【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及保健食品加工领域，具体涉及一种颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法。
技术介绍
1、富马酸亚铁是是一种常用的铁补充剂，被广泛应用于治疗缺铁性贫血等相关疾病。缺铁性贫血是全球范围内常见的疾病之一，特点是血红蛋白含量低和红细胞形态异常。富马酸亚铁通过提供铁元素来补充机体的铁储备，促进红细胞的生成和修复，从而改善贫血症状和提高患者的生活质量。
2、颗粒剂是一种将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾颗粒剂，若粒径在105～500微米范围内又可称为细粒剂，其主要特点是便于口服、剂量可调、吸收迅速等。因此，颗粒剂在药物制剂领域得到广泛应用，特别是对于药物在胃肠道中的释放和吸收有特殊要求的情况。
3、然而，在制备富马酸亚铁颗粒剂的过程中，常常会面临一些技术问题。其中之一是颗粒粒度不符合要求，通常会出现细粉较多的问题。这可能导致颗粒的均一性和稳定性降低，进而影响药物的溶解性和生物利用度。此外，制备富马酸亚铁颗粒剂时还存在成型性差的问题。颗粒的成型性对于制备高质量的颗粒剂非常重要。成型性差可能导致颗粒剂在制剂过程中难以形成均匀的颗粒结构，增加制备的困难度和不一致性。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于，提供一种改进的富马酸亚铁颗粒制备方法，旨在解决细粉较多和成型性差的问题。本专利技术通过改变填充剂的加入顺序和改变润湿剂种类，可以改善颗粒剂的物理性质和成型质量，实现更好的颗粒粒度分布和稳定性。这将有助于提高富马
2、为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：
3、一种颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：
4、a、将富马酸亚铁、填充剂a、矫味剂在湿法制粒机中低速搅拌混合，之后加入部分润湿剂，低速搅拌及剪切后，获得软材a；
5、b、在所述软材a中加入填充剂b，低速搅拌及剪切，获得软材b；
6、c、在所述软材b中分三次加入剩余所述润湿剂，每次加入后低速搅拌及剪切制粒，获得湿颗粒；
7、d、将所述湿颗粒进行干燥，获得富马酸亚铁颗粒剂产品；
8、所述填充剂a包括蔗糖、山梨糖醇、淀粉中的一种或多种；所述填充剂b包括糊精、微晶纤维素中的一种或多种。
9、优选的，所述润湿剂包括纯化水、乙醇中的一种或多种。
10、优选的，所述润湿剂包括纯化水或10％～40％乙醇溶液。
11、优选的，所述润湿剂包括纯化水或10％乙醇溶液。
12、优选的，步骤a中，所述低速搅拌混合包括以500rpm搅拌1～3min，所述低速搅拌及剪切包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤b中，所述低速搅拌及剪切的包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤c中，所述低速搅拌及剪切制粒包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤d中，干燥的温度包括60～65℃，颗粒水分控制在5.0％以内。
13、步骤a的第一步搅拌主要是将物料混合均匀，可以根据实际物料的添加量进行调整时间。
14、优选的，步骤c中，每次制粒至使软材轻握成团，触之则散。
15、优选的，步骤c中，所述湿颗粒过14目筛；步骤d中，所述富马酸亚铁颗粒剂产品以10目筛整粒。
16、步骤c中，制粒机低速搅拌，加入适量润湿剂；每次加完后低速搅拌及剪切，制粒至软材轻握成团，触之则散，以14目筛过摇摆制粒机，测定湿颗粒水分。
17、步骤d中，获得干颗粒后，以10目筛整粒，测定干颗粒水分、粒度，计算收率等指标。
18、优选的，所述富马酸亚铁、所述填充剂a、所述填充剂b、所述润湿剂、所述矫味剂的质量比包括1∶∶20～23∶8～14∶3～5∶0.1～0.2；所述矫味剂包括草莓香精、甜橙香精、甜菊素中的一种或多种。
19、优选的，步骤a中，加入所述润湿剂的质量占所述润湿剂总用量的45％～65％。
20、步骤a中，先加入占总用量的45％～65％的润湿剂，约为颗粒的总重量的9％～10％，这个比例得到的软材a比较适中，不至于软材a过于干而松散或过于湿而黏度过大，之后再将剩余润湿剂分布加入造粒，可以形成均匀、紧密的颗粒结构。
21、一种如上所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法获得的富马酸亚铁颗粒剂产品。
22、与现有技术相比较，实施本专利技术，具有如下有益效果：
23、1、减少细粉的产生：本专利技术的方法和技术针对富马酸亚铁颗粒剂制备过程中细粉较多的问题进行了改进。本专利技术通过改变填充剂的加入顺序和改变润湿剂种类，并优化工艺条件，可以有效减少细粉的产生率。这将改善颗粒剂的均一性和稳定性，提高药物的溶解性和生物利用度。
24、2、提高颗粒的成型性能：本专利技术还针对颗粒剂制备过程中的成型性差问题提供了解决方案。通过优化填充剂和润湿剂剂的配方和比例，并采用适当的工艺步骤，可以改善颗粒的成型性能。这将有助于形成均匀、紧密的颗粒结构，提高制备过程的一致性和可控性。
25、3、提高颗粒剂的质量和稳定性：通过本专利技术的技术改进，颗粒剂的物理性质和化学稳定性将得到提升。颗粒的粒度分布更加均匀，药物成分更好地包裹在颗粒中，从而提高药物的溶解性和生物利用度，增强药物的疗效和治疗效果。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水、乙醇中的一种或多种。
3.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水或10％～40％乙醇溶液。
4.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水或10％乙醇溶液。
5.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤A中，所述低速搅拌混合包括以500rpm搅拌1～3min，所述低速搅拌及剪切包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤B中，所述低速搅拌及剪切的包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤C中，所述低速搅拌及剪切制粒包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤D中，干燥的温度包括60～65℃，颗粒水分控制在5.0％以内。
6.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤C中，每
7.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤C中，所述湿颗粒过14目筛；步骤D中，所述富马酸亚铁颗粒剂产品以10目筛整粒。
8.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述富马酸亚铁、所述填充剂A、所述填充剂B、所述润湿剂、所述矫味剂的质量比包括1：20～23：8～14：3～5：0.1～0.2；所述矫味剂包括草莓香精、甜橙香精、甜菊素中的一种或多种。
9.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤A中，加入所述润湿剂的质量占所述润湿剂总用量的45％～65％。
10.一种如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法获得的富马酸亚铁颗粒剂产品。
...【技术特征摘要】
1.一种颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水、乙醇中的一种或多种。
3.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水或10％～40％乙醇溶液。
4.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述润湿剂包括纯化水或10％乙醇溶液。
5.如权利要求1所述颗粒粒度均匀的富马酸亚铁颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤a中，所述低速搅拌混合包括以500rpm搅拌1～3min，所述低速搅拌及剪切包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤b中，所述低速搅拌及剪切的包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤c中，所述低速搅拌及剪切制粒包括以1500rpm搅拌剪切5～10min；步骤d中，干燥的温度包括60～65℃，...
【专利技术属性】
技术研发人员：黎宇盛，刘春芳，武林贺，陈亮，曾荣华，许文东，韩亚明，
申请(专利权)人：广州白云山汉方现代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。