【技术实现步骤摘要】
一种断裂点簇集区艾贝乐逊白血病病毒校准品及其制备方法和应用
[0001]本专利技术属于核酸检测
,具体涉及一种断裂点簇集区
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艾贝尔逊白血病病毒校准品及其制备方法和应用。
技术介绍
[0002]微小残留(Minimal Residual Disease,MRD)白血病是指白血病患者按照目前的疗效标准经过治疗取得完全缓解(Complete Remission,CR)后体内残存微量白血病细胞的状态。据研究表明,若MRD的数量在10
‑4以上时(即10000个正常细胞中存在1个白血病细胞),急性白血病复发的可能性就非常大,低于10
‑4也存在复发的可能性,因此准确判定血液中的MRD状态对于白血病的预后判定非常重要。其中以t(9;22)(q34;q11)染色体易位形成的断裂点簇集区(breakpoint cluster region,BCR)
‑
艾贝尔逊白血病病毒(Abelson leukemia virus,ABL1)融合基因为主要标志,简称为BCR
‑
ABL。目前由于BCR
‑
ABL1基因水平的检测简单准确、意义明确而被采用作为MRD的检测指标,国际临床试验结论以及此类白血病治疗指南的制定也均来自于BCR
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ABL1,以%IS(International Standard,国际标准)为单位报告。目前临床上检测BCR
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ABL1的“金标准”是依赖于标准物质的荧光定量PCR技术,一般检测灵敏度为0 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种断裂点簇集区
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艾贝尔逊白血病病毒校准品,其特征在于,包括以下组分:WS1、WS2、WS3、WS4、WS5各一管;所述WS1、WS2、WS3、WS4、WS5为K562细胞和HL60细胞的混合物;所述WS1、WS2、WS3、WS4每一管中的细胞总数量为1.5
×
106~1.8
×
106,WS5的细胞总数量为3
×
106~5
×
106;所述校准品按细胞数量百分比计,所述WS1为K562细胞数量和HL60细胞数量以0.1~1%的比例进行混合的细胞混合物;所述WS2为K562细胞数量和HL60细胞数量以0.01~0.1%的比例进行混合的细胞混合物;所述WS3为K562细胞数量和HL60细胞数量以0.001~0.01%的比例进行混合的细胞混合物;所述WS4为K562细胞数量和HL60细胞数量以0.0001~0.001%的比例进行混合的细胞混合物;所述WS5为K562细胞数量和HL60细胞数量以0.00001%~0.0001%的比例进行混合的细胞混合物。2.根据权利要求1所述的断裂点簇集区
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艾贝尔逊白血病病毒校准品,其特征在于,所述校准品为冻干品。3.根据权利要求1
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2任一项所述的断裂点簇集区
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艾贝尔逊白血病病毒校准品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1:将K562细胞和HL60细胞经过培养,培养至两种细胞的数量及活力必须达到要求后方可进行校准品的配制;S2:对达标的K562细胞使用细胞保存液稀释至每毫升细胞保存液中含2
×
106个细胞的K562细胞悬浮液,对达标的HL60细胞使用细胞保存液稀释至每毫升细胞保存液中含3
×
107个细胞的HL60细胞悬浮液,吹吸混匀细胞悬浮液并进行记录。为防止细胞产生沉降,每次吸取细胞悬浮液或者细胞混合物之前应至少吹吸5次,以保证细胞在细胞悬浮液中充分悬浮;S3:按照WS1所需的细胞总数及细胞数量混合比例计算出所需K562和HL60细胞悬浮液的体积并吸取相应体积的细胞悬浮液混合成为WS1细胞混合液;S3.1:取WS1总体积的1/10体积的WS1细胞混合液与HL60细胞悬浮液进行混合成为WS2,其中HL60细胞悬浮液的使用体积为WS1中使用的HL60细胞悬浮液的9/10;S3.2:取WS2总体积的1/10体积的WS2细胞混合液与HL60细胞悬浮液进行混合成为WS3,其中HL60细胞悬浮液的使用体积为WS2中使用的HL60细胞悬浮液的9/...
【专利技术属性】
技术研发人员:龚建,于祥春,李宇霞,冯晓燕,
申请(专利权)人:艾普拜生物科技苏州有限公司,
类型:发明
国别省市:
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