本实用新型专利技术公开了一种输送系统的输送组件、输送系统以及瓣膜假体系统，该输送组件包括：外鞘管；内鞘管，内鞘管设置于外鞘管内，内鞘管的远端用于与瓣膜假体相连接，所述内鞘管与所述外鞘管沿其轴向相对移动，以使所述瓣膜假体选择性地位于所述外鞘管内或者所述外鞘管外；以及调整件，调整件可以移动地设置于外鞘管内，调整件的远端用于与瓣膜假体相配合，调整件的远端抵接至瓣膜假体，可以为瓣膜假体提供防偏转的力。由此，可以便于瓣膜假体的输送，也可以防止瓣膜假体发生错位或翻转，可以保证瓣膜假体的正常使用。保证瓣膜假体的正常使用。保证瓣膜假体的正常使用。
【技术实现步骤摘要】
输送系统的输送组件、输送系统以及瓣膜假体系统
[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种输送系统的输送组件、输送系统以及瓣膜假体系统。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜病指由多种原因引起的心脏瓣膜狭窄或返流所致的心脏疾病。由于各种原因，天然的心脏瓣膜会出现功能失调，无法控制血液的单向流动，出现血液反向流动的现象。以二尖瓣为例，二尖瓣返流在瓣膜病中发病率最高。轻度二尖瓣返流症状不明显，但是，严重的二尖瓣返流会导致房颤、甚至心衰，对患者的日常生活产生严重影响。因此，对于中、重度二尖瓣返流，需要及时进行干预治疗。
[0003]目前，治疗二尖瓣返流的标准是外科开胸直视手术，但这类手术风险高、创伤大，术后恢复期长，不适用于高龄、有合并症等高危手术人群。随着介入技术的进步，经皮经导管二尖瓣置换术通过经皮方式植入瓣膜假体代替原生二尖瓣，为不适用于外科开胸手术和经导管修复手术的患者提供了新的选择。经皮路径为：经心尖、经股动脉、经心房、经间隔等。这种经间隔入路的二尖瓣置换产品，创伤小，恢复期短，有望成为经皮经导管二尖瓣置换术主流产品。
[0004]但是，这类产品需要在数字减影血管造影(DSA)或者超声的引导下，将瓣膜假体从股静脉顺着血管输送至瓣膜的瓣环处。与传统的外科直视手术相比，因为医生无法直接观察到病变位置及器械，导致瓣膜假体无法准确的定位以及无法精准的释放，进而使得瓣膜假体在释放时或者释放后发生错位或者翻转。即使瓣膜假体依靠心房锚定或者径向支撑力锚固，但是如果放置的位置不准确，在受到外力的情况下，也不能避免错位或者翻转的发生。同时，如果瓣膜假体放置的位置不准确，未能够与瓣环同轴，还会引起原先血流动力学的显著变化，缩短瓣膜假体的使用寿命。
[0005]因此，亟需一种能够防止瓣膜假体发生错位或者翻转的输送组件或者输送系统，以解决上述技术问题。
技术实现思路
[0006]本技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本技术的一个目的在于提出一种输送系统的输送组件，该输送组件可以防止瓣膜假体发生错位或翻转。
[0007]本技术进一步地提出一种输送系统。
[0008]本技术进一步地提出一种瓣膜假体系统。
[0009]根据本技术第一方面实施例的输送系统的输送组件，包括：外鞘管；内鞘管，所述内鞘管设置于所述外鞘管内，所述内鞘管的远端用于与瓣膜假体相连接，所述内鞘管与所述外鞘管沿其轴向相对移动，以使所述瓣膜假体选择性地位于所述外鞘管内或者所述外鞘管外；以及调整件，所述调整件可移动地设置于所述外鞘管内，所述调整件的远端用于
与所述瓣膜假体相配合，所述调整件的远端抵接至所述瓣膜假体，为瓣膜假体提供防偏转的力。
[0010]由此，输送组件中外鞘管和内鞘管的设置，可以便于瓣膜假体的输送，在输送组件中设置调整件，可以防止瓣膜假体发生错位或翻转，从而可以确保瓣膜假体释放的同轴性，从而有利于瓣膜假体的长期耐用性。
[0011]根据本技术的一些实施例，所述调整件的远端为圆形、球形、水滴形和椭球形中的一种；或者，所述调整件为导丝、金属管或复合编织管；或者，所述调整件包括：第一段和第二段，所述第一段连接于所述第二段的远端，所述第一段的硬度小于所述第二段的硬度，和/或所述第一段的直径小于所述第二段的直径；或者，所述调整件的直径0.2mm≤D1≤6mm；或者，所述调整件包括：主管体和至少两个支臂，至少两个支臂可转动地设置于所述主管体的远端。
[0012]根据本技术的一些实施例，所述调整件的远端的弯曲度可调节。
[0013]根据本技术的一些实施例，所述调整件包括：管体和拉线，所述拉线穿设于所述管体内，所述拉线的远端位于所述管体的远端外，所述拉线的远端用于套设或穿设在所述瓣膜假体上，拉直所述的拉线形成所述管体的前进路径或者后退路径。
[0014]根据本技术的一些实施例，所述管体为聚合物管、金属管和复合编织管中的一种；和/或所述拉线为金属拉线、聚合物拉线、金属编织拉线或者聚合物编织拉线中的一种。
[0015]根据本技术的一些实施例，所述输送组件还包括：输送手柄，所述输送手柄与所述外鞘管的近端相连接，所述输送手柄上设置有控制模块，所述控制模块与所述调整件的近端相连接，所述控制模块能够控制调整件的运动。
[0016]根据本技术的一些实施例，所述内鞘管包括：第一内鞘管，所述第一内鞘管设置于所述外鞘管内；第二内鞘管，所述第二内鞘管设置于所述第一内鞘管内，所述第二内鞘管的远端用于与瓣膜假体相连接，所述第二内鞘管的扭控性低于所述第一内鞘管的扭控性。
[0017]根据本技术的输送系统，包括：导引组件，所述导引组件包括：导管鞘和扩张器；所述的输送系统的输送组件，所述外鞘管和所述扩张器中的任意一个穿过所述导管鞘。
[0018]根据本技术的一些实施例，所述导管鞘的远端由海波管和聚合物材料形成。
[0019]根据本技术的瓣膜假体系统，包括：瓣膜假体；所述的输送系统，所述输送系统的内鞘管与外鞘管用于实现输所述瓣膜假体的输送和释放，所述输送系统的调整件用于向所述瓣膜假体提供防偏转的力。
[0020]根据本技术的一些实施例，所述瓣膜假体包括：外支架；内支架，所述内支架设置于所述外支架的内侧；连接支架，所述连接支架连接于所述外支架和所述内支架之间；裙边，所述裙边设置于所述外支架、内支架和所述连接支架上，所述调整件抵接于所述连接支架或者所述裙边上。
[0021]根据本技术的一些实施例，所述调整件具有拉线，所述拉线套设于所述内支架的外侧；或所述拉线套设于所述内支架和所述外支架的至少一个支杆上；或所述拉线穿过所述连接支架的连接杆。
[0022]本技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述
中变得明显，或通过本技术的实践了解到。
附图说明
[0023]本技术的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
[0024]图1是根据本技术实施例的输送组件的结构示意图；
[0025]图2是图1中输送组件的局部结构示意图；
[0026]图3是根据本技术实施例的导引组件的结构示意图；
[0027]图4是根据本技术实施例的导引组件中导管鞘的结构示意图；
[0028]图5是根据本技术实施例的扩张器的结构示意图；
[0029]图6
‑
图12是根据本技术实施例的输送组件的路径示意图；
[0030]图13是根据本技术实施例的导引组件远端弯曲的结构示意图；
[0031]图14是根据本技术实施例的输送组件与瓣膜假体配合的结构示意图一；
[0032]图15是根据本技术实施例的输送组件与瓣膜假体配合的结构示意图二；
[0033]图16是根据本技术实施例的输送组件远端弯曲的结构示意图；本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种输送系统的输送组件，其特征在于，包括：外鞘管；内鞘管，所述内鞘管设置于所述外鞘管内，所述内鞘管的远端用于与瓣膜假体相连接，所述内鞘管与所述外鞘管沿其轴向相对移动，以使所述瓣膜假体选择性地位于所述外鞘管内或者所述外鞘管外；以及调整件，所述调整件可移动地设置于所述外鞘管内，所述调整件的远端用于与所述瓣膜假体相配合，所述调整件的远端抵接至所述瓣膜假体，为瓣膜假体提供防偏转的力。2.根据权利要求1所述的输送系统的输送组件，其特征在于，所述调整件的远端为圆形、球形、水滴形和椭球形中的一种；或者，所述调整件为导丝、金属管或复合编织管；或者，所述调整件包括：第一段和第二段，所述第一段连接于所述第二段的远端，所述第一段的硬度小于所述第二段的硬度，和/或所述第一段的直径小于所述第二段的直径；或者，所述调整件的直径0.2mm≤D1≤6mm；或者，所述调整件包括：主管体和至少两个支臂，至少两个支臂可转动地设置于所述主管体的远端。3.根据权利要求1所述的输送系统的输送组件，其特征在于，所述调整件的远端的弯曲度可调节。4.根据权利要求1所述的输送系统的输送组件，其特征在于，所述调整件包括：管体和拉线，所述拉线穿设于所述管体内，所述拉线的远端位于所述管体的远端外，所述拉线的远端用于套设或穿设在所述瓣膜假体上，拉直所述的拉线形成所述管体的前进路径或者后退路径。5.根据权利要求4所述的输送系统的输送组件，其特征在于，所述管体为聚合物管、金属管或者复合编织管中；和/或所述拉线为金属拉线、聚合物拉线、金属编织拉线或者聚合物编织拉线。6.根据权利要求1所述的输送系统的输送组件，其特征在于，还包括：输送手柄，所述输送手柄与所...
【专利技术属性】
技术研发人员：王广卉，刘明，谢建，
申请(专利权)人：上海易桥医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：
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