一种多孔防粘连复合材料及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供了一种多孔防粘连复合材料及其制备方法与应用，属于医疗器械技术领域

【技术实现步骤摘要】
一种多孔防粘连复合材料及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种多孔防粘连复合材料及其制备方法与应用
。

技术介绍

[0002]粘连是外科手术后常见的临床现象
。
组织发生粘连后会引起严重的并发症，如宫腔壁间发生粘连，会引起痛经
、
闭经及流产；如腹部脏器发生粘连，会引发肠梗阻
、
慢性腹痛等；肌腱粘连则会严重影响关节功能的修复
。
术后粘连无疑会加重患者的痛苦和经济负担，因此，防粘连是目前外科手术中亟需解决的问题
。
[0003]可吸收防粘连膜能很好地起到阻隔手术部位与邻近器官或组织发生粘连的作用，其成分为可降解高分子聚合物，一般在体内降解的中间产物是人体内正常的代谢产物，对人体无毒害，对组织无积累，已广泛应用于可吸收手术防粘连膜领域
。
聚乳酸
(PLA)
是美国
FDA
认可的可用于人体的生物降解材料，可作为组织防粘连材料应用
。
目前为止，临床应用的聚乳酸防粘连膜多由聚乳酸单一组分制备而成，只起到物理阻隔作用，并且在体内降解速度缓慢，降解后会使体内某些部位的微环境
pH
降于3～4，容易引起排异反应及炎症，不利于伤口愈合
。

技术实现思路

[0004]鉴于上述现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种多孔防粘连复合材料及其制备方法与应用，在聚乳酸中添加无机的生物活性材料，生物活性材料含有钙
、
磷
、
硅
、
氧等人体必需元素，无毒副作用，具有优异的生物相容性
。
当生物活性材料通过多孔结构暴露并与体液接触时，释放大量金属离子，在其表面及组织受损处矿化形成羟基磷灰石三维网状支架结构，利于细胞有序攀爬
、
生长；同时引起局部微环境
pH
值升高，碱性环境可以加速聚乳酸的降解，中和聚乳酸降解引起的酸性环境，降低排异反应及炎症的发生，加速伤口愈合
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案为：
[0006]第一方面，一种多孔防粘连复合材料，所述复合材料中，包括多孔的聚乳酸
/
生物活性材料以及静电纺丝聚乳酸材料，其中，所述聚乳酸
/
生物活性材料通过聚乳酸与无机的生物活性材料复合而成
。
[0007]进一步地，所述复合材料为多层结构，具有至少一层包含所述聚乳酸
/
生物活性材料的聚乳酸
/
生物活性材料层，和至少一层包含所述静电纺丝聚乳酸材料的聚乳酸静电纺丝层，其中，所述聚乳酸
/
生物活性材料层附着于聚乳酸静电纺丝层的单面或双面上
。
[0008]更进一步地，所述聚乳酸
/
生物活性材料层为多孔结构，孔径为
2nm
～
20
μ
m
，比表面积为
100
～
600m2/g。
[0009]更进一步地，所述聚乳酸静电纺丝层为多孔结构，孔径为5～
80
μ
m。
[0010]更进一步地，所述聚乳酸
/
生物活性材料层由聚乳酸和生物活性材料组成，优选
地，聚乳酸与生物活性材料的质量比为9：1～1：
1。
[0011]进一步地，所述生物活性材料是指含有钙
、
硅
、
磷和氧元素的无机化合物；优选地，所述生物活性材料包括生物活性玻璃
、
再生硅
Regesi、
磷硅酸盐及其衍生物
、
硅酸盐及其衍生物和磷酸盐及其衍生物中的一种或几种
。
[0012]第二方面，一种上述复合材料的制备方法，所述制备方法包括通过不良溶剂致相分离法成型所述聚乳酸
/
生物活性材料的多孔膜层，通过静电纺丝法成型所述静电纺丝聚乳酸材料的多孔膜层
。
[0013]进一步地，所述制备方法，包括步骤如下：
[0014](1)
配制聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液，脱泡注模，添加不良溶剂致相分离，静置，干燥成膜，得到多孔的聚乳酸
/
生物活性材料层；
[0015](2)
配制聚乳酸静电纺丝溶液，将聚乳酸静电纺丝溶液静电纺丝成聚乳酸静电纺丝层；
[0016](3)
采用冷压的方式将步骤
(1)
所得的聚乳酸
/
生物活性材料层与步骤
(2)
所得的聚乳酸静电纺丝层粘合在一起，得到复合材料
。
[0017]更进一步地，步骤
(1)
中，将聚乳酸溶解于良溶剂中，然后添加生物活性材料，制得聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液；将聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液脱泡后注入成膜模具中，逐滴滴加聚乳酸的不良溶剂致相分离，静置后干燥成膜，得到多孔的聚乳酸
/
生物活性材料层
。
[0018]更进一步地，步骤
(1)
中，所述聚乳酸
/
生物活性材料层的厚度为
20
～
100
μ
m
；
[0019]和
/
或，所述聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液中，聚乳酸的质量浓度为
0.03
％～
10
％；
[0020]和
/
或，所述聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液中，聚乳酸与生物活性材料的质量比为9：1至1：1，进一步地，所述聚乳酸与生物活性材料的质量比为5：1至3：7；
[0021]和
/
或，所述不良溶剂与良溶剂的体积比为
1/10
～
1/2
；
[0022]和
/
或，相分离的温度为
‑
20℃
～
60℃
，进一步地，相分离的温度为
‑
15℃
～
45℃
；
[0023]和
/
或，静置时间为
24h
～
7d
，进一步地，静置时间为
24h
～
72h
；
[0024]和
/
或，干燥成膜时采用真空烘箱干燥法，干燥温度为
20℃
～
60℃
，干燥时间为
8h
～
72h
；
[0025]和
/
或，干燥成膜时采用冷冻干燥法，冷冻的温度为
‑
18℃
～
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种多孔防粘连复合材料，其特征在于，所述复合材料中，包括多孔的聚乳酸
/
生物活性材料以及静电纺丝聚乳酸材料，其中，所述聚乳酸
/
生物活性材料通过聚乳酸与无机的生物活性材料复合而成
。2.
如权利要求1所述的复合材料，其特征在于，所述复合材料为多层结构，具有至少一层包含所述聚乳酸
/
生物活性材料的聚乳酸
/
生物活性材料层，和至少一层包含所述静电纺丝聚乳酸材料的聚乳酸静电纺丝层，其中，所述聚乳酸
/
生物活性材料层附着于聚乳酸静电纺丝层的单面或双面上
。3.
如权利要求2所述的复合材料，其特征在于，所述聚乳酸
/
生物活性材料层为多孔结构，孔径为
2nm
～
20
μ
m
，比表面积为
100
～
600m2/g
；和
/
或，所述聚乳酸静电纺丝层为多孔结构，孔径为5～
80
μ
m。4.
如权利要求2或3所述的复合材料，其特征在于，所述聚乳酸
/
生物活性材料层由聚乳酸和生物活性材料组成，优选地，聚乳酸与生物活性材料的质量比为9：1～1：1；和
/
或，所述生物活性材料是指含有钙
、
硅
、
磷和氧元素的无机化合物；优选地，所述生物活性材料包括生物活性玻璃
、
再生硅
Regesi、
磷硅酸盐及其衍生物
、
硅酸盐及其衍生物和磷酸盐及其衍生物中的一种或几种
。5.
一种如权利要求1‑4任一所述复合材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括通过不良溶剂致相分离法成型所述聚乳酸
/
生物活性材料的多孔膜层，通过静电纺丝法成型所述静电纺丝聚乳酸材料的多孔膜层
。6.
如权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述制备方法，包括步骤如下：
(1)
配制聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液，脱泡注模，添加不良溶剂致相分离，静置，干燥成膜，得到多孔的聚乳酸
/
生物活性材料层；
(2)
配制聚乳酸静电纺丝溶液，将聚乳酸静电纺丝溶液静电纺丝成聚乳酸静电纺丝层；
(3)
采用冷压的方式将步骤
(1)
所得的聚乳酸
/
生物活性材料层与步骤
(2)
所得的聚乳酸静电纺丝层粘合在一起，得到复合材料
。7.
如权利要求6所述制备方法，其特征在于，步骤
(1)
中，将聚乳酸溶解于良溶剂中，然后添加生物活性材料，制得聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液；将聚乳酸
/
生物活性材料混合溶液脱泡后注入成膜模具中，逐滴滴加聚乳酸的不良溶剂致相分离，静置后干燥成膜，得到多孔的聚乳酸
/
生物活性材料层
。8.
如权利要求7所述制备方法，其特征在于，步骤
(1)
中，所述聚乳酸
/
生物活性材料层的厚度为
20
～
100
μ
m
；和

【专利技术属性】
技术研发人员：胡方，吴晓涵，
申请(专利权)人：北京幸福益生再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：