连合间小叶支撑件制造技术

锚固件(40)可锚固至心室的位于受试者的心脏瓣膜下游的组织。一对翼部中的每个翼部(22)限定外侧表面(24)和内侧表面(26)，使得所述对中的一个翼部的所述内侧表面面向所述对中的另一个翼部的所述内侧表面。所述翼部联接至所述锚固件，使得当所述锚固件锚固至所述组织时，所述锚固件将所述翼部支撑在所述瓣膜处，其中每个翼部的所述外侧表面面向所述瓣膜的相应小叶。在收缩期间，每个翼部的所述外侧表面与所述相应小叶接触，并且所述翼部的所述内侧表面移动成彼此接触，从而阻碍逆行血流。在舒张期间，所述内侧表面移动成彼此脱离接触，从而促进顺行血流。还描述了其它实施方案。从而促进顺行血流。还描述了其它实施方案。从而促进顺行血流。还描述了其它实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】连合间小叶支撑件
[0001]相关申请交叉引用
[0002]本申请要求于2021年1月15日提交并且标题为“连合间小叶支撑件(Intercommissural leaflet support)”的授予Herman等人的美国临时专利申请63/138,299的优先权，所述美国临时专利申请通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]某些心脏病理(如心脏瓣膜环形物的扩张和腱索破裂)可以防止瓣膜小叶在瓣膜闭合时完全接合，和/或引起小叶抖动。血液从心室回流到心房中可能导致总心搏量增加和心输出量减少，以及继发于心房容量过载和压力过载的心室最终变弱。

技术实现思路

[0004]
技术实现思路
旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如，包含在本
技术实现思路
的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本
技术实现思路
的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、组件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。
[0005]本文的一些应用涉及用于使用小叶支撑件来减少受试者的心脏瓣膜的回流的系统、设备和方法。小叶支撑件可以提供替代的接合表面，和/或抑制小叶抖动。
[0006]对于一些应用，小叶支撑件用于促进心脏的瓣膜的功能。对于一些此类应用，在舒张期间，小叶支撑件促进顺行血流穿过瓣膜。对于一些此类应用，在收缩期间，小叶支撑件阻碍逆行血流穿过瓣膜。
[0007]对于一些应用，小叶支撑件包括一对翼部，每个翼部限定：(i)内侧表面，所述内侧表面面向另一个翼部的所述内侧表面，以及(ii)外侧表面，所述外侧表面背离另一个翼部。通常，对于此类应用，小叶支撑件被植入(例如，锚固至心室组织)，使得每个翼部的所述外侧表面面向瓣膜的相应小叶。
[0008]另外，对于小叶支撑件包括一对翼部的应用，可以植入小叶支撑件以通过以下方式在收缩期间阻碍逆行血流：(i)翼部的内侧表面彼此接触以及(ii)翼部的外侧表面与小叶接触。
[0009]另外，对于小叶支撑件包括一对翼部的应用，可以植入小叶支撑件以通过翼部的内侧表面移动成彼此脱离接触而在舒张期间促进顺行血流。
[0010]对于一些应用，外侧表面还在舒张期间保持与小叶接触。对于一些此类应用，翼部附连至小叶。例如，翼部可以吻合和/或粘附至小叶。可替代地或另外，翼部可以包括促进与外侧表面接触的组织向内生长的材料。例如，翼部可以包括整联蛋白结合配体。
[0011]对于一些应用，小叶支撑件包括接合元件和固定器。通常对于此类应用，将固定器放置在瓣膜的小叶的下游表面后面，使得固定器将接合元件支撑在第一小叶与第二小叶之间(例如，在小叶的心室侧下面或之上)。以此方式，第二小叶：(i)在收缩期间与接合元件接
合，以及(ii)在舒张期间相对于接合元件偏转。
[0012]另外，通常对于小叶支撑件包括固定器的应用，固定器在植入后被动充血。对于一些此类应用，固定器充血会促进将固定器紧固至植入位点(例如，通过增加固定器的体积)。例如，固定器可以包含吸收性材料和/或形状记忆材料。
[0013]对于一些此类应用，固定器充血可以在收缩期间促进第二小叶与接合元件的接合。例如，固定器充血可以使第一小叶压靠在接合元件上，和/或可以将第一小叶推向第二小叶。
[0014]因此，根据一些应用，提供了一种与受试者的心脏的瓣膜一起使用的系统和/或设备，所述心脏在收缩与舒张之间循环，并且所述系统和/或设备包含小叶支撑件。对于一些应用，小叶支撑件包含组织锚固件以及一对翼部，所述组织锚固件可锚固至心室的位于瓣膜下游的心室组织。
[0015]对于一些应用，所述一对翼部中的每个翼部限定内侧表面，使得所述对中的一个翼部的内侧表面面向所述对中的另一个翼部的内侧表面；以及外侧表面。
[0016]对于一些应用，所述一对翼部联接至组织锚固件，使得在组织锚固件锚固至心室组织时，组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在瓣膜处。对于一些应用，所述一对翼部被配置和/或支撑成使得所述对中的每个翼部的外侧表面面向瓣膜的相应小叶，使得在收缩期间，所述对中的每个翼部的外侧表面与相应小叶接触，并且所述对中的翼部的内侧表面移动成彼此接触，由此阻碍逆行血流穿过瓣膜。在舒张期间，所述翼部的所述内侧表面移动成彼此脱离接触，由此促进顺行血流穿过所述瓣膜。
[0017]因此，根据一些应用，提供了一种与受试者的心脏的瓣膜一起使用的系统和/或设备，所述心脏在收缩与舒张之间循环，并且所述系统和/或设备包含小叶支撑件。对于一些应用，小叶支撑件包含组织锚固件以及翼部，所述组织锚固件可锚固至心室的位于瓣膜下游的心室组织。翼部具有外侧表面和相对的内侧表面，所述外侧表面被配置成面向并接触第一小叶，所述相对的内侧表面被配置成面向瓣膜开口和第二小叶。
[0018]对于一些应用，翼部联接至组织锚固件，使得在组织锚固件锚固至心室组织时，组织锚固件将翼部柔性地支撑在瓣膜处。对于一些应用，翼部被配置和/或支撑成使得在收缩期间，外侧表面与第一小叶接触，并且内侧表面移动成与第二小叶接触，由此阻碍逆行血流穿过瓣膜。在舒张期间，内侧表面移动成与第二小叶脱离接触，由此促进顺行血流穿过瓣膜。
[0019]对于一些应用，外侧表面包含翼部的整个区域。
[0020]对于一些应用，小叶支撑件具有递送状态，在所述递送状态下，小叶支撑件被配置成经腔推进至瓣膜。
[0021]对于一些应用，所述一对翼部是第一对翼部，并且小叶支撑件包含第二对翼部。对于一些应用，小叶支撑件包含第三对翼部。
[0022]对于一些应用，所述对中的每个翼部包含不透血液的材料。
[0023]对于一些应用，所述对中的每个翼部包含心包组织。
[0024]对于一些应用，所述一对翼部被配置成使得在组织锚固件锚固至心室组织时，所述对中的每个翼部在舒张期间保持与其相应小叶接触。
[0025]对于一些应用，所述一对翼部被配置成使得在组织锚固件锚固至心室组织时，所
述对中的每个翼部的外侧表面在舒张期间保持与其相应小叶接触。
[0026]对于一些应用，所述小叶支撑件包含柔性框架，并且所述对中的每个翼部固定在所述框架上。
[0027]对于一些应用，所述框架是可弹性变形的。
[0028]对于一些应用，所述框架被配置成将所述对中的翼部偏置成远离彼此。
[0029]对于一些应用，所述框架的柔性足以使得所述对中的翼部可以被小于30g的总会聚力推动成彼此接触。例如，翼部可以被施加至第一翼部的第一力和施加至第二翼部的第二力推向彼此，使得总会聚力(即，第一力和第二力的总和)小于30g。对于一些应用，框架的柔性足以使得所述对中的翼部可以被0.1至30g的总会聚力推动成彼此接触。对于一些应用，框架的柔性足以使得所述对中的翼部可以被1至30g的总会聚力推动成彼此接触。对于一些应用，框架的柔性足以使得所述对中的翼部可以被小于20g的总会聚力推动成彼此接触。对于一些应用，框架的柔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种与受试者的心脏的瓣膜一起使用的系统，所述心脏在收缩与舒张之间循环，并且所述系统包括小叶支撑件，所述小叶支撑件包括：组织锚固件，所述组织锚固件能够锚固至心室的位于所述瓣膜下游的心室组织；以及一对翼部，所述对中的每个翼部限定：内侧表面，使得所述对中的一个翼部的所述内侧表面面向所述对中的另一个翼部的所述内侧表面，以及外侧表面，其中所述一对翼部联接至所述组织锚固件，使得在所述组织锚固件锚固至所述心室组织时，所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述瓣膜处，其中所述对中的每个翼部的所述外侧表面面向所述瓣膜的相应小叶，使得：在收缩期间：所述对中的每个翼部的所述外侧表面与所述相应小叶接触，并且所述对中的所述翼部的所述内侧表面移动成彼此接触，由此阻碍逆行血流穿过所述瓣膜，并且在舒张期间，所述翼部的所述内侧表面移动成彼此脱离接触，由此促进顺行血流穿过所述瓣膜。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述外侧表面包括所述翼部的整个区域。3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统，其中所述小叶支撑件具有递送状态，在所述递送状态下，所述小叶支撑件被配置成能够经腔推进至所述瓣膜。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述一对翼部是第一对翼部，并且其中所述小叶支撑件进一步包括第二对翼部。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述小叶支撑件进一步包括第三对翼部。6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述对中的每个翼部包括不透血液的材料。7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述对中的每个翼部包括心包组织。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述一对翼部被配置成使得在所述组织锚固件锚固至所述心室组织时，所述对中的每个翼部在舒张期间保持与其相应小叶接触。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述一对翼部被配置成使得在所述组织锚固件锚固至所述心室组织时，所述对中的每个翼部的所述外侧表面在舒张期间保持与其相应小叶接触。10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述小叶支撑件进一步包括柔性框架，并且所述对中的每个翼部固定在所述框架上。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述框架是可弹性变形的。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述框架被配置成将所述对中的所述翼部偏置成远离彼此。13.根据权利要求12所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被小于30g的总会聚力推动成彼此接触。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部
能够被0.1至30g的总会聚力推动成彼此接触。15.根据权利要求14所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被1至30g的总会聚力推动成彼此接触。16.根据权利要求13所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被小于20g的总会聚力推动成彼此接触。17.根据权利要求16所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被0.1至20g的总会聚力推动成彼此接触。18.根据权利要求17所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被1至20g的总会聚力推动成彼此接触。19.根据权利要求16所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被小于10g的总会聚力推动成彼此接触。20.根据权利要求19所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被0.1至10g的总会聚力推动成彼此接触。21.根据权利要求20所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被1至10g的总会聚力推动成彼此接触。22.根据权利要求19所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被小于5g的总会聚力推动成彼此接触。23.根据权利要求22所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被0.1至5g的总会聚力推动成彼此接触。24.根据权利要求23所述的系统，其中所述框架的柔性足以使得所述对中的所述翼部能够被1至5g的总会聚力推动成彼此接触。25.根据权利要求1至24中任一项所述的系统，其中所述对中的每个翼部包括织物。26.根据权利要求25所述的系统，其中所述织物包括聚酯织物。27.根据权利要求1至26中任一项所述的系统，其中所述对中的每个翼部包括整联蛋白结合配体。28.根据权利要求27所述的系统，其中所述对中的每个翼部包括以下中的至少一者：纤连蛋白、玻连蛋白、胶原蛋白和层粘连蛋白。29.一种与受试者的心脏的瓣膜一起使用的方法，所述瓣膜位于所述心脏的心室上游，并且所述方法包括：将小叶支撑件经腔推进至所述心脏，所述小叶支撑件包含：组织锚固件；以及一对翼部，所述对中的每个翼部限定内侧表面和外侧表面；将所述组织锚固件锚固至所述心室的心室组织；将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述瓣膜处，使得：所述对中的每个翼部的所述外侧表面面向所述瓣膜的相应小叶，所述对中的所述翼部的所述内侧表面面向彼此，在收缩期间：每个翼部的所述外侧表面与所述相应小叶接触，并且
所述翼部的所述内侧表面移动成彼此接触，由此阻碍所述内侧表面之间的逆行血流，并且在舒张期间，所述翼部的所述内侧表面移动成彼此脱离接触，由此促进所述内侧表面之间的顺行血流。30.根据权利要求29所述的方法，其中将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述瓣膜处包括：将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述对中的每个翼部从所述瓣膜的第一连合延伸至所述瓣膜的第二连合。31.根据权利要求29至30中任一项所述的方法，其中将所述小叶支撑件定位在所述心脏中包括将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得在舒张期间：所述对中的每个翼部的所述外侧表面保持与所述相应小叶接触，由此阻碍每个外侧表面与所述相应小叶之间的顺行血流，并且所述一对翼部的所述内侧表面远离彼此移动，以在所述内侧表面之间限定内侧通路，由此促进顺行血流穿过所述内侧通路。32.根据权利要求29至31中任一项所述的方法，其中将所述小叶支撑件定位在所述心脏中包括在将所述组织锚固件锚固至所述心室组织之后将所述一对翼部联接至所述组织锚固件。33.根据权利要求29至32中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的三尖瓣，并且其中将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述瓣膜处包括：将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述三尖瓣处。34.根据权利要求29至32中任一项所述的方法，其中所述瓣膜是所述心脏的二尖瓣，并且其中将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述瓣膜处包括：将所述小叶支撑件定位在所述心脏中，使得所述组织锚固件将所述一对翼部柔性地支撑在所述二尖瓣处。35.根据权利要求34所述的方法，其中将所述组织锚固件锚固至所述心室的心室组织包括将所述组织锚固件锚固至所述心室的乳头肌。36.根据权利要求29至32中任一项所述的方法，其进一步包括将所述对中的至少一个翼部的所述外侧表面附连至所述瓣膜的所述相应小叶。37.根据权利要求36所述的方法，其中将所述至少一个翼部的所述外侧表面附连至所述瓣膜的所述相应小叶包括使用吻合钉将所述至少一个翼部的所述外侧表面吻合至所述瓣膜的所述相应小叶。38.根据权利要求36所述的方法，其中将所述至少一个翼部的所述外侧表面附连至所述瓣膜的所述相应小叶包括使用粘合剂将所述至少一个翼部的所述外侧表面粘附至所述瓣膜的所述相应小叶。39.一种与受试者的心脏的瓣膜一起使用的设备，所述瓣膜具有第一小叶和第二小叶，并且所述设备包括小叶支撑件，所述小叶支撑件包括：接合元件，所述接合元件具有第一小叶接触表面和第二小叶接触表面，以及固定器，所述固...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学创新以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：