增强型比色法测定卡托普利含量的方法及试剂盒技术

本发明专利技术公开了一种增强型比色法测定卡托普利含量的方法，涉及药物制剂含量测定的质量控制领域，包括：配置含有亚铁离子

【技术实现步骤摘要】
增强型比色法测定卡托普利含量的方法及试剂盒


[0001]本专利技术涉及药品质量控制中含量测定

。
更具体地说，本专利技术涉及一种基于卡托普利与亚铁离子的配位增强类过氧化物酶的增强型比色法测定卡托普利含量的方法及试剂盒
。

技术介绍

[0002]卡托普利，属于血管紧张素转换酶抑制剂
(ACE)
，主要作用于肾素
‑
血管紧张素
‑
醛固酮系统
(RAAS
系统
)。
卡托普利对多种类型高血压均有明显降压作用，并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能，其临床应用广泛，主要用于充血性心力衰竭与高血压以及冠心病的治疗，且疗效稳定，不会诱发体位性低血压，对其心脏具有保护作用，改善心功能
。
在临床上卡托普利是充血性心力衰竭与高血压的一线用药，用量不足将无法控制血压，服用过量也会产生严重不良反应
。
经研究表明，卡托普利具有抗心力衰竭和抗高血压的优势，但也会引起一些不良反应，如头痛
、
晕眩
、
恶心呕吐
、
中性粒细胞减少
、
过敏反应和对肾脏的影响等
。
因此，建立简单
、
可靠的卡托普利检测方法测定卡托普利片含量在药品生产控制
、
临床应用和药理学方面具有重要的意义
。
[0003]现有技术如公布号
CN110967431A
，公布日
2020.04.07
的中国专利公开了一种高效液相色谱法测定卡托普利片中
D
卡托普利和卡托普利有关物质8的方法，可以定量测定卡托普利片中的
D
‑
卡托普利和卡托普利有关物质8的含量，从而有效的控制卡托普利片的质量，但出峰时间都在
10
分钟以上，检测时间长，时间成本高
。
授权公告号
CN101672796B
的中国专利公开了中草药降压产品中掺杂卡托普利的快筛方法，其使用碱性亚硝基铁氰化钠溶液对中草药滤液样品显色反应，用于检测样品是否掺杂卡托普利，但不属于测定卡托普利片的含量的方法，不能实现快速便捷有效的比色模式检测卡托普利浓度
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的一个目的是提供一种基于卡托普利增强类过氧化物酶比色法测定卡托普利片的含量的方法，通过间接的方法，借助卡托普利与
Fe
2+
络合作用，快速便捷有效的比色模式检测卡托普利浓度
。
[0005]为了实现本专利技术的这些目的和其它优点，本专利技术提供一种增强型比色法测定卡托普利含量的方法，包括：配置含有亚铁离子
、ABTS、
双氧水
、
卡托普利的溶液体系进行显色反应，并检测获取吸光度；基于吸光度与卡托普利含量正相关的关系测定卡托普利片的含量
。
[0006]优选的是，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法包括：
[0007]步骤一
、
将不同浓度的卡托普利标准溶液与一定量的氯化亚铁
、ABTS、
双氧水溶液混合得到溶液体系进行显色反应，进行紫外吸收光谱检测而获得吸光度，建立卡托普利浓度与吸光度的标准曲线；
[0008]步骤二
、
卡托普利片制备为待测溶液，并与一定量的氯化亚铁
、ABTS、
双氧水溶液混合得到溶液体系进行显色反应，并获得吸光度；
[0009]步骤三
、
将吸光度代入标准曲线，得到卡托普利片的含量
。
[0010]进一步，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法中，使用不同金属离子与卡托普利进行配位反应显色实验，常见的金属离子
(
氯化铜
、
氯化钴
、
氯化铝
、
氯化锰
、
氯化镁
、
六水合氯化镍
、
氯化锌
、
三氯化铬
、
氯化镉
)
与卡托普利反应后对
ABTS
显色
。
结果发现亚铁离子与卡托普利反应后明显的增强
ABTS
显色，因此优选使用亚铁离子进行显色反应
。
[0011]进一步，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法中，所述溶液体系优选为含有
40
μ
L
的1μ
mol/L
氯化亚铁溶液
、32
μ
L
的
10mmol/L ABTS
溶液和
32
μ
L
的
50mmol/LH2O2。
[0012]进一步，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法中，所述溶液体系经卡托普利
·
Fe(Ⅱ)
配合物催化
ABTS
显色的动力学测试，加入卡托普利
·
Fe(Ⅱ)
配合物后，
5min
内溶液在
419nm
处的吸光度显著增加，
5min
之后溶液吸光度上升幅度缓慢反应
。
因此时间可选5‑
10
分钟
。
更优选的是5分钟
。
[0013]进一步，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法中，经实验考察
20
‑
40℃
温度条件下，加入卡托普利后溶液的显色情况，溶液体系中卡托普利
·
Fe(Ⅱ)
配合物的催化活性在
30℃
时达到最佳
。
因此所述溶液体系反应温度为
25
‑
35℃。
更优选的是
30℃。
[0014]进一步，所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法中，经实验考察加入磷酸二氢钠
‑
柠檬酸缓冲溶液的
pH
值对溶液体系的影响，
pH
值范围为
2.2
～
7.2
，加入卡托普利与未加卡托普利的溶液吸光度差值
Δ
A
随
pH
升高而减低
(
Δ
A
＝
(A
‑
A0)
，
A
：加入了卡托普利的吸光度，
A0：没有加入卡托普利的吸光度
)
；而与纯水体系比较，纯水体系的
Δ
A
最大，因此，最终选择超纯水下的
pH
为溶液反应体系
。
所以优选所述溶液体系在
pH
＝7的纯水中进行反应
。
[0015]优选的是，所述的增强型比色法测定卡托本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，包括：配置含有亚铁离子
、ABTS、
双氧水
、
卡托普利的溶液体系进行显色反应，并检测获取吸光度；基于吸光度与卡托普利含量正相关的关系测定卡托普利的含量
。2.
如权利要求1所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，包括：步骤一
、
将不同浓度的卡托普利标准溶液与一定量的氯化亚铁
、ABTS、
双氧水溶液混合得到溶液体系进行显色反应，进行紫外吸收光谱检测而获得吸光度，建立卡托普利浓度与吸光度的标准曲线；步骤二
、
卡托普利片制备为待测溶液，并与一定量的氯化亚铁
、ABTS、
双氧水溶液混合得到溶液体系进行显色反应，并获得吸光度；步骤三
、
将吸光度代入标准曲线，得到卡托普利片的含量
。3.
如权利要求1或2所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，溶液体系含有
40
μ
L
的1μ
mol/L
氯化亚铁溶液
、32
μ
L
的
10mmol/L ABTS
溶液和
32
μ
L
的
50mmol/L H2O2。4.
如权利要求3所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，所述溶液体系反应时间为5‑
10
分钟
。5.
如权利要求3所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，所述溶液体系反应温度为
25
‑
35℃。6.
如权利要求3所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，所述溶液体系在
pH
＝7的纯水中进行反应
。7.
如权利要求3所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，检测的是波长
419nm
处的吸光度
。8.
如权利要求3所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，没有加入卡托普利的溶液体系的吸光度为
A0，其他加入不同浓度卡托普利的标准溶液的溶液体系吸光度为
A1，利用卡托普利浓度与相对吸光度
(A
‑
A0)/A0建立标准曲线
。9.
如权利要求1所述的增强型比色法测定卡托普利含量的方法，其特征在于，具体包括：
S1、
配置
H2O2溶液
、FeCl2溶液
、ABTS
溶液和多个不同浓度的卡托普利标准溶液；
S2、
取不同浓度的卡托普利标准溶液分别加入到含有

【专利技术属性】
技术研发人员：李梅，苏志恒，农运园，温钊迪，覃月莲，钟欣瑜，黄征，
申请(专利权)人：广西医科大学，
类型：发明
国别省市：