特定蛋白检测分析方法技术

本发明专利技术公开了特定蛋白检测分析方法，包括如下步骤：步骤一：将血液样本和第一试剂分配至预混池单元以得到第一样本液；步骤二：将所述预混池单元内的部分第一样本液分配至特定蛋白反应池并进行特定蛋白免疫反应和检测；步骤三：判断在设定时间内免疫检测信号值是否超过设定阈值：若是，则执行步骤四；若否，则执行步骤六；步骤四：稀释第一样本液得到第二样本液；对特定蛋白反应池进行排空和清洗；步骤五：将所述预混池单元内的第二样本液分配至所述特定蛋白反应池并进行特定蛋白免疫反应和检测；对预混池单元进行排空和清洗，执行步骤七；步骤六：继续进行特定蛋白免疫反应和检测；对预混池单元进行排空和清洗；步骤七：得到特定蛋白检测结果

【技术实现步骤摘要】
特定蛋白检测分析方法


[0001]本专利技术属于体外诊断
，具体的为一种特定蛋白检测分析方法
。

技术介绍

[0002]在含有特定蛋白检测的免疫分析仪中，参与免疫反应的第一试剂
(
包括溶血剂
)
和第二试剂
(
包括乳胶试剂
)
与血液样本的配比为定量设计，且由于检测系统和试剂浓度的限制，特定蛋白检测的线性范围和低值段的精密度是两个相互制约的规格，难以同时满足更大的线性范围和更好的低值段精度这两个性能指标
。
为此针对极高值的样本，通常需要采用机外手动稀释一定倍数进行测试的方式，操作繁琐
。

技术实现思路

[0003]有鉴于此，针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种特定蛋白检测分析方法
。
[0004]为达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0005]一种特定蛋白检测分析方法，所述方法采用特定蛋白检测组件实现；所述特定蛋白检测组件包括：
[0006]预混池单元，接收血液样本后进行溶血反应以得到第一样本液；
[0007]试剂制冷仓，用于存储特定蛋白免疫反应所需的至少一种第二试剂；
[0008]免疫检测池单元，用于提供特定蛋白免疫反应和检测的场所；
[0009]转移单元，用于将所述预混池单元内的第一样本液以及将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述免疫检测池单元；
[0010]所述免疫检测池单元包括至少一个特定蛋白反应池，所述特定蛋白反应池接收第一样本液和第二试剂以完成特定蛋白免疫反应和检测；
[0011]所述方法包括如下步骤：
[0012]步骤一：将血液样本和第一试剂分配至预混池单元，使血液样本和第一试剂在预混池单元内混匀并进行溶血反应以得到第一样本液；
[0013]步骤二：利用转移单元将所述预混池单元内的部分第一样本液分配至特定蛋白反应池，使第一样本液与特定蛋白反应池内的第二试剂混合并进行特定蛋白免疫反应和检测；
[0014]步骤三：判断在设定时间内免疫检测信号值是否超过设定阈值：若是，则执行步骤四；若否，则执行步骤六；
[0015]步骤四：稀释预混池单元内剩余的第一样本液，得到稀释后的第二样本液；同时对特定蛋白反应池进行排空和清洗；
[0016]步骤五：利用转移单元将所述预混池单元内的第二样本液分配至所述特定蛋白反应池，使第二样本液与特定蛋白反应池内的第二试剂混合并进行特定蛋白免疫反应和检测；在此过程中，对预混池单元进行排空和清洗；执行步骤七；
[0017]步骤六：继续进行特定蛋白免疫反应和检测；在此过程中，对预混池单元进行排空和清洗；
[0018]步骤七：得到特定蛋白检测结果
。
[0019]进一步，所述步骤四中，向预混池单元内添加第一试剂和
/
或稀释液，以对第一样本液进行稀释
。
[0020]进一步，所述步骤一中，在制备第一样本液的过程中，确定该血液样本需要检测的特定蛋白检测项目，利用转移单元将试剂制冷仓内对应于特定蛋白检测项目所需的第二试剂分配至特定蛋白反应池
。
[0021]进一步，所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；在分配第二试剂前，先确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量；再利用转移单元将试剂制冷仓内对应于不同特定蛋白检测项目所需的第二试剂分别分配至对应的特定蛋白反应池
。
[0022]进一步，确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，判断空闲状态的特定蛋白反应池的数量是否大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量：若是，则进行第二试剂分配；若否，则等待其他处于检测状态的特定蛋白反应池恢复空闲状态，直至空闲状态的特定蛋白反应池的数量大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，再进行第二试剂分配
。
[0023]进一步，所述步骤四中，对特定蛋白反应池进行排空和清洗后，利用转移单元将试剂制冷仓内的第二试剂分配至特定蛋白反应池
。
[0024]进一步，所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；在分配第二试剂前，先确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量；再利用转移单元将试剂制冷仓内对应于不同特定蛋白检测项目所需的第二试剂分别分配至对应的特定蛋白反应池
。
[0025]进一步，所述预混池单元包括预混池和加热组件，所述加热组件用于控制所述预混池内的温度以为溶血反应提供恒温孵育的温度环境；
[0026]所述转移单元采用血常规采样模块，所述血液样本通过所述转移单元分配至所述预混池单元；或，所述转移单元采用相对于所述血常规采样模块独立设置，所述血液样本通过所述血常规采样模块分配至所述预混池单元
。
[0027]进一步，所述预混池上连接有用于向其分配溶血反应所需的第一试剂的第一试剂供给装置，所述步骤一中，利用第一试剂供给装置向所述预混池分配第一试剂
。
[0028]进一步，所述转移单元包括试剂针和用于驱动所述试剂针沿着第二路径移动的运动机构，所述试剂针用于吸取第一样本液
、
第二样本液或第二试剂
、
并将第一样本液
、
第二样本液或第二试剂分配至所述特定蛋白反应池；所述免疫检测池单元和试剂制冷仓均沿着所述第二路径设置，所述预混池单元位于所述第二路径上；
[0029]所述步骤一和步骤四中，利用试剂针吸取第二试剂并将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，均对试剂针进行清洗；
[0030]所述步骤二和步骤五中，利用试剂针吸取第一样本液或第二样本液并将第一样本液或第二样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在第一样本液或第二样本液分配完成后，对试剂针进行清洗
。
[0031]进一步，所述试剂针吸取的第一样本液或第二样本液的量大于等于对应血液样本
需要检测的特定蛋白检测项目所需的第一样本液或第二样本液的用量之和
。
[0032]进一步，所述转移单元包括设置在所述预混池单元与所述特定蛋白反应池之间的样本液输送管和设置在所述试剂制冷仓与所述特定蛋白反应池之间的试剂输送管，所述样本液输送管用于将所述预混池单元内的第一样本液分配至所述特定蛋白反应池，所述试剂输送管用于将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述特定蛋白反应池；
[0033]所述步骤一和步骤四中，利用试剂输送管将第二试剂分配至对应的所述特定蛋白反应池；在每一种特定蛋白检测项目对应的第二试剂分配完成后，对试剂输送管进行清洗；
[0034]所述步骤二和步骤五中，利用样本液输送管将第一样本液或第二样本液分配至对应的所述特定蛋白反应池，在第一样本液或第二样本液分配完成后，对试剂输送管进行清洗
。
[0035]进一步，所述转移单元包括试剂针
、
用于驱动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述方法采用特定蛋白检测组件实现；所述特定蛋白检测组件包括：预混池单元，接收血液样本后进行溶血反应以得到第一样本液；试剂制冷仓，用于存储特定蛋白免疫反应所需的至少一种第二试剂；免疫检测池单元，用于提供特定蛋白免疫反应和检测的场所；转移单元，用于将所述预混池单元内的第一样本液以及将所述试剂制冷仓内的第二试剂分配至所述免疫检测池单元；所述免疫检测池单元包括至少一个特定蛋白反应池，所述特定蛋白反应池接收第一样本液和第二试剂以完成特定蛋白免疫反应和检测；所述方法包括如下步骤：步骤一：将血液样本和第一试剂分配至预混池单元，使血液样本和第一试剂在预混池单元内混匀并进行溶血反应以得到第一样本液；步骤二：利用转移单元将所述预混池单元内的部分第一样本液分配至特定蛋白反应池，使第一样本液与特定蛋白反应池内的第二试剂混合并进行特定蛋白免疫反应和检测；步骤三：判断在设定时间内免疫检测信号值是否超过设定阈值：若是，则执行步骤四；若否，则执行步骤六；步骤四：稀释预混池单元内剩余的第一样本液，得到稀释后的第二样本液；同时对特定蛋白反应池进行排空和清洗；步骤五：利用转移单元将所述预混池单元内的第二样本液分配至所述特定蛋白反应池，使第二样本液与特定蛋白反应池内的第二试剂混合并进行特定蛋白免疫反应和检测；在此过程中，对预混池单元进行排空和清洗；执行步骤七；步骤六：继续进行特定蛋白免疫反应和检测；在此过程中，对预混池单元进行排空和清洗；步骤七：得到特定蛋白检测结果
。2.
根据权利要求1所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述步骤四中，向预混池单元内添加第一试剂和
/
或稀释液，以对第一样本液进行稀释
。3.
根据权利要求1所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述步骤一中，在制备第一样本液的过程中，确定该血液样本需要检测的特定蛋白检测项目，利用转移单元将试剂制冷仓内对应于特定蛋白检测项目所需的第二试剂分配至特定蛋白反应池
。4.
根据权利要求3所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；在分配第二试剂前，先确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量；再利用转移单元将试剂制冷仓内对应于不同特定蛋白检测项目所需的第二试剂分别分配至对应的特定蛋白反应池
。5.
根据权利要求4所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，判断空闲状态的特定蛋白反应池的数量是否大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量：若是，则进行第二试剂分配；若否，则等待其他处于检测状态的特定蛋白反应池恢复空闲状态，直至空闲状态的特定蛋白反应池的数量大于等于当前血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量后，再进行第二试剂分配
。6.
根据权利要求1所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述步骤四中，对特定
蛋白反应池进行排空和清洗后，利用转移单元将试剂制冷仓内的第二试剂分配至特定蛋白反应池
。7.
根据权利要求6所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述免疫检测池单元包括至少两个特定蛋白反应池；在分配第二试剂前，先确定血液样本需要检测的特定蛋白检测项目的数量；再利用转移单元将试剂制冷仓内对应于不同特定蛋白检测项目所需的第二试剂分别分配至对应的特定蛋白反应池
。8.
根据权利要求1所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述预混池单元包括预混池和加热组件，所述加热组件用于控制所述预混池内的温度以为溶血反应提供恒温孵育的温度环境；所述转移单元采用血常规采样模块，所述血液样本通过所述转移单元分配至所述预混池单元；或，所述转移单元采用相对于所述血常规采样模块独立设置，所述血液样本通过所述血常规采样模块分配至所述预混池单元
。9.
根据权利要求8所述的特定蛋白检测分析方法，其特征在于：所述预混池上连接有用于向其分配溶血反应所需的第一试剂的第一试剂供给装置，所述步骤一中，利用第一试剂供给装置向所述预混池分配第一试剂
。10.
根据权利要求3或6所...

【专利技术属性】
技术研发人员：白新梅，唐学俊，
申请(专利权)人：中元汇吉生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：