凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用制造技术

本发明专利技术公开了凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用，该凝胶组合物有由凝胶剂和促凝剂组成，其中，凝胶剂由琼脂和卡拉胶组成，卡拉胶为κ

【技术实现步骤摘要】
凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用


[0001]本专利技术属于生物医药材料
，具体涉及凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用。

技术介绍

[0002]胶囊剂是传统的口服剂型之一，可以包封一些难溶性药物、掩盖内容物的不良气味、提高药物生物利用率。软胶囊不同于硬胶囊，一般用于包封一些液体药物，固体药物可以通过制备成溶液或半固体在经过包封形成球形或椭圆形的软质囊材的胶囊剂。目前市面上的胶囊多以明胶胶囊为主，植物源软胶囊在市场中的占比很小。由于其分子结构的问题，明胶软胶囊存在着诸多的不足。该胶囊存在易吸湿导致药品受潮变质，容易与多种药物发生交联固化反应，延长胶囊崩解时长，降低药物生物利用率等不足。美国食品与药品管理局(FDA)认为应该将明胶从基本安全名单中剔除。因此亟需寻找新型胶囊剂取代明胶软胶囊。
[0003]随着人们对健康的消费观念的转变以及对医药企业的监管力度加强，植物软胶囊逐渐成为市场趋势。植物软胶囊可以改善明胶软胶囊的多种弊端，并且还能保留明胶胶囊的部分优点。植物软胶囊的稳定性和安全性更高，不与药物发生交联反应，有效提高生物利用度和药品的有效货架期。但是目前植物源软胶囊的技术水平尚不成熟，所制备的软胶囊机械性能与明胶软胶囊相比仍有一定的差距。因此，开发添加共混凝胶剂和助凝剂，制备机械性能优异、崩解迅速的植物软胶囊对海洋资源的高值化利用和医药行业的高质量发现具有积极的现实意义。

技术实现思路

[0004]本专利技术目的在于克服现有技术缺陷，提供凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用。
[0005]本专利技术的技术方案如下：
[0006]凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用，其特征在于：所述凝胶组合物有由凝胶剂和促凝剂组成，其中，
[0007]凝胶剂由琼脂和卡拉胶组成，卡拉胶为
κ
‑
卡拉胶和/或
ι
‑
卡拉胶，且卡拉胶的质量大于琼脂的质量，
[0008]促凝剂有可溶性钾盐和可溶性钠盐组成。
[0009]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由琼脂和κ
‑
卡拉胶以1:10的质量比组成。
[0010]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由琼脂和ι
‑
卡拉胶以1:10的质量比组成。
[0011]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂由琼脂、κ
‑
卡拉胶和ι
‑
卡拉胶以0.5
‑
1.5:4
‑
10:1的质量比组成。
[0012]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述可溶性钾盐为柠檬酸钾，所述可溶性钠盐
为氯化钠。
[0013]进一步优选的，所述柠檬酸钾和所述氯化钠的质量比为1
‑
4:1
‑
4。
[0014]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述凝胶剂与促凝剂的质量比为11
‑
12.5:3。
[0015]在本专利技术的一个优选实施方案中，所述医用压制植物源软胶囊的原料还包括植物源成膜剂和甘油。
[0016]进一步优选的，所述植物源成膜剂为普鲁兰多糖、羟丙甲纤维素或羧甲基淀粉。
[0017]更进一步优选的，所述凝胶剂、促凝剂、植物源成膜剂和甘油的质量比为11
‑
12.5:3:60:60。
[0018]本专利技术的有益效果是：
[0019]1、本专利技术中的凝胶组合物可以使用不同的成膜剂、增塑剂制备植物软胶囊，生产的不同材料的植物软胶囊。
[0020]2、本专利技术制得的医用压制植物源软胶囊在pH＝1.2盐酸溶液中具有快速崩解的特性，可提高胶囊的生物利用度；
[0021]3、本专利技术中的凝胶组合物可以调控专用膜材料机械性能，解决了植物软胶囊机械强度差、容易脆碎的问题；
[0022]4、本专利技术中的凝胶组合物的可溶性钾盐和可溶性钠盐的复配可以调控专用膜材料崩解性能，解决了植物软胶囊崩解时间长，溶出速率慢的问题；
[0023]5、本专利技术制得的医用压制植物源软胶囊可以规避明胶软胶囊存在的问题，规避明胶安全隐患，提高植物软胶囊的稳定性和安全性，对于医药行业和保健品行业，本专利技术具有良好的应用价值。
具体实施方式
[0024]以下通过具体实施方式对本专利技术的技术方案进行进一步的说明和描述。
[0025]对比例1至3
[0026]对比例1至3组分配比如表1所示：
[0027]表1
[0028][0029]对比例1
‑
3的制备方法：
[0030](1)在真空化胶罐中加入水升温至90℃，加入凝胶剂(琼脂以及κ
‑
卡拉胶和/或ι
‑
卡拉胶)，搅拌至全部溶解，加入剩余组分，搅拌2h使原料充分溶解。降温至85℃恒温养胶18h，获得澄清透明的胶液，胶液黏度达到17000
‑
21000mpa
·
s。
[0031](2)将步骤(1)配制的胶液输送至压丸机中进行压丸，经过定型和干燥后，得到医用压制植物源软胶囊。其中：
[0032]压丸过程的操作参数为：压丸机喷体温度为85℃，胶盒温度为90℃，水冷机温度为
15℃，滚膜转速为2rpm，胶皮厚度为1mm；干燥过程的操作参数为：控制环境温度为32℃，相对湿度为45％，干燥时间2h，之后提高环境温度为45℃，相对湿度45％，干燥时间20h，制得的医用压制植物源软胶囊。
[0033](3)步骤(2)制得的医用压制植物源软胶囊利用灯检台，将气泡、畸形、漏液、鼓包等不符合质量要求的软胶囊剔除，收集合格的普鲁兰多糖植物软胶囊进行密封保存。
[0034](4)对医用压制植物源软胶囊样品的机械性能、含水率、崩解时限、脆碎度等指标进行测定，结果如表2所示：
[0035]表2
[0036][0037][0038]对比例1至3结果表明，共混凝胶剂可以弥补单一凝胶剂的不足。
[0039]实施例1至7
[0040]实施例1
‑
7组分配比如表3所示
[0041]表3
[0042][0043]实施例1至7制备方法：
[0044](1)在真空化胶罐中加入水升温至85℃，加入凝胶剂(琼脂以及κ
‑
卡拉胶和/或ι
‑
卡拉胶)，搅拌至全部溶解，加入剩余组分，搅拌2h使原料充分溶解。降温至75℃恒温养胶16h，获得澄清透明的胶液，胶液黏度达到14000
‑
18000mpa
·
s。
[0045](2)将步骤(1)配制的胶液输送至压丸机中进行压丸，经过定型和干燥后，得到医用压制植物源软胶囊。其中，压丸过程的操作参数为：压丸机喷体温度为80℃，胶盒温度为85℃，水冷机温度为18℃，滚膜转速为1.5rpm，胶皮厚度为1.1
‑
1.3本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.凝胶组合物在制备医用压制植物源软胶囊中的应用，其特征在于：该凝胶组合物有由凝胶剂和促凝剂组成，其中，凝胶剂由琼脂和卡拉胶组成，卡拉胶为κ
‑
卡拉胶和/或ι
‑
卡拉胶，且卡拉胶的质量大于琼脂的质量，促凝剂有可溶性钾盐和可溶性钠盐组成。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由琼脂和κ
‑
卡拉胶以1:10的质量比组成。3.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由琼脂和ι
‑
卡拉胶以1:10的质量比组成。4.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述凝胶剂由琼脂、κ
‑
卡拉胶和ι
‑
卡拉胶以0.5
‑
1.5:4
‑
1...

【专利技术属性】
技术研发人员：周科成，何楚琪，施仲毅，陈琳方，肖美添，叶静，杨宇成，
申请(专利权)人：华侨大学，
类型：发明
国别省市：