一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于空心胶囊技术领域，尤其是一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法，原材料包括成膜剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂、色素、遮光剂、助溶剂和纯化水，所述原材料各组分的质量百分比含量分别为：所述成膜剂的重量份为16

【技术实现步骤摘要】
一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术涉及空心胶囊
，尤其涉及一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]空心胶囊是药物、保健食品的主要充填包材，其包裹内容物一起吞入人体，能很好的掩盖内容物的苦涩、刺鼻气味，大大减轻了患者的服药痛苦，同时也能很好的保护内容物的效力，传统明胶胶囊的原料均为动物源材料，随着近年来全球环境污染的加剧，动物本身也受到环境的影响，大大增加了该类材料的安全隐患，再加上明胶胶囊本身的一些物料特性，其在应用领域中的部分指标较低也加大生产过程的质量风险，已渐渐无法满足市场的需求。
[0003]胶囊中的药物或其他活性成分对光较为敏感，某些内容物受到光照的影响下会自行降解，大大影响了内容物的效力，故该类型的内容物在选择胶囊作为载体时，要求胶囊的表面有一定遮光性，进而保护其内部物质，为此在胶囊的生产过程中需要在胶液生产配制过程中加入相应的遮光剂，但常规的遮光剂除了能满足遮光这一要求外，其安全性不高、影响成膜的物料特性也对整个生产造成了较大的困扰。
[0004]目前市场常见遮光性较好的遮光剂为二氧化钛，该遮光剂阻光性能较好，但其在生产过程中无法真正溶解于水中，在胶液的配制过程中会发生沉降，由于沉降的原因不同时间配制的胶液会出现不同程度的色差，色差致使产品的稳定性降低，严重影响产品的使用，二氧化钛的颗粒较为粗糙，在作为遮光剂加入胶液中，影响原料分子之间的作用，进一步影响了胶液的成膜，最终影响胶囊的机械性能。
[0005]另外，二氧化钛的安全性也受到较大的质疑，目前全球部分地区已经逐渐开始禁止了该物质作为遮光剂的使用，国际癌症研究机构已将二氧化钛列入2B类致癌物，认为其可能存在致癌性，除此之外，法国根据法国食品安全机构宣布从2020年1月1日起禁止销售含二氧化钛的食品，减少二氧化钛对工人、消费者和环境的影响，欧洲化学品管理局也于2017年建议将二氧化钛列为怀疑通过吸入可能引起癌症的物质类别(Ⅱ类)。随着全球人民生活水平的逐步提高，对食品类产品安全性的重视，二氧化钛可能很快会迎来被全面禁售的一天。
[0006]碳酸钙作为二氧化钛的替代品近年来受到较多关注，作为常见钙剂类补充剂，其在保健食品领域的应用较多，安全性较好，也是全球各国人民都能接受的遮光剂产品之一，目前已有部分厂家使用该物质作为遮光剂使用，但其物质特性决定其本身也是无法较好地溶解于水中，物料的沉降、分布不均造成的成膜难、遮光性不稳定、批间色差问题也一直困扰着生产者，也是阻碍其广泛应用的原因之一。
[0007]因此本专利技术提出一种使用安全性较高的碳酸钙作为遮光剂，通过对组分以及配制方式的调整更优的匹配纤维素。

技术实现思路

[0008]基于现有的使用碳酸钙作为遮光剂无法较好地溶解于水中，物料的沉降、分布不均造成的成膜难、遮光性不稳定、批间色差的技术问题，本专利技术提出了一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法。
[0009]本专利技术提出的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊，原材料包括成膜剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂、色素、遮光剂、助溶剂和纯化水。
[0010]优选地，所述原材料各组分的质量百分比含量分别为：所述成膜剂的重量份为16
‑
20份、所述凝胶剂的重量份为0.3
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2份、所述助凝剂的重量份为0.1
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3份、所述表面活性剂的重量份为0.5
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2份、所述色素的重量份为1
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5份、所述遮光剂的重量份为0.5
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4份、所述助溶剂的重量份为1
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6份、所述纯化水的重量份为60
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80份。
[0011]优选地，所述成膜剂为羟丙基甲基纤维素、羟丙基淀粉、普鲁兰多糖的其中一种或多种混合而成，所述凝胶剂为卡拉胶、结冷胶、黄原胶、聚乙烯醇、聚维酮的其中一种或多种混合而成，所述助凝剂为乙酸钾、氯化钠、氯化钾的其中一种或多种混合而成，所述表面活性剂为聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、吐温的其中一种或多种混合而成，所述遮光剂为碳酸钙、碳酸氢钙、氧化锌的其中一种或多种混合而成，所述碳酸钙为轻质碳酸钙，所述助溶剂为柠檬酸钾、柠檬酸钙、柠檬酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾的其中一种或多种混合而成。
[0012]优选地，一种含遮光剂的纤维素空心胶囊的制备方法，S1、对原材料进行称量；
[0013]S2、溶胶，在溶胶罐中加入纯化水，随后依次加入成膜剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂、遮光剂搅拌均匀后再加入助溶剂，搅拌至透明状后静置；
[0014]S3、蘸胶：将胶液升温至45
‑
65℃的温度下蘸胶；
[0015]S4、干燥，将蘸胶后的胶囊毛坯送入风箱进行干燥；
[0016]S5、切割、套合、品检，将干燥后的毛坯脱模，规格尺寸检测合格后进行切割、套合得到空心胶囊。
[0017]优选地，将羟丙甲基纤维素采用机械搅拌溶解于常温去离子水中，羟丙甲基纤维素与去离子水的比例为1∶4～6，去离子水温度20℃～30℃。
[0018]优选地，将适量的碳酸钙加入溶有羟丙甲基纤维素的去离子水溶液中，采用机械搅拌方式将溶液搅拌均匀，得到均匀的悬浊液，碳酸钙的添加比例1％～20％。
[0019]优选地，将适量的柠檬酸和适量的碳酸氢钠加入去离子水中，制得透明溶液，柠檬酸溶液的浓度为0.5mol/L～1.5mol/L，碳酸氢钠溶液的浓度为0.5～1.5mol/L。
[0020]优选地，所述透明溶液加入到悬浊液中，搅拌均匀直至呈现透明，并将凝胶剂加入其中并搅拌均匀，采用水浴加温方式，控制溶液升温至35℃～60℃，温度上升速率不高于0.2℃/min，柠檬酸与碳酸氢钠的摩尔比例1∶1.3～1.4。
[0021]优选地，所述S4中的干燥环境30.0～40.0℃，在常压下干燥时间2.0h～3.0h。
[0022]本专利技术中的有益效果为：
[0023]1、本专利技术以碳酸钙作为遮光剂，可以完全替代现有技术所采用的二氧化钛遮光剂，在可以达到较好的避光效果的前提下较大的提高了遮光剂用料的安全性。
[0024]2、本专利技术中遮光剂的溶解过程中加入过量的助溶剂，提高了遮光剂的溶解率，很好的解决了遮光剂无法真正溶解而处于悬浊状态的难题。
[0025]3、本专利技术中溶胶过程采用常温溶胶，在提高遮光剂的溶解度下，使纤维素也能更
好的溶胀，提升胶液的品质，解决现有技术下纤维素、遮光剂无法溶解且胶液中含量不均匀的现象。
[0026]4、本专利技术中干燥过程的升温使得再次显现，很好解决了现有技术下碳酸钙分布不均，遮光效果不均匀的问题。
附图说明
[0027]图1为本专利技术提出的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法的纤维素空心胶囊未分离率、脱开力数据分析图；
[0028]图2为本专利技术提出的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊及其制备方法的胶囊单节的透光性测试数据分析图。
具体实施方式
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含遮光剂的纤维素空心胶囊，其特征在于：所述原材料包括成膜剂、凝胶剂、助凝剂、表面活性剂、色素、遮光剂、助溶剂和纯化水。2.根据权利要求1所述的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：所述原材料各组分的质量百分比含量分别为：所述成膜剂的重量份为16
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20份、所述凝胶剂的重量份为0.3
‑
2份、所述助凝剂的重量份为0.1
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3份、所述表面活性剂的重量份为0.5
‑
2份、所述色素的重量份为1
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5份、所述遮光剂的重量份为0.5
‑
4份、所述助溶剂的重量份为1
‑
6份、所述纯化水的重量份为60
‑
80份。3.根据权利要求2所述的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：所述成膜剂为羟丙基甲基纤维素、羟丙基淀粉、普鲁兰多糖的其中一种或多种混合而成，所述凝胶剂为卡拉胶、结冷胶、黄原胶、聚乙烯醇、聚维酮的其中一种或多种混合而成，所述助凝剂为乙酸钾、氯化钠、氯化钾的其中一种或多种混合而成，所述表面活性剂为聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、吐温的其中一种或多种混合而成，所述遮光剂为碳酸钙、碳酸氢钙、氧化锌的其中一种或多种混合而成，所述碳酸钙为轻质碳酸钙，所述助溶剂为柠檬酸钾、柠檬酸钙、柠檬酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾的其中一种或多种混合而成。4.根据权利要求3所述的一种含遮光剂的纤维素空心胶囊的制备方法，其特征在于：S1、对原材料进行称量；S2、溶胶，在溶胶罐中加入纯化水，随后依次...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘欣，王露，陈莹，唐璐，
申请(专利权)人：江苏优利胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：