一种多指标检测试剂盒及制造技术

本发明专利技术公开了一种多指标检测试剂盒及

【技术实现步骤摘要】
一种多指标检测试剂盒及PCR反应装置


[0001]本专利技术涉及分子诊断
，具体为一种多指标检测试剂盒及
PCR
反应装置
。

技术介绍

[0002]分子诊断技术是指以
DNA
和
RNA
为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在
、
缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术
。
其基本原理是检测
DNA
或
RNA
的结构是否变化
、
量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防
、
预测
、
诊断
、
治疗和预后具有重要意义
。
通俗简单的讲所有基于分子生物学水平的方法学技术都属于分子诊断技术，比如聚合酶链式反应技术
、
基因测序技术等等
。
[0003]聚合酶链式反应（
Polymerase chain reaction, PCR
）是一种用于扩增特定
DNA
片段（目标靶基因）的分子生物学技术，即目标靶基因的特异性体外扩增过程
。PCR
基本原理为双链
DNA
在高温下发生变性解链成为单链
DNA
，当温度降低后又可以复性成双链，通过温度变化可以控制
DNA
的变性和复性，在待测样本中加入引物
、DNA
聚合酶
>、
脱氧核糖核苷三磷酸（
dNTP
）及相应缓冲液（整体称作
PCR
反应体系），
PCR
反应体系配合温度控制（也就是升温
‑
降温循环处理）则可以完成目标靶基因的体外复制扩增
。
[0004]多重
PCR (multiplex PCR)
，又称多重引物
PCR
或复合
PCR ，它是在同一
PCR
反应体系里加上二对以上引物，同时扩增出多种不同的特定
DNA
片段的
PCR
反应，其反应原理，反应试剂和操作过程与一般
PCR
相同
。 一般
PCR
仅应用一对引物 ，通过 PCR
扩增产生一种特定
DNA
片段，主要用于单一致病因子等的鉴定
。
多重
PCR
主要用于多种病原微生物的同时检测或鉴定某些病原微生物
、
某些遗传病及癌基因的分型鉴定
。
[0005]使用实时荧光定量法对多重
PCR
产物进行定性
、
定量检测时，针对每种目标靶基因均需提供一套由多个光学器件组成的光学检测装置，随着需检测的目标靶基因种类的增多，多重
PCR
检测的光学检测装置逐渐增多，而在检测不同的目标靶基因时，每套光学检测装置需要逐一对同一个待测样本进行光学检测，完成所有目标靶基因检测时耗费的时间累积叠加，检出速度随之受到极大影响，不利于急需诊断结果的病患的及时救治；同时，在同一个待测样本中同时检测多种目标靶基因时，也会出现荧光串扰问题，导致检测结果不准确，多指标检测的检测上限较低
。
[0006]现有技术中为了加快检出速度，通常采取的解决办法多数是对
DNA
片段的特异性体外扩增过程进行加快，也就是不断优化温控装置，实现快速升降温，快速对特定
DNA
片段进行扩增复制，而这种优化仍然存在极限，且对温控装置的性能要求逐渐提升，优化难度较大
。
[0007]因此，如何在保证可以检测多指标目标靶基因的情况下，加快检出速度
、
缓解荧光串扰
、
提高多指标的上限是一个亟待解决的问题
。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种多指标检测试剂盒及
PCR
反应装置，以至少部分地缓
解了检出速度慢和荧光串扰的问题，提高多指标检测的检测上限
。
[0009]为实现上述目的，本专利技术提供了一种技术方案：一种多指标检测试剂盒，包括：试剂盒主体和反应区，所述反应区包括与所述试剂盒主体连通的主反应区和与所述主反应区连通的至少一个副反应区；所述主反应区包括用于盛放待测样本的主反应腔，所述副反应区包括用于盛放待测样本的副反应腔，所述副反应腔与所述主反应腔连通
。
[0010]可选的，所述主反应腔内部开设有多个微室，所述待测样本被分割并捕获在所述微室内部，并形成多个小样本
。
[0011]可选的，所述微室内壁设置有亲水层，所述主反应腔内部除所述微室之外的位置设置有疏水层
。
[0012]可选的，所述微室包括弧面和弯折面，所述弯折面的两侧分别与所述弧面的两侧衔接，且所述弧面朝向所述待测样本进入的方向凸出
。
[0013]可选的，所述副反应腔的结构与所述主反应腔的结构相同
。
[0014]可选的，所述主反应区还包括主反应板，所述主反应板与所述试剂盒主体连接，且所述主反应板上开设有进样通道和出样通道；所述主反应腔设置在所述主反应板上，且所述主反应腔一侧连接所述进样通道，另一侧连接所述出样通道，所述进样通道和所述出样通道在同一时刻，择一与所述试剂盒主体内部的反应腔体连通
。
[0015]可选的，所述副反应区设置多个，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向
X、
所述试剂盒主体宽度方向
Y
和所述试剂盒主体高度方向
Z
中的一个方向阵列；或者，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向
X、
所述试剂盒主体宽度方向
Y
和所述试剂盒主体高度方向
Z
中的两个方向阵列；或者，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向
X、
所述试剂盒主体宽度方向
Y
和所述试剂盒主体高度方向
Z
同时阵列
。
[0016]可选的，所述副反应区设置两个，两个所述副反应区沿所述试剂盒主体高度方向
Z
依次排列，所述副反应区包括第一副反应板，所述第一副反应板与所述试剂盒主体连接，所述副反应腔设置在所述第一副反应板上，与所述主反应腔相邻的所述副反应腔通过第一通管与所述主反应腔连接，相邻的所述副反应腔之间均通过第二通管连接，或：所述副反应区设置两个，两个所述副反应区沿所述试剂盒主体宽度方向
Y
依次排列，所述副反应区包括第二副反应板，所述第二副反应板与所述试剂盒主体连接，所述副反应腔设置在所述第二副反应板上，所述副反应腔均通过第三通管与所述主反应腔连接，或：所述副反应区设置多个，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向
本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种多指标检测试剂盒，其特征在于，包括：试剂盒主体和反应区，所述反应区包括与所述试剂盒主体连通的主反应区和与所述主反应区连通的至少一个副反应区；所述主反应区包括用于盛放待测样本的主反应腔，所述副反应区包括用于盛放待测样本的副反应腔，所述副反应腔与所述主反应腔连通；所述主反应腔内部开设有多个微室，所述待测样本被分割并捕获在所述微室内部，并形成多个小样本
。2.
根据权利要求1所述的多指标检测试剂盒，其特征在于，所述微室内壁设置有亲水层，所述主反应腔内部除所述微室之外的位置设置有疏水层
。3.
根据权利要求2所述的多指标检测试剂盒，其特征在于，所述微室包括弧面和弯折面，所述弯折面的两侧分别与所述弧面的两侧衔接，且所述弧面朝向所述待测样本进入的方向凸出
。4.
根据权利要求3所述的多指标检测试剂盒，其特征在于，所述副反应腔的结构与所述主反应腔的结构相同
。5.
根据权利要求1‑4任一项所述的多指标检测试剂盒，其特征在于，所述主反应区还包括主反应板，所述主反应板与所述试剂盒主体连接，且所述主反应板上开设有进样通道和出样通道；所述主反应腔设置在所述主反应板上，且所述主反应腔一侧连接所述进样通道，另一侧连接所述出样通道，所述进样通道和所述出样通道在同一时刻，择一与所述试剂盒主体内部的反应腔体连通
。6.
根据权利要求5所述的多指标检测试剂盒，其特征在于，所述副反应区设置多个，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向（
X
）
、
所述试剂盒主体宽度方向（
Y
）和所述试剂盒主体高度方向（
Z
）中的一个方向阵列；或者，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向（
X
）
、
所述试剂盒主体宽度方向（
Y
）和所述试剂盒主体高度方向（
Z
）中的两个方向阵列；或者，多个所述副反应区沿所述试剂盒主体长度方向（
X
）...

【专利技术属性】
技术研发人员：何伟，王芳，廖杰，朱信，董立兵，戴涛，郭旻，
申请(专利权)人：鲲鹏基因北京科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：