间在所述细长体的所述近端中的狭槽，以允许每个翅片在受限时暂时径向向内折曲。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的组合，其中所述翅片中的每一个包括连接到所述细长体的远侧部分和从远侧部分横向向外延伸的近侧部分，所述近侧部分具有减薄的横截面以允许所述近侧部分在受限时暂时径向向内折曲。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的组合，其中所述细长体还包括在所述细长体的所述近端中的凹坑，其用于在植入期间接收植入工具的远端。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的组合，其中所述翅片从在所述细长体的所述顶表面和底表面之间居中的水平面横向向外突出。
20.根据权利要求19所述的组合，其中所述翅片基本是水平的。
21.根据权利要求14至19中任一项所述的组合，其中所述翅片从水平面朝向由所述细长体的所述底表面限定的平面以锐角向下突出。
22.根据权利要求21所述的组合，其中所述锐角在约30度和约60度之间。
23.根据权利要求14至22中任一项所述的组合，其中所述细长体具有约6mm至约10mm的长度。
24.根据权利要求14至23中任一项所述的组合，其中所述最大外径小于约3mm。
25.根据权利要求14至24中任一项所述的组合，其还包括缝合线锁，所述缝合线锁包括沿着所述底表面围绕所述缝合线延伸的锁定环以及附接到所述锁定环的自由端，所述锁定环具有打开形态和闭合形态，在所述打开形态中，所述缝合线可相对于所述锁定环移动，在所述闭合形态中，所述缝合线不能相对于所述锁定环移动，其中所述缝合线锁被配置为响应于被施加到所述自由端的张力从所述打开形态转换至所述闭合形态。
26.一种缝合锚，其包括具有远端和近端、顶表面和底表面的细长体，其特征在于：
27.根据权利要求26所述的缝合锚，其还包括在一对翅片之间在所述细长体的所述近端中的狭槽，以允许每个翅片在受限时暂时径向向内折曲。
28.根据权利要求26至27中任一项所述的缝合锚，其中所述翅片中的每一个包括连接到所述细长体的远侧部分和从远侧部分横向向外延伸的近侧部分，所述近侧部分具有减薄的横截面以允许所述近侧部分在受限时暂时径向向内折曲。
29.根据权利要求26至28中任一项所述的缝合锚，其还包括通过在所述顶表面进入并且在所述底...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用作缝合锚的拨动体，其包括细长体，所述细长体具有近端和远端，在所述近端和远端之间限定了长度，所述拨动体的特征在于：
2.根据权利要求1所述的拨动体，其还包括在所述一对翅片之间在所述细长体的所述近端中的狭槽，以允许每个翅片在受限时暂时径向向内折曲。
3.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述翅片中的每一个包括连接到所述细长体的远侧部分和从远侧部分横向向外延伸的近侧部分，所述近侧部分具有减薄的横截面以允许所述近侧部分在受限时暂时径向向内折曲。
4.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其还包括通过在所述顶表面进入并且在所述底表面离开，沿着所述底表面行进并在所述底表面进入所述第二孔然后在所述顶表面离开而预穿入所述第一孔中的一段长度的缝合线。
5.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其还包括在所述细长体的所述近端中的凹坑，其用于在植入期间接收植入工具的远端。
6.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述翅片从在所述细长体的所述顶表面和底表面之间居中的水平面横向向外突出。
7.根据权利要求6所述的拨动体，其中所述翅片基本是水平的。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的拨动体，其中所述翅片从水平面朝向由所述细长体的所述底表面限定的平面以锐角向下突出。
9.根据权利要求8所述的拨动体，其中所述锐角在约30度和约60度之间。
10.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体具有约6mm至约10mm的长度。
11.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体包括圆形的侧表面，所述圆形的侧表面限定所述最大横截面尺寸。
12.根据任何前述权利要求所述的拨动体，其中所述细长体还包括从所述顶表面延伸至所述底表面的通过所述细长体的中间孔，所述中间孔位于所述第一孔和所述第二孔之间。
13.根据权利要求12所述的拨动体，其还包括：
14.一种用作缝合锚的组合，其包括：
15.根据权利要求14所述的组合，其中所述细长体包括圆形的侧表面，所述圆形的侧表面限定所述细长体的所述最大外径。
16.根据权利要求14或15任一项所述的组合，其中所述细长体还包括在所述一对翅片之间在所述细长体的所述近端中的狭槽，以允许每个翅片在受限时暂时径向向内折曲。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的组合，其中所述翅片中的每一个包括连接到所述细长体的远侧部分和从远侧部分横向向外延伸的近侧部分，所述近侧部分具有减薄的横截面以允许所述近侧部分在受限时暂时径向向内折曲。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的组合，其中所述细长体还包括在所述细长体的所述近端中的凹坑，其用于在植入期间接收植入工具的远端。
19.根据权利要求14至18中任一项所述的组合，其中所述翅片从在所述细长体的所述顶表面和底表面之间居中的水平面横向向外突出。
20.根据...
【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·A·韦斯特林，扎克·赞兹奥尔森，纳撒尼尔·范·特兰，霍华德·W·哈里斯，
申请(专利权)人：永信整形外科有限公司，
类型：发明
国别省市：
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