叠套式假体瓣膜及递送系统技术方案

公开了一种可植入设备。该设备包括两件式或三件式框架组件，该框架组件构造成以串联构造的形式递送，然后在原位嵌套或叠套。然后在原位嵌套或叠套。然后在原位嵌套或叠套。

【技术实现步骤摘要】
叠套式假体瓣膜及递送系统
本申请为2020年6月11日提交的、申请号为201880080094.4的、名称为“叠套式假体瓣膜及递送系统”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2018年9月12日提交的美国申请第16/129,779号的优先权，该申请要求2017年10月13日提交的美国临时申请第62/572,281号和2017年10月31日提交的美国临时申请第62/579,762号的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。


[0002]本公开总体涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体瓣膜设备、系统和方法。

技术介绍

[0003]已经开发出试图模仿天然心脏瓣膜的功能和性能的生物假体心脏瓣膜。生物假体瓣膜可以由诸如生物组织之类的合成材料、天然组织或合成材料与天然组织的组合形成。
[0004]尽管许多常规设计都需要经由心脏直视手术技术将其递送至患者解剖结构内的目标区域，但是诸如经导管技术之类的替代方法具有许多优势。在其它示例中，与心脏直视外科程序相比，经由导管在血管内递送的经导管人工瓣膜可以帮助使患者的创伤最小化。心脏直视手术涉及对病人较大的创伤，同时具有伴随的发病和延长的恢复期。另一方面，经由导管递送至受体部位的瓣膜避免了心脏直视手术的创伤，并且可以对患重病或虚弱得不能在心脏直视手术中存活下来的病人执行。
[0005]然而，在进入解剖结构内的治疗区域、适当地放置生物假体以进行展开方面存在挑战，并且根据要修复或增强的特定解剖结构，由于生物假体的存在，可能会引起周围解剖结构的变型。在一些情况下，对周围解剖结构的这种相应修改可能会对患者的健康产生负面影响。

技术实现思路

[0006]根据一个示例(“示例1”)，一种用于置换患者解剖结构的天然瓣膜的假体瓣膜包括锚定框架子部件、可嵌套在锚定框架子部件内的瓣膜框架子部件、组织保持特征，该组织保持特征构造成接合与天然瓣膜相关联的组织，并将天然瓣膜的瓣叶固定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。
[0007]根据相对于示例1更进一步的另一示例(“示例2”)，锚定框架子部件和瓣膜框架子部件的一个或多个部分彼此重叠，使得当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，在瓣膜框架子部件和锚定框架子部件的重叠部分之间限定环形空间。
[0008]根据相对于示例2更进一步的另一示例(“示例3”)，组织保持特征构造成将与天然瓣膜相关联的组织固定在环形空间内。
[0009]根据相对于示例3更进一步的另一示例(“示例4”)，与天然瓣膜相关联的组织包括
天然瓣膜的瓣叶。
[0010]根据相对于示例2
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4更进一步的另一示例(“示例5”)，当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，组织保持特征的一部分从瓣膜框架子部件径向向外延伸到限定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间的环形空间中。
[0011]根据相对于示例1
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5更进一步的另一示例(“示例6”)，组织保持特征与瓣膜框架子部件成一体。
[0012]根据相对于示例1
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6更进一步的另一示例(“示例7”)，组织保持特征不同于瓣膜框架子部件并联接至瓣膜框架子部件。
[0013]根据相对于示例1
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7更进一步的另一示例(“示例8”)，假体瓣膜还包括围绕瓣膜框架子部件和锚定框架子部件的一个或多个部分设置的薄膜，使得锚定框架子部件至少部分地通过薄膜的毗连部分联接至瓣膜框架子部件。
[0014]根据相对于示例8更进一步的另一示例(“示例9”)，当瓣膜框架子部件嵌套在锚定框架子部件内时，薄膜的毗连部分的一部分包含在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。
[0015]根据相对于示例9更进一步的另一示例(“示例10”)，当瓣膜框架子部件与锚定框架子部件嵌套时，组织保留特征定位在瓣膜框架子部件与薄膜之间。
[0016]根据相对于示例1
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10更进一步的另一示例(“示例11”)，假体瓣膜还包括互锁件，该互锁件构造成将瓣膜框架子部件维持在锚定框架子部件内的嵌套位置。
[0017]据相对于示例11更进一步的另一示例(“示例12”)，互锁件联接至瓣膜框架子部件，并且构造成接合锚定框架子部件。
[0018]根据相对于示例11
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12更进一步的另一示例(“示例13”)，互锁件是弹性构件，随着锚定框架子部件与瓣膜框架子部件嵌套在一起，它在偏转位置与延伸位置之间能转换。
[0019]根据相对于示例1
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13更进一步的另一示例(“示例14”)，假体瓣膜还包括构造成假体瓣膜锚定至患者解剖结构组织的一个或多个锚定件。
[0020]根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例15”)，锚定件与锚定框架子部件成一体。
[0021]根据相对于示例14更进一步的另一示例(“示例16”)，锚定件联接至锚定框架子部件。
[0022]根据相对于示例1
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16更进一步的另一示例(“示例17”)，假体瓣膜可在用于经导管递送的压缩构造与扩张构造之间转换，在扩张构造中，假体瓣膜可操作成置换患者解剖结构的天然瓣膜。
[0023]根据另一示例(“示例18”)，一种能在原位在递送构造与展开构造之间转换的假体瓣膜包括：瓣膜框架子部件，该瓣膜框架子部件包括近端和远端；锚定框架子部件，该锚定框架子部件联接至瓣膜框架子部件，锚定框架子部件包括近端和远端；以及组织保持特征，该组织保持特征构造成接合与患者解剖结构的天然瓣膜相关联的组织，并将天然瓣膜的组织固定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。当处于递送构造中时，瓣膜框架子部件和锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得瓣膜框架子部件的近端处于锚定框架子部件的远端的远侧。当在原位转换成展开构造时，瓣膜框架子部件嵌套在由锚定框架子部件限定的内部区域内。
[0024]根据相对于示例18更进一步的另一示例(“示例19”)，与天然瓣膜相关联的组织包括天然瓣膜的瓣叶。
[0025]根据相对于示例18
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19更进一步的另一示例(“示例20”)，当假体在原位转换成展开构造时，瓣膜框架子部件的近端处于锚定框架子部件的远端的近侧。
[0026]根据另一示例，(“示例21”)，一种医疗设备系统包括导管和假体瓣膜。该假体瓣膜包括：瓣膜框架子部件，该瓣膜框架子部件具有近端和远端；锚定框架子部件，该锚定框架子部件联接至瓣膜框架子部件，锚定框架子部件包括近端和远端；以及组织保持特征，该组织保持特征构造成接合与患者解剖结构的天然瓣膜相关联的组织，并将组织固定在瓣膜框架子部件与锚定框架子部件之间。假体瓣膜以递送构造沿着导管定位，使得瓣膜框架子部件和锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得瓣膜框架子部件的近端处于锚定框架子部件的远端的远侧。假体瓣膜在原位能转换成展开构造，使得瓣膜框架子部件嵌套在由锚定框架子部件限定的内部区域内，使得组织保持特征将天然瓣膜的瓣叶固定在瓣膜框架本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于置换患者解剖结构的天然瓣膜的假体瓣膜，包括：锚定框架子部件；瓣膜框架子部件，所述瓣膜框架子部件能嵌套在所述锚定框架子部件内；以及组织保持特征，所述组织保持特征构造成接合与所述天然瓣膜相关联的组织，并将所述天然瓣膜的瓣叶固定在所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件之间。2.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述锚定框架子部件和所述瓣膜框架子部件的一个或多个部分彼此重叠，从而当所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件嵌套时，在所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件的重叠的部分之间限定环形空间。3.如权利要求2所述的假体瓣膜，其特征在于，所述组织保持特征构造成将与所述天然瓣膜相关联的组织固定在所述环形空间内。4.如权利要求3所述的假体瓣膜，其特征在于，与所述天然瓣膜相关联的组织包括所述天然瓣膜的瓣叶。5.如权利要求2所述的假体瓣膜，其特征在于，当所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件嵌套时，所述组织保持特征的一部分从所述瓣膜框架子部件径向向外延伸到限定在所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件之间的所述环形空间中。6.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述组织保持特征与所述瓣膜框架子部件成一体。7.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述组织保持特征不同于所述瓣膜框架子部件，且联接至所述瓣膜框架子部件。8.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述假体瓣膜还包括围绕所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件的一个或多个部分设置的薄膜，使得所述锚定框架子部件至少部分地通过所述薄膜的毗连部分联接至所述瓣膜框架子部件。9.如权利要求8所述的假体瓣膜，其特征在于，当所述瓣膜框架子部件嵌套在所述锚定框架子部件内时，所述薄膜的所述毗连部分的一部分包含在所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件之间。10.如权利要求9所述的假体瓣膜，其特征在于，当所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件嵌套时，所述组织保持特征定位在所述瓣膜框架子部件与所述薄膜之间。11.如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述假体瓣膜能在用于经导管递送的压缩构造与扩张构造之间转换，在所述扩张构造中，所述假体瓣膜能操作成置换患者解剖结构的天然瓣膜。12.一种能在原位在递送构造与展开构造之间转换的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：瓣膜框架子部件，所述瓣膜框架子部件包括近端和远端；以及锚定框架子部件，所述锚定框架子部件联接至所述瓣膜框架子部件，所述锚定框架子部件包括近端和远端；以及组织保持特征，所述组织保持特征构造成接合与患者解剖结构的天然瓣膜相关联的组织，并将所述天然瓣膜的所述组织固定在所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件之间；其中，当处于所述递送构造中时，所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件彼此纵向偏移，使得所述瓣膜框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的远侧；并且进一步地其中，当在原位转换成所述展开构造时，所述瓣膜框架子部件嵌套在所述由锚定框
架子部件限定的内部区域内。13.如权利要求12所述的假体瓣膜，其特征在于，与所述天然瓣膜相关联的所述组织包括所述天然瓣膜的瓣叶。14.如权利要求12所述的假体瓣膜，其特征在于，当所述假体瓣膜在原位转换成所述展开构造时，所述瓣膜框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的近侧。15.一种医疗设备系统，包括：导管；以及假体瓣膜，所述假体瓣膜包括：瓣膜框架子部件，所述瓣膜框架子部件具有近端和远端；以及联接至所述瓣膜框架子部件的锚定框架子部件，所述锚定框架子部件包括近端和远端；以及组织保持特征，所述组织保持特征构造成接合与患者解剖结构的天然瓣膜相关联的组织，并将所述组织固定在所述瓣膜框架子部件与所述锚定框架子部件之间，其中，所述假体瓣膜以递送构造沿着所述导管定位，使得所述瓣膜框架子部件和所述锚定框架子部件彼此纵向偏移，从而所述瓣膜框架子部件的近端处于所述锚定框架子部件的远端的远侧，并且所述假体瓣膜能在原位能转换成展开构造，使得所述瓣膜框架子部件嵌套在由所述锚定框架子部件限定的...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：