布洛芬缓释混悬液及其制备方法技术

布洛芬缓释混悬液及其制备方法，涉及医药，特别是化学药的制药技术领域。先将矫味剂、防腐剂和纯水混合，加热制成单糖浆；将布洛芬与明胶制成布洛芬微囊；再将单糖浆、布洛芬微囊和助悬剂混合后，加入食用色素和矫味剂，搅拌均匀。本发明专利技术工艺简单、易于生产操作，药品疗效好、方便携带和保存。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，特别是化学药的制药

技术介绍
目前市场上以布洛芬为有效成分的适合儿童使用的混悬液虽加矫味剂，但不能完 全掩盖药物的辛辣味，儿童的顺从性差。为得到满意的混悬效果，制备时，将布洛芬研磨成 极细的微粉，服用后药物与胃表明的接触面大，浓度高，虽迅速吸收，但有明显的副作用。另 夕卜，布洛芬混悬液服用后，药效维持时间短，须多次服用，为儿童及看护人员带来极大的不 便。
技术实现思路
本专利技术的目的在于专利技术一种无辛辣味、利于吸收、无副作用、方便儿童服用的布洛 芬缓释混悬液。本专利技术的有效成分为布洛芬，还包括助悬剂、防腐剂、食用色素和矫味剂，其特点 是所述布洛芬为由布洛芬与明胶制成20 60目的微囊。所述微囊的粒度为20 60目。本专利技术产品的功能、效果特点1、布洛芬与明胶形成微囊，掩盖药物的辛辣味，加入矫味剂，制成具有水果香甜气 味的制剂、儿童愿意服用，依从性好。2、可根据儿童的年龄或体重，方便、准确量取所服用剂量。3、服用后，药物连续从微囊中溶出，作用时间延长，减少服用次数。4、药物与消化系统接触的浓度低，减轻药物的副作用。5、药物的微囊混悬度好，在一段时间内不发生下沉或上浮，不影响剂量的准确量 取。长时间放置后，有出现下沉或上浮的可能，发生后微囊不结块，稍微振摇即能均勻分散。6、有一定的防腐能力、产品在有效期内或服用期间不发生变质。7、色素的添加，改变了药物的性状，提高儿童的依从性。8、本专利技术所述的布洛芬微囊能通过20目筛，但不能通过60目筛，且应圆整。服用 后，布洛芬连续释放，有效血药浓度维持时间长，适用于儿童感冒或流行感冒引起的发热、 头痛；也用于缓解中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。9、本专利技术中布洛芬、明胶、助悬剂、矫味剂分别占缓释混悬液总质量的-10%, 1% -10%U5% -30%U0% -45%。选择合适质量比的目的是为了使布洛芬缓释混悬液即 起到满意的疗效，且符合质量标准及药典对混悬液的相关要求。本专利技术所述助悬剂由羧甲基纤维素钠、甘油组成。二者分别占助悬剂总质量的 1% -5%,95% -99%。 本专利技术所述的矫味剂选用蔗糖、甜菊苷、香精。蔗糖与甜菊苷的使用比例为 200-300 1，香精选择甜橙香精或水蜜桃香精，加入量为0.5%-1.5% (V/V)。本专利技术所述的防腐剂为山梨酸，其用量为千分之一至千分二。为提高感观，本专利技术还包括适量的食用色素，色素选用胭脂红和柠檬黄，二者的使 用比例为1 1，二者占布洛芬缓释混悬液总重量的万分之一至十万分之一。本专利技术还提供了一种布洛芬缓释混悬液的制备方法1)将矫味剂、防腐剂和纯水混合，加热制成单糖浆；2)将布洛芬与明胶制成布洛芬微囊；3)将单糖浆、布洛芬微囊和助悬剂混合后，加入食用色素和矫味剂，搅拌均勻。另，还将布洛芬微囊置于20 60目的筛网中过筛后，再混合。本专利技术工艺简单、易于生产操作，药品疗效好、方便携带和保存。具体实施例方式一、处方(1000ml产品中，各原辅料含量)布洛芬 30g明胶40羧甲基纤维素钠2g甘油198g山梨酸1.5g蔗糖250g甜菊苷 Ig香精 15ml胭脂红0. 05ml柠檬黄0. 05ml二、工艺步骤1、微囊的制备取明胶，加水1200ml，加热至溶解，加入布洛芬，搅拌均勻，使布洛芬混悬于明胶溶 液中。在搅拌状态下将混悬液加人60% Na2S04(10%醋酸调节PH至3. 5-3. 8)溶液中，形 成沉降囊。沉降囊加至37%甲醛溶液(PH 8-9)中固化，形成固化囊，用纯化水洗至无甲醛， 置于20 60目的筛网中过筛后得20 60目的微囊。2、制单糖浆将蔗糖加入沸腾的纯化水中，搅拌至全溶，加入山梨酸，保温30分钟，过滤备用。3、助悬剂的制备取羧甲基纤维素钠，加适量纯化水，完全溶胀后与甘油混合均勻。4、配制将微囊、单糖浆、助悬剂、甜菊苷、香精加至配料锅内，加入胭脂红和柠檬黄，再加 入纯化水至1000ml，搅拌均勻。5、灌装、包装配制好的料液，检验合格后，进行灌装、贴上标签，装入包装盒，在标签、包装盒上 打印批号、生产日期、有效期。权利要求布洛芬缓释混悬液，有效成分为布洛芬，还包括助悬剂、防腐剂、食用色素和矫味剂，其特征在于所述布洛芬为由布洛芬与明胶制成的微囊。2.根据权利要求1所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述微囊的粒度为20 60目。3.根据权利要求1所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述助悬剂由羧甲基纤维素 钠和甘油组成，所述助悬剂中羧甲基纤维素钠和甘油分别占助悬剂总质量的-5%和 95% -99%。4.根据权利要求1所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述防腐剂为山梨酸。5.根据权利要求1所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述矫味剂为蔗糖或甜菊苷或香精。6.根据权利要求1所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述食用色素为胭脂红或柠檬 黄，所述食用色素占布洛芬缓释混悬液总重量的万分之一至十万分之一。7.根据权利要求6所述布洛芬缓释混悬液，其特征在于所述食用色素中胭脂红和柠檬 黄的质量比为1 1。8.如权利要求1所述布洛芬缓释混悬液的一种制备方法，其特征在于包括以下步骤1)将矫味剂、防腐剂和纯水混合，加热制成单糖浆；2)将布洛芬与明胶制成布洛芬微囊；3)将单糖浆、布洛芬微囊和助悬剂混合后，加入食用色素和矫味剂，搅拌均勻。9.根据权利要求8所述布洛芬缓释混悬液的一种制备方法，其特征在于将布洛芬微囊 置于20 60目的筛网中过筛后，再混合。全文摘要，涉及医药，特别是化学药的制药
先将矫味剂、防腐剂和纯水混合，加热制成单糖浆；将布洛芬与明胶制成布洛芬微囊；再将单糖浆、布洛芬微囊和助悬剂混合后，加入食用色素和矫味剂，搅拌均匀。本专利技术工艺简单、易于生产操作，药品疗效好、方便携带和保存。文档编号A61K47/42GK101810571SQ20101017035公开日2010年8月25日 申请日期2010年5月7日 优先权日2010年5月7日专利技术者杨秀金, 祝瑞章 申请人:祝瑞章本文档来自技高网...

【技术保护点】
布洛芬缓释混悬液，有效成分为布洛芬，还包括助悬剂、防腐剂、食用色素和矫味剂，其特征在于所述布洛芬为由布洛芬与明胶制成的微囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：祝瑞章，杨秀金，
申请(专利权)人：祝瑞章，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]