凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用制造技术

本发明专利技术公开了凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用，该凝胶组合物由凝胶剂和助凝剂组成，其中，凝胶剂由海藻酸钠和可选凝胶剂组成，可选凝胶剂为κ

【技术实现步骤摘要】
凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用


[0001]本专利技术属于生物医药材料
，具体涉及凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用。

技术介绍

[0002]胶囊制剂能够掩盖许多药物的不良口感、气味或对胃的刺激性。其中肠溶空心胶囊作为一种特殊的胶囊辅料，靶向人体肠道释放药物，能有效避免药物对胃部的刺激。传统的肠溶胶囊一般以蛋白质类明胶为囊材，通过包衣法将肠溶性物质包裹在明胶胶囊囊壳制备而成。但是，该类胶囊会存在明胶胶囊的固有缺陷与不足，如明胶强吸湿性导致药品吸潮变质，缩短药品有效期和质量不合格；肠溶效果不稳定；包衣制备工艺繁琐等。随着人们对健康的消费观念的转变，肠溶植物空心胶囊的开发应运而生。相较于明胶基胶囊，肠溶植物胶囊更具安全性和稳定性，肠溶效果更稳定。
[0003]目前制备肠溶植物空心胶囊主要有两种方法：一是与明胶包衣法制备肠溶胶囊类似的方法，以高分子肠溶材料包衣法制备肠溶胶囊，该方法所用的肠溶材料多为聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯或邻苯二甲酸醋酸纤维素酯等聚合物，此外在包衣过程会采用丙酮等有机溶剂作为介质，存在安全和环境的局限；二是在植物胶囊配方中直接混入脂类物质，一次蘸胶成膜制备肠溶胶囊，该方法中由于脂类与亲水性胶液存在相容性的问题，很难达到胃不溶的效果。

技术实现思路

[0004]本专利技术目的在于克服现有技术缺陷，提供凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用。
[0005]本专利技术的技术方案如下：
[0006]凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用，其特征在于：该凝胶组合物由凝胶剂和助凝剂组成，其中，
[0007]凝胶剂由海藻酸钠和可选凝胶剂组成，可选凝胶剂为κ
‑
卡拉胶、黄原胶和结冷胶中的至少一种，且海藻酸钠和可选凝胶剂的质量比为0.9
‑
1.1:0.8
‑
1.1，
[0008]助凝剂有可溶性钾盐和/或可溶性钠盐组成。
[0009]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由海藻酸钠、κ
‑
卡拉胶和黄原胶以1.1:0.65:0.45的质量比组成。
[0010]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由海藻酸钠、结冷胶、黄原胶和κ
‑
卡拉胶和黄原胶以0.9:0.6:0.2:0.1的质量比组成。
[0011]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由海藻酸钠、结冷胶和黄原胶以0.9:0.8:0.2的质量比组成。
[0012]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由海藻酸钠和κ
‑
卡拉胶以1.05:0.8的质量比组成。
[0013]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由海藻酸钠和结冷胶以0.95:0.9的质量比组成。
[0014]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述可溶性钾盐为柠檬酸钾或氯化钾，所述可溶性钠盐为氯化钠或柠檬酸钠。
[0015]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂与助凝剂的质量比为1.8
‑
2.2:0.30
‑
0.35。
[0016]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述肠溶植物空心胶囊的原料由所述凝胶组合物、植物源成膜剂、增塑剂和水组成。
[0017]进一步优选的，所述植物源成膜剂为普鲁兰多糖、羟丙甲纤维素和羟丙基淀粉中的至少一种，所述增塑剂为PEG
‑
400、甘油或山梨醇。
[0018]本专利技术的有益效果是：本专利技术以海藻酸钠为主要成分，辅助特定的其他凝胶剂和助凝剂，复配形成凝胶性能和肠溶效果优异的肠溶植物空心胶囊凝胶组合物，同时能够使用传统设备制备植物肠溶空心胶囊对于医药行业的快速发展具有现实积极意义。
具体实施方式
[0019]以下通过具体实施方式对本专利技术的技术方案进行进一步的说明和描述。
[0020]实施例1
[0021]按照水为100kg时的物质所需组分质量，取0.12kg氯化钠、0.21kg柠檬酸钾、0.45kg结冷胶、0.65kgκ
‑
卡拉胶和1.1kg海藻酸钠混合制备凝胶组合物，依次缓慢投料，溶于80℃的水中，搅拌4h至完全溶解，加入11kg羟丙甲基纤维素和0.1kgPEG
‑
400，于80℃恒温搅拌1.5h，至完全溶解形成均质胶液。然后降至60℃静置除泡8h，用模具蘸胶成型后，于4％氯化钙溶液钙化1min，于28℃、RH55％的烘房进行干燥2h，经拔壳、切割、套合可得到肠溶植物空心胶囊。经崩解时限测定仪测定，结果证明胶囊能在pH＝1.2盐酸溶液中2h不脱开，并在人工肠液中于45min内崩解完全。
[0022]实施例2
[0023]按照水为100kg时的物质所需组分质量，取0.15kg氯化钠、0.3kg氯化钾、0.6kg结冷胶、0.2kg黄原胶、0.1kgκ
‑
卡拉胶、0.9kg海藻酸钠混合制备凝胶组合物，依次缓慢投料，溶于80℃的水中，搅拌3.5h至完全溶解，依次加入8.7kg羟丙甲基纤维素、3.3kg羟丙基淀粉和0.1kgPEG
‑
400，于80℃恒温搅拌1.5h，至完全溶解形成均质胶液。然后降至60℃静置除泡8h，用模具蘸胶成型后，于4％氯化钙溶液钙化1min，于28℃、RH55％的烘房进行干燥2h，经拔壳、切割、套合可得到肠溶植物空心胶囊。经崩解时限测定仪测定，结果证明胶囊能在pH＝1.2盐酸溶液中2h不脱开，并在人工肠液中于43min内崩解完全。
[0024]实施例3
[0025]按照水为100kg时的物质所需组分质量，取0.3kg柠檬酸钾、0.8kg结冷胶、0.2kg黄原胶、0.9kg海藻酸钠混合制备凝胶组合物，依次缓慢投料，溶于80℃的水中，搅拌3.5h至完全溶解，依次加入10.5kg普鲁兰多糖和0.15kg山梨醇，于80℃恒温搅拌2h，至完全溶解形成均质胶液。然后降至60℃静置除泡8h，用模具蘸胶成型后，于4％氯化钙溶液钙化1min，于28℃、RH55％的烘房进行干燥2h，经拔壳、切割、套合可得到肠溶植物空心胶囊。经崩解时限测定仪测定，结果证明胶囊能在pH＝1.2盐酸溶液中2h不脱开，并在人工肠液中于38min内崩
解完全。
[0026]实施例4
[0027]按照水为100kg时的物质所需组分质量，取0.15kg柠檬酸钠、0.2kg氯化钾0.8kgκ
‑
卡拉胶和1.05kg海藻酸钠混合制备凝胶组合物，依次缓慢投料，溶于80℃的水中，搅拌3.5h至完全溶解，依次加入9kg羟丙甲基纤维素和0.1kgPEG
‑
400，于80℃恒温搅拌1.5h，至完全溶解形成均质胶液。然后降至60℃静置除泡8h，用模具蘸胶成型后，于4％氯化钙溶液钙化1min，于28℃、RH55％的烘房进行干燥2h，经拔壳、切割、套合可得到肠溶植物空心胶囊。经崩解时限测定仪测定，结果证明胶囊能在pH＝1.2盐酸溶液中2h不脱开，并在人工肠液中于48min内崩解本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.凝胶组合物在制备肠溶植物空心胶囊中的应用，其特征在于：该凝胶组合物由凝胶剂和助凝剂组成，其中，凝胶剂由海藻酸钠和可选凝胶剂组成，可选凝胶剂为κ
‑
卡拉胶、黄原胶和结冷胶中的至少一种，且海藻酸钠和可选凝胶剂的质量比为0.9
‑
1.1:0.8
‑
1.1，助凝剂有可溶性钾盐和/或可溶性钠盐组成。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由海藻酸钠、κ
‑
卡拉胶和黄原胶以1.1:0.65:0.45的质量比组成。3.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由海藻酸钠、结冷胶、黄原胶和κ
‑
卡拉胶和黄原胶以0.9:0.6:0.2:0.1的质量比组成。4.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由海藻酸钠、结冷胶和黄原胶以0.9:0.8:0.2的质量比组成。5.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：何楚琪，周科成，施仲毅，肖美添，叶静，杨宇成，
申请(专利权)人：华侨大学，
类型：发明
国别省市：