一种鼻腔覆膜喷剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种鼻腔覆膜喷剂及其制备方法，该鼻腔覆膜喷剂，包含重量百分比的黄腐酸0.1～1％、泊洛沙姆188 0.5～3％、泊洛沙姆407 17～23％、防腐剂0～1％、PH值调节剂适量、余量为水，均以重量百分比计。该鼻腔覆膜喷剂具有凝胶的粘附性，提高敷料在鼻腔内的滞留能力，在鼻腔内形成物理屏障，实现隔离外界过敏物尘螨等病原微生物的作用，进而减轻过敏症状。状。

【技术实现步骤摘要】
一种鼻腔覆膜喷剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种鼻腔覆膜喷剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]过敏原，一般指变应原，可引起人超敏反应造成组织损伤或生理功能紊乱。常见的变应原主要有微生物、寄生虫、螨虫、花粉等。其中，花粉是开花植物繁衍过程中必不可少一环，其直径一般在30～50μm，极易被吸入呼吸道内，引起对于花粉过敏的人产生过敏反应，特别容易引起过敏性鼻炎。阻断过敏原是一种有效的预防花粉过敏的方法。
[0003]目前市面上和临床上用于鼻腔护理的产品多为盐水类鼻腔喷剂或滴剂，如麻黄碱生理盐水溶液，主要作用为稀释鼻腔粘液以促进鼻腔分泌物的排出，达到缓解鼻塞、打喷嚏等症状。但是，这类产品无法在鼻腔内形成物理屏障，起到阻隔过敏原通过鼻粘膜对人体的入侵。还有一些其它产品，如减鼻充血剂和类固醇类产品，比如口服中药通窍鼻炎片、盐酸羟甲唑啉喷雾剂等，这类产品在缓解鼻塞和过敏症状的同时，可能会导致鼻粘膜免疫力下降，诱发其它病症，使病情加重,容易使患者产生依赖性。
[0004]为了更好地采取预防措施来缓解花粉等变应原引起的过敏症状，同时避免诱发其它病症及依赖性，本专利技术提供一种鼻腔覆膜喷剂。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供了一种鼻腔覆膜喷剂，该覆膜喷剂在保证溶液的不但具有可喷性，而且还具有凝胶的粘附性，实现喷出敷料在鼻腔内的滞留能力，于鼻腔内形成物理屏障起到隔离外界过敏物、尘螨等病原微生物的作用，进而减轻过敏症状，同时解决现有技术中鼻腔护理药物使用效果不佳且易引发其它病症的缺陷。
[0006]为实现本专利技术的目的，提供如下实施方案。
[0007]在一实施方案中，本专利技术的一种鼻腔覆膜喷剂，包括:黄腐酸0.1～1％、泊洛沙姆188 0.5～3％、泊洛沙姆407 17～23％、防腐剂0～1％、PH值调节剂适量、余量为水，均以重量百分比计。
[0008]优选的，本专利技术的一种鼻腔覆膜喷剂，包括黄腐酸0.1～0.5％、泊洛沙姆188 0.5～2％、泊洛沙姆407 17～20％、防腐剂0.5～1％、PH值调节剂适量、余量为水。
[0009]更优选的，上述本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，包括黄腐酸0.1～0.15％、泊洛沙姆188 0.5～1.5％、泊洛沙姆407 17～18％、防腐剂1％、PH值调节剂适量、余量为蒸馏水。
[0010]上述本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，所述防腐剂选自山梨酸或其盐、苯甲酸或其盐中的任一种，优选为山梨酸钾。
[0011]上述本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，所述黄腐酸为矿源黄腐酸，即乌金石粉。
[0012]上述本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，所述PH值调节剂选自氢氧化钠、磷酸钠、柠檬酸钠、磷酸盐缓冲剂和柠檬酸盐缓冲剂中的一种。优选为柠檬酸钠，所述适量是指将鼻喷剂溶液的PH值调节到6.5～7.5的范围。
[0013]在另一实施方案中，本专利技术还提供一种制备上述本专利技术的鼻腔覆膜喷剂的方法，包含以下步骤：
[0014]S1、在室温条件下，将泊洛沙姆188和泊洛沙姆407搅拌下加入到蒸馏水中，继续搅拌至均匀分散状，冷却得到分散液；
[0015]S2、将黄腐酸缓慢加入到分散液中，搅拌至溶解；
[0016]S3、待黄腐酸溶解后，加入山梨酸钾，搅拌使其溶解；
[0017]S4、补足蒸馏水，使用柠檬酸钠调节PH值，灭菌即得。
[0018]另一方面，本专利技术的鼻腔覆膜喷剂在制造治疗鼻炎或过敏性鼻炎药物中的用途，或在制造改善或缓解鼻塞、鼻痛、鼻干痒、鼻充血、流鼻涕或打喷嚏等症状的护理产品的用途。
[0019]本专利技术的鼻腔覆膜喷剂的优势效果：
[0020](1)本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，能够保持鼻粘膜的湿润，缓解较轻度程度的鼻粘膜肿胀，减轻受刺激的鼻粘膜肿胀。
[0021](2)本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，其中的组分黄腐酸为矿源(即乌金石粉)在我国作为中药成分应用已经有几十年的历史，能够提高机体免疫功能；促进纤维细胞的生长；有较明显的去腐生肌、抗炎等作用。
[0022](3)本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，选用低粘度级别材料，保证了制剂的可喷性，所用材料刺激性小，安全性好。
[0023](4)本专利技术的鼻腔覆膜喷剂，可有效改善或缓解鼻塞、鼻痛、鼻干痒、鼻充血、流鼻涕或打喷嚏等症状。
具体实施方式
[0024]下面结合具体实施例，进一步阐述此专利技术，以帮助理解本专利技术的实质。本实施例是在本专利技术技术方案的前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体操作过程。应理解，在阅读了本专利技术的内容之后，本领域技术人员在不脱离本专利技术精神实质的前提下，还可以做出各种改动、变通或修饰，这些等价形式的变动同样落于本专利技术的保护范围。
[0025]实施例1鼻腔覆膜喷剂
[0026]处方组成(质量百分比的组分)：
[0027]黄腐酸0.15％、泊洛沙姆188 1.5％、泊洛沙姆407 18％、防腐剂1％、剩余组分为蒸馏水，用柠檬酸钠调节鼻喷溶液的PH值在6.5～7.5范围。
[0028]制备工艺：
[0029]该制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0030]S1、在室温和搅拌状态下，向蒸馏水中加入泊洛沙姆188和泊洛沙姆407搅拌至均匀分散状，冷却制得分散状溶液备用；
[0031]S2、称取一定量的黄腐酸，缓慢加入到S1所得的溶液中，搅拌均匀后备用；
[0032]S3、向步骤S2所得溶中加入山梨酸钾；
[0033]S4、将步骤S3中所得溶液补足蒸馏水，使用柠檬酸钠调节PH值至6.5～7.5即可，灭菌后冷却瓶装，即得。
[0034]实施例2鼻腔覆膜喷剂
[0035]处方组成(质量百分比的组分)：
[0036]黄腐酸0.1％、泊洛沙姆188 1.5％、泊洛沙姆407 18％、防腐剂1％、剩余组分为蒸馏水。
[0037]制备工艺参照实施例1的方法。
[0038]实施例3鼻腔覆膜喷剂
[0039]处方组成(质量百分比的组分)：
[0040]黄腐酸1％、泊洛沙姆188 2.5％、泊洛沙姆407 20％、防腐剂1％、剩余组分为蒸馏水。
[0041]制备工艺参照实施例1的方法。
[0042]实施例4鼻腔覆膜喷剂
[0043]处方组成(质量百分比的组分)：
[0044]黄腐酸0.1％、泊洛沙姆188 0.5％、泊洛沙姆407 17％、防腐剂1％、剩余组分为蒸馏水。
[0045]制备工艺参照实施例1的方法。
[0046]实施例5鼻腔覆膜喷剂
[0047]处方组成(质量百分比的组分)：
[0048]黄腐酸1％、泊洛沙姆188 3％、泊洛沙姆407 23％、防腐剂0.5％、剩余组分为蒸馏水。
[0049]制备工艺参照实施例1的方法。
[0050]实施例6鼻腔覆膜喷剂
[0051]处方组成(质量百分比的组分)：
[0052]黄腐酸0.5％、泊洛沙姆188本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鼻腔覆膜喷剂，包括黄腐酸0.1～1％、泊洛沙姆188 0.5～3％、泊洛沙姆407 17～23％、防腐剂0～1％、PH值调节剂适量、余量为水，均以重量百分比计。2.如权利要求1所述的鼻腔覆膜喷剂，包括黄腐酸0.1～0.5％、泊洛沙姆188 0.5～2％、泊洛沙姆407 17～20％、防腐剂0.5～1％、PH值调节剂适量、余量为水。3.如权利要求1所述的鼻腔覆膜喷剂，包括黄腐酸0.1～0.15％、泊洛沙姆188 0.5～1.5％、泊洛沙姆407 17～18％、防腐剂1％、PH值调节剂适量、余量为蒸馏水。4.如权利要求1
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3任一的鼻腔覆膜喷剂，所述防腐剂选自山梨酸或其盐、苯甲酸或其盐中的任一种。5.如权利要求4所述的鼻腔覆膜喷剂，所述防腐剂为山梨酸钾。6.如权利要求1所述的鼻腔覆膜喷剂，所述黄腐酸为矿源黄腐...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓庆，张婷，郝连起，侯详文，苏小麦，胡兴荣，苏正辰，
申请(专利权)人：山东科诺德生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：