一种鼠表皮生长因子制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种鼠表皮生长因子制剂及其制备方法，先对小鼠颌下腺进行粗提，再经过两次阳离子交换层析和分子筛层析，过滤得到纯化后的鼠表皮生长因子原液，每次层析分离后选取目的峰作为下一步层析的样品。本发明专利技术制备过程中添加氨基酸溶液，降低目的蛋白聚体的产生，最终提高鼠表皮生长因子的得率，降低生产成本，使产能进一步扩大；本发明专利技术工艺过程步骤少，操作简便，不需特殊试剂，确保工艺所获得的产品更加稳定可控，解决了天然提取鼠表皮生长因子得率低不能产业化的问题，具有极高的实用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域的原液的制备方法及其用途，尤其涉及一种鼠表皮生长因子制剂及其制备方法。

技术介绍

1、鼠表皮生长因子是一种生物活性物质，通常为单链多肽分子，具有促进表皮细胞生长、增殖和分化的特性。这种因子对皮肤细胞的生长和修复起着重要的调节作用。将鼠表皮生长因子制备成各种制剂可用于烧伤、烫伤、灼伤等适应症。

2、然而，制备鼠表皮生长因子原液及制剂过程中，纯化鼠表皮生长因子原液是一项技术上具有挑战性的任务。首先，鼠表皮生长因子是一种多肽，其分子结构复杂，需要特定的生化技术和方法来进行有效的分离和纯化。其次，鼠表皮生长因子的浓度可能很低，需要采用高效的分离技术来从复杂的生物样品中提取和纯化。此外，要保持鼠表皮生长因子的生物活性，需要在纯化过程中避免对其结构和功能造成破坏。

3、目前，尚未见大规模天然提取的鼠表皮生长因子原液的制备方法的报道，且无法保证其得率和纯度。

技术实现思路

1、本专利技术的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种鼠表皮生长因子原液的制备方法，填补了天然提取的鼠表本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，步骤(1)具体为：将小鼠颌下腺进行组织匀浆，离心得到上清液；上清液用硫酸铵沉淀，沉淀用注射用水溶解并过滤，再超滤浓缩，得到所述鼠表皮生长因子粗提液。

3.根据权利要求2所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，所述上清液与硫酸铵的体积比为1：(0.3-1.0)。

4.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中洗脱采用pH 5.0-7.0的HAc-NaAc缓冲溶液。

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【技术特征摘要】

1.一种鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，步骤(1)具体为：将小鼠颌下腺进行组织匀浆，离心得到上清液；上清液用硫酸铵沉淀，沉淀用注射用水溶解并过滤，再超滤浓缩，得到所述鼠表皮生长因子粗提液。

3.根据权利要求2所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，所述上清液与硫酸铵的体积比为1：(0.3-1.0)。

4.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中洗脱采用ph 5.0-7.0的hac-naac缓冲溶液。

5.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中氨基酸溶液的浓度为0.1～1.0m，氨基酸终浓度为5～50mm。

6.根据权利要求1所述鼠表皮生长因子原液的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏娟，徐凡，王帅，
申请(专利权)人：浙江华津依科生物制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：