用于经皮装置的紧固件制造方法及图纸

技术编号:39186601 阅读:8 留言:0更新日期:2023-10-27 08:34
导引组合件(100)可经腔推进到受试者的心脏。所述导引组合件包括:(i)导引框架(110),其可在所述心脏内展开;(ii)一个或多个紧固件(40),其固定到所述导引框架,所述紧固件中的每一个限定闭合环路(28);以及(iii)导轨(102),其穿引穿过所述紧固件,使得所述导引框架在位点处展开会沿着组织(10)定位所述导轨。工具(50、56)被配置成在所述导轨的导引下沿着所述组织定位植入物(160),且将所述植入物固定到所述组织,使得所述植入物通过变为安置成穿过所述紧固件的所述环路而变为联接到所述导引框架。所述紧固件可在所述心脏内解锁,使得所述导引框架变为可从所述植入物解联。还描述了其它实施方案。述了其它实施方案。述了其它实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮装置的紧固件
[0001]相关申请交叉引用
[0002]本申请要求Herman等在2021年1月21日提交的标题为“用于经皮装置的紧固件(Fasteners for Percutaneous Devices)”的美国临时专利申请63/140,226的优先权,所述临时专利申请的全文出于所有目的以引用的方式并入本文中。

技术介绍

[0003]包含例如经导管心脏介入等经腔技术在内的一些经皮技术需要组件在位于正接受治疗的受试者体内的同时彼此解联。举例来说,可能有利的是,递送和/或操纵植入物的工具可靠地联接到植入物直至某一时间,且接着可靠地从植入物解联,然后从受试者撤回所述工具。在一些例子中,组件在解联之前和期间在联接上施加显著的力。在一些例子中,有利的是,解联的机制本身不会导致正彼此解联的组件的移动。

技术实现思路

[0004]
技术实现思路
旨在提供一些实例,并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如,包括在本
技术实现思路
的实例中的任何特征不是权利要求所必需的,除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外,在本
技术实现思路
的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可包括在这里概述的实例中。
[0005]对于一些应用,描述用于与包含植入物和用于此些植入物的递送设备或系统的经皮装置一起使用的紧固件。所述紧固件可包括纵向部件,其绳环可形成为环路,所述环路抵抗膨胀和/或打开直至其被有意地释放,且在此之后,其可容易地膨胀和/或打开。
[0006]纵向部件可包括编织和/或绞合材料,例如软线。通道可在安置于纵向部件的两端之间的通道位点处横向地延伸穿过纵向部件。在其中纵向部件包括编织材料的一些应用中,纵向部件可在编织物的股线之间穿引,即,通道限定在编织物的股线之间。环路是通过纵向部件的第一端部分穿引经过通道而形成,使得绳环在朝向纵向部件的第二端和通道位点的环路中远离第一端部分和通道延伸。
[0007]为了抑制环路扩大和/或打开(即,为了锁定紧固件),杆条可横向地延伸穿过纵向部件的第一端部分。
[0008]在一些应用中,第一端部分远离通道位点和环路的绳环延伸离开通道(即,穿过并超出通道)。在一些此类应用中,杆条横向地延伸穿过第一端部分的延伸离开通道的部分,使得杆条通过跨通道的开口定位而抑制环路的扩大。对于一些应用,第一端部分沿环路返回穿过通道,且杆条延伸穿过第一端部分的两个位点。
[0009]对于一些应用,替代于第一端部分通过第二端部分中的通道,第一端部分环绕第二端部分。对于一些此类应用,杆条延伸穿过例如环路的任一侧上的第一端部分的两个位点。
[0010]对于一些应用,杆条可横向地延伸穿过第一端部分的安置于通道内的部分,使得
杆条通过将第一端部分的所述部分钉扎到通道的壁而抑制环路的放大。紧固件可通过从纵向部件的第一端部分撤回杆条而解锁。
[0011]在一些应用中,紧固件用于通过将紧固件的环路布置在植入物周围而将植入物约束在卷曲状态。植入物可以偏置以呈现膨胀状态,使得在紧固件不约束植入物的情况下,植入物将自膨胀。在一些应用中,植入物在其卷曲状态(例如,在导管内)递送到受试者的心脏并同时受紧固件约束,且一旦植入物定位在心脏内,就通过从纵向部件撤回杆条而允许植入物自膨胀,借此允许环路扩大或完全打开。
[0012]对于一些应用,导引组合件可经腔推进到受试者的心脏。导引组合件包括(i)导引框架,其可在心脏内展开,(ii)一个或多个紧固件,其固定到导引框架,所述紧固件中的每一个限定闭合环路,以及(iii)导轨。导轨可由紧固件紧固(例如,穿引经过紧固件),使得导引框架在位点处的展开会沿着组织定位导轨。工具被配置成在导轨的导引下沿着组织定位植入物,且将植入物固定到组织。此固定可使得植入物通过变为安置成穿过紧固件的环路而变为联接到导引框架。紧固件可在心脏内解锁,使得导引框架变为可从植入物解联。
[0013]因此,根据一些应用提供一种包含用于在受试者的心脏处使用的紧固件的系统和/或设备,所述紧固件包含杆条和纵向部件。
[0014]纵向部件可限定:(i)第一端部分,其包含纵向部件的第一端,(ii)第二端,(iii)绳环,以及(iv)通道位点,其安置于第二端和绳环之间,且限定横向地延伸穿过纵向部件的通道。
[0015]纵向部件可被布置成使得绳环在朝向第一端部分的环路中远离第二端和通道位点延伸,所述第一端部分从绳环延伸并穿过通道,借此闭合环路。
[0016]杆条可横向地延伸穿过第一端部分,使得杆条抑制第一端部分滑动穿过通道。
[0017]在一些应用中,所述纵向部件是紧固件的一组纵向部件中的第一纵向部件。
[0018]在一些应用中,所述组进一步包含第二纵向部件,所述第二纵向部件限定:第一端部分,其包含第二纵向部件的第一端;第二端;绳环;以及通道位点,其安置于第二纵向部件的第二端和第二纵向部件的绳环之间。
[0019]在一些应用中,通道位点限定横向地延伸穿过第二纵向部件的通道。
[0020]在一些应用中,第二纵向部件被布置成使得第二纵向部件的绳环在朝向第二纵向部件的第一端部分的环路中远离第二纵向部件的第二端和第二纵向部件的通道位点延伸,所述第二纵向部件的第一端部分从第二纵向部件的绳环延伸并穿过第二纵向部件的通道,借此闭合第二纵向部件的环路。
[0021]在一些应用中,杆条进一步横向地延伸穿过所述组的第二纵向部件的第一端部分,使得杆条抑制第二纵向部件的第一端部分滑动穿过第二纵向部件的通道。
[0022]在一些应用中,所述系统和/或设备进一步包含处于卷曲状态且偏置以呈现膨胀状态的植入物,其中纵向部件布置于植入物周围使得环路紧密围绕植入物,使得杆条抑制第一端部分滑动穿过通道会致使纵向部件将植入物约束在卷曲状态。
[0023]在一些应用中,第一端部分远离绳环延伸离开通道,且纵向部件限定:通道的第一开口,所述第一开口朝向绳环;以及通道的第二开口,所述第二开口朝向第一端,所述杆条在第二开口和第一端之间横向地延伸穿过第一端部分,使得通过杆条在通道位点处对接第二开口而限制环路的扩大。
[0024]在一些应用中,杆条在通道中横向地延伸穿过通道位点和第一端部分。
[0025]在一些应用中,紧固件被配置成使得可通过从第一端部分移除杆条并使第一端部分滑动穿过通道来打开环路。
[0026]在一些应用中,杆条是刚性的。
[0027]在一些应用中,杆条是柔性的。
[0028]在一些应用中,纵向部件是纵向弹性的。
[0029]在一些应用中,纵向部件包含软线。
[0030]在一些应用中,纵向部件包含聚合物。
[0031]在一些应用中,纵向部件包含缝合线。
[0032]在一些应用中,环路限定环路平面,且杆条在大体上正交于环路平面的定向上横向地延伸穿过第一端部分。
[0033]在一些应用中,环路限定环路平面,且杆条在大体上平行于环路平面的定本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种与受试者的心脏的组织一起使用的系统,所述系统包括:导引组合件,其能够经腔推进到所述心脏,且包括:导引框架,其能够在所述心脏内的位点处展开,一个或多个紧固件,其固定到所述导引框架,所述紧固件中的每一个限定闭合环路且以维持所述环路的方式锁定,以及导轨,其穿引穿过所述紧固件,使得所述导引框架在所述位点处展开会沿着所述组织定位所述导轨;植入物;以及工具,其被配置成在所述导轨的导引下沿着所述组织定位所述植入物,且以所述植入物通过变为安置成穿过所述紧固件的所述环路而变为联接到所述导引框架的方式将所述植入物固定到所述组织,其中所述一个或多个紧固件能够在所述心脏内解锁,使得所述导引框架变为能够从所述植入物解联。2.根据权利要求1所述的系统,其中所述系统进一步包括杆条,且其中,对于所述紧固件中的每一个:所述紧固件包括纵向部件,所述纵向部件限定:第一部分,其包含所述纵向部件的第一端,第二部分,以及绳环,其在所述第一部分和所述第二部分之间,所述第一部分形成为环绕所述第二部分的次级环路,使得所述绳环形成为初级环路,所述导轨延伸穿过所述初级环路,且所述次级环路通过所述杆条在第一位点处和第二位点处延伸穿过所述第一部分而固定在所述第二部分周围,所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。3.根据权利要求1

2中任一项所述的系统,其中所述导引框架被配置成在所述心脏的房室瓣膜内展开。4.根据权利要求1

3中任一项所述的系统,其中所述导轨由所述紧固件呈弧形固持在所述导引框架的至少一部分周围。5.根据权利要求1

4中任一项所述的系统,其中所述导轨是不透射线的。6.根据权利要求1

5中任一项所述的系统,其中:所述系统进一步包括杆条,且所述紧固件中的每一个或多个:包括纵向部件,所述纵向部件被布置成通过所述纵向部件的端部分延伸穿过通道来限定所述环路,所述通道横向地延伸穿过所述纵向部件,且通过所述杆条横向地延伸穿过所述端部分并抑制所述端部分滑动穿过所述通道而锁定。7.根据权利要求6所述的系统,其中:所述环路为初级环路,所述端部分被布置成限定次级环路,且所述杆条在第一位点处和第二位点处横向地延伸穿过所述端部分,所述次级环路在所
述第一位点和所述第二位点之间。8.根据权利要求7所述的系统,其中,所述端部分从所述次级环路往回延伸穿过所述通道。9.根据权利要求6所述的系统,其中所述一个或多个紧固件中的每一个能够通过滑动所述杆条离开所述端部分而解锁。10.根据权利要求1

9中任一项所述的系统,其中所述植入物包括螺旋部件,所述螺旋部件能够通过所述螺旋部件的旋转而沿着所述组织植入。11.根据权利要求10所述的系统,其中所述螺旋部件具有5

12cm的轴向长度。12.根据权利要求10所述的系统,其中所述螺旋部件具有尖锐的尖端。13.根据权利要求10所述的系统,其中所述螺旋部件限定中心通道,且所述植入物能够在所述导轨沿着所述中心通道延伸时沿着所述组织植入。14.根据权利要求13所述的系统,其中所述导轨被配置成使得在所述植入物保持沿着所述组织植入且所述导轨沿着所述中心通道延伸时,所述导轨能够向近侧轴向滑动穿过并离开所述中心通道。15.根据权利要求14所述的系统,其进一步包括同轴地延伸穿过由所述导轨限定的通道的收缩部件,所述导轨能够(i)向近侧轴向滑动穿过并离开所述中心通道,以及(ii)向近侧在所述收缩部件上方并沿着所述收缩部件轴向滑动,从而将所述收缩部件留在所述中心通道内。16.根据权利要求15所述的系统,其进一步包括联接到所述收缩部件的远端的止挡件,使得施加到所述收缩部件的张力通过所述止挡件抑制所述收缩部件滑动穿过所述中心通道而使所述螺旋部件纵向收缩。17.根据权利要求16所述的系统,其中所述止挡件为第一止挡件,且其中所述系统进一步包括第二止挡件,所述第二止挡件被配置成通过从所述螺旋部件向近侧联接到所述收缩部件而将所述张力锁定在所述收缩部件中。18.根据权利要求13所述的系统,其中所述螺旋部件限定一系列匝,且其中通过沿着所述组织的表面旋拧所述螺旋部件,使得所述匝中的每一个的一部分变为嵌入于所述组织中且所述匝中的每一个的另一部分安置在所述组织外部,所述植入物能够沿着所述组织植入。19.根据权利要求18所述的系统,其中所述导轨被配置成限制所述螺旋部件到所述组织中的穿透深度。20.根据权利要求19所述的系统,其中所述中心通道具有直径,且所述导轨具有为所述中心通道的所述直径的至少25%的厚度。21.根据权利要求20所述的系统,其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少40%。22.根据权利要求21所述的系统,其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少50%。23.根据权利要求22所述的系统,其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少70%。24.根据权利要求13所述的系统,其进一步包括联接到所述导轨的远端的止挡件,使得
施加到所述导轨的张力通过所述止挡件抑制所述导轨向近侧滑动穿过所述中心通道而使所述螺旋部件纵向收缩。25.根据权利要求24所述的系统,其中所述止挡件为第一止挡件,且其中所述系统进一步包括第二止挡件,所述第二止挡件被配置成通过从所述螺旋部件向近侧联接到所述导轨而将所述张力锁定在所述导轨中。26.根据权利要求24所述的系统,其中所述组织是所述心脏的瓣膜的环形区的组织,且所述植入物被配置成使得在所述植入物已沿着所述组织植入之后,所述螺旋部件的收缩会使所述环形区的所述组织收缩。27.根据权利要求10所述的系统,其中所述螺旋部件具有足够柔性以沿着所述组织遵循所述导轨。28.根据权利要求10所述的系统,其中所述螺旋部件具有恒定间距。29.一种包括用于在受试者的心脏处使用的紧固件的设备,所述紧固件包括:杆条;以及纵向部件,其限定:第一端部分,其包含所述纵向部件的第一端,第二端,绳环,以及通道位点,其安置于所述第二端和所述绳环之间,且限定横向地延伸穿过所述纵向部件的通道,其中:所述纵向部件被布置成使得所述绳环在朝向所述第一端部分的环路中远离所述第二端和所述通道位点延伸,所述第一端部分从所述绳环延伸并穿过所述通道,借此闭合所述环路,且所述杆条横向地延伸穿过所述第一端部分,使得所述杆条抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道。30.根据权利要求29所述的设备,其中所述纵向部件包括布置成编织物的多个股线,且其中所述通道限定在所述编织物的第一股线和第二股线之间。31.根据权利要求29

30中任一项所述的设备,其中:所述纵向部件是所述紧固件的一组纵向部件中的第一纵向部件,所述组进一步包括第二纵向部件,所述第二纵向部件限定:第一端部分,其包含所述第二纵向部件的第一端,第二端,绳环,以及通道位点,其安置于所述第二纵向部件的所述第二端和所述第二纵向部件的所述绳环之间,且限定横向地延伸穿过所述第二纵向部件的通道,所述第二纵向部件被布置成使得所述第二纵向部件的所述绳环在朝向所述第二纵向部件的所述第一端部分的环路中远离所述第二纵向部件的所述第二端和所述第二纵向部件的所述通道位点延伸,所述第二纵向部件的所述第一端部分从所述第二纵向部件的所述绳环延伸并穿过所述第二纵向部件的所述通道,借此闭合所述第二纵向部件的所述环路,且
所述杆条进一步横向地延伸穿过所述组的所述第二纵向部件的所述第一端部分,使得所述杆条抑制所述第二纵向部件的所述第一端部分滑动穿过所述第二纵向部件的所述通道。32.根据权利要求29

31中任一项所述的设备,其进一步包括处于卷曲状态且偏置以呈现膨胀状态的植入物,其中所述纵向部件布置于所述植入物周围使得所述环路紧密围绕所述植入物,使得所述杆条抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道会致使所述纵向部件将所述植入物约束在所述卷曲状态。33.根据权利要求29

32中任一项所述的设备,其中所述第一端部分远离所述绳环延伸离开所述通道,且所述纵向部件限定:所述通道的第一开口,所述第一开口朝向所述绳环,以及所述通道的第二开口,所述第二开口朝向所述第一端,所述杆条在所述第二开口和所述第一端之间横向地延伸穿过所述第一端部分,使得所述环路的扩大受所述杆条在所述通道位点处对接所述第二开口限制。34.根据权利要求29

33中任一项所述的设备,其中所述杆条在所述通道中横向地延伸穿过所述通道位点和所述第一端部分。35.根据权利要求29

34中任一项所述的设备,其中所述紧固件被配置成使得所述环路能够通过从所述第一端部分移除所述杆条且使所述第一端部分滑动穿过所述通道而打开。36.根据权利要求29

35中任一项所述的设备,其中所述杆条是刚性的。37.根据权利要求29

36中任一项所述的设备,其中所述杆条是柔性的。38.根据权利要求29

37中任一项所述的设备,其中所述纵向部件是纵向弹性的。39.根据权利要求29

38中任一项所述的设备,其中所述纵向部件包括软线。40.根据权利要求29

39中任一项所述的设备,其中所述纵向部件包括聚合物。41.根据权利要求29

40中任一项所述的设备,其中所述纵向部件包括缝合线。42.根据权利要求29

41中任一项所述的设备,其中所述环路限定环路平面,且所述杆条在大体上正交于所述环路平面的定向上横向地延伸穿过所述第一端部分。43.根据权利要求29

42中任一项所述的设备,其中所述环路限定环路平面,且所述杆条在大体上平行于所述环路平面的定向上横向地延伸穿过所述第一端部分。44.根据权利要求29

43中任一项所述的设备,其中所述杆条具有大于1米的长度。45.根据权利要求29

44中任一项所述的设备,其中:所述环路为初级环路,所述第一端部分被布置成限定次级环路,且所述杆条在第一位点处和第二位点处横向地延伸穿过所述第一端部分,所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。46.根据权利要求45所述的设备,其中,所述第一端部分从所述次级环路朝向所述第一端往回延伸穿过所述通道。47.根据权利要求45所述的设备,其中:所述第一位点安置于所述第一端部分的第一部分处,所述第一部分从所述初级环路和
所述通道朝向所述次级环路延伸,所述第二位点安置于所述第一端部分的第二部分处,所述第二部分从所述次级环路往回朝向所述通道和所述第一端延伸,且所述设备被配置成使得所述杆条向近侧缩回第一距离会致使所述杆条从所述第一位点而非从所述第二位点离开,使得所述第一位点而非所述第二位点变为能够滑动穿过所述通道。48.根据权利要求47所述的设备,其中所述设备被配置成使得在所述杆条从所述第一位点离开之后,所述杆条向近侧进一步缩回会致使所述杆条从所述第二位点离开,使得所述第二位点变为能够滑动穿过所述通道。49.根据权利要求29

48中任一项所述的设备,其中所述杆条具有小于2cm的长度。50.根据权利要求49所述的设备,其中所述杆条的所述长度小于1cm。51.根据权利要求50所述的设备,其中所述杆条的所述长度小于0.5cm。52.根据权利要求29

51中任一项所述的设备,其进一步包括能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进的限定管腔的导管,所述纵向部件能够递送离开所述导管的远端。53.根据权利要求52所述的设备,其中所述杆条联接到系栓,所述系栓比所述杆条更具柔性,且其中所述紧固件能够递送离开所述导管,同时所述系栓的至少一部分从所述杆条向近侧延伸穿过所述导管。54.根据权利要求53所述的设备,其中所述紧固件能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进,使得所述导管的弯曲会使所述系栓的至少所述部分弯曲。55.根据权利要求52所述的设备,其中所述紧固件能够在所述杆条的至少一部分安置于所述导管的所述管腔内时朝向所述受试者的所述心脏经腔推进。56.根据权利要求55所述的设备,其中所述杆条是柔性的,且所述紧固件能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进,使得所述导管的弯曲会使所述杆条的至少所述部分弯曲。57.根据权利要求29

56中任一项所述的设备,其进一步包括可展开部件,所述可展开部件联接到所述环路。58.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件的至少一部分延伸穿过所述环路,且以抑制所述可展开部件相对于所述环路的滑动的方式相对于所述环路设定尺寸。59.根据权利要求58所述的设备,其中所述环路紧密围绕所述可展开部件的所述至少一部分。60.根据权利要求58所述的设备,其中所述可展开部件限定多个支柱,且其中所述多个支柱中的至少一个支柱延伸穿过所述环路。61.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件为植入物。62.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件为荧光透视标记。63.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件为支架。64.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件为假体心脏瓣膜。65.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件是自膨式的。66.根据权利要求57所述的设备,其中所述可展开部件是球囊膨胀式的。67.根据权利要求57所述的设备,其中所述紧固件被配置成使得所述可展开部件能够通过从所述第一端部分撤回所述杆条并使所述第一端部分滑动穿过所述通道而从所述环
路解联。68.根据权利要求57所述的设备,其进一步包括细长部件,所述紧固件将所述细长部件联接到所述可展开部件。69.根据权利要求68所述的设备,其中所述细长部件固定到所述纵向部件的所述绳环。70.根据权利要求68所述的设备,其中所述细长部件被配置成从所述受试者外部经腔延伸到所述受试者的所述心脏,使得所述可展开部件能够通过操纵所述细长部件的近端而定位在所述受试者的所述心脏内。71.根据权利要求68所述的设备,其进一步包括联接到所述细长部件的止挡件,所述止挡件比所述细长部件宽,使得所述止挡件抑制所述细长部件相对于所述环路滑动。72.一种与医疗装置一起在受试者的心脏处使用的设备,所述设备包括紧固件,所述紧固件包括:纵向部件,其限定:第一部分,其包含所述纵向部件的第一端,第二部分,以及绳环,其在所述第一部分和所述第二部分之间;以及杆条;其中:所述第一部分形成为次级环路,所述次级环路环绕所述第二部分,使得所述绳环形成为初级环路,所述初级环路以将所述紧固件固定到所述医疗装置的方式环绕所述医疗装置的至少一部分,且所述次级环路通过所述杆条在第一位点处和第二位点处延伸穿过所述第一部分而固定在所述第二部分周围,所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。73.根据权利要求72所述的设备,其中:所述第一位点安置于第一端部分的第一部分处,所述第一部分从所述绳环朝向所述次级环路延伸,所述第二位点安置于所述第一端部分的第二部分处,所述第二部分从所述次级环路朝向所述第一端延伸,且所述设备被配置成使得所述杆条向近侧缩回第一距离会致使所述杆条从所述第一位点而非从所述第二位点离开,借此释放所述次级环路。74.根据权利要求73所述的设备,其中所述设备被配置成使得在所述杆条从所述第一位点离开之后,所述杆条向近侧进一步缩回会致使所述杆条从所述第二位点离开,借此释放所述初级环路。75.一种与植入物一起使用的方法,所述方法包括:使所述植入物卷曲;在所述植入物保持卷曲时,布置纵向部件以在所述植入物周围形成环路,使得所述纵向部件的第一端部分延伸穿过通道,所述通道在所述纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件,以及通过借助于将杆条刺穿穿过所述第一端部分,使得所...

【专利技术属性】
技术研发人员:Y
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学创新以色列有限公司
类型:发明
国别省市:

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