【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种介入器械，特别是一种双层支架。
技术介绍
1、微创介入手术是治疗血管内动脉瘤的一种常见治疗手段，目前对于血管内动脉瘤的主要治疗技术有弹簧圈填塞、覆膜支架植入、支架辅助弹簧圈填塞、血流导向装置等不同方法。其中，支架植入治疗血管内动脉瘤疾病是一种常见的治疗技术。
2、然而，对于动脉瘤治疗而言，其最重要的是提高瘤颈口的金属覆盖率，实现瘤颈口的致密填塞，避免血流对动脉瘤的冲击，从而达到治疗效果。如若使用弹簧圈对瘤颈口紧密填塞，术中耗时较长，且成本较高。而如今市场上的覆膜支架通常为球扩覆膜，虽具有较佳的瘤颈口封堵效果，但其难以有效应用于弯段血管。此外，血流导向装置是目前市场较热的支架产品，其特点是编织结构，金属覆盖率很高，网孔尺寸很小，所以经常独立使用于动脉瘤的治疗中，对瘤颈口的封堵效果较佳，并且已经经过实验及临床数据的证实。但对于虹吸弯处具有明显喷射征状的囊型动脉瘤，亦或者血泡样动脉瘤及破裂动脉瘤而言，其面临更严重的血流冲击，或者动脉瘤容易处于破裂与未破裂的临界状态，因此单纯地植入血流导向装置容易导致动脉瘤未完全闭塞或者复发破裂的风险。
3、故而需要设计一种支架结构，其具有更高的金属覆盖率，具备较高的制备可行性，在弯曲血管释放具有较好的柔顺性、贴壁性，同时独立使用可以实现动脉瘤瘤颈口的致密栓塞，达到更好的治疗动脉瘤的目的。
技术实现思路
1、为克服现有技术的缺陷，本专利技术的目的在于提供一种双层支架，用于治疗动脉瘤病灶，其在满足较高径向支撑力的同时
2、为达到上述目的，本专利技术涉及一种双层支架，具有管状结构，所述管状结构包括：具有第一金属覆盖率和第一轴向长度的第一层；和具有第二金属覆盖率和第二轴向长度的第二层；所述第二层与所述第一层同轴套设；所述第二金属覆盖率大于所述第一金属覆盖率，所述第二轴向长度小于所述第一轴向长度；其中，所述第二层为采用金属丝材或者高分子丝材编织而成的编织结构或者螺旋绕制而成的管状弹簧结构；所述第一层为内层，第二层为外层；或者第一层为外层，第二层为内层。
3、优选的，所述第一金属覆盖率的范围为5％～8％，且所述第二金属覆盖率的范围为20％～90％。
4、优选的，所述第一层为金属切割层或金属编织层。
5、优选的，所述金属切割层包括沿轴向分布的多个波浪形或锯齿形圆环，每个波浪形或锯齿形圆环包括沿圆周分布的多段波杆，且相邻的波浪形或锯齿形圆环中的波杆围合形成多个网格单元。
6、优选的，所述金属切割层包括中间部和位于中间部两端的两个端部；所述两个端部处的网格单元中的任一波杆两端均与所在网格单元中的相邻波杆连接；所述中间部的网格单元中存在一端未与所在网格单元中的相邻波杆连接的波杆。
7、优选的，所述波杆的宽度为0.03mm～0.08mm；每个波浪形或锯齿形圆环中所述波杆的数量为6～12。
8、优选的，所述金属编织层采用丝径为0.001～0.003英寸的金属丝编织而成。
9、优选的，绕制形成所述管状弹簧结构的金属丝的丝径为0.0010～0.0040英寸。
10、优选的，所述第二层与所述第一层通过机械缠绕、粘接或焊接的方式连接。
11、与现有技术相比，本专利技术具有如下优点：
12、1、支架为双层设计，其中第一层提供较高的径向支撑力，第二层提供较高的金属覆盖率。在满足较高径向支撑力，贴合血管壁并铆钉血管的同时，具有较高金属覆盖率的第二层提供阻挡作用，避免血流对动脉瘤的冲击，起到治疗动脉瘤的作用，且具备较高的制备可行性。
13、2、第二层由金属丝螺旋绕制而成为弹簧状，在满足较高金属覆盖率的同时，具有较佳的柔顺性，可在弯段顺应血管，能够更好地贴合血管壁，在致密栓塞瘤颈口的同时，避免了支架内狭窄的发生。
14、3、对于采用金属切割层的第一层，其近端和远端的网格结构设计为封闭式结构或封闭扩张环，能够在释放过程中辅助支架打开，且避免了松散端对血管的损伤，提高了植入安全性；中间段的网格结构设计为半开环式，能够保证较高的柔顺性，从而在弯曲血管段内释放时具有较好的柔顺性、贴壁性。
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1.一种双层支架，具有管状结构，其特征在于，所述管状结构包括：
2.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，所述第一金属覆盖率的范围为5％～8％，且所述第二金属覆盖率的范围为20％～90％。
3.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，所述第一层为金属切割层或金属编织层。
4.根据权利要求3所述的双层支架，其特征在于，所述金属切割层包括沿轴向分布的多个波浪形或锯齿形圆环，每个波浪形或锯齿形圆环包括沿圆周分布的多段波杆，且相邻的波浪形或锯齿形圆环中的波杆围合形成多个网格单元。
5.根据权利要求4所述的双层支架，其特征在于，所述金属切割层包括中间部和位于中间部两端的两个端部；所述两个端部处的网格单元中的任一波杆两端均与所在网格单元中的相邻波杆连接；所述中间部的网格单元中存在一端未与所在网格单元中的相邻波杆连接的波杆。
6.根据权利要求4所述的双层支架，其特征在于，所述波杆的宽度为0.03mm～0.08mm；每个波浪形或锯齿形圆环中所述波杆的数量为6～12。
7.根据权利要求3所述的双层支架，其特征在于，所述金
8.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，绕制形成所述管状弹簧结构的金属丝的丝径为0.0010～0.0040英寸。
9.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，所述第二层与所述第一层通过机械缠绕、粘接或焊接的方式连接。
...【技术特征摘要】
1.一种双层支架，具有管状结构，其特征在于，所述管状结构包括：
2.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，所述第一金属覆盖率的范围为5％～8％，且所述第二金属覆盖率的范围为20％～90％。
3.根据权利要求1所述的双层支架，其特征在于，所述第一层为金属切割层或金属编织层。
4.根据权利要求3所述的双层支架，其特征在于，所述金属切割层包括沿轴向分布的多个波浪形或锯齿形圆环，每个波浪形或锯齿形圆环包括沿圆周分布的多段波杆，且相邻的波浪形或锯齿形圆环中的波杆围合形成多个网格单元。
5.根据权利要求4所述的双层支架，其特征在于，所述金属切割层包括中间部和位于中间部两端的两个端部；所述两个端部处的网格单元...
【专利技术属性】
技术研发人员：张淼，张宁，付诗，刘辰洋，
申请(专利权)人：上海励楷科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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