本发明专利技术涉及中医药领域，具体涉及一种治疗阴道炎的药物组合物，以重量百分比计包含：蓝荷精油０．１－２０．０％、龙脑精０．１－２０．０％、维生素Ｅ０．５－５．０％、精氨酸０．５－１５．０％、硝酸甘油或戊四硝酯０．５－１．０％。本发明专利技术还提供所述药物组合物的凝胶剂及其制备方法。本发明专利技术所述药物组合物及其凝胶剂可改善阴道周围血液循环，预防阴道上皮细胞早衰，长期使用对人体无任何副作用及潜在危险。抗菌实验表明其能抑制多种病原菌的繁殖，经急性皮肤刺激试验未见毒性反应，微生物学指标达标，无致病菌存在，具有广泛的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中医药领域，具体涉及。
技术介绍
阴道炎是妇科常见疾病，尤其萎缩性阴道炎发病率高达40-60％，给女性的工作和生活带来很大影响。萎缩性阴道炎是因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，粘膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内PH值上升，局部抵抗力降低，致病菌入侵繁殖引起的炎症。 临床上对萎缩类阴道炎的治疗主要是应用雌激素及抗生素针对阴道干燥症状进行对症治疗。诸如申请号为89105335.2的中国专利公开的配方为甘油、蜂蜜、液态石蜡；申请号为89102479.4的中国专利选择抗生素胼胝素、纤维素；申请号为99123092.2的中国专利选择化学合成抗感染药喹诺酮类，灭滴灵治疗萎缩性阴道炎。公告号为1077373的中国专利选择纤维素、抗菌药洗必秦、抗滴虫药灭滴灵，专利申请号03130426.5的中国专利选择化学合成纳米银制剂及冰片、薄荷脑等，专利申请号200310107042.7的中国专利选择化学合成纳米银及玻璃质酸钠、甘油来治疗萎缩性阴道炎。 近年来发现它们具有潜在的危险。长期使用抗生素容易产生难以救治的耐药菌以及阴道菌群失调，自卫能力降低时反而引起反复感染。长期使用雌激素容易刺激肝脏产生肝脏蛋白，导致高血脂、胆管疾病，导致人发胖，甚至是子宫内膜癌、乳腺癌发生率增高。纳米材料可能被人体吸收导致纳米综合症已有报道。 综上所述，激素的副作用、抗生素的耐药性及引起人体正常群菌失调的潜在危害性、纳米材料的安全性已引起人们的关注，急需找到一种安全有效的治疗萎缩性阴道炎的替代药物。
技术实现思路
本专利技术针对现有治疗萎缩性阴道炎的抗生素易于产生耐药菌以及造成阴道菌群失调、雌激素摄入过多易致病、纳米材料的安全性不足的缺陷，提供一种新的治疗阴道炎的药物组合物。 为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案 一种治疗阴道炎的药物组合物，以重量百分比计包含如下组分 蓝荷精油0.1-20.0％ 龙脑精 0.1-20.0％ 维生素E 0.5-5.0％ 精氨酸 0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯 0.5-1.0％ 所述蓝荷精油为蓝桉叶和薄荷叶按1∶1混合，加3-5倍80℃热水进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液加Nacl盐析，静置，分取上部油层即得；所述龙脑精为樟树叶加3-5倍80℃热水后进行水蒸气蒸馏，收集蒸镏液经NaCl盐析，冷却后析出的结晶。 作为优选，所述药物组合物治疗萎缩性阴道炎效果更为显著。 萎缩性阴道炎主要因妇女卵巢雌激素分泌减少，精血不足使阴道上皮细胞功能减退，除阴道组织供血不足外，内源性自由基对上皮细胞的损伤也是重要因素之一。 维生素E具有促进细胞分裂，防止阴道变薄，恢复弹性、伸缩性。维生素E还具有强力抗自由基作用，同时它能促进上皮细胞分裂，细胞层增厚，恢复弹性，延缓上皮细胞衰老进程。 在本专利技术中，精氨酸具有三重作用作为氨基酸的营养作用、血管舒张因子、调控PH值。精氨酸、硝酸甘油作为一氧化氮供体，在人体NOS酶作用下，释放出血管舒张因子NO扩展血管改善局部血液供应，营养阴道粘膜上皮细胞，激活细胞活性，预防早衰，恢复正常生理功能。精氨酸还可调控PH值。调控PH值为4.0-5.0，有利于有益细菌如乳酸杆菌繁殖，抑制其他病原菌生长，维持阴道菌群平衡发挥生物抗菌作用，而无需依赖抗生素来消灭病原体。 龙脑精由我国樟科植物樟树的新鲜叶粉碎，加3-5倍80℃热水后进行水蒸气蒸馏，收集蒸镏液至无油滴蒸出，所得蒸馏液量约为叶量的1-2倍，加Nacl盐析，静量过夜，冷却后，收集析出的白色结晶，即得龙脑精。 蓝荷精油为从桃金娘科植物蓝桉的新鲜叶及唇形科植物薄荷的新鲜叶按1∶1混合，粉碎，加3-5倍80℃热水后，即进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至无油滴蒸出，所得蒸馏液量约为叶量的1～2倍，加Nacl盐析，静置过夜，分取上部油层，即得蓝荷精油。蓝荷精油具有广谱抗病原体作用，包括革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌、霉菌以及滴虫、螨虫等，抗菌实验表明其能抑制金黄色葡萄球菌、变形链球菌、化脓性葡萄球菌、嗜酸乳杆菌、铜绿脓假单胞菌、白色链球菌。 龙脑精及蓝荷精油除了直接抗菌，还可通过促进阴道上皮粘膜细胞分泌，促进除去附着在炎症粘膜上粘液，以及局部血液循环改善等综合因素发挥抗炎效果。 龙脑精及蓝荷精油还具有清凉、除臭、止痒、止痛、兴奋末梢神经感受器作用。龙脑精及蓝荷精油的芳香可掩盖异味，还可通过抑制阴道细菌发酵产生异味，从根本上达到除臭作用。龙脑精及蓝荷精油可通过刺激兴奋神经末梢冷觉感受器而产生清凉感受，有利于缓解阴道灼热感。 以龙脑精及蓝荷精油作为抗菌成分替代抗生素抗感染，抗菌谱广，长期使用不易产生耐药性，且具有多种功能如芳香、止痒、清凉、止痛，提高神经末梢敏感性，有利于治疗阴道炎各种症状及改善性生活质量。 本专利技术根据腔道给药有效活性成分容易被机体吸收，但由于重力影响药液容易流出，同时阴道分泌液又会加速药液流出体外造成药效损失的缺陷，设计具有生物粘附性的凝胶剂配方，维持药效持久，提供一种治疗阴道炎特别是萎缩性阴道炎的凝胶剂，由以重量百分比计 蓝荷精油 0.1-20.0％ 龙脑精0.1-20.0％ 维生素E 0.5-5.0％ 精氨酸0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯0.5-1.0％ 加入药学上可接受的辅料制成。 作为优选，所述凝胶剂PH在4.0-5.0之间。 维护阴道自身生理功能防卫能力是预防各种阴道炎发生的最重要因素。为适应阴道正常生理要求，本专利技术所述凝胶剂维持PH4.0-5.0。超出此PH值范围，则易引起群菌絮乱，导致病原体繁殖。本专利技术所述凝胶剂的PH值由精氨酸调控。调控阴道合适的PH值4.0-5.0，有利于有益细菌如乳酸杆菌繁殖，抑制其他病原菌如HPV乳头瘤病毒和滴虫的生长，发挥阴道组织自身防卫自洁自净能力，维持阴道菌群平衡发挥生物抗菌作用，而无需依赖抗生素来消灭病原体。 作为优选，所述辅料包括山梨酸、聚丙烯酸树脂、甘油、液体石蜡。 聚丙烯酸树脂为生物粘附剂，与人体腔道如鼻、口腔、阴道粘膜组织有良好的粘附性，可防止药物被腔道如阴道分泌液冲走，因其具有黏性又可延缓活性成分释放，而发挥持久药效。 本专利技术还具体提供一种治疗阴道炎特别是萎缩性阴道炎的凝胶剂，其配方以重量百分比计为 蓝荷精油0.1-20.0％ 龙脑精 0.1-20.0％ 维生素E 0.5-5.0％ 精氨酸 0.5-15.0％ 硝酸甘油或戊四硝酯 0.5-1.0％ 山梨酸 0.05-3.0％ 聚丙烯酸树脂0.05-5.0％ 甘油5.0-20.0％ 液体石蜡5.0-30.0％ 余量为水。 本专利技术还提供治疗阴道炎的凝胶剂的制备方法，包含如下步骤 步骤1将聚丙烯酸树脂在山梨酸水溶液中分散均匀，静置过夜，加入甘油及硝酸甘油或戊四硝酯混合均匀； 步骤2取蓝荷精油、龙脑精和维生素E溶于液体石蜡中； 步骤3将步骤1制备的溶液与步骤2制备的溶液混合均匀；加入精氨酸，并控制溶液PH值在4.0-5.0之间，即得本专利技术所述凝胶剂。 所述蓝荷精油为蓝桉叶和薄荷叶按1∶1混合，加3-5倍80℃热水进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液加Nacl盐析，静置，分取上部油层即得；所述本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗阴道炎的药物组合物，以重量百分比计包含如下组分：蓝荷精油０．１－２０．０％龙脑精０．１－２０．０％维生素Ｅ０．５－５．０％精氨酸０．５－１５．０％硝酸甘油或戊四硝酯０．５－１．０％所述蓝荷精油为蓝桉叶和薄荷叶按１∶１混合，加３－５倍８０℃热水进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液加Ｎａｃｌ盐析，静置，分取上部油层即得；所述龙脑精为樟树叶加３－５倍８０℃热水后进行水蒸气蒸馏，收集蒸镏液经ＮａＣｌ盐析，冷却后析出的结晶。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：柯缨，
申请(专利权)人：湖南天龙制药有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]
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