【技术实现步骤摘要】
胸腺法新颗粒及其制备方法
[0001]本专利技术涉及造粒
,具体而言,涉及一种胸腺法新颗粒及其制备方法
。
技术介绍
[0002]胸腺法新,又名胸腺肽
α1,是一种免疫调节因子,对干扰素(其中有
IFN
‑
α
、IFN
‑
γ
)和白细胞介素Ⅱ(
IL
‑2)等淋巴因子的生成有着促进作用
。
而且,还能增强细胞因子(如
IL
‑2等)受体的表达
。
此外,胸腺法新可促进T淋巴细胞
、NK
细胞的形成;促进
T
细胞
、NK
细胞以及巨噬细胞的吞噬活性,能够有效减少胸腺细胞成熟过程中的死亡
。
目前,作为疫苗的辅助药物,其已应用于临床治疗慢性
/
流行性乙型肝炎
、
肿瘤
、
重型肝炎
、
癌症
、
免疫缺陷
、
外科感染性等疾病的治疗中,可以增强患者治疗过程中的顺应性及生活质量,减少患者的痛苦
。
[0003]但胸腺法新作为一种含有
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个氨基酸的多肽,与众多多肽产品一样均存在保存的问题,多肽溶液比干粉的稳定性差很多,故需要长期保存的多肽,应以冻干粉形式存放在含有干燥剂的密封容器内,置于低温保存,可以最大限度地避免多肽降解,避免了被细菌降解和氧化,也可以避免二级结构的形成
。< ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
一种制备胸腺法新颗粒的方法,其特征在于,包括:将胸腺法新溶液进行喷雾冷冻干燥,得到胸腺法新颗粒
。2.
根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述喷雾冷冻干燥包括:将所述胸腺法新溶液在惰性气体作用下进行雾化结晶,得到结晶颗粒;对所述结晶颗粒进行真空干燥,得到所述胸腺法新颗粒
。3.
根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述胸腺法新溶液的浓度为
1.8
‑
2.6mg/mL
;所述胸腺法新溶液的
pH
值为
7.5
‑
7.7。4.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,进行所述雾化结晶的所述胸腺法新溶液的流速为
10~50mL/min
;进行所述雾化结晶的所述惰性气体的流速为
0.8~1.2m
³
/h。5.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,进行所述雾化结晶的所述胸腺法新溶液的温度为1‑
5℃
;进行所述雾化结晶的所述惰性气体的温度为
10
‑
20℃。6.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,进行所述雾化结晶的环境温度为
‑
60~
‑
90℃。7.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述真空干燥的真空度为<
100Pa。8.
根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述真空干燥的干燥包括顺序进行的升华干燥阶段和解析干燥阶段
。9.
根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述升华干燥阶段包括:在温度为
‑
36℃~
‑
20℃
的环境下,将胸腺法新结晶颗粒进行第一次干燥
0.5
‑
1...
【专利技术属性】
技术研发人员:陶建,周洪如,王波辉,刘丹,王琳淞,
申请(专利权)人:天津凯莱英医药科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:
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