【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，具体涉及一种基于麦芽糊精的阴道内释药系统及其在治疗阴道炎中的应用。
技术介绍
1、阴道分泌物异常、恶臭，阴道瘙痒、灼热、甚至疼痛，统称为阴道炎。与微生物感染有关，主要为细菌、真菌(念珠菌)和滴虫。阴道菌群失调、激素水平降低、妊娠、糖尿病、不洁习俗、免疫受损等是诱发阴道炎的易感因素。由细菌感染引起的阴道炎称为细菌性阴道炎(简称bv)，由真菌感染产生的阴道炎称为霉菌性阴道炎。国外资料显示，女性一生中至少患过一次阴道炎。由于其发病率高，临床症状较重，严重影响妇女的身心健康、日常工作和生活。
2、目前用于治疗阴道炎的药物有多种剂型。其中，口服制剂服药后，有效成分先经胃肠道吸收进入血液，再经血液循环转运到阴道感染部位，药物在体内转运途径长，易被肝肾代谢或被消化液降解，导致药物受损，需加大治疗剂量。药物在转运过程中，也可能被其它器官和组织吸收，产生毒副反应和药物相互作用。口服药物消除时间相对较长，也可能对阴道微生物菌群的恢复产生不利影响。另外，妊娠期阴道炎患者，不能口服给药。较理想的治疗方式是阴道给药，药物与致病菌直接接触，触杀，药物不进入或很少进入血液，对全身系统不影响或影响很少，毒副反应低。
3、但是，现有阴道局部给药的药物组合物大多为速释制剂，如治疗念珠菌性阴道炎的克霉唑软膏、咪康唑软膏、克霉唑阴道栓、咪康唑阴道栓、特康唑阴道栓、制霉菌素栓等。又如治疗细菌性阴道炎的硝呋太尔阴道片、地喹氯铵阴道片、甲硝唑阴道泡腾片、甲硝唑凝胶等。这些药物特别是软膏和凝胶等半固体制剂，药物在阴道内滞溜时间短，常
4、中国专利(cn102525883)用伏立康唑制备阴道栓，虽然伏立康唑抗念珠菌效能较咪康唑、克霉唑等有所提高，但没有提及药物在阴道内滞溜时间短的问题。同样，中国专利(cn105796477)和wo2022091016均未涉及滞溜时间或缓释的问题。cn103391764提示用ph敏感原位凝胶可延长药物滞溜时间，但未报道应用效果。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中的缺陷，本专利技术提供了一种基于麦芽糊精的阴道内释药系统及其在治疗阴道炎中的应用。
2、为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
3、本专利技术的第一方面是提供一种基于麦芽糊精的阴道内释药系统，其包括麦芽糊精。
4、进一步地，上述阴道内释药系统还包括壳聚糖、改性壳聚糖、阿拉伯胶、黄原胶、西黄芪胶、瓜儿豆胶、聚维酮、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆、卡泊姆、聚卡波非和其药学上可接受的盐中的一种或多种。
5、进一步地，在该阴道内释药系统中，麦芽糊精的含量为3％-100％。
6、本专利技术的第二方面是提供上述阴道内释药系统在制备治疗阴道炎的阴道局部给药制剂中的应用，该阴道局部给药制剂还包括治疗阴道炎的有效活性成分。
7、进一步地，上述阴道炎选自真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和阴道滴虫中的一种或多种。
8、进一步地，上述有效活性成分选自雷氟康唑、艾沙康唑、艾氟康唑、克霉唑、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、氟康唑、环吡酮胺、奥替尼啶、塞克硝唑中的一种或多种。
9、进一步地，上述阴道局部给药制剂的剂型为栓剂、片剂、软胶囊剂、乳膏、凝胶、霜剂或喷雾制剂。
10、进一步地，上述栓剂还包括基质。
11、进一步地，上述基质包括油溶性基质和/或水溶性基质；油溶性基质优选选自可可豆脂、氢化中性油脂、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯中的一种或多种；上述水溶性基质优选选自甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯中的一种或多种。
12、进一步地，上述栓剂还包括增塑剂，该增塑剂优选选自聚山梨醇酯、脂肪酸甘油酯、蓖麻油中的一种或多种。
13、进一步地，上述片剂还包括粘合剂和润滑剂。
14、进一步地，上述粘合剂选自阿拉伯胶、淀粉、聚维酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种，优选包括聚维酮和淀粉。
15、进一步地，上述润滑剂选自硬脂酸盐、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种，优选选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
16、进一步地，上述片剂根据需要还可以加入填充剂，该填充剂优选选自淀粉、改性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种。
17、进一步地，上述喷雾制剂还包括溶剂，该溶剂优选选自水、乙二醇、丙二醇、甘油、乙二醇二甲醚、乙二醇二乙醚、乙二醇单甲醚、乙二醇单乙醚、聚乙二醇、聚乙二醇改性物中的一种或多种。
18、本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
19、本专利技术提供了能延长药物在阴道内滞溜时间的释药系统，可以增强现有药物的治疗效果，改善阴道炎患者的生活质量，有利于患者的身心健康。
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1.一种基于麦芽糊精的阴道内释药系统，其特征在于，包括麦芽糊精。
2.根据权利要求1所述的阴道内释药系统，其特征在于，所述阴道内释药系统还包括壳聚糖、改性壳聚糖、阿拉伯胶、黄原胶、西黄芪胶、瓜儿豆胶、聚维酮、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆、卡泊姆、聚卡波非和其药学上可接受的盐中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的阴道内释药系统，其特征在于，在所述阴道内释药系统中，麦芽糊精的含量为3％-100％。
4.如权利要求1-3任一项所述阴道内释药系统在制备治疗阴道炎的阴道局部给药制剂中的应用，其特征在于，所述阴道局部给药制剂还包括治疗阴道炎的有效活性成分。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述阴道炎选自真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和阴道滴虫中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述有效活性成分选自雷氟康唑、艾沙康唑、艾氟康唑、克霉唑、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、氟康唑、环吡酮胺、奥替尼啶、塞克硝唑中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述阴道局部给药制
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述栓剂还包括基质。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述基质包括油溶性基质和/或水溶性基质；油溶性基质优选选自可可豆脂、氢化中性油脂、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯中的一种或多种；所述水溶性基质优选选自甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯中的一种或多种。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述栓剂还包括增塑剂，所述增塑剂优选选自聚山梨醇酯、脂肪酸甘油酯、蓖麻油中的一种或多种。
11.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述片剂还包括粘合剂和润滑剂。
12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述粘合剂选自阿拉伯胶、淀粉、聚维酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种，优选包括聚维酮和淀粉。
13.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸盐、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种，优选选自硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，所述片剂还包括填充剂，所述填充剂优选选自淀粉、改性淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种。
15.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述喷雾制剂还包括溶剂；所述溶剂优选选自水、乙二醇、丙二醇、甘油、乙二醇二甲醚、乙二醇二乙醚、乙二醇单甲醚、乙二醇单乙醚、聚乙二醇、聚乙二醇改性物中的一种或多种。
...【技术特征摘要】
1.一种基于麦芽糊精的阴道内释药系统，其特征在于，包括麦芽糊精。
2.根据权利要求1所述的阴道内释药系统，其特征在于，所述阴道内释药系统还包括壳聚糖、改性壳聚糖、阿拉伯胶、黄原胶、西黄芪胶、瓜儿豆胶、聚维酮、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆、卡泊姆、聚卡波非和其药学上可接受的盐中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的阴道内释药系统，其特征在于，在所述阴道内释药系统中，麦芽糊精的含量为3％-100％。
4.如权利要求1-3任一项所述阴道内释药系统在制备治疗阴道炎的阴道局部给药制剂中的应用，其特征在于，所述阴道局部给药制剂还包括治疗阴道炎的有效活性成分。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述阴道炎选自真菌性阴道炎、细菌性阴道炎和阴道滴虫中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述有效活性成分选自雷氟康唑、艾沙康唑、艾氟康唑、克霉唑、伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑、氟康唑、环吡酮胺、奥替尼啶、塞克硝唑中的一种或多种。
7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述阴道局部给药制剂的剂型为栓剂、片剂、软胶囊剂、乳膏、凝胶、霜剂或喷雾制剂。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述栓剂还包括基质。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述基质包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：金春华，程花英，
申请(专利权)人：宁波百思佳医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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