用于心脏瓣膜的组织收缩植入物制造技术

一种用于在心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的系统包含导管

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜的组织收缩植入物
[0001]相关申请交叉引用
[0002]本申请要求格雷罗等人在
2021
年3月
25
日提交并且标题为“组织收缩植入物
(Tissue
‑
contracting implants)”的美国临时专利申请
63/166,170
的优先权，所述专利申请以引用的方式并入本文中
。

技术介绍

[0003]瓣膜成形术涉及重塑心脏瓣膜环的组织
。
这可以通过将瓣环周围的组织拉成新的形状来实现
。
组织锚定件可以用于促进医疗程序，包含瓣膜成形术
、
组织的其它重塑和固定植入物
。
在一些情况下，组织锚定件可以用作缝合线的替代物
。
例如，组织锚定件可以用于植入围绕瓣环的至少一部分延伸的瓣膜成形术环或带
。

技术实现思路

[0004]本文所公开的一些概念以及其应用涉及在受试者的房室瓣
(
例如二尖瓣或三尖瓣
)
处使用的植入物
。
此类植入物可以包含至少两个锚定组合件，所述至少两个锚定组合件通过具有可调整桥接长度的桥接件彼此联接
。
每一个此种锚定组合件可以包含由连接器连接的多个锚定件，并且被配置成由锚定件锚定到瓣膜周围组织的相应部分
(
例如，瓣膜环的相应部分，例如瓣膜环的相应侧
)
，使得桥接长度的后续调整
(
例如，减小
)
重塑瓣膜
(
例如，收缩瓣膜环
)。
[0005]对于一些应用，桥接件和连接器包含可滑动地联接到锚定件的系绳的各个部分
(
例如，由这些部件限定
)。
对于此类应用，可以通过调整系绳上的张力来调整桥接长度
。
[0006]对于一些应用，植入物包含可操作地联接到桥接件中的一个或多个的调整机构
。
对于此类应用，可以通过致动调整机构来调整桥接长度
。
[0007]可以将植入物经腔和
/
或经导管推进到心脏
。
对于一些应用，将植入物在预组装状态下推进到心脏
。
对于一些应用，植入物在心内组装
。
[0008]通常，驱动器用于将锚定件锚定到组织
。
一旦已经植入了植入物，桥接件中的每一个通常跨越瓣膜的至少一半
(
例如，在心房内，跨越瓣膜的孔口和
/
或瓣叶
)。
[0009]可以使用推进到心脏中的植入物的工具来执行桥接长度的调整
。
[0010]根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的系统
。
所述系统包含植入物
、
驱动器
、
工具并且通常还包含可经腔推进到心脏的导管
。
在一些应用中，植入物包含
(a)
第一锚定组合件和第二锚定组合件，每个锚定组合件包含多个锚定件以及将多个锚定件彼此连接的连接器，以及
(b)
一个或多个桥接件，所述桥接件将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件并且具有可调整的桥接长度
。
[0011]在一些应用中，驱动器可以穿过导管延伸并且通常进一步被配置成使用第一锚定组合件中的锚定件在心房内将第一锚定组合件锚定在瓣膜的第一部分
(
例如，第一侧
)
处，并且使用第二锚定组合件中的锚定件在心房内将第二锚定组合件锚定在瓣膜的第二侧处，使得桥接件中的每一个跨越瓣膜的至少一半
。
工具被配置成通过调整桥接件中的至少一个
的桥接长度来调整第一锚定组合件与第二锚定组合件之间的距离
。
[0012]根据一些应用，提供一种用于在瓣膜处使用的方法
。
在心房中，第一锚定组合件中的第一系列的锚定件沿着瓣环的第一部分锚定在第一行中
(
例如，以大体上直线或以弧形
)
‑
例如，使得第一锚定组合件的第一连接器将第一系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第一部分延伸
。
同样在心房中，第二锚定组合件中的第二系列的锚定件沿着瓣环的第二部分锚定在第二行中，例如使得第二锚定组合件的第二连接器将第二系列的锚定件彼此连接并且沿着瓣环的第二部分延伸
。
[0013]通常，随后将工具经腔推进到心脏
。
工具的远端可以定位在心房内，例如在瓣膜的孔口和
/
或瓣叶上方
。
工具可以用于例如通过减小将第一锚定组合件联接到第二锚定组合件的桥接件的桥接长度来重塑瓣环
。
[0014]上述方法可以在活体动物或模拟物上执行，如在尸体
、
尸体心脏
、
模拟体
(
例如，利用被模拟的身体部位
、
心脏
、
组织等
)
等上执行
。
[0015]根据一些应用，提供一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的阀门处使用的系统和
/
或设备，所述系统和
/
或设备包含导管
、
第一子组合件
、
第二子组合件和工具
。
导管可经腔推进到心脏
。
第一子组合件可以包含
(i)
第一系绳，所述第一系绳具有第一末端部分
、
第二末端部分和在其间的第一绳环，并且绳环先从导管向远侧推进到心脏中；以及
(ii)
锚定件的第一集合，所述锚定件被配置成将第一绳环锚定到心脏的组织，使得第一集合中的锚定件可滑动地联接到第一系列中的第一绳环
。
[0016]在一些应用中，第二子组合件可以包含
(i)
第二系绳，所述第二系绳具有第三末端部分
、
第四末端部分和在其间的第二绳环，并且绳环先从导管向远侧推进到心脏中；以及
(ii)
锚定件的第二集合，所述锚定件被配置成将第二绳环锚定到心脏的组织，使得第二集合中的锚定件可滑动地联接到第二系列中的第二绳环
。
[0017]在一些应用中，工具可在第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方朝向第一和第二绳环滑动
。
工具可以被配置成通过选择性地拉动第一
、
第二
、
第三和第四末端部分中的每一个来选择性地将张力施加到第一系绳和第二系绳
。
[0018]在一些应用中，系统和
/
或设备进一步包含驱动器，所述驱动器被配置成将第一集合中的每个锚定件锚定到心脏的组织
。
[001本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的系统，所述系统包括：导管，其能够经腔推进到所述心脏；第一子组合件，所述第一子组合件包括：第一系绳，其具有第一末端部分
、
第二末端部分和在其间的第一绳环，并且绳环能够先从所述导管向远侧推进到所述心脏中；以及锚定件的第一集合，其被配置成将所述第一绳环锚定到所述心脏的组织，使得所述第一集合中的所述锚定件可滑动地联接到第一系列中的所述第一绳环；第二子组合件，所述第二子组合件包括：第二系绳，其具有第三末端部分
、
第四末端部分和在其间的第二绳环，并且绳环能够先从所述导管向远侧推进到所述心脏中；以及锚定件的第二集合，其被配置成将所述第二绳环锚定到所述心脏的组织，使得所述第二集合中的所述锚定件可滑动地联接到第二系列中的所述第二绳环；以及工具，其能够在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方朝向所述第一和第二绳环滑动，并且被配置成通过选择性地拉动所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分中的每一个来将张力选择性地施加到所述第一系绳和所述第二系绳
。2.
根据权利要求1所述的系统，其进一步包括驱动器，所述驱动器被配置成将所述第一集合中的每个锚定件锚定到所述心脏的所述组织
。3.
根据权利要求2所述的系统，其中所述驱动器被配置成在联接到所述第一集合中的第一锚定件时经腔推进到所述心脏，并且将所述第一锚定件锚定到所述组织
。4.
根据权利要求3所述的系统，其中所述驱动器被配置成在所述第一集合中的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环时经腔推进到所述心脏
。5.
根据权利要求4所述的系统，其中所述驱动器被配置成通过在所述第一集合中的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环时将所述第一集合中的所述第一锚定件经腔推进通过所述导管来将所述第一绳环通过所述导管经腔推进到所述心脏
。6.
根据权利要求5所述的系统，其中所述驱动器被配置成在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一集合中的第二锚定件滑动到所述第一绳环，并且随后将所述第二锚定件锚定到所述组织，由此沿着所述第一集合中的所述第一和第二锚定件之间的所述组织布置所述第一绳环的至少一部分
。7.
根据权利要求2至6中任一项所述的系统，其中所述驱动器被配置成在所述心房中：沿着所述心脏的所述组织将所述第一集合中的每个锚定件锚定在第一行中，由此沿着所述组织布置所述第一绳环的至少一部分，以及沿着所述心脏的所述组织将所述第二集合中的每个锚定件锚定在第二行中，所述第二行与所述第一行隔着所述瓣膜，由此沿着所述组织与所述第一绳环隔着所述瓣膜布置所述第二绳环的至少一部分
。8.
根据权利要求7所述的系统，其中一旦将所述第一集合中的所述锚定件锚定在所述第一行中并且将所述第二集合中的所述锚定件锚定在所述第二行中，所述工具被配置成使得所述工具在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方滑动拉动所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分以在所述第一行与所述第二行之间的中途会聚在桥接节点处
。
9.
根据权利要求8所述的系统，其中所述工具被配置成使锁在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方朝向所述第一和第二绳环推进，并且通过将所述锁锁定到所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中
。10.
根据权利要求9所述的系统，其中所述瓣膜具有限定孔口的瓣环，并且其中所述工具被配置成将所述锁锁定到所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分，使得所述锁定位在所述孔口上方
。11.
根据权利要求1至
10
中任一项所述的系统，其中所述工具具有包括用户接口的体外近侧部分，所述用户接口包括：第一系绳控制器，其被配置成拉动所述第一末端部分；第二系绳控制器，其被配置成拉动所述第二末端部分；第三系绳控制器，其被配置成拉动所述第三末端部分；以及第四系绳控制器，其被配置成拉动所述第四末端部分
。12.
根据权利要求
11
所述的系统，其中所述工具包括至少一个接合控制器，所述至少一个接合控制器被配置成在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方推进所述工具之后：将所述第一系绳控制器接合到所述第一末端部分，将所述第二系绳控制器接合到所述第二末端部分，将所述第三系绳控制器接合到所述第三末端部分，以及将所述第四系绳控制器接合到所述第四末端部分
。13.
一种用于在设置于受试者的心脏的心房与心室之间的瓣膜处使用的方法，所述瓣膜限定孔口并且具有包围所述孔口的瓣环，并且所述方法包括：在所述心房中，通过将可滑动地联接到第一绳环的第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的第一部分来沿着所述瓣环的所述第一部分布置第一系绳的所述第一绳环，使得所述第一系绳的第一末端部分和第二末端部分设置在所述心脏外部，所述第一绳环和所述第一系列限定第一锚定组合件；在所述心房中，通过将可滑动地联接到第二绳环的第二系列的锚定件锚定到所述瓣环的第二部分来沿着所述瓣环的所述第二部分布置第二系绳的所述第二绳环，使得所述第二系绳的第三末端部分和第四末端部分设置在所述心脏外部，所述第二绳环和所述第二系列限定第二锚定组合件；随后，以限定以下项的方式在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方并且沿着所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分将工具推进到所述心房中：在所述工具的远端处，桥接节点，作为第一桥接部分的所述第一系绳的一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，作为第二桥接部分的所述第一系绳的另一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，作为第三桥接部分的所述第二系绳的一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，以及作为第四桥接部分的所述第二系绳的另一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，所述第一
、
第二
、
第三和第四桥接部分会聚在所述桥接节点处；
随后通过以下方式重塑所述瓣环：通过将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述第一锚定组合件的至少一部分拉得更靠近所述第二锚定组合件；以及随后通过在所述桥接节点处将锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中
。14.
根据权利要求
13
所述的方法，其中将所述第一系列的锚定件旋拧到所述第一绳环上，并且其中将所述第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分包括将旋拧到所述第一绳环上的所述第一系列的锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分
。15.
根据权利要求
13
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括独立于将张力施加到所述第二系绳而将张力施加到所述第一系绳
。16.
根据权利要求
13
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第三末端部分
。17.
根据权利要求
13
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第二末端部分
。18.
根据权利要求
13
至
17
中任一项所述的方法，其中：锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件包括锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件，使得对于所述第一和第二系列中的每一个，
(i)
所述系列中的一个所述锚定件是所述系列的第一端子锚定件并且设置在所述系列的第一端处，并且
(ii)
所述系列中的另一所述锚定件是所述系列的第二端子锚定件并且设置在所述系列的第二相对端处，并且经腔推进所述工具包括经腔推进所述工具使得：所述第一桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第一端子锚定件之间延伸，所述第二桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第二端子锚定件之间延伸，所述第三桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第一端子锚定件之间延伸，并且所述第四桥接部分在所述桥接节点与所述第二系列的所述第二端子锚定件之间延伸
。19.
根据权利要求
13
至
18
中任一项所述的方法，其中所述瓣环的所述第一部分在所述瓣膜的第一瓣叶的根处，并且所述瓣环的所述第二部分在所述瓣膜的第二瓣叶的根处，并且其中重塑所述瓣环包括朝向彼此拉动所述第一和第二瓣叶
。20.
根据权利要求
13
至
19
中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的二尖瓣，并且其中重塑所述瓣环包括重塑所述二尖瓣的所述瓣环
。21.
根据权利要求
13
至
19
中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的三尖瓣，并且其中重塑所述瓣环包括重塑所述三尖瓣的所述瓣环
。22.
根据权利要求
13
至
21
中任一项所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：通过将所述第一系列的第一锚定件经腔推进到所述心房，同时所述第一系列的所述第一锚定件可滑动地联接到所述第一绳环来将所述第一绳环经腔推进到所述心房；随后锚定所述第一系列的所述第一锚定件，随后在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第二锚定件朝向所述第一系列的所述第一锚定件经腔推进到所述心房中，以及
随后将所述第一系列的所述第二锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分
。23.
根据权利要求
22
所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第一末端部分上方并且沿着所述第一末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件经腔推进到所述心房中，以及随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分
。24.
根据权利要求
22
所述的方法，其中沿着所述瓣环的所述第一部分布置所述第一绳环包括：在锚定所述第一系列的所述第二锚定件之后，在所述第二末端部分上方并且沿着所述第二末端部分将所述第一系列的第三锚定件朝向所述第一系列的所述第二锚定件经腔推进到所述心房中，以及随后将所述第一系列的所述第三锚定件锚定到所述瓣环的所述第一部分
。25.
根据权利要求
22
所述的方法，其中将所述第一绳环经腔推进到所述心房包括使用与所述第一系列的所述第一锚定件接合的锚定件驱动器将所述第一绳环经腔推进到所述心房
。26.
根据权利要求
25
所述的方法，其进一步包括在锚定所述第一系列的所述第一锚定件之后并且在推进所述第一系列的所述第二锚定件之前，从所述受试者取出所述锚定件驱动器
。27.
根据权利要求
25
所述的方法，其中经腔推进所述第一系列的所述第二锚定件包括使用所述锚定件驱动器经腔推进所述第一系列的所述第二锚定件
。28.
根据权利要求
13
至
27
中任一项所述的方法，其中在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳包括在所述桥接节点处将所述锁锁定到所述第一桥接部分
、
所述第二桥接部分
、
所述第三桥接部分和所述第四桥接部分
。29.
根据权利要求
28
所述的方法，其中将所述锁锁定到所述第一桥接部分
、
所述第二桥接部分
、
所述第三桥接部分和所述第四桥接部分包括
(i)
将所述锁的第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，以及
(ii)
独立于将所述第一锁定元件锁定到所述第一桥接部分，将所述锁的第二锁定元件锁定到所述第二桥接部分
。30.
根据权利要求
13
至
29
中任一项所述的方法，其进一步包括在以限定所述桥接节点和所述第一
、
第二
、
第三和第四桥接部分的方式推进所述工具之后，以及在将所述张力锁定在所述第一和第二系绳中之前，以如下方式重新定位所述工具的所述远端：重新定位所述桥接节点，延长所述第一
、
第二
、
第三和第四桥接部分中的至少一个，以及缩短所述第一
、
第二
、
第三和第四桥接部分中的至少另一个
。31.
根据权利要求
30
所述的方法，其中重新定位所述工具的所述远端包括以远离所述第一锚定组合件并且朝向所述第二锚定组合件重新定位所述桥接节点的方式重新定位所述工具的所述远端
。32.
根据权利要求
13
至
31
中任一项所述的方法，其中以限定所述桥接节点的所述方式将所述工具推进到所述心房中包括以在所述心房中限定所述桥接节点的方式推进所述工
具
。33.
根据权利要求
32
所述的方法，其中以在所述心房中限定所述桥接节点的所述方式推进所述工具包括以在所述瓣膜的所述孔口上方限定所述桥接节点的方式推进所述工具
。34.
一种用于在设置于模拟心脏的模拟心房与模拟心室之间的模拟瓣膜处使用的方法，所述模拟瓣膜限定模拟孔口并且具有包围所述模拟孔口的模拟瓣环，所述方法包括：在所述模拟心房中，通过将可滑动地联接到第一绳环的第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的第一部分来沿着所述模拟瓣环的所述第一部分布置第一系绳的所述第一绳环，使得所述第一系绳的第一末端部分和第二末端部分设置在所述模拟心脏外部，所述第一绳环和所述第一系列限定第一锚定组合件；在所述模拟心房中，通过将可滑动地联接到第二绳环的第二系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的第二部分来沿着所述模拟瓣环的所述第二部分布置第二系绳的所述第二绳环，使得所述第二系绳的第三末端部分和第四末端部分设置在所述模拟心脏外部，所述第二绳环和所述第二系列限定第二锚定组合件；随后，以限定以下项的方式在所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分上方并且沿着所述第一
、
第二
、
第三和第四末端部分将工具推进到所述模拟心房中：在所述工具的远端处，桥接节点，作为第一桥接部分的所述第一系绳的一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，作为第二桥接部分的所述第一系绳的另一部分，其在所述第一锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，作为第三桥接部分的所述第二系绳的一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，以及作为第四桥接部分的所述第二系绳的另一部分，其在所述第二锚定组合件与所述桥接节点之间延伸，所述第一
、
第二
、
第三和第四桥接部分会聚在所述桥接节点处；随后通过以下方式重塑所述模拟瓣环：通过将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述第一锚定组合件的至少一部分拉得更靠近所述第二锚定组合件；以及随后通过在所述桥接节点处将锁锁定到所述第一系绳和所述第二系绳来将所述张力锁定在所述第一系绳和所述第二系绳中
。35.
根据权利要求
34
所述的方法，其中将所述第一系列的锚定件旋拧到所述第一绳环上，并且其中将所述第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分包括将旋拧到所述第一绳环上的所述第一系列的锚定件锚定到所述模拟瓣环的所述第一部分
。36.
根据权利要求
34
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括独立于将张力施加到所述第二系绳而将张力施加到所述第一系绳
。37.
根据权利要求
34
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第三末端部分
。38.
根据权利要求
34
所述的方法，其中将张力施加到所述第一系绳和所述第二系绳包括拉动所述第一末端部分，以及独立于拉动所述第一末端部分而拉动所述第二末端部分
。39.
根据权利要求
34
至
38
中任一项所述的方法，其中：锚定所述第一系列的锚定件和所述第二系列的锚定件包括锚定所述第一系列的锚定
件和所述第二系列的锚定件，使得对于所述第一和第二系列中的每一个，
(i)
所述系列中的一个所述锚定件是所述系列的第一端子锚定件并且设置在所述系列的第一端处，并且
(ii)
所述系列中的另一所述锚定件是所述系列的第二端子锚定件并且设置在所述系列的第二相对端处，并且推进所述工具包括推进所述工具使得：所述第一桥接部分在所述桥接节点与所述第一系列的所述第一端...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学创新以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：