集成消耗品数据管理系统和平台技术方案

本发明专利技术涉及用于使消耗品数据与用于生物分析中的分析消耗品相关的方法、器件和系统。提供分析系统和相关的消耗品，其中所述分析系统基于具体用于所述消耗品的消耗品数据调节分析方案的一个或多个步骤。描述了多种类型的消耗品数据，以及由分析系统使用所述数据来实施分析的方法。本发明专利技术还涉及用于执行自动化生物分析的消耗品(例如，试剂盒和试剂容器)、软件、数据部署包、计算机可读介质、装载车、仪器、系统和方法。系统和方法。系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
集成消耗品数据管理系统和平台
[0001]本申请是申请号为201780054008.8、申请日为2017年1月20日、专利技术名称为“集成消耗品数据管理系统和平台”的PCT国际专利技术专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本国际专利申请要求2016年7月22日提交的具有申请号PCT/US2016/043755的标题为“集成消耗品数据管理系统和平台(Integrated Consumable Data Management System and Platform)”的国际专利申请的优先权。
[0004]还参考2010年7月27日提交的共同未决的美国申请号12/844,345、2010年7月27日提交的美国临时申请号61/400,441和2011年1月27日提交的美国临时申请号61/462,024。还参考2011年7月26日提交的美国申请号13/191,000、当前美国专利号8,770,471以及2015年5月22日提交的美国申请号14/719,818，以及2015年7月23日提交的具有申请号62/195,956的标题为“集成消耗品数据管理系统和平台”的美国临时专利申请。这些申请中的每一者的完整内容均以引用的方式并入本文中。
专利

[0005]本专利技术教义涉及用于使消耗品数据与用于生物分析中的分析消耗品相关的方法、器件和系统。其还涉及用于执行自动化生物分析的消耗品(例如，试剂盒和试剂容器)、软件、数据部署包、计算机可读介质、装载车、仪器、系统和方法。
[0006]专利技术背景
[0007]已经开发多种方法和系统用于实施分析。这些方法和系统在多种应用中是必需的，包括医学诊断、兽医学测试、食物和饮料测试、环境监测、制造品质控制、药物发现和基础科学研究。在用于生物分析的试剂和其它消耗品的制造和使用期间，所述试剂和消耗品典型地由制造商编码并且贴标签以便追踪它们。另外，必须追踪多种分析参数以便理解任何给定分析的分析结果，通常需要由制造商、消费者或两者供应的多种平行追踪系统的输入。
[0008]免疫分析的自动化提供了一系列挑战。可重复性和/或再现性仍然是所有自动化分析系统的目标。
[0009]专利技术概述
[0010]本专利技术的一方面是一种用于实施生物分析，例如免疫分析并且更特定说来电化学发光(ECL)免疫分析的自动化分析系统。本专利技术自动化分析系统能够以可再现结果执行分析运行。在用于分析运行的制备(例如，样品或校准剂稀释)、仪器上分析消耗品的装载中和在分析运行期间可出现的大概人类或机器错误已经加以鉴别并且最小化。其它方面包括用于执行生物分析的消耗品、仪器、装载车、软件、数据部署包、计算机可读介质和方法。
[0011]在本专利技术的不同方面中已经最小化的变量包括以下一者或多者。由孵育期间液体的蒸发引起的在多孔分析托盘内的各孔之间的样品浓度的变化达到最小化。用于特定分析系统的机器人系统的夹紧垫和移液器的位置和定位由精密训练板训练。提供热交换器以在所述分析系统中维持所选择的操作温度。同一的分析运行大体上在预期时期内完成以确保
再现性。在试剂盒中提供用于具体分析的消耗品以确保适当消耗品和其量可用于分析运行。使分析系统中消耗品的装载标准化以最小化错误。分析仪器上的专用分析消耗品存储单元(例如，集板器、板托架、备用吸量管尖端容器托架、槽形托架)使装载和分析执行错误最小化。例如，由于用户安全性、人类工程学或消耗品处置考虑，集板器的配置和位置使装载错误最小化。用户界面通过消耗品的装载和运行的分析方案的选择来指导用户。提供装载车来充当中间消耗品装载站以辅助用户将消耗品适当地装载至分析系统中。本专利技术分析系统的操作和性能确认已经自动化并且提供验证试剂盒来确保所述确认经过适当地执行并且可再现。以紧密时间安排容限进行自动化分析步骤以确保运行间和板间再现性。专用板式读取器经过配置以依一定顺序读取分析板，所述顺序使读取缓冲液的添加至读取来自一个孔的信号的时间之间的时间安排与甚至在单一板内的另一孔的差异最小化。ECL读取器中的多种背景信号噪声经过测量并且偏离实际ECL读数。移液器和板式洗涤器分配和/或抽吸的能力经过校准。
[0012]其它改进包括但不限于当软件系统接收软件更新时使软件系统的再验证最小化的软件架构，和可应用于与特定分析所特有的仪器参数文件配对的多种分析的一般方案的建立，所述特定分析将所述一般方案的具体组件开启或关掉以为所述特定分析定制所述方案。提供专用盖子以使通过蒸发导致的容器的试剂损失最小化，同时维持移液器接近所述试剂的能力。
[0013]本专利技术的一个实施方案是经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的分析系统，所述分析消耗品包含分析消耗品标识符，所述标识符包括包含用于所述分析消耗品的数据部署包(DDB)的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：
[0014](a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；
[0015](b)经过调适以读取并且安装所述DDB至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和
[0016](c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据。
[0017]本专利技术的另一实施方案是一种数据部署包(DDB)，其包括一个或多个包含与分析消耗品和其在分析系统中的用途有关的消耗品数据的数据文件，所述一个或多个数据文件包括DDB独特标识符、DDB版本、DDB xml文件、消耗品静态信息、消耗品处理信息和其组合。
[0018]一个额外实施方案包括一种计算机可读介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序当由操作性连接至分析系统的计算机系统执行时，使所述分析系统执行在所述分析系统上实施分析的方法，其中所述分析系统经过配置以在所述分析的实施中使用分析消耗品，所述分析消耗品包含包括本文所述的DDB的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：
[0019](a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；
[0020](b)经过调适以读取并且安装所述DDB至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和
[0021](c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据；
[0022]所述方法包括以下步骤：
[0023](a)从所述消耗品标识符读取所述DDB；
[0024](b)将所述DDB存储至所述消耗品数据存储库；
[0025](c)从所述消耗品数据存储库鉴别消耗品数据并且任选地，从一个或多个远程消耗品数据的数据库下载消耗品数据；
[0026](d)在基于所述消耗品数据实施所述分析之前、期间和/或之后调节由所述系统执行的一个或多个操作；和
[0027](e)在所述分析系统中使用所述分析消耗品实施所述分析。
[0028]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经过配置以在分析的实施中使用分析消耗品的分析系统，所述分析消耗品包含分析消耗品标识符，所述标识符包括包含用于所述分析消耗品的数据部署包(DDB)的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：(a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；(b)经过调适以读取并且安装所述DDB至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和(c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据。2.一种数据部署包(DDB)，其包括一个或多个包含与分析消耗品和其在分析系统中的用途有关的消耗品数据的数据文件，所述一个或多个数据文件包括DDB独特标识符、DDB版本、DDB xml文件、消耗品静态信息、消耗品处理信息和其组合。3.一种计算机可读介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序当由操作性连接至分析系统的计算机系统执行时，使所述分析系统执行在所述分析系统上实施分析的方法，其中所述分析系统经过配置以在所述分析的实施中使用分析消耗品，所述分析消耗品包含包括如权利要求2所述的DDB的分析消耗品标识符，并且所述分析系统包括：(a)存储介质，其包括包含局部消耗品数据的消耗品数据存储库和数据登记簿；(b)经过调适以读取并且安装所述DDB至所述存储介质的消耗品标识符控制器；和(c)消耗品数据服务处理器，其经过调适以查询所述数据登记簿和一个或多个远程消耗品数据的数据库，以由使用所述分析消耗品的所述分析系统鉴别并且下载分析的实施所需的消耗品数据；所述方法包括以下步骤：(a)从所述消耗品标识符读取所述DDB；(b)将所述DDB存储至所述消耗品数据存储库；(c)从所述消耗品数据存储库鉴别消耗品数据并且任选地，从一个或多个远程消耗品数据的数据库下载消耗品数据；(d)在基于所述消耗品数据实施所述分析之前、期间和/或之后调节由所述系统执行的一个或多个操作；和(e)在所述分析系统中使用所述分析消耗品实施所述分析。4.一种用于分析试剂的持有...

【专利技术属性】
技术研发人员：马尼斯，
申请(专利权)人：中尺度技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：