【技术实现步骤摘要】
本申请涉及一种医用瓶塞，更具体地说，它涉及一种超洁净瓶塞及其制备方法。
技术介绍
1、医用瓶塞是一种用于密封和保护药品免受外部污染的胶塞，我国早期医用胶塞大部分使用天然橡胶作为原材料，但是天然橡胶塞在用于药品的封装中存在着诸多的问题，包括气密性差、耐老化性差、耐化学性能差等，基于此，国家药品监督管理局在2000年开始提出医用胶塞丁基化，目前医用瓶塞广泛使用的材料是溴化丁基橡胶或者氯化丁基橡胶。
2、为了进一步提升这些弹性体的洁净度，瓶塞上会涂覆含氟聚合物薄膜，以抑制低分子量物质从瓶塞迁移到药品中，但是这样材料的成本显著增加，还增加了制造的复杂性和产品报废率。由于使用时需要在胶塞上插入针头，医用胶塞制品对弹性也有一定的要求，使针刺后仍能保有封闭性和气密性，穿刺时不能有碎屑掉出污染药品和危害患者安全，而瓶塞在覆膜后穿刺落屑和固针性能会受到一定的影响。
3、随着我国医疗卫生事业的发展，人们对医疗用品的质量提出了更高的要求，如何提供一种制造简单，可萃取物量显著减少、不落屑的医用瓶塞，是迫切需要解决的问题，
技术实现思路
1、为了解决医用瓶塞对材料超洁净要求的问题，本申请提供一种超洁净瓶塞及其制备方法。
2、第一方面，本申请提供一种超洁净瓶塞，包括以下质量份的各组分：溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物90-110份、炭黑0.2-0.4份、钛白粉3-5份、高岭土40-50份、丙烯酸树脂4-6份、硫化剂5-8份、活性剂1-3份，所述高岭土包括硅烷改性水洗高岭土1
3、通过采取上述方案，溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物具有耐高温、耐候性好、硫化范围宽、气密性优良等优点，尤其是还具有不含低聚物和抗氧化剂的特点，减少了在药品与瓶塞持续接触过程中小分子物质从瓶塞向药品的迁移，不用对瓶塞再进行覆膜处理，减少了成本和制造复杂性；此外，溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物还含有高活性的苄基溴基团，可以在少量硫化剂下就硫化充分，减少了硫化剂的加入量，进一步提高了所述医用瓶塞的洁净性；本申请还添加了炭黑、钛白粉、高岭土作为填料，提高所述超洁净瓶塞的耐磨性、耐候性，并为所述瓶塞提供补强的作用，还显著的降低了制品的成本，其通过对三者加入质量的限定，使所述瓶塞的性能提升的同时，硬度能够满足针头的插入；通过高岭土选择硅烷改性水洗高岭土，增加水洗高岭土与溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物的相容性，减少了填料从瓶塞主体中脱出，进一步提高了所述瓶塞的洁净度，水洗高岭土具有天然片状结构，提高了瓶塞的致密性，从而提高了所述瓶塞的气密性，保证了药品处于无菌环境；水洗高岭土的侧面-oh具有较大的活性，与所述溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物发生化学结合补强，从而不易脱出，进一步提升所述瓶塞的洁净度，硅烷改性水洗高岭土由于硅烷的迁移作用会向体系表面迁移，而水洗高岭土结构中的-oh能吸附活性剂，起到延迟硫化的作用，有利于硅烷向瓶塞的表层迁移，带动水洗高岭土整齐排列，进一步提升所述瓶塞的气密性，通过对硅烷偶联剂烷基数量的控制，限定了偶联剂的链长，链长太短容易导致迁移效果变差，链长太长由于弹性体橡胶结构中的苯环位阻使得分子链过多地缠结，不利于硅烷的迁移；因此，专利技术人通过链长的设计实现了优异的迁移效果。硅烷分布在所述瓶塞的表面，起到类似硅化的作用，结成类似硅橡胶的致密结构，链段移动性较低，防止了胶塞与药品接触发生腐蚀，减少了碎屑发生率，进一步增强了所述胶塞的洁净度，还增加了胶塞表面的韧性；硅烷分布在瓶塞表面，使瓶塞表面更加光滑，便于瓶塞塞入瓶口，还减少了摩擦造成的脱落，进一步增强了所述胶塞的洁净度。丙烯酸树脂耐水耐化学性较好，其中含有-oh能一定程度上与水洗高岭土的侧-oh配合延迟硫化，同时硅烷改性水洗高岭土迁移后，丙烯酸树脂在体系中固化形成坚韧有弹性的胶层，当针头刺入胶塞时，能牢牢的包裹住穿刺物，起到良好的固针效果和气密效果。
4、在一个具体的可实施方案中，水洗高岭土平均粒径在2-5μm之间。
5、通过采取上述方案，水洗高岭土在所述瓶塞中得到较好的分散，制得的胶塞粘度、硬度能满足胶塞使用需要，硅烷偶联剂能带动高岭土运动发生较好的迁移，使得高岭土得到较好的重排进一步在胶塞表层提供防护，进一步提升所述瓶塞的气密性和洁净度；粒度的限制，还有助于提升了胶塞表面的光洁度，较少了摩擦造成的脱落，进一步提升了所述胶塞的洁净度。
6、在一个具体的可实施方案中，所述硅烷改性水洗高岭土的步骤包括：将水洗高岭土、硅烷偶联剂投入乙醇水溶液，调节ph值至2-2.5，通入氮气，在80-90℃温度下加热20-24小时，洗涤，干燥。
7、通过采取上述方案，改性过程简单方便，改性效果好，获得的硅烷改性高岭土品质稳定。
8、在一个具体的可实施方案中，所述高岭土还包括酸改性高岭土15-40份。
9、通过采取上述方案，酸改性后的高岭土吸附能力和反应活性更高，与与所述胶塞的结合更紧密，更加不易脱出，进一步提升了所述胶塞的洁净度，对所述胶塞的补强作用也更明显，因此还进一步减少了在所述胶塞中的填充量，更进一步提升了所述胶塞的洁净度。
10、在一个具体的可实施方案中，所述酸改性高岭土的步骤包括:将改性剂和高岭土混合，在300-400rpm的转速下球磨20-100分钟，洗涤，干燥。
11、通过采取上述方案，改性过程简单方便，改性效果好，获得的硅烷改性高岭土品质稳定，改性后的高岭土孔数量和平均孔径均有提高，且孔径分布更均匀，
12、在一个具体的可实施方案中，所述酸改性高岭土与硫化剂和丙烯酸树脂经过预混。
13、通过采取上述方案，所述酸改性高岭土的小孔内填充了部分硫磺，硫磺起硫化作用，在橡胶中有扩散作用，所述硫磺与酸改性高岭土经过预混后，部分填充在酸改性高岭土的小孔内，起到缓慢释放的作用，进一步为前述硅烷改性水洗高岭土的迁移预留了时间，使硅烷改性水洗高岭土迁移到所述胶塞的外层，而丙烯酸树脂与酸性高岭土的氢键作用使得其结合更加紧密，在硅烷改性水洗高岭土向外迁移后，丙烯酸树脂和酸性高岭土共同作用，与剩余未改性的填料、溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物相互配合，形成了类似气密层，当针头刺入胶塞时，所述胶塞的内层能牢牢的包裹住穿刺物，起到良好的固针效果和气密效果，保证包装内药品不漏液、不进入空气，洁净度高。
14、在一个具体的可实施方案中，所述活性氧化剂包括活性氧化镁、活性氧化锌，所述硫化剂包括su95。
15、通过采取上述方案，硫化效果好，需要添加的活性氧化剂、硫化剂的质量少，进一步提升胶塞的洁净度。
16、第二方面，本申请提供一种超洁净瓶塞的制备方法，包括以下步骤：
17、s1：混炼：将各组分按照配比混合均匀进行密炼、开炼，得到混合胶；s2：预成型：将混炼胶挤出，进行压延、冷却和裁片；s3：硫化：将s2制得的裁片后的混合胶进行硫化；s4：成型：对s3中硫化后的混本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种超洁净瓶塞，其特征在于：所述超洁净瓶塞包含以下重量份的原料：溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物90-110份、炭黑0.2-0.4份、钛白粉3-5份、高岭土40-50份、丙烯酸树脂4-6份、硫化剂5-8份、活性剂1-3份，所述高岭土包括硅烷改性水洗高岭土10-25份，所述硅烷包括含有10-16个碳原子长链烷基硅烷偶联剂。
2.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述水洗高岭土平均粒径为2-5μm。
3.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述硅烷改性水洗高岭土的改性步骤包括：将水洗高岭土、硅烷偶联剂投入乙醇水溶液，调节pH值至2-2.5，通入氮气，在80-90℃温度下加热20-24小时，洗涤，干燥。
4.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述高岭土还包括酸改性高岭土15-40份。
5.根据权利要求4所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述酸改性高岭土的步骤包括:将改性剂和高岭土混合，在300-400rpm的转速下球磨20-100分钟，洗涤，干燥。
6.根据权利要求4所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所
7.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述活性剂包括活性氧化镁、活性氧化锌，所述硫化剂包括SU95。
8.一种权利要求1-7任一项所述的超洁净瓶塞的制备方法，其特征在于：制备方法包括以下步骤：S1：混炼：将各组分按照配比混合均匀进行密炼、开炼，得到混合胶；S2：预成型：将混炼胶挤出，进行压延、冷却和裁片；S3：硫化：将S2制得的裁片后的混合胶进行硫化；S4：成型：对S3中硫化后的混合胶进行冲切得到活塞；S5：清洗、干燥：使用纯水对S4中的活塞进行清洗，然后干燥。
9.根据权利要求8所述的超洁净瓶塞的制备方法，其特征在于：制备方法还包括以下步骤：
10.根据权利要求8所述的超洁净瓶塞的制备方法，其特征在于：所述S1中的密炼为在120-150℃下密炼4-7分钟，所述S1中的开炼为在100-120℃下开炼3-5分钟。
...【技术特征摘要】
1.一种超洁净瓶塞，其特征在于：所述超洁净瓶塞包含以下重量份的原料：溴化异丁烯对甲基苯乙烯三元共聚物90-110份、炭黑0.2-0.4份、钛白粉3-5份、高岭土40-50份、丙烯酸树脂4-6份、硫化剂5-8份、活性剂1-3份，所述高岭土包括硅烷改性水洗高岭土10-25份，所述硅烷包括含有10-16个碳原子长链烷基硅烷偶联剂。
2.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述水洗高岭土平均粒径为2-5μm。
3.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述硅烷改性水洗高岭土的改性步骤包括：将水洗高岭土、硅烷偶联剂投入乙醇水溶液，调节ph值至2-2.5，通入氮气，在80-90℃温度下加热20-24小时，洗涤，干燥。
4.根据权利要求1所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述高岭土还包括酸改性高岭土15-40份。
5.根据权利要求4所述的超洁净瓶塞，其特征在于：所述酸改性高岭土的步骤包括:将改性剂和高岭土混合，在300-400rpm的转速下球磨20-100分钟，洗...
【专利技术属性】
技术研发人员：费传文，
申请(专利权)人：安徽中马橡塑科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。