医用导管的加工方法技术

本申请涉及一种医用导管的加工方法，包括如下步骤：在编织芯棒的外周按预设方式进行编织，制成中间加强层；在所述中间加强层的外表面浸涂预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液，并使溶液固化，形成位于所述中间加强层外周的外层；取出所述编织芯棒，所述导管主体加工完成

【技术实现步骤摘要】
医用导管的加工方法


[0001]本申请涉及医疗器械的制备
，尤其涉及一种医用导管的加工方法
。

技术介绍

[0002]目前常用于心血管
、
外周血管
、
颅内血管等介植入手术使用的导管多为三层结构，最内衬层为
PTFE
内衬，起到低摩擦
、
润滑作用；中间加强层为金属丝的编织或绕簧，提供一定的物理机械性能；最外层为高分子层，提供一定的力学性能，并调节导管的软硬度
。
其加工工艺简述如下：将
PTFE
内衬套在芯轴上，再在
PTFE
层外面进行金属丝的编织或绕簧
。
外层高分子层通过挤出机的挤出工艺获得，将不同软硬度的高分子层套在导管金属层外，再将热缩管套在高分子层外，通过加热热缩的方式，使热缩管收缩，同时高分子层受热，使高分子层热熔在金属丝上
。
最后，撕开热缩管，抽出芯轴，获得一根导管主体，再进行后续的其他工序加工
。
[0003]这种工艺方法的缺点是导管外层高分子占导管总壁厚的比例较大，因为高分子外层依赖挤出工艺制得，外层管的壁厚较大，故导管的壁厚较厚
。
如果减小外层管的壁厚，不仅对挤出机的加工精度有很高的要求，而且对后续热缩工艺有很大的挑战；若壁厚太薄，很容易在热缩时导致外层管在金属丝上热压不均匀，在导管管身上形成孔洞，金属丝外漏
。
另外，由于挤出工艺的工艺限制，无法挤出内径与壁厚可变的高分子外层管，故无法加工变径导管
。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本申请提出了一种医用导管的加工方法，包括如下步骤：在编织芯棒的外周按预设方式进行编织或绕簧，制成中间加强层；在所述中间加强层的外表面浸涂预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液，并使溶液固化，形成位于所述中间加强层外周的外层；取出所述编织芯棒，所述导管主体加工完成
。
[0005]在一种可能的实现方式中，当使用预设配比的高分子溶液浸涂所述中间加强层时；将可溶性高分子材料按第一预设温度烘干，所述第一预设温度为
60
‑
160℃
；选择高分子材料良溶剂作为所述可溶性高分子材料的溶剂，蒸馏所述高分子材料良溶剂，去除其中的水分；所述可溶性高分子材料溶解在所述高分子材料良溶剂中，溶解温度为室温至
300℃
，溶解时间为1‑
24h
，溶解时开启搅拌，加速高分子材料的溶解；溶解完成制成高分子溶液，再对所述高分子溶液进行过滤与排气泡，去除所述高分子溶液中的杂质与气泡
。
[0006]在一种可能的实现方式中，将所述中间加强层内套入芯轴，在浸涂时起到保护内腔的作用，将所述中间加强层与所述芯轴的组合体浸入所述高分子溶液中，待表面涂满所述高分子溶液后，缓慢将其从溶液中提出；待所述中间加强层的外表面被所述高分子溶液覆盖均匀后，整体放入凝固浴中，待所述高分子材料良溶剂与凝固浴溶剂混溶之后，可溶性高分子材料凝固，形成导管的外层，抽出所述芯轴
。
或待所述中间加强层的外表面被所述高分子溶液涂覆均匀后，整体置于室温或热风环境中，待所述高分子材料良溶剂挥发完全后，
可溶性高分子材料凝固，形成导管的外层，抽出所述芯轴
。
[0007]在一种可能的实现方式中，所述可溶性高分子材料与所述高分子材料良溶剂的质量比为1：
20
～
3∶1。
[0008]在一种可能的实现方式中，当使用预设配比的硅胶溶液浸涂所述中间加强层时，选择双组分液态硅胶，
A
组分液态与
B
组分液态硅胶分别溶解在硅胶稀释剂中；将两组硅胶溶液分别过滤
、1
：1混合
、
排气泡；将所述中间加强层的外表面浸涂满溶液后取出；待溶液在所述中间加强层的表面涂覆均匀后，按预设温度加温，使硅胶完全固化，形成所述外层
。
[0009]在一种可能的实现方式中，硅胶与稀释剂的质量比为1：
20
～
3∶1
，溶剂温度为常温，溶解时开启搅拌，加速硅胶的溶解
。
[0010]在一种可能的实现方式中，对套设在所述编织芯棒的所述中间加强层进行热处理
。
[0011]在一种可能的实现方式中，通过调节高分子溶液或硅胶溶液的预设配比，以调整高分子溶液或硅胶溶液的粘度，进而调控所述外层的壁厚
。
[0012]在一种可能的实现方式中，使用所述高分子材质或者金属材质丝材编织所述中间加强层；所述编织层的其中一端通过焊接或者粘接固定有显影环
。
[0013]在一种可能的实现方式中，使用的所述编织芯棒为变径芯棒或者外径恒定的芯棒；使用所述高分子材质或者金属材质丝材编织所述中间加强层；所述编织层的其中一端通过焊接或者粘接固定有显影环
。
[0014]在一种可能的实现方式中，所述“在所述中间加强层的外表面浸涂预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液，并使溶液固化，形成位于所述中间加强层外周的外层”的步骤分多次进行；其中，在所述中间加强层的不同位置，浸涂同一种所述预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液，或者浸涂不同种的所述预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液
。
[0015]本申请的有益效果：通过溶液浸涂的方法来加工导管的外层，无需使用加热热缩的方式所必须的辅料热缩管，使导管的生产成本降低；导管外层通过溶液浸涂与固化的方法得到，调节溶液的粘度，可以调控外层的壁厚，使导管的壁厚可以设计得更薄，得到薄壁导管；使用溶液涂覆外表面并固化的方式，避免了挤出工艺的限制，能够加工变径导管
。
[0016]根据下面参考附图对示例性实施例的详细说明，本申请的其它特征及方面将变得清楚
。
附图说明
[0017]包含在说明书中并且构成说明书的一部分的附图与说明书一起示出了本申请的示例性实施例
、
特征和方面，并且用于解释本申请的原理
。
[0018]图1示出本申请一实施例的医用导管加工方法的流程框图；
[0019]图2示出本申请另一实施例的医用导管加工方法的流程框图
。
具体实施方式
[0020]以下将参考附图详细说明本申请的各种示例性实施例
、
特征和方面
。
附图中相同的附图标记表示功能相同或相似的元件
。
尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图
。
[0021]其中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种医用导管的加工方法，其特征在于，包括如下步骤：在编织芯棒的外周按预设方式进行编织制成中间加强层，或者使用绕簧作为所述中间加强层；在所述中间加强层的外表面浸涂预设配比的高分子溶液或者硅胶溶液，并使溶液固化，形成位于所述中间加强层外周的外层；取出所述编织芯棒，所述导管主体加工完成
。2.
根据权利要求1所述的医用导管的加工方法，其特征在于，当使用预设配比的高分子溶液浸涂所述中间加强层时；将可溶性高分子材料按第一预设温度烘干，所述第一预设温度为
60℃
‑
160℃
；选择高分子材料良溶剂，蒸馏所述高分子材料良溶剂，去除其中的水分；所述可溶性高分子材料溶解在所述高分子材料良溶剂中，溶解温度为室温至
300℃
，溶解时间为
1h
‑
24h
，溶解时开启搅拌，加速所述可溶性高分子材料的溶解；溶解完成制成高分子溶液，再对所述高分子溶液进行过滤与排气泡，去除所述高分子溶液中的杂质与气泡
。3.
根据权利要求1所述的医用导管的加工方法，其特征在于，在所述中间加强层内套入芯轴，作为所述中间加强层与芯轴的组合体，将所述中间加强层与芯轴组合体浸入所述高分子溶液中，待表面涂满所述高分子溶液后，缓慢将其从所述高分子溶液中提出；待所述中间加强层的外表面被所述高分子溶液涂覆均匀后，整体放入凝固浴溶剂中，待所述高分子材料良溶剂与所述凝固浴溶剂混溶之后，高分子材料凝固，形成导管的外层，抽出所述芯轴；或待所述中间加强层的外表面被所述高分子溶液涂覆均匀后，整体置于室温或热风环境中，待所述高分子材料良溶剂挥发完全后，高分子材料凝固，形成导管的外层，抽出所述芯轴
。4.
根据权利要求2所述的医用导管的加工方法，其特征在于，所述可溶性高分子材料与所述高分子材料良溶剂的质量比为1：...

【专利技术属性】
技术研发人员：伏夏，石研，张淼，付诗，张宁，刘辰洋，
申请(专利权)人：上海励楷科技有限公司，
类型：发明
国别省市：