瓣膜假体和瓣膜假体系统技术方案

本实用新型专利技术公开了一种瓣膜假体和瓣膜假体系统，瓣膜假体包括：瓣膜支架，瓣膜支架包括外支架和内支架，外支架与内支架相连接且位于内支架的外周，外支架包括：心房匹配部，心房匹配部包括：多个第一支杆，多个第一支杆在周向上分布且依次连接，每个第一支杆均具有活动端；瓣叶，瓣叶固定于内支架；裙边，裙边包覆于瓣膜支架的内表面和/或外表面；连接器，连接器设置于多个第一支杆的活动端且允许第一支杆在收缩位置和展开位置之间活动。通过在第一支杆的活动端设置连接器，使得多个第一支杆可以在收缩位置和展开位置之间活动，这样使得第一支杆可以顺利展开或者收缩。支杆可以顺利展开或者收缩。支杆可以顺利展开或者收缩。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜假体和瓣膜假体系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种瓣膜假体和瓣膜假体系统。

技术介绍

[0002]二尖瓣是心脏中的一块瓣膜，分隔左心房和左心室。二尖瓣如同一个“单向阀门”，通过打开或关闭，保证血液向一个方向流动。正常情况下，二尖瓣会让血液从左心房流向左心室，但如果二尖瓣关闭不全，心脏收缩时，一部分血流会返流回左心房，这就是“二尖瓣返流”。二尖瓣返流令心脏、肺及其它器官负荷增加，有些病人的心脏由于需要更用力收缩和舒张，以令血液输送到全身，致心脏变大。随着病情逐渐加重，最后出现其它更严重的心脏问题(如全心衰竭)，并可能会导致心跳不规律、脑溢血，甚至猝死等情况。
[0003]近些年来，随着微创介入治疗技术的进步，经导管人工心脏瓣膜置换术得到了快速发展并应用于临床。该技术通过介入手术将人工心脏瓣膜植入到心脏的原生二尖瓣中，以替换原生二尖瓣，恢复原有功能。介入手术过程无需开胸，创伤小、术后恢复快，针对那些外科手术高危患者，提供了一种新的治疗方式，可以延长患者生命。
[0004]目前，大多数瓣膜假体的上端为开放结构，未连接成整体。开放式结构的节点相对比较尖锐，在瓣膜假体植入体内后，可能会对贴靠的组织造成损伤。
[0005]相关技术中，为避免开放式结构的节点对贴靠的组织造成损伤，将瓣膜假体上端的各个节点连接在一起，形成一个圆润的闭合式结构，避免对贴靠的组织造成损伤。但是，瓣膜假体在输送过程中，整体需要被压握至很小的输送尺寸，束缚在几毫米的输送管的管腔内。而在压握过程中，上端的固定连接点会对支架杆起到限制作用，阻碍支架杆的压握。另外，在压握完成后，支架杆的上端呈弯曲状态，该部分处的应变很大，可能会超过支架杆材料所能承受的弹性变形范围，往往容易造成断裂或影响疲劳寿命。

技术实现思路

[0006]本技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本技术提出了一种瓣膜假体，通过在第一支杆的活动端设置连接器，使得多个第一支杆可以在收缩位置和展开位置之间活动，方便瓣膜假体的顺利展开或者收缩。
[0007]本技术还提出一种瓣膜假体系统。
[0008]根据本技术第一方面实施例的瓣膜假体，包括：瓣膜支架，所述瓣膜支架包括：外支架和内支架，所述外支架与所述内支架相连接且位于所述内支架的外周，所述外支架包括：心房匹配部，所述心房匹配部包括：多个第一支杆，多个第一支杆在周向上分布且依次连接，每个所述第一支杆均具有活动端；
[0009]瓣叶，所述瓣叶固定于所述内支架；
[0010]裙边，所述裙边包覆于所述瓣膜支架的内表面和/或外表面；
[0011]连接器，所述连接器设置于多个所述第一支杆的活动端且允许多个所述第一支杆在收缩位置和展开位置之间活动，当所述瓣膜假体装载在输送鞘内时，多个所述第一支杆
处于所述收缩位置，多个所述第一支杆相互靠拢；当所述瓣膜假体植入心房内时，多个所述第一支杆处于所述展开位置，多个所述第一支杆呈球状支撑在心房内。
[0012]根据本技术实施例的瓣膜假体，通过在第一支杆的活动端设置连接器，使得多个第一支杆的活动端可以在收缩位置和展开位置之间活动，这样使得第一支杆可以顺利展开或者收缩，并且也不会在压缩完成后，造成第一支杆的应变过大而发生断裂或影响疲劳寿命。
[0013]根据本技术的一些实施例，所述连接器形成有活动槽，多个所述第一支杆的活动端可转动地设置于所述活动槽。
[0014]根据本技术的一些实施例，所述连接器还形成有第一避让槽，所述第一避让槽与所述活动槽相连通，所述第一支杆还具有主体部分以及设置在所述主体部分和所述活动端之间的连接部，在多个所述第一支杆处于所述收缩位置时，所述连接部位于所述第一避让槽内。
[0015]根据本技术的一些实施例，所述活动槽的宽度大于所述活动端的宽度，所述活动端的宽度大于所述连接部的宽度。
[0016]根据本技术的一些实施例，所述活动槽构造成球形槽，所述第一避让槽构造成矩形槽，所述活动端构造成球体或圆片状。
[0017]根据本技术的一些实施例，所述连接器包括：连接座和盖体，所述活动槽和所述第一避让槽形成于所述连接座，所述盖体设置于所述连接座且部分地覆盖所述活动槽。
[0018]根据本技术的一些实施例，所述盖体上形成有第二避让槽，所述第二避让槽与所述第一避让槽相对设置且与所述活动槽相连通，在多个所述第一支杆处于所述展开位置时，所述连接部位于所述第二避让槽内。
[0019]根据本技术的一些实施例，所述连接座和所述盖体设置有带有螺纹的轴孔。
[0020]根据本技术的一些实施例，在多个所述第一支杆处于所述展开位置时，多个所述第一支杆在周向上所共同形成的形状为球状。
[0021]根据本技术的一些实施例，每个所述第一支杆包括：一个第一杆段，多个所述第一支杆的所述第一杆段的一端彼此靠近设置，所述第一杆段的数量为n，所述n满足关系式：3≤n≤15；所述第一杆段的宽度为d1，所述d1满足关系式：0.3mm≤d1≤5mm。
[0022]根据本技术的一些实施例，每个所述第一支杆还包括：第二杆段，每个所述第一杆段的另一端连接有至少两个所述第二杆段，多个所述第一支杆的所述第二杆段在周向上依次连接。
[0023]根据本技术的一些实施例，每个所述第一支杆还包括：过渡杆段，每个所述第一杆段的另一端通过所述过渡杆段连接有至少两个所述第二杆段，多个所述第一支杆的所述过渡杆段在周向上依次连接。
[0024]根据本技术第二方面实施例的瓣膜假体系统，包括：上述的瓣膜假体和输送组件，所述输送组件包括：输送鞘和导引丝，所述输送鞘内设置有输送腔，所述输送腔用于装载并输送所述瓣膜假体。
[0025]本技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本技术的实践了解到。
附图说明
[0026]本技术的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
[0027]图1是根据本技术实施例的瓣膜假体(省略连接器)植入在左心房的示意图；
[0028]图2是根据本技术实施例的瓣膜假体的结构示意图；
[0029]图3是根据本技术实施例的瓣膜假体的俯视图(省略瓣叶和裙边)；
[0030]图4是根据本技术实施例的瓣膜支架的结构示意图；
[0031]图5是根据本技术实施例的内支架的结构示意图；
[0032]图6是根据本技术实施例的第一支杆处于压缩位置的结构示意图；
[0033]图7是根据本技术实施例的第一支杆处于展开位置的结构示意图；
[0034]图8是根据本技术实施例的连接器的剖视图；
[0035]图9是根据本技术实施例的连接座的剖视图；
[0036]图10是根据本技术实施例的连接座的仰视图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括：瓣膜支架，所述瓣膜支架包括：外支架和内支架，所述外支架与所述内支架相连接且位于所述内支架的外周，所述外支架包括：心房匹配部，所述心房匹配部包括：多个第一支杆，多个第一支杆在周向上分布且依次连接，每个所述第一支杆均具有活动端；瓣叶，所述瓣叶固定于所述内支架；裙边，所述裙边包覆于所述瓣膜支架的内表面和/或外表面；连接器，所述连接器设置于多个所述第一支杆的活动端且允许多个所述第一支杆在收缩位置和展开位置之间活动，当所述瓣膜假体装载在输送鞘内时，多个所述第一支杆处于所述收缩位置，多个所述第一支杆相互靠拢；当所述瓣膜假体植入心房内时，多个所述第一支杆处于所述展开位置，多个所述第一支杆呈球状支撑在心房内。2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述连接器形成有活动槽，多个所述第一支杆的活动端可转动地设置于所述活动槽。3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，所述连接器还形成有第一避让槽，所述第一避让槽与所述活动槽相连通，所述第一支杆还具有主体部分以及设置在所述主体部分和所述活动端之间的连接部，在多个所述第一支杆处于所述收缩位置时，所述连接部位于所述第一避让槽内。4.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述活动槽的宽度大于所述活动端的宽度，所述活动端的宽度大于所述连接部的宽度。5.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述活动槽构造成球形槽，所述第一避让槽构造成矩形槽，所述活动端构造成球体或圆片状。6.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述连接器包括：连接座和盖体，所述活动槽和所述第一避让槽形成...

【专利技术属性】
技术研发人员：王广卉，黎鹏，谢建，
申请(专利权)人：上海易桥医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：