【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药，特别涉及一种蛋白琥珀酸铁口服溶液及其制备方法。
技术介绍
1、贫血是指循环血液中的红细胞数或血红蛋白长期低于正常值的病理现象。通常贫血分为三类：缺铁性贫血、巨幼红细胞性贫血和再生障碍性贫血。缺铁性贫血产生原因主要是血液损失或铁吸收不足所致。蛋白琥珀酸铁(ips)是一种多肽类蛋白补铁药物，其为酪蛋白经丁二酸酐酰化后与三氯化铁络合制得的产物，是一种有机铁化合物，用于治疗各种缺铁性贫血，于1987年由意大利泛马克大药厂研制，在意大利成功上市并在全球20多个国家包括西班牙、葡萄牙、希腊、阿根廷、韩国、中国等陆续上市销售。
2、蛋白琥珀酸铁不能被胃蛋白酶消化，却在中性ph值时被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，其所含的铁受蛋白膜保护而不同胃液中的盐酸和胃蛋白酶发生反应，因而不会造成胃粘膜损伤。蛋白琥珀酸铁中的铁在十二指肠内开始释放，因为正常ph值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜被胰蛋白酶所消化，释放出的铁非常有利于机体的生理吸收。
3、目前所有专利处方中都加入了ph调节剂，如氢氧化钠、碳酸氢钠、懒氨酸或精氨酸，处方组成增多且增加了调ph的步骤，操作繁琐，为此，我们提出一种蛋白琥珀酸铁口服溶液及其制备方法。
技术实现思路
1、(一)解决的技术问题
2、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种蛋白琥珀酸铁口服溶液及其制备方法，解决
技术介绍
中提出的技术问题。
3、(二)技术方案
4、为实现以上目的
5、一种蛋白琥珀酸铁口服溶液及其制备方法，一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
6、蛋白琥珀酸铁：8g，
7、山梨醇：10-14g，
8、丙二醇：10-14g，
9、羟苯甲酯钠：0.15-0.45g，
10、羟苯丙酯钠：0.15-0.45g，
11、黑樱桃香料：0.20-0.60g，
12、糖精钠：0.10-0.30g，
13、加纯化水至：150ml。
14、更具体地，本专利技术提供了如下三种蛋白琥珀酸铁口服溶液处方：
15、1.一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
16、蛋白琥珀酸铁：8g，
17、山梨醇：10g，
18、丙二醇：10g，
19、羟苯甲酯钠：0.15g，
20、羟苯丙酯钠：0.15g，
21、黑樱桃香料：0.20g，
22、糖精钠：0.10g，
23、加纯化水至：150ml。
24、2.一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
25、蛋白琥珀酸铁：8g，
26、山梨醇：12g，
27、丙二醇：12g，
28、羟苯甲酯钠：0.30g，
29、羟苯丙酯钠：0.30g，
30、黑樱桃香料：0.40g，
31、糖精钠：0.20g，
32、加纯化水至：150ml。
33、3.一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
34、蛋白琥珀酸铁：8g，
35、山梨醇：14g，
36、丙二醇：14g，
37、羟苯甲酯钠：0.45g，
38、羟苯丙酯钠：0.45g，
39、黑樱桃香料：0.60g，
40、糖精钠：0.30g，
41、加纯化水至：150ml。
42、另外，本专利技术还提供了一种蛋白琥珀酸铁口服溶液的制备方法，包括如下步骤：
43、(1)将蛋白琥珀酸铁、山梨醇、丙二醇和羟苯甲酯钠加入到80％的纯化水中搅拌；
44、(2)待大部分的蛋白琥珀酸铁溶解后，再加入羟苯丙酯钠搅拌使蛋白琥珀酸铁溶解；
45、(3)加入黑樱桃香料和糖精钠溶解后，加纯化水至150ml，制备得到蛋白琥珀酸铁口服溶液。
46、(三)有益效果
47、本专利技术将适量羟苯甲酯钠、增溶剂和蛋白琥珀酸铁加入80％的纯化水中，搅拌使大部分蛋白琥珀酸铁溶解，再加入适量羟苯丙酯钠搅拌使蛋白琥珀酸铁溶解，再加入矫味剂，加水至全量，制备得到蛋白琥珀酸铁口服溶液，不加入ph调节剂，利用防腐剂羟苯甲酯钠和羟苯丙酯钠的水溶液呈碱性，控制其用量来解决这个问题。
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1.一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
2.如权利要求1所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其特征在于：其组方如下：
3.如权利要求1所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其特征在于：其组方如下：
4.如权利要求1所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其特征在于：其组方如下：
5.权利要求1-4任一所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液的制备方法，包括如下步骤：
【技术特征摘要】
1.一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其组方如下：
2.如权利要求1所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其特征在于：其组方如下：
3.如权利要求1所述的一种蛋白琥珀酸铁口服溶液，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：卢福阳，张洁，徐伯林，
申请(专利权)人：苏州源创药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：
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