具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥及其制备方法，属于生物医用材料制备方法技术领域

【技术实现步骤摘要】
具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医用材料制备方法
，更具体的涉及一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥及其制备方法
。

技术介绍

[0002]骨水泥是骨粘固剂的常用名，是一种用于骨科手术的医用材料
。
聚甲基丙烯酸甲酯
(polymethyl methacrylate
，
PMMA)
是临床治疗四肢骨感染及
/
或感染性骨缺损最常用的骨填充材料
。PMMA
是一种合成聚合物，具有较好的生物相容性及机械强度，且具有抗压强度高
、
可操作性强等特点，用作抗生素载体已有近
50
年的历史
。
[0003]但是，传统骨水泥内部抗生素的释放通常缓慢且不完全，只有5％到8％的抗生素能够被释放出来，导致局灶病变处抗生素浓度不足，影响治疗效果
。
[0004]因此，开发一种高释药性的骨水泥以解决现有骨水泥植入体内后所存在的释药量低问题是改进骨水泥治疗四肢骨感染及
/
或感染性骨缺损的一项研究重点
。

技术实现思路

[0005]针对以上问题，本专利技术提供了一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥及其制备方法，以解决现有骨水泥植入体内后所存在的释药量低问题
。
[0006]本专利技术的第一个目的是提供一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，由固相成分和液相成分组成；其中，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.36
‑
0.44ml
；
[0007]固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
60
％～
72.7
％，柠檬酸4％～
12
％，碳酸氢钠4％～
12
％，二氧化锆
11
％～
13
％，过氧化苯甲酰
0.5
％～
0.7
％，硫酸庆大霉素
0.9
％～1％，其余为万古霉素；
[0008]液相成分是质量比为
97.5
～
98.5
：
1.5
～
2.5
的甲基丙烯酸甲酯
、N,N
‑
二甲基对甲苯胺的混合溶液
。
[0009]优选的，液相成分是质量比为
97.8
：
2.2
的甲基丙烯酸甲酯
、N,N
‑
二甲基对甲苯胺的混合溶液
。
[0010]优选的，固相成分中，柠檬酸与碳酸氢钠的质量比为1：
1。
[0011]优选的，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.44ml
；
[0012]固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
72.2
％，柠檬酸
4.3
％，碳酸氢钠
4.3
％，二氧化锆
13
％，过氧化苯甲酰
0.7
％，硫酸庆大霉素1％，万古霉素为
4.5
％
。
[0013]优选的，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.4ml
；
[0014]固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
66.4
％，柠檬酸8％，碳酸氢钠8％，二氧化锆
12
％，过氧化苯甲酰
0.64
％，硫酸庆大霉素
0.96
％，万古霉素为4％
。
[0015]优选的，由固相成分和液相成分组成；其中固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.37ml
；
[0016]固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
61.4
％，柠檬酸
11.1
％，碳酸氢钠
11.1
％，二氧化锆
11.1
％，过氧化苯甲酰
0.6
％，硫酸庆大霉素
0.9
％，万古霉素为
3.8
％
。
[0017]本专利技术的第二个目的是提供上述具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥的制备方法，包括以下步骤：
[0018]步骤
1、
按以下比例称取各组分：固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.35
‑
0.5ml
；其中，固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
61
％～
73
％，柠檬酸4％～
12
％，碳酸氢钠4％～
12
％，二氧化锆
11
％～
14
％，过氧化苯甲酰
0.5
％～
0.7
％，硫酸庆大霉素
0.8
％～
1.1
％，其余为万古霉素；液相成分是质量比为
97.5
～
98.5
：
1.5
～
2.5
的甲基丙烯酸甲酯
、N,N
‑
二甲基对甲苯胺的混合溶液；
[0019]步骤
2、
将柠檬酸和碳酸氢钠分别过筛获得柠檬酸粉末和碳酸氢钠粉末；柠檬酸粉末和碳酸氢钠粉末与聚甲基丙烯酸甲酯
、
二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素和万古霉素粉末混合均匀，得到骨水泥固相；
[0020]步骤
3、
将甲基丙烯酸甲酯与
N,N
‑
二甲基
‑
对甲苯胺溶液混合均匀，得到骨水泥液相；
[0021]步骤
4、
将步骤2制得的骨水泥固相与步骤3制得的骨水泥液相混合搅拌得到具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥
。
[0022]优选的，步骤2中，过筛目数为
200
目
。
[0023]优选的，步骤4中，搅拌时间为1‑
3min。
[0024]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0025](1)、
本专利技术选用柠檬酸和碳酸氢钠为发泡剂所制备的具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥对人体无毒，因此将其植入人体后，对人体无毒性反应，生物相容性好；
[0026](2)、
本专利技术以化学发泡为基本原理，利用柠檬酸和碳酸氢钠反应生成的二氧化碳气体使
PMMA
骨水泥在聚合中自发泡膨胀形成大量连通的孔隙，进而制备植入体内后具有高释药性的抗生素载体，其释药性能可通过调节发泡剂用量进行调节
。
[0027](3)、
本方法制备的具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，其特征在于，由固相成分和液相成分组成；其中，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.36
‑
0.44ml
；固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
60
％～
72.7
％，柠檬酸4％～
12
％，碳酸氢钠4％～
12
％，二氧化锆
11
％～
13
％，过氧化苯甲酰
0.5
％～
0.7
％，硫酸庆大霉素
0.9
％～1％，其余为万古霉素；液相成分是质量比为
97.5
～
98.5
：
1.5
～
2.5
的甲基丙烯酸甲酯
、N,N
‑
二甲基对甲苯胺的混合溶液
。2.
根据权利要求1所述的一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，其特征在于，液相成分是质量比为
97.8
：
2.2
的甲基丙烯酸甲酯
、N,N
‑
二甲基对甲苯胺的混合溶液
。3.
根据权利要求2所述的一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，其特征在于，固相成分中，柠檬酸与碳酸氢钠的质量比为1：
1。4.
根据权利要求3所述的一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，其特征在于，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.44ml
；固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
72.2
％，柠檬酸
4.3
％，碳酸氢钠
4.3
％，二氧化锆
13
％，过氧化苯甲酰
0.7
％，硫酸庆大霉素1％，万古霉素为
4.5
％
。5.
根据权利要求3所述的一种具有高释药性的自发泡膨胀复合骨水泥，其特征在于，固相成分与液相成分的比例为
1g
：
0.4ml
；固相成分由以下质量百分比的组分组成：聚甲基丙烯酸甲酯
66.4
％，柠檬酸8％，碳酸氢钠8％，二氧化锆
12
％，过氧化苯甲酰
0.64
％，硫酸庆大霉素
0.96
％，万古霉素为4％
。6.
根据权利要求3所述的一种具有高释药性的自发泡膨胀复合...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴子祥，何威良，胡晓帆，张博，杨宣喆，黄锦锋，谭权昌，
申请(专利权)人：中国人民解放军空军军医大学，
类型：发明
国别省市：