【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】瓣膜瓣叶治疗系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求Tennenbaum等人于2020年11月13日提交的名称为“Valve leaflet treatment systems and methods”的美国临时专利申请63/113,430的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0003]缺血性心脏病可通过乳头肌的缺血性功能障碍和缺血性心脏病中存在的左心室扩张以及随后乳头肌的移位和二尖瓣环的扩张的组合引起二尖瓣回流。
[0004]二尖瓣的瓣环的扩张防止瓣膜瓣叶在瓣膜闭合时完全对合。血液从左心室到左心房的二尖瓣回流导致总心搏量增加和心输出量减少，以及继发于左心房容量过载和压力过载的左心室最终变弱。
[0005]慢性或急性左心室扩张可导致乳头肌移位，同时由于腱索上的张力而使瓣叶拴系增加，以及瓣环扩张。
技术实现思路
[0006]
技术实现思路
旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本专利技术的范围。例如，包括在本
技术实现思路
的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。另外，所描述的特征可以多种方式进行组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可以包括在这里概述的实例中。
[0007]在一些应用中，提供了包括瓣叶补片(例如，瓣叶增强补片)、修复腱/或用于其植入的递送工具的系统和设备。该系统/设备可以包括瓣膜下的设备和/或部件。在一些应用中，系统/设备被提供用于促进瓣叶增强。
[0008]在一些应用中，本文描述的系...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种与设置在受试者的心脏的心房和心室之间的瓣膜一起使用的系统，所述系统包括：植入物，所述植入物包括：补片，所述补片包括柔性片材；补片锚定件；下游组件，所述下游组件包括联接到绞盘锚定件的绞盘；以及拴系件，所述拴系件将所述绞盘栓系到所述补片；以及递送工具，所述递送工具具有在联接到所述植入物时能够经腔地推进到所述心脏的远侧部分，所述递送工具包括：轴，所述轴限定所述递送工具的纵向轴线；扣钩，所述扣钩包括上游支撑件和下游支撑件，所述扣钩能够在以下位置之间转换：打开状态，在所述打开状态下，所述上游支撑件和所述下游支撑件彼此远离地定位，并且其中所述扣钩被构造成在所述上游支撑件和所述下游支撑件之间接纳所述瓣膜的瓣叶的一部分；以及抓持状态，所述扣钩被构造成通过在所述瓣叶的接纳在所述上游支撑件与所述下游支撑件之间的所述部分保持设置在所述上游支撑件与所述下游支撑件之间时从所述打开状态朝向所述抓持状态转换而抓持所述瓣叶的所述部分；以及驱动器，所述驱动器被构造成通过在所述瓣叶的所述部分保持被所述扣钩抓持时驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶来将所述补片锚定到所述瓣叶。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述递送工具还包括驱动轴子组件，所述驱动轴子组件包括一个或多个驱动轴，所述一个或多个驱动轴延伸穿过所述轴，并且以将所述驱动轴子组件构造成进行以下操作的方式可操作地联接到所述下游组件：通过向所述绞盘锚定件施加锚定力，将所述绞盘锚定件锚定到所述心脏的心室组织；以及独立于施加所述锚定力而致动所述绞盘。3.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中所述拴系件从所述下游组件与所述轴并排地延伸经过所述扣钩并到达所述补片。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的系统，其中所述扣钩在所述打开状态和所述抓持状态两者下从所述轴完全侧向地设置。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中所述驱动器被构造成通过驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶的由所述扣钩抓持的所述部分来将所述补片锚定到所述瓣叶。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的系统，其中在将所述补片锚定到所述瓣叶之后，所述扣钩能够朝向所述打开状态转换，以便从所述扣钩释放所述瓣叶的具有锚定在其上的所述补片的所述部分。7.根据权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中在所述抓持状态下，所述上游支撑件和所述下游支撑件比在所述打开状态下彼此更靠近。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的系统，其中：所述驱动轴子组件包括延伸穿过所述轴并与所述下游组件接合的参考力管，并且所述一个或多个驱动轴穿过所述参考力管延伸到所述下游组件，并且
所述驱动轴子组件被构造成通过在所述参考力管向所述下游组件提供参考力时向所述绞盘施加扭矩来致动所述绞盘。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的系统，其中所述下游组件和所述递送工具被构造成促进所述递送工具使所述绞盘锚定件相对于所述轴旋转而不致动所述绞盘。10.根据权利要求1至9中的任一项所述的系统，其中所述绞盘锚定件包括螺旋组织接合元件，所述锚定力包括扭矩，并且所述递送工具被构造成通过向所述绞盘锚定件施加所述扭矩将所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中来将所述绞盘锚定件锚定到所述心室组织。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述递送工具的所述远侧部分以如下方式联接到所述植入物：将所述驱动轴子组件构造成通过在不使所述绞盘相对于所述心室组织旋转的情况下向所述绞盘锚定件施加所述扭矩而将所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述递送工具的所述远侧部分以如下方式联接到所述植入物：将所述驱动轴子组件构造成通过在不使所述绞盘相对于所述轴旋转的情况下向所述绞盘锚定件施加所述扭矩而将所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中。13.根据权利要求12所述的系统，其中：所述递送工具包括联接到所述轴的远侧端部的胶囊，所述递送工具的所述远侧部分能够在所述下游组件容纳在所述胶囊内时经腔地推进到所述心脏，并且所述胶囊和所述绞盘被成形为在所述驱动轴子组件将所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中时抑制所述绞盘相对于所述轴的旋转。14.根据权利要求13所述的系统，其中：所述胶囊限定轨道，所述绞盘在被所述胶囊容纳时与所述轨道接合，并且所述胶囊和所述下游组件将所述驱动轴子组件构造成以所述下游组件向远侧推进离开所述胶囊，同时所述绞盘沿着所述轨道线性地滑动的方式使所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中。15.根据权利要求14所述的系统，其中：所述轨道是所述胶囊中的侧向开口，所述绞盘限定孔口，所述拴系件通过所述孔口从所述绞盘延伸出来到所述补片，并且所述孔口突出到所述侧向开口中将所述驱动轴子组件构造成以所述下游组件向远侧推进离开所述胶囊，同时所述绞盘的所述孔口沿着所述侧向开口线性地滑动的方式使所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中。16.根据权利要求15所述的系统，其中所述胶囊包括：壳体，所述壳体容纳所述绞盘并限定所述侧向开口；以及弹性护罩，所述弹性护罩遮盖所述壳体。17.根据权利要求16所述的系统，其中：所述护罩遮盖所述侧向开口的远侧区域，使所述侧向开口的近侧区域暴露以限定所述胶囊的窗口，并且所述递送工具的所述远侧部分能够在所述下游组件容纳在所述胶囊内且所述孔口暴露在所述窗口处时经腔地推进到所述心脏。
18.根据权利要求17所述的系统，其中所述护罩限定从所述窗口向远侧延伸的狭缝，所述狭缝与所述侧向开口对准。19.根据权利要求17所述的系统，其中所述孔口突出到所述侧向开口中将所述驱动轴子组件构造成以所述下游组件向远侧推进离开所述胶囊，同时所述绞盘的所述孔口在所述孔口沿着所述侧向开口线性地滑动时在所述狭缝处瞬时地分离所述护罩的方式使所述螺旋组织接合元件旋拧到所述心室组织中。20.根据权利要求1至19中的任一项所述的系统，其中所述植入物包括上游组件，所述上游组件包括联接到所述补片的所述补片锚定件。21.根据权利要求20所述的系统，其中所述上游组件还包括塞绳，所述补片锚定件经由所述塞绳联接到所述补片。22.根据权利要求21所述的系统，其中所述补片锚定件具有尖锐末端，并且被构造成由所述驱动器驱动穿过所述瓣叶，其中所述尖锐末端穿透所述瓣叶。23.根据权利要求21所述的系统，其中所述递送工具还包括中空针，并且其中所述补片锚定件被构造成在被设置在所述中空针内时由所述驱动器驱动穿过所述瓣叶。24.根据权利要求21所述的系统，其中所述递送工具还包括被构造成穿刺所述瓣叶的中空针，并且其中所述驱动器被构造成在所述中空针延伸穿过所述瓣叶时将所述补片锚定件驱动到所述中空针外。25.根据权利要求21所述的系统，其中所述补片锚定件包括套环，所述套环在沿所述套环的中途限定孔眼，所述塞绳在所述孔眼处附接到所述补片锚定件。26.根据权利要求25所述的系统，其中：所述套环是第一套环，所述补片锚定件还包括第二套环，所述第二套环在沿着所述第二套环的中途限定孔眼，所述塞绳从所述补片穿过所述第二套环的所述孔眼延伸到所述第一套环的所述孔眼，并且所述第一套环和所述第二套环被成形为使得所述塞绳的张紧将所述第一套环和所述第二套环布置成十字形。27.根据权利要求25所述的系统，其中所述套环具有大致圆柱形的外表面，并且其中所述孔眼下沉到所述大致圆柱形的外表面下方。28.根据权利要求25所述的系统，其中所述孔眼完全横向地延伸穿过所述套环。29.根据权利要求25所述的系统，其中所述套环是基本上管状的，具有限定管腔的侧壁。30.根据权利要求29所述的系统，其中所述孔眼是塞绳孔眼，所述套环在所述侧壁中限定侧向孔眼，并且所述塞绳孔眼从所述侧向孔眼侧向地突出。31.根据权利要求30所述的系统，其中所述塞绳孔眼由线材限定。32.根据权利要求31所述的系统，其中所述线材是弹簧线材，通过所述弹簧线材的弹簧功能固定到所述套环。33.根据权利要求31所述的系统，其中所述线材通过固定到所述线材的端部并设置在所述管腔中的珠子固定到所述套环。
34.根据权利要求21所述的系统，其中所述上游组件还包括弹簧，所述弹簧被构造成张紧所述塞绳。35.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧是压缩弹簧。36.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧是悬臂弹簧。37.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧相对于所述补片基本上平放。38.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧延伸超出所述补片的所述片材。39.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧延伸到由所述补片限定的平面外。40.根据权利要求34所述的系统，其中所述弹簧被构造成促进所述驱动器通过响应于由所述驱动器将所述补片锚定件推离所述补片并穿过所述瓣叶而施加到所述塞绳的张力而瞬时地应变来驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶。41.根据权利要求40所述的系统，其中所述弹簧以所述补片随着所述弹簧瞬时地应变而瞬时地线性收缩的方式联接到所述片材。42.根据权利要求40所述的系统，其中所述弹簧以所述弹簧随着所述弹簧瞬时地应变而滑过所述片材的方式联接到所述片材。43.根据权利要求40所述的系统，其中：所述补片具有唇缘和根部，所述驱动器被构造成将所述补片的所述根部锚定到所述瓣叶，使得所述补片的所述唇缘朝向所述瓣膜的相对瓣叶延伸，并且所述补片包括至少一个框架，所述至少一个框架限定：唇缘支架，所述唇缘支架在所述补片的所述唇缘处；以及根部支架，所述根部支架在所述补片的所述根部处。44.根据权利要求43所述的系统，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧在所述唇缘支架和所述根部支架之间的瞬时压缩。45.根据权利要求44所述的系统，其中所述拴系件附接到所述唇缘支架并且可滑动地联接到所述根部支架，使得施加到所述塞绳的所述张力通过瞬时地将所述唇缘支架拉向所述根部支架而瞬时地压缩所述唇缘支架和所述根部支架之间的所述弹簧。46.根据权利要求43所述的系统，其中所述补片沿着所述补片的中线在所述唇缘和所述根部之间限定根部到唇缘轴线，并且其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧相对于所述根部到唇缘轴线的偏转。47.根据权利要求46所述的系统，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧朝向所述根部到唇缘轴线的偏转。48.根据权利要求46所述的系统，其中所述弹簧是第一弹簧，并且其中所述上游组件还包括第二弹簧，所述第一弹簧和所述第二弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述第一弹簧和所述第二弹簧朝向彼此的偏转。49.根据权利要求48所述的系统，其中所述塞绳在所述第一弹簧和所述第二弹簧之间来回延伸。50.根据权利要求43所述的系统，其中所述至少一个框架限定联接到所述根部支架的补片锚定件支撑件，所述塞绳从所述弹簧穿过所述补片锚定件支撑件延伸到所述补片锚定件。
51.根据权利要求43所述的系统，其中所述拴系件连接到所述唇缘支架。52.根据权利要求43所述的系统，其中所述弹簧附接到所述根部支架。53.根据权利要求52所述的系统，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧相对于所述根部支架的瞬时偏转。54.根据权利要求52所述的系统，其中所述弹簧从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。55.根据权利要求54所述的系统，其中所述弹簧沿着所述补片的中线从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。56.根据权利要求54所述的系统，其中：所述弹簧是第一弹簧，所述第一弹簧沿着所述补片的第一侧向边缘从所述根部支架延伸到所述唇缘支架，并且所述至少一个框架限定第二弹簧，所述第二弹簧沿着所述补片的第二侧向边缘从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。57.根据权利要求52所述的系统，其中所述弹簧不延伸到所述唇缘支架。58.根据权利要求1至57中的任一项所述的系统，其中所述扣钩限定狭槽，并且所述驱动器被构造成通过驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶和所述狭槽来将所述补片锚定到所述瓣叶。59.根据权利要求58所述的系统，其中所述狭槽由所述扣钩的所述下游支撑件限定。60.根据权利要求58所述的系统，其中所述扣钩限定狭槽防护装置，所述狭槽防护装置被构造成阻碍所述心脏的组织进入所述狭槽。61.根据权利要求60所述的系统，其中所述补片经由塞绳联接到所述补片锚定件，并且所述狭槽防护装置：是弹性的，具有静止位置，所述狭槽防护装置在所述静止位置中覆盖所述狭槽的入口，从而阻碍所述心脏的组织进入所述狭槽，并且能够通过所述塞绳瞬时地远离所述狭槽偏转，从而促进所述塞绳从所述狭槽中退出。62.根据权利要求60所述的系统，其中所述补片经由塞绳联接到所述补片锚定件，并且所述狭槽防护装置：具有闭合位置，所述狭槽防护装置在所述闭合位置中覆盖所述狭槽的入口，从而阻碍所述心脏的组织进入所述狭槽，并且能够从所述狭槽的所述入口可逆地回缩，从而促进所述塞绳从所述狭槽退出。63.根据权利要求1至62中的任一项所述的系统，其中所述递送工具还包括位于所述轴的远侧端部的胶囊，所述胶囊被构造成容纳所述下游组件。64.根据权利要求63所述的系统，其中所述胶囊包括由弹性聚合物形成的护罩。65.根据权利要求63所述的系统，其中所述胶囊被成形为在其中限定侧向窗口。66.根据权利要求65所述的系统，其中所述胶囊被成形为限定在所述胶囊的所述侧向窗口和开口远侧端部之间延伸的窄狭缝。67.根据权利要求1至66中的任一项所述的系统，其中所述递送工具具有体外近侧部分，所述体外近侧部分包括可操作地联接到所述扣钩的扣钩控制器，使得所述扣钩控制器的操作使所述扣钩在所述打开状态和所述抓持状态之间转换。
68.根据权利要求67所述的系统，其中所述扣钩控制器可操作地联接到所述扣钩的所述上游支撑件，使得所述扣钩控制器的操作经由所述上游支撑件相对于所述轴的移动使所述扣钩在所述打开状态和所述抓持状态之间转换。69.根据权利要求67所述的系统，其中所述近侧部分还包括可操作地联接到所述驱动器的驱动器控制器，使得所述驱动器控制器的操作促使所述驱动器驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶。70.根据权利要求67所述的系统，其中：在所述递送工具的所述远侧部分内，所述轴具有近侧部和远侧部，并且所述递送工具的所述近侧部分还包括轴延伸器，所述轴延伸器可操作地联接到所述轴，使得所述轴延伸器的操作将所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部可逆地向远侧延伸。71.根据权利要求70所述的系统，其中所述扣钩联接到所述轴，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸使所述下游支撑件相对于所述轴偏转。72.根据权利要求71所述的系统，其中：所述递送工具包括限定所述下游支撑件的框架，并且所述框架的第一部附接到所述轴的所述近侧部，并且所述框架的第二部附接到所述轴的所述远侧部，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸以使所述下游支撑件相对于所述轴偏转的方式折叠所述框架。73.根据权利要求71所述的系统，其中所述扣钩联接到所述轴，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸使所述下游支撑件和所述上游支撑件两者相对于所述轴偏转。74.根据权利要求73所述的系统，其中所述扣钩联接到所述轴，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸使所述下游支撑件和所述上游支撑件两者相对于所述轴偏转，而不改变所述下游支撑件和所述上游支撑件之间的设置。75.根据权利要求73所述的系统，其中所述扣钩联接到所述轴，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸使所述下游支撑件和所述上游支撑件两者在所述扣钩保持在所述抓持状态时相对于所述轴偏转。76.根据权利要求67所述的系统，其中所述近侧部分还包括锚定件控制器，所述锚定件控制器被构造成使得在所述递送工具的至少一种状态下，所述驱动轴子组件将所述锚定件控制器可操作地联接到所述绞盘锚定件，使得所述锚定件控制器的操作将所述锚定力施加到所述绞盘锚定件。77.根据权利要求76所述的系统，其中所述近侧部分还包括绞盘控制器，所述驱动轴子组件将所述绞盘控制器可操作地联接到所述绞盘，使得所述绞盘控制器的操作致动所述绞盘。78.根据权利要求77所述的系统，其中所述驱动轴子组件包括：绞盘控制驱动轴，所述绞盘控制器经由所述绞盘控制驱动轴可操作地联接到所述绞盘；以及锚定件控制驱动轴，所述锚定件控制驱动轴穿过所述绞盘控制驱动轴设置，并且所述锚定件控制器经由所述锚定件控制驱动轴可操作地联接到所述锚定件。
79.根据权利要求76所述的系统，其中所述驱动轴子组件：包括下游组件控制驱动轴，具有锚定状态，在所述锚定状态下，所述锚定件控制器经由所述下游组件控制驱动轴可操作地联接到所述绞盘锚定件，使得所述锚定件控制器的操作将所述锚定力施加到所述绞盘锚定件，并且具有绞盘状态，在所述绞盘状态下，所述下游组件控制驱动轴：可操作地与所述绞盘锚定件分离，使得所述锚定件控制器的操作不将所述锚定力施加到所述绞盘锚定件，并且可操作地联接到所述绞盘，使得所述下游组件控制驱动轴的旋转致动所述绞盘。80.根据权利要求79所述的系统，其中：在所述锚定状态下，所述下游组件控制驱动轴相对于所述下游组件设置在第一轴向位置中，在所述绞盘状态下，所述下游组件控制驱动轴相对于所述下游组件设置在不同的第二轴向位置中，并且所述递送工具能够经由所述下游组件控制驱动轴相对于所述下游组件的轴向移动而在所述锚定状态与所述绞盘状态之间转换。81.根据权利要求80所述的系统，其中：所述第一轴向位置远离所述第二轴向位置，并且所述递送工具能够经由所述下游组件控制驱动轴相对于所述下游组件的近侧移动从所述锚定状态转换到绞盘状态。82.根据权利要求1至81中的任一项所述的系统，其中所述递送工具还包括安装件，所述安装件被构造成支撑安装在其上的所述补片，并且被构造成在所述扣钩处于所述抓持状态时将所述补片朝向所述扣钩携带。83.根据权利要求82所述的系统，其中所述安装件被构造成通过在所述扣钩处于所述抓持状态时连同安装在所述安装件上的所述补片朝向所述扣钩远侧地移动来朝向所述扣钩的所述上游支撑件携带所述补片。84.根据权利要求83所述的系统，其中所述安装件被构造成通过在所述扣钩处于所述抓持状态时连同安装在所述安装件上的所述补片朝向所述扣钩远侧并侧向地移动来朝向所述扣钩的所述上游支撑件携带所述补片。85.根据权利要求82所述的系统，其中：所述安装件具有回缩位置，在所述安装件处于所述回缩位置且所述补片安装在所述安装件上时，所述递送工具的所述远侧部分能够经腔地推进到所述心脏，所述安装件具有初始位置，所述安装件在所述初始位置比在所述回缩位置设置得更靠近所述扣钩，并且所述驱动器被构造成通过在所述安装件处于所述初始位置且所述补片安装在所述安装件上时驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶而将所述补片锚定到所述瓣叶。86.根据权利要求85所述的系统，其中所述扣钩能够在所述安装件保持在所述回缩位置时在所述打开状态和所述闭合状态之间转换。87.根据权利要求85所述的系统，其中所述递送工具具有体外近侧部分，所述体外近侧
部分包括可操作地联接到所述安装件的安装件控制器，使得所述安装件控制器的操作在所述回缩位置和所述初始位置之间移动所述安装件。88.根据权利要求87所述的系统，其中所述递送工具还包括安装件控制杆，所述安装件控制器经由所述安装件控制杆可操作地联接到所述安装件。89.根据权利要求88所述的系统，其中所述近侧部分还包括可操作地联接到所述驱动器的驱动器控制器，使得所述驱动器控制器的操作促使所述驱动器驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶。90.根据权利要求89所述的系统，其中所述安装件控制杆是管状的，并且所述驱动器从所述驱动器控制器延伸穿过所述安装件控制杆。91.根据权利要求88所述的系统，其中所述递送工具的所述体外近侧部分还包括可操作地联接到所述扣钩的扣钩控制器，使得所述扣钩控制器的操作使所述扣钩在所述打开状态和所述抓持状态之间转换。92.根据权利要求91所述的系统，其中所述递送工具还包括扣钩控制线材，所述扣钩控制器经由所述扣钩控制线材可操作地联接到所述安装件。93.根据权利要求92所述的系统，其中所述安装件控制器被构造成在所述扣钩处于所述抓持状态时，通过在所述扣钩控制线材上并沿着所述扣钩控制线材朝向所述扣钩滑动所述安装件，在所述回缩位置和所述初始位置之间移动所述安装件。94.根据权利要求93所述的系统，其中所述扣钩控制器被构造成在所述安装件处于所述回缩位置时，通过穿过所述安装件回缩所述扣钩控制线材而将所述扣钩从所述抓持状态转换到所述打开状态。95.根据权利要求85所述的系统，其中所述递送工具还包括一个或多个缠绕物，在所述安装件处于所述回缩位置并且所述补片通过缠绕在所述补片和所述安装件周围的一个或多个缠绕物保持抵靠在所述安装件上时，所述递送工具的所述远侧部分能够经腔地推进到所述心脏。96.根据权利要求95所述的系统，其中在所述安装件处于所述回缩位置并且所述补片通过缠绕在所述补片、所述安装件和所述轴周围的所述一个或多个缠绕物保持抵靠在所述安装件上时，所述递送工具的所述远侧部分能够经腔地推进到所述心脏。97.根据权利要求95所述的系统，其中所述递送工具还包括一个或多个弹簧加载的托架，所述一个或多个弹簧加载的托架被构造成保持所述缠绕物绷紧。98.根据权利要求97所述的系统，其中所述递送工具还包括杆，所述杆与所述弹簧加载的托架协作以保持所述缠绕物绷紧，并且所述杆能够回缩以释放所述缠绕物。99.根据权利要求85所述的系统，其中在所述回缩位置，所述安装件在围绕所述轴的中途以弧形弯曲。100.根据权利要求85所述的系统，其中所述安装件具有凸形外表面，并且所述补片以所述补片以曲线抵靠所述安装件的所述凸形外表面放置的方式安装在所述安装件上。101.根据权利要求85所述的系统，其中所述安装件被成形为在所述补片安装在所述安装件上时容纳所述补片锚定件。102.根据权利要求101所述的系统，其中所述补片锚定件联接到所述补片，并且所述系统被构造成使得所述补片锚定件通过所述安装件的容纳将所述补片固定到所述安装件。
103.根据权利要求102所述的系统，其中所述补片经由塞绳联接到所述补片锚定件并且通过所述补片锚定件被设置在所述安装件的表面中限定的沟槽中而被固定到所述安装件的所述表面，所述沟槽被成形为：促进所述补片锚定件沿所述沟槽滑动，并且阻碍所述补片锚定件侧向地退出所述沟槽。104.根据权利要求103所述的系统，其中所述驱动器被构造成通过在所述安装件处于所述初始位置且所述补片安装在所述安装件上时沿着所述沟槽驱动所述补片锚定件离开所述沟槽的端部并且穿过所述瓣叶而将所述补片锚定到所述瓣叶。105.根据权利要求103所述的系统，其中所述塞绳从所述补片锚定件侧向地延伸出所述沟槽到达所述补片。106.根据权利要求1至105中的任一项所述的系统，其中：在所述递送工具的所述远侧部分内，所述轴是可伸缩的，所述递送工具具有递送状态，其中：所述轴可伸缩地延伸，所述扣钩面向远侧，并且所述递送工具的所述远侧部分能够经腔地推进到所述心脏。107.根据权利要求106所述的系统，其中在所述递送状态下，与所述打开状态相比，所述下游支撑件向远侧偏转。108.根据权利要求106所述的系统，其中在所述递送状态下，所述下游支撑件设置成与所述轴相邻以及基本上平行于所述轴。109.根据权利要求106所述的系统，其中在所述递送状态下，所述扣钩是闭合的。110.根据权利要求106所述的系统，其中所述递送工具具有收缩状态，其中：所述轴可伸缩地收缩，并且所述扣钩面向近侧。111.根据权利要求110所述的系统，其中所述递送工具的所述远侧部分被构造成在所述收缩状态时通过所述瓣膜向下游推进。112.根据权利要求110所述的系统，其中在所述收缩状态下，所述扣钩是闭合的。113.根据权利要求110所述的系统，其中在所述收缩状态下，与所述打开状态相比，所述下游支撑件向近侧偏转。114.根据权利要求110所述的系统，其中在所述收缩状态下，所述扣钩比在所述打开状态下从所述轴侧向延伸得更远。115.根据权利要求1至114中的任一项所述的系统，其中所述递送工具的所述近侧部分还包括轴延伸器，所述轴延伸器可操作地联接到所述轴，使得所述轴延伸器的操作将所述轴的远侧部从所述轴的近侧部可逆地向远侧延伸。116.根据权利要求115所述的系统，其中所述扣钩联接到所述轴，使得所述轴的所述远侧部从所述轴的所述近侧部向远侧的延伸使所述下游支撑件相对于所述轴偏转。117.根据权利要求1至116中的任一项所述的系统，其中所述柔性片材包括：第一织造层，所述第一织造层包含纬纱和经纱；以及第二织造层，所述第二织造层包含纬纱和经纱，并且固定到所述第一织造层，使得所述
第一织造层的所述纬纱相对于所述第二织造层的所述纬纱偏移。118.根据权利要求117所述的系统，其中所述第二织造层固定到所述第一织造层，使得所述第一织造层的所述纬纱相对于所述第二织造层的所述纬纱偏移5
‑
30度。119.根据权利要求117所述的系统，其中：所述补片具有唇缘和根部，所述驱动器被构造成将所述补片的所述根部锚定到所述瓣叶，使得所述补片的所述唇缘朝向所述瓣膜的相对瓣叶延伸，所述补片沿着所述补片的中线从所述根部到所述唇缘限定根部到唇缘轴线，并且所述第一织造层的所述纬纱和所述第二织造层的所述纬纱：相对于彼此偏移，并且相对于所述根部到唇缘轴线偏移5
‑
40度。120.根据权利要求1至119中的任一项所述的系统，其中所述补片是基本上梯形的。121.根据权利要求120所述的系统，其中：所述补片具有唇缘和根部，所述驱动器被构造成将所述补片的所述根部锚定到所述瓣叶，使得所述补片的所述唇缘朝向所述瓣膜的相对瓣叶延伸，并且所述唇缘比所述根部长。122.根据权利要求121所述的系统，其中所述补片锚定件沿所述补片的所述根部大致设置在中间，并且所述补片还包括位于所述补片的所述根部的侧向拐角的辅助锚定件，每个辅助锚定件具有：支撑区域，所述支撑区域附接到所述补片；以及臂区域，所述臂区域能够远离所述支撑区域弹性地偏转，并且被构造成：刺穿所述瓣叶；以及将所述瓣叶夹在所述支撑区域上。123.根据权利要求1至122中的任一项所述的系统，其中所述驱动器被构造成通过在所述瓣叶的所述部分保持被所述扣钩抓持时驱动所述补片锚定件穿过所述补片和所述瓣叶两者来将所述补片锚定到所述瓣叶。124.根据权利要求123所述的系统，其中：所述补片锚定件包括具有中心管状部分和两个侧向管状部分的管状缝钉，所述侧向管状部分中的一个侧向管状部分位于所述中心管状部分的任一端，并且所述驱动器：包括两个平行针，所述平行针中的一个平行针设置在所述侧向管状部分中的每个侧向管状部分内，从而约束所述侧向管状部分彼此平行，并且被构造成通过以下方式将所述补片锚定到所述瓣叶：在所述侧向管状部分彼此平行时推进所述针和所述侧向管状部分穿过所述补片和所述瓣叶两者，以及通过将所述针从所述侧向管状部分回缩出来来展开所述管状缝钉。125.根据权利要求1至124中的任一项所述的系统，其中：所述补片锚定件包括：
框架，所述框架附接到所述补片；以及臂，所述臂柔性地联接到所述框架；以及所述驱动器被构造成通过以下方式将所述补片锚定到所述瓣叶：在所述臂被约束在锚定位置时推进所述臂穿过所述瓣叶，并且随后释放所述臂，使得所述臂响应性地抵靠所述瓣叶并且朝向所述框架移动。126.根据权利要求125所述的系统，其中所述递送工具还包括回收线，所述回收线可释放地联接到所述锚定件使得张紧所述回收线使所述臂朝向所述锚定位置返回。127.根据权利要求125所述的系统，其中所述臂柔性地联接到所述框架，使得所述臂相对于所述框架的枢转轴线横向于所述框架的长轴线。128.根据权利要求125所述的系统，其中所述臂柔性地联接到所述框架，使得所述臂相对于所述框架的枢转轴线平行于所述框架的长轴线。129.根据权利要求1至128中的任一项所述的系统，其中所述递送工具还包括回收线，所述回收线可释放地联接到所述锚定件，使得张紧所述回收线促进从所述瓣叶解除所述补片锚定件的锚定。130.根据权利要求129所述的系统，其中所述回收线可释放地联接到所述锚定件，使得张紧所述回收线促进通过使所述补片锚定件重新定向来从所述瓣叶解除所述补片锚定件的锚定。131.根据权利要求129所述的系统，其中所述回收线可释放地联接到所述锚定件，使得张紧所述回收线促进通过使所述补片锚定件重新成形来从所述瓣叶解除所述补片锚定件的锚定。132.根据权利要求1至131中的任一项所述的系统，其中所述绞盘锚定件包括螺旋组织接合元件。133.根据权利要求132所述的系统，其中：所述绞盘锚定件还包括：头部；凸缘，所述螺旋组织接合元件能够旋拧通过所述凸缘，使得所述头部朝向所述凸缘移动；以及倒钩，所述倒钩以能够进行关节运动的方式联接到所述头部，使得当所述头部朝向所述凸缘移动时，所述倒钩以所述凸缘逐渐径向向外推动所述倒钩的方式在所述凸缘上滑动。134.根据权利要求1至133中的任一项所述的系统，其中所述绞盘锚定件包括组织接合元件，所述组织接合元件包括：倒钩结构，所述倒钩结构包括倒钩；以及刺针结构，所述刺针结构包括刺针，所述倒钩结构和所述刺针结构之间的相对轴向移动引起所述倒钩的径向扩张。135.根据权利要求134所述的系统，其中所述组织接合元件还包括外管，所述倒钩结构和所述刺针结构能够在所述外管内轴向滑动。136.根据权利要求134所述的系统，其中所述刺针结构基本上设置在所述倒钩结构内。137.根据权利要求134所述的系统，其中所述倒钩结构基本上设置在所述刺针结构内。138.根据权利要求1至137中的任一项所述的系统，其中所述绞盘锚定件包括组织接合
元件，所述组织接合元件包括：多个刺针，所述多个刺针被构造成推进到所述心室组织中并在所述心室组织内自动地侧向偏转；以及多个套管，所述套管中的每个套管被构造成在所述心室组织内在所述多个刺针中的对应一个刺针上并且沿着所述对应一个刺针推进。139.根据权利要求138所述的系统，其中所述刺针比所述套管更刚性。140.一种用于与设置在受试者的心脏的心房和心室之间的瓣膜一起使用的设备，所述瓣膜具有第一瓣叶和第二瓣叶，并且所述设备包括植入物，所述植入物包括：瓣叶增强补片，所述瓣叶增强补片包括：柔性片材；以及框架，所述框架支撑所述柔性片材并限定弹簧；补片锚定件；以及塞绳，所述塞绳以在心室收缩期间将所述补片锚定件锚定到所述第一瓣叶将所述补片定位成与所述第二瓣叶对合的方式将所述补片锚定件联接到所述补片，所述弹簧被构造成张紧所述塞绳。141.根据权利要求140所述的设备，其中：所述植入物包括上游组件，所述上游组件包括所述补片和所述补片锚定件，并且所述植入物还包括：下游组件，所述下游组件包括联接到绞盘锚定件的绞盘，所述绞盘锚定件被构造成将所述下游组件锚定到所述心室的组织；以及拴系件，所述拴系件将所述绞盘栓系到所述补片。142.根据权利要求140至141中的任一项所述的设备，其中所述弹簧是压缩弹簧。143.根据权利要求140至141中的任一项所述的设备，其中所述弹簧是悬臂弹簧。144.根据权利要求140至143中的任一项所述的设备，其中所述弹簧相对于所述补片基本上平放。145.根据权利要求140至143中的任一项所述的设备，其中所述弹簧延伸到由所述补片限定的平面外。146.根据权利要求140至145中的任一项所述的设备，其中所述弹簧延伸超出所述补片的所述片材。147.根据权利要求140至146中的任一项所述的设备，其中所述补片锚定件具有尖锐末端，并且被构造成被驱动穿过所述瓣叶，其中所述尖锐末端穿透所述瓣叶。148.根据权利要求140至146中的任一项所述的设备，其中所述补片锚定件被构造成在设置在中空针内时被驱动穿过所述瓣叶。149.根据权利要求140至148中的任一项所述的设备，其中所述弹簧被构造成促进通过响应于通过将所述补片锚定件推离所述补片并穿过所述瓣叶而施加到所述塞绳的张力而瞬时应变来驱动所述补片锚定件穿过所述瓣叶。150.根据权利要求149所述的设备，其中所述弹簧以所述补片随着所述弹簧瞬时应变而瞬时线性收缩的方式联接到所述片材。151.根据权利要求149所述的设备，其中所述弹簧以所述弹簧随着所述弹簧瞬时应变
而滑过所述片材的方式联接到所述片材。152.根据权利要求149所述的设备，其中：所述补片具有唇缘和根部，所述塞绳以将所述补片锚定件锚定到所述第一瓣叶将所述补片定位成使得所述补片的所述唇缘朝向所述第二瓣叶延伸的方式将所述补片锚定件联接到所述补片，并且所述框架限定：唇缘支架，所述唇缘支架在所述补片的所述唇缘处；以及根部支架，所述根部支架在所述补片的所述根部处。153.根据权利要求152所述的设备，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧在所述唇缘支架和所述根部支架之间的瞬时压缩。154.根据权利要求152所述的设备，其中所述补片沿着所述补片的中线在所述唇缘和所述根部之间限定根部到唇缘轴线，并且其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧相对于所述根部到唇缘轴线的偏转。155.根据权利要求154所述的设备，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧朝向所述根部到唇缘轴线的偏转。156.根据权利要求154所述的设备，其中所述弹簧是第一弹簧，并且其中所述框架还包括第二弹簧，所述第一弹簧和所述第二弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述第一弹簧和所述第二弹簧朝向彼此的偏转。157.根据权利要求156所述的设备，其中所述塞绳在所述第一弹簧和所述第二弹簧之间来回延伸。158.根据权利要求152所述的设备，其中所述至少一个框架限定联接到所述根部支架的补片锚定件支撑件，所述塞绳从所述弹簧穿过所述补片锚定件支撑件延伸到所述补片锚定件。159.根据权利要求152所述的设备，其中所述弹簧附接到所述根部支架。160.根据权利要求159所述的设备，其中所述弹簧被构造成使得所述瞬时应变基本上包括所述弹簧相对于所述根部支架的瞬时偏转。161.根据权利要求159所述的设备，其中所述弹簧从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。162.根据权利要求161所述的设备，其中所述弹簧沿着所述补片的中线从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。163.根据权利要求161所述的设备，其中：所述弹簧是第一弹簧，所述第一弹簧沿着所述补片的第一侧向边缘从所述根部支架延伸到所述唇缘支架，并且所述至少一个框架限定第二弹簧，所述第二弹簧沿着所述补片的第二侧向边缘从所述根部支架延伸到所述唇缘支架。164.根据权利要求159所述的设备，其中所述弹簧不延伸到所述唇缘支架。165.根据权利要求140至164中的任一项所述的设备，其中所述补片锚定件包括套环，所述套环在沿所述套环的基本上中间限定孔眼，所述塞绳在所述孔眼处附接到所述补片锚定件。
166.根据权利要求165所述的设备，还包括回收线，所述回收线在所述套环的基本上端部处联接到所述补片锚定件，并且被构造成在张紧所述回收线时从所述第一瓣叶解除所述补片锚定件的锚定。167.根据权利要求165所述的设备，其中：所述套环是第一套环，所述补片锚定件还包括第二套环，所述第二套环在沿着所述第二套环的中途限定孔眼，所述塞绳从所述补片穿过所述第二套环的所述孔眼延伸到所述第一套环的所述孔眼，并且所述第一套环和所述第二套环被成形为使得所述塞绳的张紧将所述第一套环和所述第二套环布置成十字形。168.根据权利要求165所述的设备，其中所述套环具有大致圆柱形的外表面，并且其中所述孔眼下沉到所述大致圆柱形的外表面下方。169.根据权利要求165所述的设备，其中所述孔眼横向地延伸完全穿过所述套环。170.根据权利要求165所述的设备，其中所述套环基本上是管状的，具有限定管腔的侧壁。171.根据权利要求170所述的设备，其中所述侧壁限定彼此相邻的两个侧向孔，所述孔眼由所述侧壁的设置在所述两个侧向孔之间的部分限定。172.一种与设置在受试者的心脏的心房和心室之间的瓣膜一起使用的系统，所述系统包括：植入物，所述植入物包括：拴系件；绞盘，所述绞盘包括壳体和设置在所述壳体中的线轴，所述拴系件从所述绞盘延伸，并且所述线轴可操作地联接到所述拴系件，使得所述绞盘的致动使所述拴系件张紧；以及绞盘锚定件，所述绞盘锚定件联接到所述绞盘；以及递送工具，所述递送工具具有在联接到所述植入物时能够经腔地推进到所述心脏的远侧部分，所述递送工具包括驱动轴子组件，所述驱动轴子组件包括：参考力管，所述参考力管联接到所述壳体；以及驱动轴，所述驱动轴：延伸穿过所述参考力管，具有锚定状态，所述锚定状态下，所述驱动轴：可操作地联接到所述绞盘锚定件，使得所述驱动轴的旋转向所述绞盘锚施加锚定力，以及可操作地与所述绞盘分离，使得所述驱动轴的旋转不致动所述绞盘，以及具有绞盘状态，在所述绞盘状态下，所述驱动轴：可操作地与所述绞盘锚定件分离，使得所述驱动轴的旋转不向所述绞盘锚定件施加所述锚定力，以及可操作地联接到所述绞盘，使得所述驱动轴的旋转致动所述绞盘。173.根据权利要求172所述的系统，其中：
在所述锚定状态下，所述驱动轴相对于所述绞盘设置在第一轴向位置，在所述绞盘状态下，所述驱动轴相对于所述绞盘设置在不同的第二轴向位置，并且其中所述递送工具能够经由所述驱动轴相对于所述绞盘的轴向移动在所述锚定状态和所述绞盘状态之间转换。174.根据权利要求173所述的系统，其中：所述第一轴向位置远离所述第二轴向位置，并且所述递送工具能够经由所述驱动轴相对于所述绞盘的近侧移动从所述锚定状态转换到所述绞盘状态。175.一种制造用于植入受试者的心脏的瓣叶增强补片的方法，所述方法包括：将柔性片材固定到临时框架组件，所述临时框架组件包括根部支架、唇缘支架和将所述根部支架连接到所述唇缘支架的一个或多个夹板，使得(i)所述柔性片材的根部边缘被固定到所述根部支架；以及(ii)所述柔性片材的唇缘边缘被固定到所述唇缘支架；以及随后，从所述临时框架组件移除所述夹板。176.根据权利要求175所述的方法，其中所述夹板经由易碎连接件连接到所述根部支架和所述唇缘支架，并且其中从所述临时框架组件移除所述夹板包括破坏所述易碎连接件。177.根据权利要求175至176中的任一项所述的方法，还包括在从所述临时框架组件移除所述夹板之前，在所述根部支架和所述唇缘支架之间附接柔性系带。178.根据权利要求175至177中的任一项所述的方法，其中：所述柔性片材是第一柔性片材，将所述柔性片材固定到所述临时框架组件包括将所述柔性片材固定到所述临时框架组件的第一侧，所述方法还包括，在从所述临时框架组件移除所述夹板之前，将第二柔性片材固定到所述临时框架组件的第二侧，从而将所述临时框架组件夹在所述第一柔性片材和所述第二柔性片材之间，以及从所述临时框架组件移除所述夹板包括从所述第一柔性片材和所述第二柔性片材之间移除所述夹板。179.根据权利要求178所述的方法，其中：将所述第二柔性片材固定到所述临时框架组件包括将所述第二柔性片材固定到所述临时框架组件，使得：(i)所述第二柔性片材的根部边缘固定到所述根部支架以及固定到所述第一柔性片材的所述根部边缘；以及(ii)所述第二柔性片材的唇缘边缘固定到所述唇缘支架以及固定到所述第二柔性片材的所述唇缘边缘，从所述临时框架组件移除所述夹板包括从所述第一柔性片材的侧向边缘和所述第二柔性片材的侧向边缘之间移除所述夹板，并且所述方法还包括，在从所述第一柔性片材的所述侧向边缘和所述第二柔性片材的所述侧向边缘之间移除所述夹板之后，将所述第一柔性片材的所述侧向边缘固定到所述第二柔性片材的所述侧向边缘。
180.一种与设置在受试者的心脏的心房和心室之间的瓣膜一起使用的系统，所述系统包括：植入物；以及递送工具，所述递送工具在所述递送工具的远侧部分包括：轴，所述轴限定所述递送工具的纵向轴线；扣钩，所述扣钩包括第一支撑件和第二支撑件，所述扣钩具有：打开状态，在所述打开状态下，所述第一支撑件和所述第二支撑件彼此远离地定位，并且其中所述扣钩被构造成在所述第一支撑件和所述第二支撑件之间接纳所述瓣膜的瓣叶的一部分；以及抓持状态，所述扣钩被构造成通过在所述瓣叶的接纳在所述第一支撑件和所述第二支撑件之间的部分保持设置在所述第一支撑件和所述第二支撑件之间时从所述打开状态朝向所述抓持状态转换来抓持所述瓣叶的所述部分；导轨，所述导轨联接到所述扣钩，使得改变所述导轨中的张力使所述扣钩在所述打开状态和所述抓持状态之间转换；安装件，所述植入物安装在所述安装件上，并且所述安装件能够在所述导轨上并且沿着所述导轨滑动...
【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学创新以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：
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