一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法及滴丸制备方法技术

本发明专利技术公开了一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法及滴丸和制备方法。本发明专利技术固定技术比较成熟的丸芯处方和包衣工艺参数，对包衣处方组分进行单因素考察，获得接近于理想释放的处方；将处方结果代入均匀设计优化方法，用多元非线性逐步回归法，综合回归方程与实验结果得到最终优化包衣处方。并进一步提供了滴丸的优选处方和制备方法。本发明专利技术采用科学的方法优化了滴丸的处方设计，以乙基纤维素为包衣材料，丙烯酸树脂ＥｕｄｒａｇｉｔＲＬ１００和Ｅｕｄｒａｇｉｔ?ＲＳ１００为渗透性致孔剂，应用膜缓控释滴丸技术，成功实现１２ｈ缓慢释放药物，有利于药物在体内形成平稳的血药浓度，延长药物的有效作用时间，具有良好的临床顺应性和治疗质量，而且制备方法简单，工艺重现性好。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种丹酚酸膜缓控释滴丸处方的优化方法，其特征在于包括以下步骤：（１）固定丸芯处方和包衣工艺参数，对包衣处方组分进行单因素考察；所述单因素包括乙基纤维素的用量、丙烯酸树脂的选择及用量和包衣膜的厚度；（２）选择步骤（１）所述因素的８水平进行均匀设计优化处方，获得接近于理想的释放的处方；（３）将步骤（２）处方结果代入均匀设计软件，用多元非线性逐步回归法，得到回归方程，综合回归方程与实验结果得到最终优化包衣处方。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高崇凯，李宁，
申请(专利权)人：广东药学院，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]