一种定量检测匹伐他汀钙中制造技术

本发明专利技术公开一种定量检测匹伐他汀钙中

【技术实现步骤摘要】
一种定量检测匹伐他汀钙中
α
‑
苯乙胺含量的分析方法


[0001]本专利技术属于化学药物分析方法领域，特别涉及一种定量检测匹伐他汀钙中
α
‑
苯乙胺含量的分析方法
。

技术介绍

[0002]匹伐他汀钙
(
英文名：
Pitavastatin)
，化学名为
(+)
‑
双
{(3R,5S,6E)
‑7‑
[2
‑
环丙基
‑4‑
(4
‑
氟代苯基
)
喹啉
‑3‑
基
]‑
3,5
‑
二羟基
‑6‑
庚烯酸
}
钙盐
(2:1)
，
CAS
号为
147526
‑
32
‑7，分子式为
C
50
H
46
CaF2N2O8，分子量为
880.98
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种定量检测匹伐他汀钙中
α
‑
苯乙胺含量的分析方法，其特征在于，所述分析方法采用高效液相色谱法包括：配制供试品溶液：取待测匹伐他汀钙样品，采用稀释剂配制为含
0.3
～
1.0mg/ml
匹伐他汀钙样品的供试品溶液；配制对照品溶液：取
α
‑
苯乙胺对照品，采用稀释剂配制为含
0.3
～
1.0
μ
g/ml
α
‑
苯乙胺的对照品溶液；所述稀释剂为浓度
0.05
％～1％的酸性溶液；其色谱条件包括：色谱柱：以化学键为固定相的色谱柱；检测波长：
205
‑
280nm
；柱温：
20
～
40℃
；进样器温度：4～
10℃
；进样量：5～
20
μ
l
；流速：
0.4
～
1.2ml/min
；流动相
A
：磷酸缓冲盐溶液；流动相
B
：乙腈；流动相
A
的磷酸缓冲盐浓度：
0.01
～
0.1mol/L
；流动相采用以下方式进行梯度洗脱：0～
10min
，流动相
A
的比例保持为
80
％～
98
％，流动相
B
的比例保持为2％～
20
％；
10.1
～
20min
，流动相
A
的比例保持为
10
％～
30
％，流动相
B
的比例保持为
70
％～
90
％；
20.1
～
30min
，流动相
A
的比例保持为
80
％～
98
％，流动相
B
的比例保持为2％～
20
％；外标法计算供试品中
α
‑
苯乙胺含量
。2.
根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述色谱柱的长...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭美丽，吴晓桐，陆海波，王冉，刘凡，
申请(专利权)人：江苏万邦生化医药集团有限责任公司，
类型：发明
国别省市：