一种潮安片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种潮安片及其制备方法，通过以龙芽楤木干燥根皮为原料进行粉碎和提纯，提纯具体为将粉碎后的龙芽楤木粉溶于

【技术实现步骤摘要】
一种潮安片及其制备方法


[0001]本申请涉及医药
，涉及一种药物制剂及其制法，具体涉及潮安片及其制备方法
。

技术介绍

[0002]龙牙楤木别名为辽东楤木
、
刺龙芽
、
刺老鸦，为五加科楤木属多年生大灌木，是主产于我国东北部地区重要的食药同源植物，亦被誉为“山野菜之王”，具有抗癌
、
抗炎
、
抗氧化及治疗心脑血管疾病的功效
。
[0003]龙芽楤木主要含有楤木皂苷
A、B、C
，其苷元均为齐墩果酸，研究发现，龙芽楤木皮中的齐墩果酸含量高达5×
10
‑2，齐墩果酸具有良好的抗炎
、
提高免疫力等作用
。
[0004]现有技术中以龙芽楤木为原料制备的潮安片易存在溶出度低
、
含量均匀度不合格的问题
。

技术实现思路

[0005]本申请实施例提供了一种潮安片及其制备方法，用以解决现有潮安片溶出度低
、
含量均匀度不合格的技术问题
。
[0006]为了完成上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0007]一种潮安片的制备方法，包括以下步骤：
[0008]S1
：称量，称取原料龙芽楤木干燥根皮，辅料填充剂
、
崩解剂
、
润滑剂
、
抗黏剂
、
润湿剂，其中崩解剂包括内加崩解剂和外加崩解剂，并将原料和辅料粉碎后过
60
目筛，备用；
[0009]S2
：提纯，将步骤
S1
中过筛后得到的龙芽楤木粉溶于
70
％乙醇中回流提取三次，然后过滤，合并滤液回收乙醇，并继续减压浓缩后，以多孔性吸附剂吸附浓缩液并蒸干水分，得到干膏，将干膏进行水解，过滤，得到的沉淀物干燥，粉碎得到干膏粉；
[0010]S3
：混合制粒：将干膏粉
、
填充剂
、
内加崩解剂
、
抗黏剂和润湿剂依次加入至混合机中进行混合制粒，干燥，整粒；
[0011]S4
：压片
、
包衣：将步骤
S3
整粒后的物料再加入至混合机中，并加入称量好的润滑剂和外加崩解剂混合均匀，进行压片
、
包衣，即得
。
[0012]可选地，三次回流提取的时间分别为1～2小时
。
[0013]可选地，步骤
S2
中水解包括向干膏中加入盐酸
‑
乙醇溶液回流水解2小时，回收乙醇，加
1mol/LNaOH
调节
pH
至7，盐酸与乙醇的重量份配比为
2:8。
[0014]可选地，多孔性吸附剂为活性炭
。
[0015]本申请还提供了一种潮安片，包括如下重量百分比的组分：龙芽楤木干燥根皮
80
～
86
％；崩解剂包括内加崩解剂和外加崩解剂3～5％；润滑剂
0.4
～
0.6
％；抗黏剂1～
1.4
％；润湿剂2～4％；余量为填充剂；且各组分之和为
100
％
。
[0016]可选地，内加崩解剂和外加崩解剂的比例为1～
2:1。
[0017]可选地，崩解剂选自交联聚维酮
、
羧甲基淀粉钠中的至少一种
。
[0018]可选地，填充剂为选自糖粉
、
糊精和淀粉中的至少一种，润滑剂为硬脂酸镁，抗黏剂为滑石粉，润湿剂为
85
％乙醇
。
[0019]从以上技术方案可以看出，本申请具有以下优点：
[0020]本专利技术提供的一种潮安片，崩解剂通过外加崩解剂和内加崩解剂的方式加入，同时限定外加崩解剂和内加崩解剂重量比例，外加崩解剂可以促进颗粒的崩解，内加崩解剂则能加快颗粒的分散，从而提高潮安片的溶出度，解决现有潮安片溶出度低
、
含量均匀度不合格的技术问题
。
[0021]本专利技术提供的一种潮安片制备方法，通过对龙芽楤木的纯化，在对龙芽楤木粉溶于
70
％乙醇后进行回流提取
、
减压浓缩，并用多孔性吸附剂吸附，再进一步用盐酸
‑
乙醇
(2:8)
进行回流水解，提高药物中有效成分的含量
。
具体实施方式
[0022]为了使本领域技术人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的技术方案进行清楚
、
完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例
。
基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围
。
[0023]实施例1[0024]本专利技术中的潮安片，原料有龙芽楤木干燥根皮
、
填充剂
、
崩解剂
、
润滑剂
、
抗黏剂和润湿剂按照下述重量百分比组成：
[0025]龙芽楤木干燥根皮：
83
％；崩解剂：4％，其中内加崩解剂为交联聚维酮2％，外加崩解剂为交联聚维酮2％；润滑剂：硬脂酸镁
0.5
％；抗黏剂：滑石粉
1.2
％；润湿剂：
85
％乙醇3％；余量为填充剂糊精；且各组分之和为
100
％；
[0026]本专利技术中的潮安片制备方法是按照以下步骤进行：
[0027]S1
：称量，称取原料龙芽楤木干燥根皮，辅料填充剂
、
崩解剂
、
润滑剂
、
抗黏剂和润湿剂，其中崩解剂包括内加崩解剂和外加崩解剂，并将原料和辅料粉碎后过
60
目筛，备用；
[0028]S2
：提纯，将步骤
S1
中过筛后得到的龙芽楤木粉溶于
70
％乙醇中回流提取三次，每次回流时间为2小时，然后过滤，合并滤液回收乙醇，并继续减压浓缩后，用活性炭吸附浓缩液并蒸干水分，得到干膏，向干膏中加入盐酸
‑
乙醇溶液回流水解2小时后回收乙醇，向其加入
1mol/L NaOH
调节
pH
至7，过滤，得到的沉淀物干燥，粉碎得到干膏粉，其中盐酸与乙醇的重量份配比为
2:8
；
[0029]S3
：混合制粒：将干膏粉
、
填充剂
、
内加崩解剂
、
抗黏剂和润湿剂依次加入至混合机中进行混合制粒，干燥，整粒；
[0030]S4
：压片
、
包衣：将步骤...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种潮安片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1
：称量，称取原料龙芽楤木干燥根皮，辅料填充剂
、
崩解剂
、
润滑剂
、
抗黏剂
、
润湿剂，其中崩解剂包括内加崩解剂和外加崩解剂，并将原料和辅料粉碎后过
60
目筛，备用；
S2
：提纯，将步骤
S1
中过筛后得到的龙芽楤木粉溶于
70%
乙醇中回流提取三次，然后过滤，合并滤液回收乙醇，并继续减压浓缩后，用多孔性吸附剂吸附浓缩液并蒸干水分，得到干膏，将干膏进行水解，过滤，得到的沉淀物干燥，粉碎得到干膏粉；
S3
：混合制粒：将干膏粉
、
填充剂
、
内加崩解剂
、
抗黏剂和润湿剂依次加入至混合机中进行混合制粒，干燥，整粒；
S4
：压片
、
包衣：将步骤
S3
整粒后的物料再加入至混合机中，并加入称量好的润滑剂和外加崩解剂混合均匀，进行压片
、
包衣，即得
。2.
根据权利要求1所述的一种潮安片的制备方法，其特征在于，所述三次回流提取的时间分别为
1~2
小时
。3.
根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁勇，林树文，周越，柳婀娜，周炳凯，王小恋，
申请(专利权)人：海南卓力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：