【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，特别涉及一种辅酶q10口服制剂及其制备方法。
技术介绍
1、辅酶q10，又名泛醌10，是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物, 其结构类似于维生素k，因其母核六位上的侧链——聚异戊烯基的聚合度为10而得名，该侧链的长度根据泛醌的来源而有不同。一般含有n＝6~10个异戊二烯单位，对于哺乳动物来说，n＝10，因此又称辅酶q10。辅酶q10是有效的抗氧化剂和自由基清除剂，它作为线粒体呼吸链的组成部分包埋在线粒体内膜脂质双分子中，从线粒体复合体i或复合体ii接受的2个电子后变成醇式，再将电子传递给复合体iii，它既是有效的抗氧化剂，同时也是运动的电子载体，它将氢原子从其羟基转给脂质过氧化自由基，因而减少线粒体内膜的脂质过氧化物反应。在此过程中生成了与辅酶q10和辅酶q10的醇式不成比例的自由基泛半醌，或与氧发生反应形成超氧化物，自由基泛半醌在超氧化物歧化酶和过氧化氢酶的作用下转运自由基实现解毒作用，如此循环往复呼吸链将辅酶q10不断再生成醇式，恢复了它的抗氧化剂活性作用。辅酶q10广泛存在于人体，是营养心肌和改善心肌代谢类药物，具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜完整性的功能，用于心血管疾病，如病毒性心肌炎、满血心功能不全、肝炎、如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎、癌症的治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。现市售辅酶q10多为食品级，原料来源杂，质量可控性较差，制备技术、制备环境要求较低。
2、中国专利cn109953967a公开了一种辅酶q10片工艺研究，技术方案是采用薄膜衣作为辅酶q10的
技术实现思路
1、针对现有技术的上述缺陷，本专利技术提出一种辅酶q10口服制剂及其制备方法，以解决上述
技术介绍
提出的问题。
2、为达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案:
3、一种辅酶q10口服制剂，所述的口服制剂由胶囊内容物和胶囊壳组成，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：5~20份辅酶q10、3~9份灯盏细辛（ erigerontis herba，为菊科植物短葶飞蓬 erigeron breviscapus (vant.) hand. -mazz.的干燥全草）提取物、3~9份木香（ radix aucklandiae，为菊科植物木香, aucklandia lappa decne.的干燥根）提取物、100~300份预胶化淀粉、0.5~5份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，2~5%维生素a、5~9%单宁酸、10~20%药用明胶，其余为水。
4、优选地，一种辅酶q10口服制剂，其特征在于，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：10份辅酶q10、5份灯盏细辛提取物、6份木香提取物、196份预胶化淀粉、0.8份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，4%维生素a、7%单宁酸、15%药用明胶，其余为水。
5、优选地，灯盏细辛提取物的制备方法为：取灯盏细辛的干燥全草全部粉碎成粗颗粒，用占总质量3~5倍量的体积浓度80~95%乙醇浸泡6~12h，装渗漉柱用体积浓度80~95%乙醇渗漉，渗漉流速10~18ml/min，合并提取液；对所得提取液进行高效液相色谱，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇-醋酸比例10~15:90~85为流动相，检测提取液中各物质的含量；当提取液中含有占灯盏细辛总质量10~20%二咖啡酸酯盐、3~15%单咖啡酸酯盐、6~10%灯盏花素盐后，直接干燥精制得到灯盏细辛提取物。
6、优选地，木香提取物的制备方法为：取植物木香的干燥根粉碎，加占总质量1~3倍量体积浓度60~75%浓度乙醇提取24~48h，提取液减压浓缩成浸膏；浸膏加水溶解，调节ph至7~9，滤过，加酸调节ph至1~3，放置过夜，用陶瓷微滤膜进行澄清，澄清后得到的澄清液再用有机纳滤膜进行浓缩，浓缩液通过聚酰胺层析柱，用水洗脱后，用体积浓度60~70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩后调节ph至7~9，滤液喷雾干燥得木香提取物。
7、优选地，一种辅酶q10口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
8、s1、粉碎过筛：将辅酶q10、灯盏细辛提取物、木香提取物、硬脂酸镁分别粉碎，筛选；
9、s2、混合：将步骤s1过筛后的辅酶q10、灯盏细辛提取物置于混合机中混合20~30min，加入木香提取物、预胶化淀粉、硬脂酸镁继续混合25~30min，得混合物；
10、s3、产品填充：使用胶囊填充机将步骤s2所得的混合物填充入含质量分数2~5%维生素a、质量分数5~9%单宁酸、质量分数10~20%药用明胶的胶囊壳中，使胶囊增重1~3%；
11、s4、抛光、包装。
12、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是:
13、（1）将辅酶q10组成胶囊，增加胶囊壳保护层。不仅易于服用，还能使胶囊内含物避光，不易氧化，其产品化学稳定性好；
14、（2）灯盏细辛提取物和木香提取物中的有效成分有利于提高辅酶q10的生物利用度，同时显著提高辅酶q10口服制剂的稳定性，制得的产品澄明均一，中药木香常用于缓解肠道不适，鲜少用于治疗心血管疾病；
15、（3）通过对混合工艺的改进，增强辅酶q10口服制剂的药效。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种辅酶Q10口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂由胶囊内容物和胶囊壳组成，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：5~20份辅酶Q10、3~9份灯盏细辛提取物、3~9份木香提取物、100~300份预胶化淀粉、0.5~5份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，2~5%维生素A、5~9%单宁酸、10~20%药用明胶，其余为水。
2.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10口服制剂，其特征在于，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：10份辅酶Q10、5份灯盏细辛提取物、6份木香提取物、196份预胶化淀粉、0.8份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，4%维生素A、7%单宁酸、15%药用明胶，其余为水。
3.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10口服制剂，其特征在于，灯盏细辛提取物的制备方法为：取灯盏细辛的干燥全草全部粉碎成粗颗粒，用占总质量3~5倍量的体积浓度80~95%乙醇浸泡6~12h，装渗漉柱用体积分数为80~95%乙醇渗漉，渗漉流速10~18ml/min，合并提取液；检测提取液中各物质的含量；当提取液中含有占灯盏细辛总质量10~20%二咖啡酸酯盐、3~
4.根据权利要求1所述的一种辅酶Q10口服制剂，其特征在于，木香提取物的制备方法为：取植物木香的干燥根粉碎，加占总质量1~3倍量的体积浓度60~75%乙醇提取24~48h，提取液减压浓缩成浸膏；浸膏加水溶解，调节pH至7~9，滤过，加酸调节pH至1~3，放置过夜，澄清处理，澄清后得到的澄清液再进行浓缩，浓缩液通过聚酰胺层析柱，用水洗脱后，用体积浓度60~70%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩后调节pH至7~9，干燥得木香提取物。
5.根据权利要求1~4任一项所述的一种辅酶Q10口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种辅酶q10口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂由胶囊内容物和胶囊壳组成，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：5~20份辅酶q10、3~9份灯盏细辛提取物、3~9份木香提取物、100~300份预胶化淀粉、0.5~5份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，2~5%维生素a、5~9%单宁酸、10~20%药用明胶，其余为水。
2.根据权利要求1所述的一种辅酶q10口服制剂，其特征在于，胶囊内容物由下述重量份数的组分组成：10份辅酶q10、5份灯盏细辛提取物、6份木香提取物、196份预胶化淀粉、0.8份硬脂酸镁；胶囊壳由下述按质量分数的组分组成，4%维生素a、7%单宁酸、15%药用明胶，其余为水。
3.根据权利要求1所述的一种辅酶q10口服制剂，其特征在于，灯盏细辛提取物的制备方法为：取灯盏细辛的干燥全草全部粉碎成粗颗粒，用占总质量3~5倍量的体积浓度80~95%乙醇浸泡6...
【专利技术属性】
技术研发人员：戴宏旭，
申请(专利权)人：海南久常制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。